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検索結果: 8,616件(21〜40件を表示)
skyny株式会社
インフラエンジニア/プライム案件5割/リモート有/残業10h以下/受託案件有/未経験可/チームで参画
データベース系SE、サーバー運用・保守
★リモートワーク案件あり ★勤務先はご…
250万円〜1000万円
正社員
★若手でも早期から上流工程に携わるチャンスが豊富 ★チーム参画により、先輩エンジニアの手厚いサポートを受けられる ★構築や運用以外にも、クライアントのビジネス課題を解決するコンサル領域も挑戦可 システム基盤の運用保守から設計・構築、上流工程など幅広く担当していただきます。 ≪具体的な業務内容≫ ■大手WEBサービスやポイントシステム、 銀行システムなどのインフラ基盤設計・構築・運用 ■2000万会員規模のWEBサービスやスマホアプリのシステム基盤整備 ■官公庁向けシステムのインフラ環境構築 など ≪スピーディなスキルアップが可能≫ EC・クラウド、製造業、金融業いずれかのグループに配属され、 各業界に特化したインフラ技術に携わることができます。 すべてのプロジェクトにPMや上級SEなど経験豊富な先輩たちと参加できるため、 未経験の業務にも安心してチャレンジできる環境です。 \未経験の方は【Tech12】研修からスタート/ IT業界やエンジニアの仕事について、専任講師が基礎の基礎からお教える【Tech12】。研修→OJT→受託案件での直接指導の3段階指導で、あなたのキャリア形成をしっかりサポートします。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】【Tech12で最速成長】成長を全力でバックアップします! 当社独自の『Tech12』研修プログラムでは、実践的スキルを学ぶOJT研修やスキマ時間に学べるオンライン学習、そして、ベテランエンジニアによるオリジナルカリキュラムによる定期講習など…着実にスキルアップができます!講師&メンター制度により日々の業務から将来のキャリア相談まで、先輩たちが全面バックアップするので経験に自信がなくても安心です。さらに、通常は数年かかる上流工程(コンサル・システム企画)にも早期からチャレンジできるチャンス!単なるインフラ構築・運用だけでなく、クライアントの課題解決に直接関わる経験を積める絶好の機会です◎ 【注目】【最大150万円UPの事例あり】あなたの価値をさらに上げる! 「給与が見合っていない…」そんな不満を感じたことはありませんか?そんなあなたには、当社の実力に見合った"正当な報酬"をご紹介します。実際に、これまでの中途入社者は前職から年収80~150万円UPを実現。単なる数字ではなく、あなたの技術力と可能性への投資をしたいと思い、正当な待遇をご用意しています。スキルベースの明確な給与テーブルを完備し、技術力と貢献度を正確に数値化。曖昧な評価や感情的な判断はありません!若手だからと年収に上限を設けることもなく、純粋にあなたの価値を正当に評価します! ※試用期間中の雇用形態の差異はありません
非公開
RAQA Associate Director
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1300万円
正社員
■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA(Regulatory Affairs and Quality Assurance)体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者(部長)としての役割を担う。 【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業(プライベートカンパニー)であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。
非公開
健康食品部門 品質管理(係長~課長)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
健康食品部門での品質管理業務のお仕事です。 これまでの経験を活かし、管理職もしくは課長のサポートができる方を募集いたします。 ※ご経験により業務(配属先)を決定します。 ・製造現場における品質改善およびCAPA対応 ・食品安全マネジメントシステムの維持管理 ・組織マネジメントおよびメンバー教育 ・GCやHPLCなどの機器分析業務、抽出や滴定などの理化学試験業務 ・データチェックやSOP作成 ・分析法開発業務 ・勤務地は本社または工場イノベーションセンターいずれかになります。
非公開
品質管理マネージャー@千葉
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
品質管理・品質保証業務エキスパート
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
1200万円〜1400万円
正社員
【具体的な職務内容】 以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。 ・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂 ・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務 ・品質教育の実施 ・リスクマネジメントの運用管理 ・某社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営 ・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション(CSV)対応やその維持管理 等 ・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案/必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る ・社外/顧客および同社、某社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う ・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う ・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う
