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CSV品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

内山鑑定株式会社

社内SE*業界最大手*リモート可能*賞与5ヶ月分*17時退勤可*年休120日以上*時差勤務も可能*業界経験不問

社内システム開発・運用

◎週3~4日のリモートワーク可能 続3…

500万円〜750万円

雇用形態

正社員

システム企画開発のリーダー候補として、既存システムの改修、 新規システムの導入・開発を主にご担当いただきます。 既存システムの運用に関しては、【運用・保守チーム】が担当します。 <具体的な業務内容> ━━━━━━━━━━━ ■基幹業務システム(Salesforce)の開発改修・保守 ■ベンダー管理およびテスト対応 ■新規システムの構築・導入プロジェクト推進 ■ローコード開発基盤を活用した業務改善 ■RPAツールやクラウドサービスのカスタマイズ ■システム要件定義とベンダー選定 ■エンドユーザー支援と社内展開対応 ■インフラ含む新サービス導入・老朽化機器更新対応 基幹システムは保守会社が開発を担当し、 責任者の指示のもとテスト・調査対応や管理者権限での設定変更等の管理を行います。 ※インフラ導入では拠点作業も発生します。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ■基幹業務システム:Salesforce Service.Cloud ■開発ツール:各種ローコードプラットフォーム、RPAツール ■業務範囲:システム企画・導入・開発が中心(運用は別グループ担当) ■プロジェクト体制:社内メンバーと協力し、将来的にはリーダーとして案件推進 【注目】プライベート・家族との時間もしっかり確保できる環境。 ◇週3,4日の在宅勤務も可能 ◇テレワーク中心の働き方も可能 ※入社4か月目以降 ◇月平均残業時間10時間以下(ゼロの月も珍しくない) ◇業務に支障がない場合、17時に終業可能 ◇有給休暇が取得しやすい文化(前日・半日申請もOK) ◇時差勤務も選択可能(8-17時、10-19時) 「システム担当なのに定時で帰れる」—これが当社の現実です。 「前職と比べてワークライフバランスが格段に向上した」との声が多数。 計画的に業務を進め、期限が明確な作業が多いため、 無理なく業務をこなせる環境が整っています。 プライベートの時間を大切にしながら、じっくりとキャリアを築きたい方にぴったりの職場です。 【注目】最大手として業界を牽引してきた内山鑑定株式会社。 1935年創業、90年の歴史を持つ当社 損害保険鑑定業界において、拠点数・鑑定人数ともに 業界トップクラスを誇る当社は、業界内約60社の中でも最大手に位置します。 安定した経営基盤は数字にも表れており、年間売上高32億円超、 賞与年間約5ヶ月支給など、働く人の安心を支えています。 東京メトロ「溜池山王駅」徒歩1分の好立地オフィスも魅力の一つ。 広々とした開放的な空間で、社員専用コーヒーマシンを楽しみながら、 落ち着いた環境で業務に取り組めます。 長期的な視点でキャリアを考えたい方にとって、揺るぎない基盤となるでしょう。 試用期間中の雇用形態の差異はありません。

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分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 <基本的な業務の流れ>  営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作成、フィードバック <利用機器(参考)>  HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター

