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コーアイセイ株式会社

【山形市・転勤無】品質管理(ジェネリック医薬品製造メーカー)/UIターン歓迎/土日祝休み/残業20H【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞本社住所：山形県山形市若葉町1…

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500万円〜799万円

正社員

■業務内容：当社の品質保証部、品質管理部等で、当社が製造している医薬品の品質にかかわる業務を担っていただきます。 ■詳細内容：・品質保証業務（GQP関連業務）・品質管理業務（GMP関連業務）・品質情報にかかる調査・報告業務・薬事関連業務　　など ■配属先：ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属いたします。・信頼性保証本部品質保証部・生産本部品質管理部・配送センター ※将来的には製造管理者、総括製造販売責任者、管理薬剤師等をお願いしたいと考えております。 ■募集背景：現在当社で活躍する薬剤師が60代の年齢層が多く、将来的な交替を見据えた採用を行っております。今回は、責任者のポジションを担っていただけるような人材を求め人材を募集しております。 ■ミッション：ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験、専門的知識を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。

株式会社白寿生科学研究所

【浜松】品質保証（一般職）　※未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

浜松工場住所：静岡県浜松市浜名区新都…

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350万円〜499万円

正社員

【転勤なし！休日出勤なし！／9:00~17:30勤務で働きやすい環境〇／基本土日祝休み（月1回程度土曜出勤あり）／創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／入社後はOJTにて研修／クレーム対応少な目】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の一員として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。（電位治療器とは…電気を使って体の健康をサポートする医療機器のことです。） ■業務詳細品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。 ◇部品・外注品の受入検査業務 ◇苦情調査・データ分析 ◇試作品の品質評価 ◇各協力メーカ品質改善活動上記の業務を通して品質保証業務の基礎知識を習得していただきます。（クレーム対応は基本的にございません。）ご入社頂いた後は、1ヶ月間製造現場にて製品に対する知識を身に着けていただいた後、製品評価業務および官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐をお任せいたします。 ■ポジションの魅力社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。ご入社後はメンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。

共立製薬株式会社

【つくば】製造管理責任者＜製造用培地の作製や製造管理等＞　※動物薬国内トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

つくば工場(先端技術開発センター) 住…

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900万円〜999万円

正社員

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、つくば工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般をお任せします。製造管理全般生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー GMP 関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理製造設備・機器の維持管理、日常点検確認設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 ■やりがい：人用医薬品と比較し、動物薬はニーズがあるものに対しての商品開発を行っており、開発スピードも速く、製品がマーケットに出回る段階まで携わることが出来る面白さがあります。また、動物医療は間接的に人のQOL向上に繋がるため、社会貢献性を実感できます。 ■魅力：新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社：世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。

株式会社富士薬品

【富山】医薬品の試験開発※残業月20h／フレックス制度／転勤なし／セイムス薬局を展開する医薬品企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

生産事業本部住所：富山県富山市婦中町…

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300万円〜499万円

正社員

【当社の起源は配置薬／医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長／CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 ■業務概要：医薬品の試験開発の業務をお任せします。 ■具体的な業務：・医薬品の規格や試験法設定に関する業務・医薬品の安定性試験の実施・品質管理部への試験法の移管・工業化検討におけるバリデーション評価・新規採用原薬の試験法確認 ※上記のような、医薬品の分析、試験に関連する業務が主な業務となります ■当社の魅力：【当社の起源は配置薬】当社は1930年2月に富山市で配置薬販売事業を創業し、その後1954年4月に個人事業から法人化して2014年4月に60周年を迎えました。法人化してからは販路を広げ、現在では320万軒の顧客に配置薬を届ける全国販売網を構築しました。1986年2月には、富山市に医薬品製造工場を建設しています。製造から販売までの一貫システムを実現し、顧客のニーズにより早くより忠実に対応しており、この製造から販売までの製販一貫体制を礎にドラックストア、調剤薬局事業、医療療医薬品事業へと発展してきました。【医療用医薬品にも注力し複合型医薬品企業として成長】当社には配置薬販売事業とドラッグストア事業という２ウェイの販売チャンネルと、それを支える医薬品製造事業という製販一貫体制のビジネスモデルがあります。このビジネスモデルを主軸に、お客様の健康というニーズに即応できる「複合型医薬品企業」として成長してきました。今後はデリバリーシステムの確立と在宅医療の推進を強化し、薬を通じて地域包括ケアを目指します。【CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／事業の柱を増やし売上拡大中】 1995年にドラッグストア事業を開始し、「SEIMS」として埼玉県を中心に店舗を展開しました。その後全国店舗網の実現を目指してグループ化を開始し、富士薬品ドラッグストアグループとして1,300を超える店舗網を構築し同社の主力事業に成長させています。全国47都道府県すべてへの直営店の出店を目標とし、これまでは住宅地への出店がメインでしたが、最近は駅前にも進出しています。

