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検索結果: 3,634件(141〜160件を表示)
非公開
医薬品の品質保証（データガバナンス担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
非公開
信頼性保証部 アソシエイト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む） ■プロジェクト担当者との情報共有窓口 ■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応 ■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む） ■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む） ■GMP手順書の制改訂 ■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理）
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
株式会社日立製作所
【課長クラス】防衛分野の艦艇搭載システムの提案・開発PM
社内システム開発・運用
神奈川県 横浜市戸塚区吉田町292番地
1000万円〜1300万円
正社員
「【課長クラス】防衛分野の艦艇搭載システムの提案・開発PM」のポジションの求人です 【期待する役割】 艦艇搭載装備品のソーナーシステムが顧客の要求する条件で稼働するようにプロジェクトの責任者として、社内関連部門、顧客（装備庁、海上自衛隊等）、他社（関連システムメーカ）といったステークホルダーと連携・調整をしながら、当該システムの企画、設計、開発、品質プロセス、据付ならびに保守設計のマネジメントに対して責任を負う。 競合他社・市場の動向、顧客ニーズ、最新の技術動向等を踏まえ、設計開発に関する業務運営計画を策定・実行する。 事業を持続的に発展させるために、自組織の計画，予算，人員の確保と問題解決を通じて、組織を健全に維持する。 【職務詳細】 （1）提案活動 ・社会情勢を分析し、顧客ニーズの仮説を立てるとともに、顧客ヒアリングにより確認を行う。 ・国内外の最新技術動向を調査し、ニーズとのマッチングを行う。または、技術開発活動を提案・推進する。 ・プロジェクトにかかる金額、工期等の見積業務を行う。 （2）開発/プロジェクトマネジメント ・プロジェクト管理業務全般 ・システムの上位設計（システム設計レベル） ・顧客先含む各種試験対応 ・顧客との仕様調整 ・プライム、ベンダー等、各種ステークホルダーとの各種調整 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ■魅力・やりがい： （1）防衛事業で培った技術と日立グループのデジタルソリューションの技術で、さまざまな事態から私たちの生活と安全を守り、安心して暮らせる社会の実現に貢献することができます。 （2）顧客とのコミュニケーションを通じて、顧客課題の解決に直接的に貢献することができます。 （3）数十億円規模のシステム開発を通じて、マネジメントスキルを身に付けることができます。 （4）事業提案から顧客導入後の試験までを一貫して経験することができます。 ■キャリアパス：製品開発で培った技術をベースに、お客様のニーズを調査し、適切な製品、システムを提案するシステムエンジニアとなって大規模なシステム開発を取り纏める方や、専門分野のスペシャリストになる方がいます。 【働く環境】 ■配属組織/チーム：新人からシニアの方まで幅広い年齢層、様々な技術スキルを持った方で構成されて…
パーソルホールディングス株式会社
【システム企画（最上流）※エキスパート】フルリモート推進中
社内システム開発・運用
東京都 港区南青山1-15-5 パーソ…
700万円〜1200万円
正社員
