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検索結果: 2,794件(21〜40件を表示)
非公開
【北埼玉】医薬品製造管理者/役職者採用
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【職務内容】 製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 (適性とご希望に応じ、担当業務を選定します) 品質保証部門にて製造 ・品質試験業務の監督 ・GMP文書等の作成・確認 ・指図記録書(製造・品質試験)の照査 ・社外関係者(行政・委託元)への各種申請業務、査察対応 ・市場クレームの対応、原因調査と回答 ・各種バリデーションや教育訓練等 【募集背景】 退職予定者の後任として
非公開
品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群(脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等)の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム(QMS)の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応(医療器械添付文書、品質標準書の作成等) ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】 ・品質保証部43名(うち品質保証課6名・品質管理課7名) 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集
株式会社リクルート
ITサービスマネジメント(領域オープン)【リーダー候補】
サーバー運用・保守、マシン運用・保守
東京都 千代田区丸の内1-9-2 グラ…
700万円〜1100万円
正社員
「ITサービスマネジメント(領域オープン)【リーダー候補】」のポジションの求人です エンドユーザにサービスを提供し続け、ビジネス的なチャレンジをし続けるためには、セキュリティリスク、キャパシティリスク、体制リスク・・・など、さまざまなリスクに立ち向かう必要があります。 本募集では、リスクのアセスメントや是正を推進し、継続的にリスクコントロールするポジションを担っていただける方を募集しています。 【具体的な業務内容】 ■リクルート全社一斉で実施するガバナンス施策の推進リーディング ■発生インシデントにおける暫定対応の推進、および恒久対応案の策定と実行 ■システム運用リスクの課題仮説設定、アセスメント、戦略的是正の推進 ■上記のような施策遂行、継続を目的とした運用体制設計(大手SIer様との協業による運用推進・マネジメント業務全般、等) 【担当システムの一例】 ・「リクナビ」など社会的な大きな影響を持つサービス ・結婚や進学など人生のライフイベントに関わるサービス ・「Airシリーズ」などのクライアント業務支援サービス 【本ポジションの魅力】 ■システムを軸としてリクルートのサービス全体に触れる経験 リクルートは、マーケットで最大規模のビジネスを運営している一方で、スタートアップのようなサービスも展開しております。 サービスのフェーズによって適切なガバナンスとはなにかを考え、必要に応じた施策の設計や推進を行っていくため、 1サービスの担当エンジニアでは味わえない、俯瞰的な思考でのシステムマネジメントを経験することができます。 ■スペシャリストとの協業 リクルートには、セキュリティ、プロジェクトマネージャー、ネイティブエンジニア、AIエンジニア、インフラエンジニアなど各領域のスペシャリストが在籍しており、常に協業が可能です。 また、社外の国内大手開発パートナーとの協業も進んでおり、さまざまな手段・体制を駆使したシステム開発・運用が可能です。 人材ビジネス・販促ビジネス・SaaSビジネスなどの個別サービス躯体でのシステムガバナンスを推進いただいた後、 能力・適正に応じて、リクルート全体としてのガバナンス施策の検討・推進を担っていただきますので、多様なビジネスやスペシャリストたちと共に業務いただく中で、多くの…
非公開
【湘南】 品質情報担当/東証プライム上場/リモートワークOK
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
700万円〜1000万円
正社員
【募集背景】 ・心臓血管領域の海外製造品および国内導入品の品質情報・維持管理業務が急増しており、現状の体制から更に円滑に業務を推進するために今後のリーダー候補になれるような方も視野に入れ、増員を目的に募集を開始します。 【ミッション】 このポジションは、製品品質の向上と顧客満足度の維持・向上に寄与する重要な役割を果たします。 国内市場で発生する苦情や海外製造所からのフィードバックを迅速かつ的確に処理し、国内病院へのフィードバック書類を作成することが主な業務です。 国内での苦情トレンドを継続的に監視し、必要に応じて海外製造元への改善要望を提案する役割も担います。 特にリスクの高い苦情案件については、品質保証部および安全情報管理部と密接に連携し、適切な市場対応を行っていただきます。 【職務内容】 ・国内市場での苦情内容の把握と海外製造所への連絡 ・海外製造所からのフィードバック内容の精査 ・国内病院へのフィードバック書類の作成 ・国内病院へのフィードバック進捗管理 ・国内での苦情トレンドの監視 ・海外製造元へのフィードバックおよび改善要望の提出 ・リスクの高い苦情案件への対応 (品質保証部および安全情報管理部との連携) 【仕事の魅力】 ★治療現場で使用される製品を扱うことで企業理念である「医療を通じて社会に貢献する」を日々実感できます。 ★医療機器の国内規格であるQMS省令に基づく業務を通じて、専門的な知識と実務経験を深めることができます。 ★品質保証部、安全情報管理部、本社など、社内の多くの関連部署と密接に連携することで、幅広い知見とスキルを身につけることができます。 ★複数の海外製造所との連携を通じて、グローバルな視点を養い、国際的な考え方やコミュニケーション能力を磨くことができます。 【組織構成】 -導入品推進室 湘南オフィス 品質情報管理チーム 英訳情報チーム(5名程度) 現品対応チーム(3名程度) ※導入品とはグループ内海外製造所や別会社(海外/国内)で製造され、国内で販売展開している製品を指します。当チームはその導入品のみを対象とした品質保証部門です。 【働き方】 ・平均残業時間:10時間前後 ・リモートワーク:柔軟に使用可能 入社しばらく(およそ1か月~1か月半)は業務習得…