合同会社YSG
【インフラエンジニア】経験浅め大歓迎◆年収600万円〜◆土日祝休み&残業20h以内◆チームで働くから楽しい♪
ネットワーク系SE、サーバー運用・保守
東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県内のプ…
600万円〜1500万円
正社員
日本を代表するメーカーや誰もが知る大手企業の社内システムを支えるプロジェクトがあなたの活躍するステージ。 多数のプロジェクトから、あなたにピッタリな仕事が見つかります。 経験豊かな方は、スキルパスをお伺いした後に、ご希望の案件へアサインします。 経験の浅い方も大丈夫!先輩エンジニアと一緒に自身のスキルを磨いていけるようにサポートします! ≪チーム・組織編成≫ 3~5人体制のチーム構成で取り組んでいます。IT業界での実務経験がある方は、3人チームのリーダー的ポジションで実務が可能です。 【案件例】 ◯大手企業様の社内システム開発 ◯各種企業様のシステム運用保守 ◯各種企業様の社内ネットワーク構築および保守 etc 【開発環境・業務範囲】 Java、C、C++、C# etc 【1日の仕事の流れ】 和気あいあいと自分のペースで楽しく! 09:00 出社・業務確認 ▼ 09:30 まずは1時間集中してシステム開発! ▼ 10:30 小休憩 ▼ 10:45 少し談笑も挟みながら業務を進めます◎ ▼ 12:00 ランチタイム(オンオフある社風で休み時間は和気あいあいとしてます★) ▼ 13:00 午後の業務 ▼ 15:30 小休憩 ▼ 16:00 コーヒー飲みながら業務の続き♪ ▼ 18:00 退社 【身につくスキル・キャリアパス】 外部研修制度や資格取得支援も整っていますので、能動的に動けば動くほどキャリアアップが可能です。早い社員では入社3年で開発チームリーダーやプロジェクトマネージャーを目指せます。年功序列ではなく業績や人物に重心を置いて評価されますので、もちろん1年目からチームリーダーに昇格し活躍することも可能です!
非公開
CMC&QMSマネージャー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【職務内容】 ・ 歯科用医薬品の薬事申請業務を行う。 ・ 品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ・ 医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ・ 国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。 ・ 当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・ 品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。 ・ 当社製品の変更及び逸脱管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。また伴う品質システム文書への展開を行う。 ・ 製造委託先及び外国製造所の管理業務を行う。 ・ 当社の品質システムを維持するため、プロジェクトへの参加及び持続的な改善活動を行う。 ・ 関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。 ・ 安全管理情報を収取、評価及び監督官庁への報告、安全確保措置の検討及び実施する。 ・ 当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・ 必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。 ・ お客様(BtoB、BtoC)に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して使っていただけるよう働きかける。
株式会社サナリィ
インフラエンジニア|経験浅めOK*AWS/Docker等多数*リモートOK*副業可*自社開発ができる社内コンペ
サーバー運用・保守、その他IT・ソフトウェア系その他
★リモートワーク相談可 東京都を中心と…
400万円〜1200万円
正社員
ネットワーク/サーバ設計・構築、 クラウドを利用した基本設計・仮想化関連など多様な案件にて、 上流~下流まで携わっていただきます。 PM・PMO案件、DXコンサルティング案件など技術・工程問わず幅広く揃っていますので、 経験やスキル、ご希望などに応じて柔軟に対応します! ≪扱う技術例≫ ■AWS、GoogleCloud、Azure、Docker、Terraform、Linuxなど ≪手がけるプロジェクトについて≫ ★直接クライアントとやり取りして進める案件も多数 ★中抜きのない、エンジニアの技術力が直接評価される環境での業務 ★残業時間等は個人裁量/「プライベート重視」など個人の志向に合わせて調整 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】エンジニアの「やりたい」を形にする組織文化 当社は肩書に関係なく意見を交わせるフラットな組織を目指しています。代表も一メンバーとして議論に参加し、誰もが対等な立場でアイデアを出し合える環境です。「面白いことをしたい」を実現するための具体的な仕組みを用意しています。 【意見を言いやすい環境の特徴】 ■ディスコードサーバーによる社内交流機会の提供 ■代表にも直接相談可能 ⇒「残業の少ない案件が良い」「常駐先での悩み」など何でもOK ■全売上の5%を予算として自社開発に取り組める「社内コンペ制度」 ⇒会社の資金であなたの挑戦をバックアップ 「物理サーバーのパーツ買ってきて組み立ててみようぜ!」 「会社でゲーム部作りたいからゲーミングPCを購入したい!」 「忘年会でマグロの解体ショーやってみたい!」 そんな要望も真剣に検討しています! 【注目】嘘偽りない経営方針で、エンジニアの頑張りに応えます <透明性の高い経営> ごまかしや隠し事のない経営スタイルを徹底。 期末社員総会では税理士作成の財務レポートを全社員に公開し、 売上や案件単価、還元率など数値面は包み隠さず全て社員に開示します。 KPIの可視化により、あなたが生み出した価値が適正に還元されているか一目でわかります。 <手取りUP施策> ★案件単価の70〜75%還元(月単価100万円なら年収約755万円目安) ★個人社宅制度による住居費負担軽減 ★バーチャルオフィスによる無駄な販管費の削減 ★子育て支援金 ★英語教育支援(海外案件挑戦のバックアップ) など、あなたの頑張りが確実に自分の懐に返ってくる報酬体系です。 【身につくスキル・キャリアパス】 業界・業種、扱う技術や工程など問わず多種多様なプロジェクトが充実しているので、将来を見据えて多彩な経験を積むことができます! <キャリア例> ■PM・PL ■PMO(サポート役) ■技術の知見を活かしたコンサルタント ■技術スペシャリスト など 試用期間中の雇用形態に差異はありません