「【システム企画（最上流）※エキスパート】フルリモート推進中」のポジションの求人です 【募集背景】 パーソルグループFY23-FY26の中期経営計画内のテクノロジー戦略に紐づく募集です。パーソルホールディングス内のCoE（Center of Excellence）組織をハブに、グループ全体のテクノロジー人材・組織の拡充とともに、事業・サービスでの実装・活用を強化していきます。 売上1兆円規模、グループ136社（国内41社、海外95社）を有し、国内・世界トップクラスの総合人材企業である同グループ。テクノロジーの力でグループビジョンを実現することをミッションに、サービスの進化や、グループの生産性・競争力の向上、社員の働く環境の良化などをITの側面から推進しています。 6万人のグループ企業に対し、ホールディングスの専門部隊の一員として、各社の事業・サービス企画を一緒に立案・推進し、実現します。部門を跨いだ組織を形成しており、2024年度も積極的に組織を拡大していく方針ですので、変化に富んだ状況の組織作りにも挑戦することが可能です。 【職務内容】 パーソルグループ内でも最もDX効果が期待されるStaffingSBUの経営戦略や事業課題に取り組み、事業やサービスの価値向上に最も適したシステムの構想・計画を立案し、開発プロジェクトを立ち上げ、プロジェクト推進からリリース、リリース後の改善へ導くプロダクトライフサイクルの中心役割を担って頂きます。また、上位職として組織長と共に組織運営を担います。 （ご担当頂く業務領域） 【システム企画の最上流工程】 StaffingSBUの経営戦略を紐解き、デジタル変革による事業効果が最も高い業務領域や業務プロセスにおけるシステム構想を行い、経営層の理解と企画推進への納得を引き出して頂きます。 【企画推進とROI算出】 ビジネス要件からシステム要件への落とし込みや磨き込みを行い、機能・非機能要件を纏め、事業ユーザ巻き込んだ推進体制の調整、リリース後の事業部門への展開計画策定と効果測定の織り込みまで、開発全体のプロセス計画を行います。なお、実現方法はスクラッチ開発に限らず、PKGやSaas導入まで幅広に検討頂きます。 【プロジェクト推進調整】 システム企画実現と効果創出を目的に、StaffingSBU経営層に対する…
NECソリューションイノベータ株式会社
【NEC社内SE】生産管理システム構築DXPM（リモート主）
社内システム開発・運用
神奈川県 川崎市中原区下沼部1753 …
900万円〜1100万円
正社員
「【NEC社内SE】生産管理システム構築DXPM（リモート主）」のポジションの求人です 【採用背景】 NECグループ社内の生産システムのDX化を進めておりますが、生産領域以外の販売/経理/購買/物流といった他領域のDX化PJも進んでおり、また、生産領域内も基幹となる生産管理システム再構築の他に、事業体固有機能は別出しで構築（Side By Side）することとしており、全体の動きの中で生産領域の基幹となる生産管理システム再構築PJをリードしていくPMO要員が不足しています。 生産領域における社内DX化の推進体制強化を図ります。 【業務内容】 NECグループ社内の周辺PJの動向を押さえつつ、生産管理システム再構築PJにおいて、PMOとしての役割を担い、PJ推進に貢献いただきます。 【想定プロジェクト】 NEC社内システムのDX化として、生産システム再構築PJがFY24より本格始動しますが、本PJに参画いただきます。 また、本番稼働殿の運用業務や、2次以降の導入先事業体/拠点への展開業務を推進し、NECの生産領域のDX化を進めていく予定です。 【配属予定部署】 NECソリューションイノベータ グループDX推進室へ入社後、日本電気（NEC）へ出向となります。 出向先部署名：NEC出向 コーポレートＩＴシステム部門 SCMシステム統括部 【配属事業部の紹介】 NEC/NECグループ社内の生産システムの提案/設計/構築～運用保守を担っているグループです。 勤務地は玉川/府中勤務で、出社/テレワークを併用して業務遂行しています。 【プロジェクト人数】50名 【開発環境】 使用言語：Java、C#、DBスクリプト 使用環境：AWSやAzure DB：ORACLE、PostgreSQL 【コード品質のための取り組み】 【開発手法】ウォーターフォール/アジャイル 【情報共有のツール】Zoom、Teams、Outlook、など 【本ポジションの魅力】 NEC社内生産システムのDX化PJを経験することにより、大規模PJのPM/PMOを担えるプロジェクトマネージャーとしてのスキルアップに繋がります。 【入社後のキャリアパス】 入社後は、PMOメンバとして参画いただき、PM/PL、および、先行参画PMOメ…