内山鑑定株式会社

社内SE【管理職候補】創業90周年/業界最大手企業/リモートメイン/残業10h程度/賞与5ヶ月分/業界経験不問

社内システム開発・運用

◎週3~4日のリモートワーク可能 続3…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

創業90年を迎えた当社の次なる挑戦を支える IT戦略の立案から実行まで、幅広い業務をご担当いただきます。 システム運用は別グループが担当するため、企画・構築・導入に集中できる環境です。 ■IT戦略立案■ 経営計画に沿ったIT戦略や企画の立案 ITの専門家として、経営層と直接コミュニケーションを取りながら中長期的な視点でシステム戦略を描いていただきます。 ■基幹システム管理(Salesforce)■ 基幹業務システムの機能強化および改善対応 要件定義、受入れテスト、ベンダー管理 システム障害発生時の原因調査および復旧対応 実装自体は保守会社が行いますが、あなたはプロジェクトの舵取り役として全体を統括します。 ■社内システム構築・導入■ 新規システムの構築、新サービスの導入 システム要件定義とベンダー選定 導入プロジェクトのマネジメント 新たなシステム導入によって業務効率化とサービス向上を実現します。 <期待すること> 単なる技術者ではなく、ビジネスと技術の橋渡しも重要な役割となります。 当社のIT部門は少数精鋭。だからこそ、大きな影響力を与える存在としてご活躍いただきたいと考えています。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ■基幹業務システム:Salesforce Service.Cloud ■開発ツール:各種ローコードプラットフォーム、RPAツール ■業務範囲:システム企画・導入・開発が中心(運用は別グループ担当) ■プロジェクト体制:プロジェクトマネージャーとして統括し、社内メンバーをリード 【注目】プライベート・家族との時間もしっかり確保できる環境。 ◇リモートワーク中心の働き方(週3~4日可能) ◇月平均残業時間10時間以下(ゼロの月も珍しくない) ◇業務に支障がない場合、17時に終業可能 ◇有給休暇が取得しやすい文化(前日・半日申請もOK) ◇時差勤務も選択可能(8-17時、10-19時) 「システム担当なのに定時で帰れる」—これが当社の現実です。 「前職と比べてワークライフバランスが格段に向上した」との声が多数。 計画的に業務を進め、期限が明確な作業が多いため、 無理なく業務をこなせる環境が整っています。 プライベートの時間を大切にしながら、じっくりとキャリアを築きたい方にぴったりの職場です。 【注目】最大手として業界を牽引してきた内山鑑定株式会社。 1935年創業、90年近い歴史を持つ当社。 損害保険鑑定業界において、拠点数・鑑定人数ともに 業界トップクラスを誇る当社は、業界内約60社の中でも最大手に位置します。 安定した経営基盤は数字にも表れており、年間売上高32億円超、 賞与年間約5ヶ月支給など、働く人の安心を支えています。 溜池山王駅徒歩1分の好立地オフィスも魅力の一つ。 広々とした開放的な空間で、社員専用コーヒーマシンを楽しみながら、 落ち着いた環境で業務に取り組めます。 長期的な視点でキャリアを考えたい方にとって、揺るぎない基盤となるでしょう。 試用期間中の雇用形態の差異はありません。

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品質管理・品質保証業務エキスパート

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

1200万円〜1400万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます(※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携わって頂きます)。 現在、某社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、mRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。 【具体的な職務内容】 以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。 ・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂 ・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務 ・品質教育の実施 ・リスクマネジメントの運用管理 ・某社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営 ・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション(CSV)対応やその維持管理 等 ・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案/必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る ・社外/顧客および同社、某社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う ・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う ・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う <アピールポイント> ・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。 ・今までのご経験を最大限に活かして、同社のバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。 ・様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。 ・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。 <入社後のキャリアパス> ・某社の部長職を経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。…

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品質保証責任者・候補者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【業務詳細】 「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令(GQP省令)」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップを発揮します。 各製造所の管理監督、各種の変更や逸脱に対して最終的な判断を実施することのほか、当社の品質に関する方針を示し、全社的なQuality Cultureの醸成を推進する業務も実施します。 【仕事の概要】 ■GMPに基づき、自社および各製造所の適正な製造管理を文書化する。 ■文書により定めた製造管理方法に基づき業務を行ない、全て記録に残す。 ■定めた業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない最適化を行う。 自他社において製造する医薬品、原薬、資材等が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。 ・市場への出荷に係る記録の作成 ・適正な製造管理及び品質管理の確保 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ・回収処理 他 【配属組織備考】 ・配属部署:信頼性保証部  ・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ(15名)、ファーマコビジランスグループ(18名)、薬事監査グループ(3名)の3グループ体制、部長1、部付1名 【業務の特徴・魅力】 品質保証責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

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研究部門GLP試験/信頼性基準試験の品質保証業務のリード

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

1200万円〜

雇用形態

正社員

【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

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品質管理マネージャー@千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