大鵬薬品工業株式会社
製剤品質管理業務全般 ※指導・管理職候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
900万円〜1100万円
正社員
「製剤品質管理業務全般 ※指導・管理職候補」のポジションの求人です ■同社は、主力の製剤工場である徳島工場(徳島県)、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場(徳島県)があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局(PMDA)はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。 今回、いずれかの工場において品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーを募集します。
大鵬薬品工業株式会社
医薬品のGMP品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
800万円〜1100万円
正社員
「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1,既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2,自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 3,規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応 4,新製品・導入品の立ち上げ 2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記1~4と同じ
テルモ株式会社
品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
800万円〜1200万円
正社員
「品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)」のポジションの求人です 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践 それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
テルモ株式会社
品質保証部 医薬品エキスパート(コンビネーション製品)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
1300万円〜
正社員
「品質保証部 医薬品エキスパート(コンビネーション製品)」のポジションの求人です 【背景】 テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある3つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。 また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制の強化を図ります。これに伴い、医薬品(コンビネーション製品)の品質保証体制強化が必要となっています。 原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。 【業務内容】 ■薬事省令対応(GQP、GMP等) ■FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指導・サポート) ■原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査 ■医薬品に関するグループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ■グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化、牽引 【仕事の魅力】 ▼医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ▼GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる
大鵬薬品工業株式会社
治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区神田錦町1-27
900万円〜1100万円
正社員
「治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した治験薬(製剤)の品質保証業務 治験薬GMPに関わる 1,委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2,変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応, 3,治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定 4,新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 【勤務地について】 本社(東京都千代田区)もしくは徳島工場(徳島県徳島市) ※勤務地は相談に応じます。
マルハニチロ株式会社
【宇都宮】品質管理/品質保証(健康食品)◆プライム上場/年休125日(土日祝)/残業15h【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
宇都宮工場 住所:栃木県栃木県宇都宮市…
500万円〜799万円
正社員