株式会社IHI
【東京】社内SE（インフラ）インフラ企画・基盤整備・運用
社内システム開発・運用
東京都 江東区豊洲3-1-1 豊洲IH…
650万円〜1100万円
正社員
「【東京】社内SE（インフラ）◆インフラ企画・基盤整備・運用」のポジションの求人です 【期待する役割】 インフラにおける各専門領域（ハードウェア・ソフトウェア・セキュリティ）いずれかの担当として、世の中の動向やIT技術トレンドを注視し、現状の課題・分析を通して、IHIグループとしての最適なITインフラの企画・導入や既存環境からの移行及び運用改善を推進していただきます。 業務比率として、グループ全体施策に関わる業務が50%、各事業領域や関係会社との個別領域に関わる業務が50%を想定しています。 【具体的には】 ◆ITインフラ構成全体の企画・立案（オンプレミス・クラウド環境混在） ◆各事業領域のIT部門に対する、インフラ領域の個別施策支援 ◆当社海外現地法人とのコミュニケーション（基幹システム統合、情報セキュリティ等） ◆ネットワーク、サーバ管理業務 ◆外部委託先の選定・管理 IHIは安全保障上の観点から高いセキュリティレベルを求められる事業が多く、オンプレミスやクラウドの環境が混在しながらの運用を行っています。 事業部IT部門と連携して情報通信施策や日々高度化するサイバーセキュリティの対策等を、領域内の各種システムに適合させながら展開するための支援を行っていきます。 協業する事業部・関係会社等のIT部門や、各拠点で運用を行う関係会社（IHIエスキューブ）のマネジメントを通して、ユーザーの要望を吸い上げながらトータルコーディネートを行っていきます。 【ポジションの魅力】 IHIは、長年にわたりグローバルに高品質な製品・サービスを提供し続けており、その成長を支える重要な役割を担うのがITインフラ部門です。 約3万人が利用する全社的なITインフラの構築・運用などスケールの大きなプロジェクトに挑戦でき、大規模システムの企画・運用業務を通じて幅広い技術やノウハウが習得できるとともに、自らの取り組みが会社全体の効率化や成長につながるやりがいを実感できます。 さらに、個人の挑戦と成長を大切にする職場環境で、新たな分野への挑戦を通じてスキルアップを図ることができます。 【働き方】 ・平均残業20時間程で恒常的な残業もなく、長期就業可能な環境です。 ・基本出社勤務となり、週2～3回程度で在宅勤務を併用も可能な環境です。 ・フ…
NECソリューションイノベータ株式会社
NECグループ社内システムの開発・運用保守【SAP活用】
社内システム開発・運用
神奈川県 川崎市中原区下沼部1753 …
650万円〜1000万円
正社員
「NECグループ社内システムの開発・運用保守【SAP活用】」のポジションの求人です 【採用背景】 同部門では、NECグループの社内業務システムの開発・運用・保守およびDX推進のプロジェクトを担当しています。 今回、次世代マネジメント層のリーダー職強化を図ることで、同部門の業務拡大に向けて確固たる体制を構築したいと考え、採用を実施します。 【業務内容】 まずはNEC社内業務システムの安定稼働とサービス品質の維持・向上に尽力いただきます。 その後は、担当領域拡大に向けた提案活動にも参画をして頂き、事業拡大に向けた役割を担って頂きます。 また、リーダー職としてマネジメントスキルとチームビルディング力が求められるポジションです。 【想定プロジェクト】 NEC社内システムの開発・運用・保守チームのプロジェクトリーダーとして、主に以下の業務を担当していただきます。 ・お客様対応、プロジェクト進捗管理、予算・実績管理 ・要件定義・システム開発・運用保守業務 ・品質管理およびリスク管理 ・関連部署との連携、調整 【配属予定部署】 日本電気（NEC）へ出向となります。 出向先部署名：NEC出向 コーポレートIT戦略部門 グループDX戦略統括部 関係会社DX第一グループ 【配属事業部の紹介】 NECグループの社内システムの提案、設計、構築から運用保守を行っているグループです。 勤務地は玉川で、出社、テレワークを併用して業務遂行しています。 【プロジェクト人数】 ５～10名 【開発環境】 SAP（BTP） Fiori iflow JAVA 【コード品質の取り組み】 品質会計に基づくPJ審査 【開発手法】 ウォーターフォール/アジャイル 【情報共有のツール】 Zoom Teams Outlook など 【本ポジションの魅力】 NECグループ内の社員5,000名以上が利用している大規模システムの開発・運用・保守業務のプロジェクトリーダーとして貴重な経験ができます。 また、将来はプロジェクトリーダーとして現場をけん引していただくことを想定しており、キャリア形成を図る良いポジションです。 【入社後のキャリアパス】 入社後は、リーダから指示された作業を社内有識者とOJTを行いながら進め…