1200万円〜

雇用形態

正社員

【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

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【大阪・茨木】安全性試験(核酸医薬研究)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 動物実験施設の運営、安全性試験業務 <対象製品> 核酸医薬 ・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム(DDS)を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO(受託研究機関)と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。 【入社後まずお任せしたい業務】 ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 <具体的な期待役割> ・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。 ・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。 ・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。 ・社外導出先や規制当局との安全性試験 【キャリアパスのイメージ】 <3年後のイメージ> 最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。 <5年後のイメージ> ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。 【魅力】 世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…

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RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1000万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA(Regulatory Affairs and Quality Assurance)体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者(部長)としての役割を担う。 【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業(プライベートカンパニー)であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

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健康食品部門 品質管理(係長~課長)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

健康食品部門での品質管理業務のお仕事です。 これまでの経験を活かし、管理職もしくは課長のサポートができる方を募集いたします。 ※ご経験により業務(配属先)を決定します。 ・製造現場における品質改善およびCAPA対応 ・食品安全マネジメントシステムの維持管理 ・組織マネジメントおよびメンバー教育 ・GCやHPLCなどの機器分析業務、抽出や滴定などの理化学試験業務 ・データチェックやSOP作成 ・分析法開発業務 ・勤務地は本社または工場イノベーションセンターいずれかになります。

杏林製薬株式会社

【東京】品質保証※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/3年連続売上増【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都千代田区大手町1-3…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72%の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務内容: 当社の品質保証部門の担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務詳細: 医薬品・医療機器・体外診断用医薬品の品質保証業務 ・製造所の管理監督 ・品質情報処理 ・出荷判定 ・製造所監査及び内部監査 ・文書管理 ・提携・委託先対応 ・医療機器の設計開発のサポート(リスクマネジメント、ユーザービリティエンジニアリング) など ■組織構成: 13名(30代〜60代) ■就業環境: 在宅勤務週2回(業務最適化を上長が認めた場合) 残業時間は、10時間程度 ■キャリアについて: 今回は、医薬品の品質保証業務に関する募集ですが、医療機器品質保証業務も担当をして頂く可能性がございます。本社関連部署へのジョブローテーションにより、経験値を高めて頂く事もございます。また、本社QAから一定期間グループ会社へ出向をし現場を知り、再度本社へローテーションする可能性がございます。 ■当社の魅力: 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。 変更の範囲:本文参照

サラヤ株式会社

【北茨城市】医薬品の品質管理・品質保証管理職◆福利厚生充実/ラカント・ヤシノミ洗剤のメーカー◆【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

関東工場 住所:茨城県北茨城市中郷町日…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

☆遠方にお住まいの方も是非ご応募ください! 現住所および転居予定先(実家等)から公共交通機関を利用し2時間程度以上かかる場合には、社内規定に基づき、社宅対応(家賃の9割会社負担、住居契約時の初期費用全額会社負担/ただし上限負担額有)、引越費用(引越業者へ支払う費用全額会社負担/ただし上限負担額有)、支度金10万円(独身者、家族帯同者)ないしは30万円(単身赴任者)の支給があります。 ■業務内容: 医薬品向け工場の品質管理業務・品質保証業務の実務とマネジメントをお任せします。 ●メンバーマネジメント ●GMP文書の作成並びに照査承認 ●各試験グループへの指図とその確認 ●OOS対応 ●逸脱対応 ●変更管理 ●試験法の確立(GC,HPLC) ●バリデーションミーティングへの参加と業務の進捗報告等 ■組織構成: 次長以下10名で構成されています。 ※採用背景:今他部門と兼務している所属長が11月に兼務から解かれて別部門専任になるため後任を募集することになりました。 ■関東工場について: 2020年3月にできたの新工場となり、医薬部外品/食品添加物/食品(ラカント)を扱っております。20〜30代のメンバーも多く、アットホームで風通しの良い組織です。また洗剤のほか食品添加物や健康食品などバイオケミカル分野を研究する関東研究所を新設し、研究と製造部門が協働しより良い生産が出来る様に体制を整えております。 ■福利厚生について: ・社宅・家賃補助有(単身赴任のみ)/引っ越し費用も負担頂けます。(条件有)全国からの応募を歓迎致します。※工場のお近くに転居され、車通勤をされている方が大半となります。(ガソリン代の支給有) ・工場内にはランニングコースが設置されていたり、社員食堂も野菜主体のメニューを揃える等、社員の健康志向を高める様々なアイデアが盛り込まれています。 ■職場環境: 社員の声を大切にする社風から、前向きな意見を発言できる雰囲気があります。また、効果的な業務フロー等、良いアイデアはどんどん採用していく風土です。そのため、常に課題を見つけて改善できる方や、自ら積極的に学ぶ姿勢のある方を歓迎します。自身のスキルをさらに伸ばし、成長していくことができる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務