【薬剤師資格/業界不問/グローバルなバリューチェーンを持つ「総合食品企業」/プライム上場/世界規模で水産業界をけん引する総合食品メーカー/年休125日(土日祝)】 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。当工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、当工場取り扱いの原薬(工場製造品および海外輸入品)に対して下記業務をチームでおこなっていただきます。 ・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務 ■健康食品について: マルハニチロは140年を超える歴史を通じて海と向き合い、水産物の持つさまざまな機能に着目し、研究を重ねることで、有効成分を生かした商品を開発してきました。DHA、EPA、スクワラン、コンドロイチンなどは、医薬品や化粧品、健康食品の分野に幅広く使用され、高い評価を受けています。 ◇自社商品(健康食品):https://www.maruha-nichiro.co.jp/products/healthlist.html ■課員構成: 総勢25名(男性:11名 女性:14名)で構成されています。 ■入社後の流れ: 入社後は、マンツーマンでOJTにより業務を通じで当社の仕事を学んでいただきます。当社ならではの業務環境やご経験のない業務でも、困ったことや分からないことがあればサポートしますのでご安心ください。 ■当社について: 国内トップ、世界でも最大規模で「マルハニチロ」ブランドの水産品、加工食品を生産・販売するグローバルな総合食品企業です。 特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は業界トップクラスの売上規模を誇ります。 長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のためより一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。 世界149のグループ会社を持ち、グローバルに事業展開している業界のリーディングカンパニーです。
日油株式会社
【川崎】医療用製剤原料の品質保証(GMP基準での文書作成・管理)◇高品質基準/幅広いキャリア◎【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
DDS工場 住所:神奈川県川崎市川崎区…
500万円〜899万円
正社員
【東証プライム上場/「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域が魅力の化学メーカー/平均残業時間15時間/ワークライフバランスが叶う良好な就業環境◎】 ◆職務内容: ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質保証業務をご担当いただきます。 ・GMP基準および手順の作成/改定 ・各種記録類のレビュー ・顧客向け各種書面対応 ・品質監査/査察対応 GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。経営層も品質を重視しており、品質に対して高い意識をもって取り組んでおります。 品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため、密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。 ◇生産品目:活性化PEG/機能性脂質/医薬用界面活性剤等の医薬用原料 ※ご経験やスキルに応じて、品質管理業務(品質管理課)へ打診させていただくこともございます。 ◆就業環境: 残業時間は平均月15時間程度でフレックスタイム制(コアタイムあり)も活用いただけます。また、川崎事業所では食堂がありお肉・お魚・麺の3種類のメニューが日替わりで用意されており1食300〜400円程度で利用できます。 ◆同社に関して: 『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとした、化粧品・医薬品等の素材、合成樹脂原料等の産業素材、さらには食品機能材等を展開しています。また日本の宇宙ロケット用固体推進薬を提供しており日本の宇宙開発に貢献しています。 現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの事業を展開しています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーワンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかった価値を生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
マニー株式会社
【栃木】品質保証(法規制対応)※東証プライム上場/グローバルニッチトップ医療機器メーカー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所:栃木県宇都宮市清原工業団地…
500万円〜649万円
正社員
■仕事内容: 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 (1)製品登録 (2)施設登録 (3)パートナー薬事支援(製品要求事項監視) (4)市販後安全管理 (5)リスク管理適合 ■配属先情報: ・品質保証グループ: マネジャー1名、エキスパート1名、アシスタントマネジャー1名、主任2名、メンバー3名 ・品質企画グループ: マネジャー1名、アシスタントマネジャー1名、主任3名、メンバー2名 ■当社の特徴: マニー株式会社は1956年創業の医療機器メーカーです。手術用縫合針、外科用治療器具、歯科用治療器具等の医療現場で使用される小型治療器具を製造販売しています。海外売上比率は80%以上、かつ世界トップシェア製品も持つグローバルニッチトップ企業です。独自のステンレス線材と微細加工技術により、高付加価値の製品を提供しており、営業利益率は30%を超えています。高品質で安全性の高い医療機器で世界の人々の幸福に貢献しています。 ■目指す方向性: 世界一の品質を目指し、以下に掲げるやらないことを設定することで、明確な企業戦略を描き徹底しています。 「医療機器以外は扱わない」 「世界一の品質以外は目指さない」 「製品寿命の短い製品は扱わない」 「ニッチ市場(世界市場規模5,000億円程度以下)以外には参入しない」 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