株式会社三菱UFJ銀行
クオンツテクノロジー【システム開発】
社内システム開発・運用
東京都 千代田区大手町
700万円〜1500万円
正社員
「クオンツテクノロジー【システム開発】」のポジションの求人です 【業務内容】 ・クオンツが開発する高度な数理モデル等を組み込んだ市場系アプリケーション（デリバティブフロントリスク管理システム等）の開発。 ・上記開発における、プロジェクト企画、要件定義、基本/詳細設計、実装、テスト、保守/運用等、上流から下流までの工程を幅広く担当するシステムエンジニア業務。 ・上記開発案件におけるプロジェクトマネジメント業務。 【魅力】 ・2021年4月から、三菱UFJ銀行と三菱UFJモルガン・スタンレー証券のクオンツ及びクオンツテクノロジー人材は一体で組織運営されるため、銀行・証券の垣根を超えた幅広い業務分野での活躍が可能。 ・MUFGセキュリティーズEMEAとグローバル協働体制を構築しており、海外の先端技術も積極的に導入し、コミュニケーションと交流も頻度高く実施。 ・クオンツテクノロジー業務は、通常のシステムエンジニアやプロジェクトマネージャーに求められるスキルに加えて、市場系商品の時価評価やリスク計測に関するノウハウも必要とされる。自らのマーケットバリューを大いに高められる絶好の環境がある。 【募集背景】 システムエンジニアやプロジェクトマネージャーのスキルと、市場系商品の評価に関するノウハウの双方を兼ね備えた人材は希少なため、当ポストの人材を常に必要としている。 【キャリアパス】 クオンツテクノロジー領域で深みを追求していくキャリアパス以外に、本人の希望と適性に応じて、システム部署やリスク管理部署、市場部門の企画、トレーディング部署、セールス部署へ異動することで、業務の幅を広げることも可能。 【組織のミッション】 金融工学理論に基づいたデリバティブの評価に用いるアプリケーションやシステムの開発を行い、MUFGのデリバティブビジネスをテクノロジー面から支援。 【組織】 MUFG市場エンジニアリング部クオンツ開発室※（クオンツ&市場系データサイエンティスト35名、クオンツテクノロジー25名） ※三菱UFJ銀行市場企画部市場エンジニアリング室クオンツ開発Gr兼務、三菱UFJモルガン・スタンレー証券市場エンジニアリング部クオンツテクノロジー課兼務
株式会社マネジメントソリューションズ
社内インフラセキュリティー アシスタントマネージャー
社内システム開発・運用
東京都 港区赤坂9-7-1 ミッドタウ…
700万円〜900万円
正社員
「社内インフラセキュリティー アシスタントマネージャー」のポジションの求人です 募集ポジション 2024年7月時点、グループも含めた社員数は1,300名強、コーポレートIT部は役員直下で部長1名、課長4名、マネージャ1名、担当11名のチーム構成です。 社員が急増しているなか、エンタープライズ企業として、様々なSaaSサービスの導入・運用を中心に最少人数で最大の成果を目指し、チームで仕事をしています。 MSOLでは社内セキュリティ強化に伴いゼロトラストセキュリティの実現を目指し、新たにチームを立ち上げました。 実現に向け、共にPJに参画いただける仲間を募集いたします。 仕事内容 Microsoft365に関連する業務、認証基盤 / クラウドインフラセキュリティの構築をお任せいたしますが、ゆくゆくは既存IdP、MDMからEntraID+Intuneへの移行PJ推進など、インフラセキュリティにも携わっていただきます。 ■主な業務 ・Microsoft365に関連する業務 ーベンダーと協力し、SIEM/CASB/SWG/VDIの導入計画・構築・テスト・運用設計を行う ・認証基盤 / クラウドインフラセキュリティの構築 ・既存IdP、MDMからEntraID+Intuneへの移行PJ推進 【社内利用クラウドツール一例】 Google Workspace、Microsoft365 Slack、Zoom、カオナビ、Sansan Salesforce、TeamSpirit、Soarize VDI（Amazon Workspaces、Windows365） AWS、Azure、Tableau等