テルモ株式会社

【富士宮】品質保証（文書管理業務担当者）◇国内最大級の医療機器メーカー／フレックス制【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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550万円〜899万円

正社員

【独自の技術で医薬品の価値向上／医療機器から医薬品まで幅広く展開／月平均残業20~30時間／年休124日】 ■テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高いシェアを獲得 ■医薬品や医療機器の品質保証部門での業務経験がある方歓迎 ■業務内容：ご意向、スキルによって以下いずれかの業務を担っていただきます。 (1)文書管理責任者工場内のGMP/QMS文書の管理、文書の最新版管理など適正に運用します。また、文書変更時にはルールに則った変更管理業務も併行して行います。・文書審査及び管理業務・変更管理業務 (2)製品品質照査（品質文書レビュー）業務製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。・変更管理業務　・文書管理業務 ■仕事の魅力：医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること及び医療を支えることが可能です。 ■募集背景：工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 ■当社について：現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。売上高9,219億円（2024年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社白寿生科学研究所

【渋谷】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メーカー／残業実質10h【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区富ヶ谷1-37…

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450万円〜599万円

正社員

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、各協力メーカの品質改善活動や工場監査を担当し、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐を行います。 ■ポジションの魅力社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。ご入社後は本社メンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力：「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【東京】医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）◆国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

社内情報化推進・導入、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田司町2-…

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500万円〜1000万円

正社員

同社は国内屈指の製薬メーカーで、世界中に医薬品を供給しています。本ポジションは、医薬品の製造に関わる品質情報に関わる業務を担当頂きます。 ■業務内容：同社は国内に医薬品製造に関わる6工場を有し、その規模は国内トップクラスを誇ります。本社、各工場で有する品質に関わる情報を統合し、データドリブンで品質の向上やリスク管理を行える未来を共に構築するメンバーを募集しています。 1.情報管理：・医薬品製造に関わるベンダーの各種情報の集約、リスクアセスメント、活用検討・海外子会社等、グローバル単位での大塚グループ連携体制の構築・KPIモニタリングのための情報管理・情報入手の自動化検討 (2)情報管理体制構築：・新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント・体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）本ポジションでは、課題抽出,特定〜プロジェクト組成〜利害関係者を巻き込んだプロジェクトの推進能力を重視しています。よって、プロジェクト単位でアクテビティを発揮出来る方を求めています。業務上必要となる医薬品に関わる知識は上長からインプットのサポートをしますので、業界未経験の方も歓迎しています。 ■同社の魅力：国内に医薬品製造6工場を有し、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】治験薬の品質保証※指導職・管理職候補（抗がん剤のスペシャリティファーマ）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

合成技術研究所住所：埼玉県児玉郡神川…

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600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％】 ■職務内容：大鵬薬品は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。本ポジションでは、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。 ■企業魅力：当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

株式会社アップライト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜800万円

正社員

●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。［品質試験センターの業務について］・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般【企業について/魅力】・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。

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