富士製薬工業株式会社

【富山】薬制薬事 〜東証プライム上場◆年休122日◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

富山工場 住所:富山県富山市水橋辻ヶ堂…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

■職務内容: ・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携・協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務 ■UIターンの方歓迎: 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅/引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン: 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について: 主に産婦人科領域に強みを持っています。 最近では、2021年9月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」(一般名:プロゲステロン)の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。 また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン(注射液、錠剤、散剤100mg/g)」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液(0.025%、0.05%、0.1%、10%)」の計4製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。 変更の範囲:会社の定める業務

富田製薬株式会社

【徳島/転勤なし】品質管理※薬剤師免許保持者◇国内トップシェアの無機化学メーカー/年休118日◇【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー/転勤なし/アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎/130年以上の歴史/ノー残業デーあり】 ■業務内容: 化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。具体的な業務は下記となります。 ・秤量、溶解、滴定等の化学分析業務 ・各種試験計画の立案、実施、記録 ・製造工程に関わる品質管理関連業務 ・分析機器の日常・定期点検 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■当社の特徴: ◇国内初の苦汁(海水成分)を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類/有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度: 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100%活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

秋山錠剤株式会社

福島【品質保証(薬剤師資格保有者・役職候補)】1925年設立老舗医薬品製造企業/年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

福島工場 住所:福島県西白河郡泉崎村泉…

350万円〜799万円

雇用形態

正社員

福島工場内の品質保証(役職候補)として、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容: ・品質苦情への対応(過去の事例に基づいた防止策の立案/顧客への回答) ・製品出荷判定及び各種書類の作成/管理 ・サンプルの検証作業 ■組織情報: 配属先の品質保証部は試験課10名/品質保証課6名(20〜30代中心)の構成です。 「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社について: 当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。 福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。 施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。

富士フイルム和光純薬株式会社

【兵庫/赤穂】菌・酵母等の生産スタッフ◆世界唯一の製品を担当/幅広い業務に携われます【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

播磨工場 住所:兵庫県赤穂市折方154…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【創業100年超/安定した富士フイルムグループ/福利厚生◎/健康経営優良法人ホワイト500認定】 同社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、菌・酵母等が産出する生理活性物質(酵素、抗生物質等)の生産、技術業務を担当頂きます。 ■業務内容: 担当するは研究開発等の目的で使用されてきましたが、最近では抗体医薬品等、新たな医薬品の品質試験等で使用され、非常にニーズが高まっています。世界的にも、このような試薬を生産するメーカーがなく、オンリーワンのメーカーとして世界中に製品を供給しています。 ・生産業務 菌、酵母の初期培養、4,0000L規模での大量培養、分離・抽出、精製の一連の生産業務 ・技術開発 製品の改良や工法の改良 ・工程検査 主に生産業務を中心に担当し、一部技術開発や試験業務も担当頂きます。 ■配属先に関して:4 播磨工場は同社の工場では小規模な工場です。配属先は4名の社員が在籍し、30〜50代の構成でベテラン社員が多く在籍しています。 ■同社に関して: 同社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、富士フイルムグループの中核子会社です。試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。(2023年3月期決算)同社の売上構成比は、試薬が44.4%、臨床検査薬が23.7%、化成品が31.9%で、3事業がバランスよく構成され、会社の安定的成長を支えています。Wakoブランドは国内外の研究機関、企業、医療機関で広く認知され、世界の学術研究、産業、医療を支えています。 変更の範囲:会社の定める業務