有限責任あずさ監査法人
【情報セキュリティ部】テクニカルオペレーション
社内システム開発・運用
東京都 新宿区津久戸町1番2号 あずさ…
800万円〜1000万円
正社員
「【情報セキュリティ部】テクニカルオペレーション」のポジションの求人です 【期待する役割】 ■あずさ監査法人情報セキュリティ部は、KPMGグループの一員であり、また日本に所属するKPMG Japanの代表として、各ステークホルダーと連携しながら、KPMGの情報セキュリティの強化をミッションとして活動しています。（現在13名所属） ■情報セキュリティ部テクニカル・オペレーションチームの役割は、KPMG Japan全体のサイバーセキュリティ対策として導入したサービスやシステムの運用を行い、日常的なセキュリティインシデントへの対応を行います。併せてKPMGのRegional Inofrmation Security Officerと連携し、Globalで導入するシステムやサービスの導入も行います。テクニカル・オペレーション業務は、前述にもあるように、KPMG Japanの情報セキュリティを守る為に、技術的なソリューションの実装、管理、監視、運用を行います。この役割は、外部からの攻撃のみならず内部脅威含め、データの損失や不正アクセスから組織を保護することに重点を置いています。 【業務内容】 ■セキュリティシステムの日常的な運用と監視、およびセキュリティシステムに関わるインシデント・イベントの迅速な対応 ■脆弱性評価とリスク分析の実施、セキュリティ改善のための提案の提供 ■グローバル・セキュリティポリシーの国内への実施、維持 ■セキュリティ監査、テスト、および運用上の問題の解決サポート ■最新のセキュリティトレンド、脅威、および技術に関する知識の更新
DBJデジタルソリューションズ株式会社
インフラPMPL（金融系関連会社向け）
社内システム開発・運用
東京都 神田本社
650万円〜900万円
正社員
「インフラPMPL（金融系関連会社向け）」のポジションの求人です 日本政策投資銀行 金融系関連会社の専従チーム発足に伴う、PM、PLの募集となります。担当いただくお客様向けに、システム基盤環境の運用から派生する基盤環境の設計変更～実装、更改、新たな要求を適えるシステム導入等のプロジェクトを、PMまたはPLの立場でお任せいたします。 【具体的な職務内容】 ■担当顧客の基盤環境に対するエンハンス開発業務、新規開発業務を行います。 ■新規の開発となる場合は、お客様から直接ご要望を伺うことから始まり、要件定義から実装、運用まで、全ての工程に携わります。 ・ネットワーク、サーバー、OS、ミドルウェアの設計変更～実装 ・新システム導入に伴うプロジェクトの提案、計画、実行、管理 【主要顧客】 日本政策投資銀行グループ内 金融系関連会社 【仕事のスタイル】 ■プライムベンダーとしてエンドユーザーと一緒に中長期的なシステム化計画や要求に合ったソリューションの検討を行っていきます。 ■担当者から現状の課題や要求事項を引き出すためのヒアリング能力やコミュニケーション能力、次期ソリューションを検討するためのインフラ基盤全般の知識、顧客担当者へ説明を行うためのドキュメント作成能力が求められます。 【入社後に身に着けられるスキル】 ■プロジェクトマネジメントのスキル習得 ■顧客折衝、ファシリテーションのスキル習得 ■顧客インフラ基盤のシステム化計画のスキル習得 ■提案・要件定義のスキル習得 【業務のやりがい】 ■政策金融をITで支える立場で業務を行うため、社会貢献を行えているという充実感が得られます ■顧客も同社も同じ日本政策投資銀行グループの会社であるため、近しい立場で直接、提案・調整を行うことが可能です。 ■提案が採用された時や、要求された品質を達成してプロジェクトを実行できたとき、お客様の反応を直接感じることが出来るため、やりがいや達成感を実感することができます。
非公開
分析研究
生産技術・生産管理
