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品質管理(工程管理/飲料製品)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務をご担当いただきます。 (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) 【具体的には】 ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ■試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など   ■工程管理

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CMC薬事

生産技術・生産管理

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。

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Quality Project Management

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■品質プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

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医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

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信頼性保証部 アソシエイト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理(GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む) ■プロジェクト担当者との情報共有窓口 ■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPAの対応 ■出荷関連業務(製造・試験記録照査を含む) ■継続的な品質管理システムの改善対応(トレーニング対応を含む) ■GMP手順書の制改訂 ■信頼性保証関連文書の維持管理(SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理)

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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Senior Validation SME

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■クオリフィケーション業務をご担当いただきます。

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生産職(医薬品)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品の製造/生産作業担当者として従事していただきます。

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分析研究

生産技術・生産管理

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施

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Commissioning, Qualification

生産技術・生産管理

大阪府

1200万円〜

雇用形態

正社員

■工場建設グローバルプロジェクトチームメンバーのコミッショニング、クオリフィケーションおよびバリデーションの実施戦略策定サポートおよびその実務を実施いただきます。 また、工場建設プロジェクトにおける施設、システムおよび設備/機器について、エンジニアリング担当者と協力しながら、そのリスクを評価し、検証を実施し、適格性確認およびバリデートいただきます。

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バイオ医薬品の分析技術開発業務(プロジェクトリーダー)

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■同社にて、プロジェクトリーダーとしてバイオ薬品の分析技術開発業務に従事いただきます。

化学メーカー

医療用製剤原料の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県【詳細はお問い合わせください】

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■職務内容: DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)において以下の業務をお任せ致します。 ・GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビューなど ・品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成、改定 ・GMP記録類のレビュー ・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成など。

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QC Senior Analyst

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

滋賀県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る業務に携わっていただきます。

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品質保証職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

医薬品の品質保証業務 を担当します。

NECソリューションイノベータ株式会社

【社内DX推進】サービス企画・開発(M365/Zoom等)

社内システム開発・運用

神奈川県 川崎市中原区下沼部1753 …

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【社内DX推進】サービス企画・開発(M365/Zoom等)」のポジションの求人です 【採用背景】 NECグループでは、生産性・創造性を最大化するデジタルワークプレイスを提供している。 これはクラウドサービス(SaaS)を活用した社内ITサービスであり、常に高度化が求められている。 市場トレンドや新しい技術の動向を見極め、更なるサービスの強化・高度化をリードする人材を募集する。 【業務内容】 現在のMicorsoft365、Box、Zoomを中心としたNECグループ向けITサービスの強化に向けた、企画・開発を行う。 この業務を実行するメンバーとして役割を担う。 【想定プロジェクト】 NEC/NEC-G従業員(13万人)が利用するITサービスの運用と企画 【配属予定部署】 日本電気(NEC)へ出向となります。 出向先部署名: NEC出向 コーポレート/IT戦略部門/デジタルID・働き方DX統括部/コラボレーションサービスグループ 【配属事業部の紹介】 NECグループの社内システムの提案、設計、構築から運用保守を行っているグループです。 勤務地は玉川で、出社、テレワークを併用して業務遂行しています。 【プロジェクト人数】 10~50名 【開発環境】 Microsoft 365 Box Zoom Miro Notion GoogleWorkSpace DeepL ITIL 【コード品質の取り組み】 自動化、クロスレビュー 【開発手法】 ITILをベースにしたプロセス、アジャイル手法 【情報共有のツール】 Teams、Zoom、Box、Miro、Notion 【本ポジションの魅力】 NECと協業関係にあるグローバルベンダーや、社内の関係部門(例えばサービスデザイン部門)との連携を通して、関連する知識の吸収が行え、これをサービス開発を通して実践することで確かなものにできる。 所属部門はサービス企画・開発のみならず、サービスの運営、ユーザサポートも行っているので、これらの業務と連携することで幅の広い経験が可能で、キャリアの幅を広げることができる。 【入社後のキャリアパス】 入社後、3か月から半年程度は担当する業務グループでのOJTを実施。 その後、担当分野の業務テーマ…

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社

品質管理(試験法開発)

生産技術・生産管理

富山県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

同社富山工場にて、品質管理業務(試験法開発)を担当して頂きます。 【具体的には】 1.受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務(社内外との連携、調整、折衝含む) 2.試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務(試験法の維持管理業務) 3.その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課 ・扱う薬剤:原薬 ・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器:HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数:複数製品 ・英語使用の有無:有(文章読解)