キユーピー株式会社

【茨城県/五霞町】ファインケミカル事業での分析担当(理化学試験・微生物試験)◆転勤無/第二新卒歓迎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

ファインケミカル本部 五霞工場 住所:…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【OS企業の方歓迎】〜プライム上場/転勤無/キユーピーの技術力を生かしタマゴの有効成分を活かすファインケミカル事業/マイカー通勤可〜 ■業務概要: ファインケミカル事業では、タマゴの各成分の機能性を広く食品・化粧品・医薬品に使用していただけるよう、様々な有効成分を抽出・精製しております。その成分が規格通り抽出できているか検査・分析をかけます。 ■業務詳細: キユーピーグループが1年間に使用しているタマゴは約42億個。タマゴには生命の誕生に必要な成分すべてが含まれていることに注目し、これらを有効に活用するために発足したのが、キユーピーのファインケミカル事業です。食品はもちろん、化粧品や医薬品まで幅広い分野で数々の製品を生み出しています。そのため、安全な商品を供給するために、GMPに基づいた製造・品質管理体制を整備しており、原料受入から製造・出荷までの工程で、工程検査や品質検査を行い、品質を保証する管理体制を築いています。 ■この度の役割・ミッション: 原料を受け入れた後の製造前検査において、原料をはじめ、工程で使用する溶剤、助剤、使用水まで、分析機器を用いて検査を行い、使用の可否を判断し、表示を行うことでトラブル防止を図ります。また、製造前検査だけでなく、製造後の商品分析においても、商品ごとに決められている規格項目の試験方法に従い分析をかけ、規格に適合しているかを確認します。 ■分析機器: ・ガスクロマトグラフィー、HPLC、液クロ ■組織構成: 信頼性保証部は分析業務を担う品質管理課と品質情報を取り扱う品質保証課で構成されています。この度は品質管理課への配属となり28名程度の社員が在籍しています。 若手からベテランのメンバーまで幅広い人材が活躍しています。 ■その他補足: はじめは地域職という転勤無しの地域限定職での雇用となりますが、本人の希望や評価に応じて転勤有りの総合職へのキャリアチェンジも可能です。 ※キャリアチェンジに関しては指定の試験があります。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社大林組

【品川】医薬施設における製造設備バリデーション業務(医薬品、食品、電子関連施設等)【エージェントサービス求人】

プラント設計、品質管理・保証

本社 住所:東京都港区港南2-15-2…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【「MAKE BEYOND つくるを拓く」スカイツリーなどの日本を代表する建築物を手がける売上高1兆円超のスーパーゼネコン】 ■業務内容 医薬施設における設備バリデーション管理業務(GMP関連図書類作成、内容確認)をご担当いただきます。 ■組織について エンジニアリング本部は、建築や土木で扱わない専門分野の業務を企画、設計、施工、保守まで担当しています。4つの分野(生産施設・再エネ施設・情報・土壌環境)のサービスに大林組のスーパーゼネコンとしての総合力・技術力、創業以来のノウハウを集結し、プロジェクトに取り組んでいます。当本部は、原薬、固形製剤、生物製剤、注射剤など、豊富な実績とノウハウを保有しています。 ■社風・魅力 創業以来、前人未到の技術への挑戦を続けており、業界を牽引している企業です。最近では東京スカイツリーなど、高い技術力を持つ当社だからこそ実現できる案件に、携わって頂けます。誠実なものづくりへの姿勢は、社風にも反映されています。 ■今後の展望 2042年に創業150周年を迎える大林グループは「目指す将来像」を掲げ、「中期経営計画2022」を推進しています。大林グループは、人とイノベーションを原動力に変革に挑戦し続ける企業グループとなり、人々が集う空間、街、環境等のサステナビリティに係る社会課題に多様なソリューションを提供するというグループ像を、定めています。 ■施工実績 東京スカイツリー、六本木ヒルズ森タワー、表参道ヒルズ、東京国際フォーラム、赤坂サカス、東京駅、丸の内ビルディング(丸ビル)、大阪有名テーマパーク、大阪城など数多くの日本を代表する物件を手掛けてまいりました 変更の範囲:会社の定める業務

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