香川県
600万円〜700万円
正社員
新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施
株式会社KADOKAWA Connected
【KADOKAWAグループ向け】ソリューションアーキテクト
社内システム開発・運用
東京都 中央区銀座4-12-15 歌舞…
700万円〜1100万円
正社員
「【KADOKAWAグループ向け】ソリューションアーキテクト」のポジションの求人です 【業務内容】 ■ソリューションアーキテクトとして、Engineer Lab部で新たなシステム化の検討や既存システムの分析、システム要件定義を行っていただきます。 ■顧客ニーズやストラテジストが提示した事業計画、解決すべきビジネス課題や品質に対して、求められるシステム像や解決策を主に技術面から検討して具体化、実際に開発がスタートしてからは、Engineer Lab部のアーキテクトや外部ベンダーと連携して、目標とするシステムの実現に向けて推進をお願いします。 ■基本的には、システム開発における全体設計（システム開発におけるシステム要件定義や基本設計、開発計画の策定、システム基盤や採用技術、開発手法の選定など）を取りまとめいただきつつ、ベンダー調整やエンジニアからの技術的な質問に関する対応やコードレビューなど、幅広くご活躍いただける方を探しております。 【技術スタック】 Python,Scala,TypeScript,JavaScript,Node.js,MySQL,AWS,Jenkins,git,Slack,JIRA,Confluence,Google WorkSpace等 利用技術は、開発対象に最適なものを都度アーキテクトが中心になって検討/導入しています。 【仕事環境】 チーム人数：5−10名 リモートワーク環境：あり OS：Mac, Windowsのどちらか希望 PCスペック：CPU core i7, Memory 16GB, SSD 256GB キーボード：英字可 エディタ：指定なし 【募集部門について】 Engineer Lab部では、KADOKAWAグループがもつメディア（ザテレビジョン、ウォーカープラス、レタスクラブなど）のWebサイトの開発や運営のほか、 KADOKAWAグループの業務系システムの開発、支援を行っています。 ＜ミッション＞ KADOKAWA Connected が推進するKADOKAWAグループのデジタルトランスフォーメーションに、Engineeringで貢献できる強力なチーム（モノづくり集団）を提供する ＜ビジョン＞ 全ての開発メンバーが、働きやすい、活躍できる、チャレンジしたく…
非公開
Commissioning, Qualification
生産技術・生産管理
大阪府
1200万円〜
正社員
■工場建設グローバルプロジェクトチームメンバーのコミッショニング、クオリフィケーションおよびバリデーションの実施戦略策定サポートおよびその実務を実施いただきます。 また、工場建設プロジェクトにおける施設、システムおよび設備/機器について、エンジニアリング担当者と協力しながら、そのリスクを評価し、検証を実施し、適格性確認およびバリデートいただきます。
非公開
バイオ医薬品の分析技術開発業務（プロジェクトリーダー）
生産技術・生産管理
大阪府
600万円〜1200万円
正社員
■同社にて、プロジェクトリーダーとしてバイオ薬品の分析技術開発業務に従事いただきます。
化学メーカー
医療用製剤原料の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県【詳細はお問い合わせください】
600万円〜700万円
正社員
■職務内容： ＤＤＳ医療用製剤原料（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤）において以下の業務をお任せ致します。 ・GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビューなど ・品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成、改定 ・GMP記録類のレビュー ・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成など。