製造部門マネージャー【ニコングループ/再生医療分野で国内最大規模の生産拠点】【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
新砂事業所 住所:東京都江東区新砂2丁…
1000万円〜1000万円
正社員
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など) ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算(コスト)管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲:会社の定める業務
高砂香料工業株式会社
【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の管理薬剤師◇品質保証業務をお任せします/賞与実績約5.9か月分◇【エージェントサービス求人】
薬剤師、品質管理・保証
磐田工場 住所:静岡県磐田市海老塚1 …
500万円〜999万円
正社員
〜薬剤師資格をお持ちの方へ!/香料のファインケミカル領域/1920年創業/常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開/生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■業務内容: 磐田工場の品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証(QA)業務をご担当頂きます。 〈具体的な業務〉 (1)品質保証(QA)業務 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築(標準書類、手順書類の制定・改訂) ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進(事務局業務) ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ・医薬品製造管理者(管理薬剤師)業務(弊社での業務経験を得て) (2)クライアントとの連携とサポート 国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール(和/英)でのお問い合わせ対応および資料作成(Word/Excel/PowerPoint)が生じます。 ■同社について: ・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50%を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。 ・当社の事業は食品/飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックファーマサイエンス株式会社
【兵庫/西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎/キャリアアップ可/マイカー通勤可【エージェントサービス求人】
基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証
神戸ラボラトリー 住所:兵庫県西脇市中…
350万円〜599万円
正社員
【分析機器使用経験者歓迎/正社員へのキャリアアップ/医薬品開発支援のリーディングカンパニー/マイカー通勤可】 ■概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■詳細 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MSなど) ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。
株式会社シンコー・サイエンス・コーポレーション
【大阪市】品質保証・品質管理業務◆化粧品・医薬部外品◆残業25h程度/設備投資に積極的で試験室増室【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証
コスメファクトリー 住所:大阪府大阪市…
350万円〜549万円
正社員
★積極的な設備投資◎ 自社工場あり!2023年にはコスメファクトリーを増築し、明るく綺麗に整った職場で就業可能です。 ★スキルアップ◎各社員で担当範囲のジャンル分けはしていないため、全ての商材に関わることができます。 自由度が高く、裁量持って携わることができます。 ★創業72年/年商25億で安定性◎ 「化粧品・医薬部外品・健康食品のOEM事業」と「食品添加物事業」の2軸で経営推進を行い、 OEM事業を一貫して対応しています。 ■業務内容: 化粧品・医薬部外品の製造業、製造販売業許可を有している当社にて、品質保証・品質管理の業務をお任せします。当社における品質保証・品質管理の体制の強化を担っていただく重要なポジションになります。 ■具体的な業務内容: ◎化粧品・医薬部外品の品質検査業務全般 ◎品質保証および品質管理体制の構築 ◎化粧品GMP・ISO22716の体制構築および運用 ◎委託先および受託先との取り決めおよび交渉窓口 ◎申し出に対する原因調査および報告書の作成 ◎品質管理に用いる機器の使用前点検および定期メンテナンス ◎化粧品・医薬部外品の安定性の評価 ■魅力ポイント: 自社工場あり!勤務場所と隣接しているので、「自社工場まで月に数回出張がある」「移動時間がかかるのでワークライフバランスが取れない」といったことはありません。2023年にはコスメファクトリーを増築し、設備導入をしており、設備投資に積極的な企業です。 ■働き方: 月平均残業時間25時間(繁忙期も残業時間に変更なし)できるところまでやって残業はしすぎないようにしよう、という社風です。 ■評価制度: 評価する項目を5段階評価するので、納得感と透明性のある評価制度です。 ■組織構成: 品質保証部には2名が在籍しております。※新しいポジションの部署になります。入社後は自分で仕事の型など考えながら仕事ができる環境です。 変更の範囲:当社業務全般