クオリカ株式会社

ヘルプデスク業務チームのリーダー/TISグループ【栃木】

社内システム開発・運用

栃木県 小山市横倉新田400 コマツ小…

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

「ヘルプデスク業務チームのリーダー/TISグループ【栃木】」のポジションの求人です 自社運営しているヘルプデスク業務チームのリーダー・マネージメント業務(案件の対応分類・顧客折衝・ヘルプデスクの運営企画等)をお任せ致します。 今後ヘルプデスクをはじめとする IT業務のアウトソーシング市場需要は増加する見通しです。その一方でDX化の加速により、ヘルプデスクへはAI活用検討が急速に進んでいます。 クオリカでは現在 50名強規模のヘルプデスクを運営していますが、AIを活用した業務見直しや変革へ組織と自身が共にチャレンジし成長できるポジションです。

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医薬品分析の委託試験窓口担当者(プロジェクトマネージャ)

生産技術・生産管理

京都府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■担当業務: 主に医療用医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。 また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。 ◎職務詳細: ・顧客との打ち合せ、問い合せ対応(Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など) ・試験に必要な書類の作成(品質(出荷、受入)試験の成績書,安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書) ・試験担当部門との業務調整 ・受託試験の進捗把握・管理

日系大手医薬品メーカー

電気および自動化システムのエンジニア(設計/開発/保守)

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■電気および自動化システムの設計、開発、保守をご担当いただきます。部門横断的なチームと緊密に連携し、すべての電気および自動化システムが規制要件および業界標準に準拠していることを確認します。 【具体的には】 以下の分野における戦略的自動化の柱に関するプロジェクトエンジニアリング ■自動化セキュリティと整合性エンジニアリング  ・自動化および制御システムのデータ整合性  ・自動化サイバーセキュリティ ■自動化ソリューションとシステムエンジニアリング  ・システムとコンポーネントの機能設定とアーキテクチャ  ・監視制御構造とデータ管理 ■自動化データエンジニアリング  ・標準自動化統合レイヤー(現場システムとデータ統合)  ・データチャネル、HMI、ディスプレイ、ビジュアル  ・歴史化 ■自動化データガバナンスエンジニアリング  ・データ構造とコンテキスト化  ・ユースケース責任者との連携管理、技術からビジネス(およびその逆)の翻訳

NECソリューションイノベータ株式会社

【社内SE】業務アプリ開発(リーダー候補/クラウド活用)

社内システム開発・運用

神奈川県 川崎市中原区下沼部1753 …

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【社内SE】業務アプリ開発(リーダー候補/クラウド活用)」のポジションの求人です 【採用背景】 NECグループ社内システムのDX化推進を進めていますが、AWSやAzureなどのクラウド活用及び最新のサービス・技術を活用したアプリケーション設計・構築ができる人材が不足しています。 DX化推進における、経営課題解決や業務変革を含むEnd to Endでのサービス展開を強く推し進めていくため体制強化を図ります。 【業務内容】 NEC社内システムのDX化に向けて、リーダー的な役割でお客様への業務システムの提案・導入(要件定義/設計/構築/テスト)、その後の運用保守業務等をご担当頂きます。 生産管理、原価管理、予算管理などの業務システムになります。 【想定プロジェクト】 NEC社内システムのDX化に向けシステム刷新をする際に、アプリケーション設計・構築に携わって頂きます。 また、運用DXを適用した運用設計に参加して頂き、NEC社内システムのDX化を行っていただく予定です。 【配属予定部署】 NECソリューションイノベータ グループDX推進室へ入社後、日本電気(NEC)へ出向となります。 出向先部署名:NEC出向 コーポレートIT・デジタル部門 グループDX統括部 【配属事業部の紹介】 NEC、NECグループの社内システムの提案、設計、構築から運用保守を行っているグループです。 勤務地は玉川、府中勤務で、出社、テレワークを併用して業務遂行しています。 【プロジェクト人数】10名 【開発環境】 使用言語:Java、C#、DBスクリプト 使用環境:AWSやAzure DB:ORACLE、PostgreSQL 【コード品質のための取り組み】  【開発手法】ウォーターフォール/アジャイル 【情報共有のツール】Zoom、Teams、Outlook、など 【本ポジションの魅力】 NEC社内システムのDX化を経験する事により、最新の技術に触れる事で、アプリケーションスペシャリストとしてのスキルアップに繋がります。 【入社後のキャリアパス】 入社後は、リーダから指示された作業を社内有識者とOJTを行いながら進めて貰います。 入社後半年から2年くらいは、リーダからの指示に基づきメンバーとして単独で作業を担…

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