非公開
試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 1)GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2)薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート(原薬管理)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS)への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 【募集背景】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。
NECソリューションイノベータ株式会社
製造業向けERPパッケージ保守リーダー(IFS)
サーバー運用・保守、マシン運用・保守
東京都 江東区新木場1-18-6 NE…
650万円〜1000万円
正社員
「製造業向けERPパッケージ保守リーダー(IFS)」のポジションの求人です 【採用背景】 製造業のお客様向けにグローバルERPパッケージ であるIFS Apプロジェクトリーダーicationsを導入したお客様へのAP保守運用を行っています。 カスタマーサクセスをキーワードに導入後のお客様へのサービス提供を強化しており、保守におけるリソース強化を行う必要があります。 製造業やパッケージに興味があり、将来的な保守リーダー(マネジメント)を目指してがんばって頂ける仲間を募集します。 【業務内容】 製造業のお客様向けに、グローバルERPであるIFS Apプロジェクトリーダーicationsを適用したお客様へのAP保守業務をご担当頂きます。 ・対象フェーズ:保守 ・対象業種:産業機械/電機/航空・宇宙産業 ・対象業務:生産管理/販売管理/原価・会計/MRO(Maintenance Repair and Overhaul) 主な業務内容:インシデント管理、保守センター管理、新要件の取り纏め等 【想定プロジェクト】 売上1000億以上の製造業のお客様への導入が多く、本番後の引継ぎから保守業務を開始します。 保守体制としては、お客様毎に管理リーダーと担当を配置し、問合せやインシデントへの対応を実施しながら、改修要件のヒアリングやカスタマーサクセスを実施していきます。 改修案件の開発作業は主にパートナーやオフショアに委託します。 【配属予定部署】 第一製造ソリューション統括部 【配属事業部の紹介】 IFSのSI(適用企画/要件定義/基本設計/開発/テスト導入)を移管して実施しているグループです。 保守部隊も同じグループで有しており、IFSにおける情報をすべて共有できる状況にあります。 保守メンバーは新木場勤務10名程度(パートナー様は20名程度)、エリア勤務(5名程度)となり、勤務場所が離れているメンバーともZOOMやTeamsでコミュニケーションをとりながら、みんなで協力し合い業務を遂行しています。 【プロジェクト人数】5~20名 【技術】 PKG:IFS Apprications(IFS Cloud) OS:Windows、Linux DB:Oracle 使用言語:hTML5、プロジェクトリー…
非公開
【草加】医薬品製造管理者(薬剤師)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書(製造・品質試験)の照査 ■社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応 ■品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。 スキル等によって担当業務は変わります。 【募集背景】 今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集します。 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。
非公開
【東京】クラス(4)医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有/国内シェアトップクラスの製品あり
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
■募集背景: 組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS(品質マネジメントシステム)マネージャーを1名増員します。 ■業務内容: 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者(国内品質業務運営責任者)に加え、下記業務をお願いします ・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 ・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務 ・監督官庁・PMDAとの折衝業務 ・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ <風通しの良さ> 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 <国内でも支持される製品力> 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
株式会社デンソー
モノづくり分野のシステム、インフラ、クラウドの監視、運用
サーバー運用・保守、マシン運用・保守
愛知県 刈谷市昭和町1丁目1(刈谷郵便…
600万円〜1300万円
正社員
「モノづくり分野のシステム、インフラ、クラウドの監視、運用」のポジションの求人です 工場DX化に不可欠な、システム監視、運用のグローバル体制構築を一緒に取り組む仲間を募集しています。 【職務内容】 モノづくりをDX化するシステムの導入、監視、運用、保守、グローバル化対応 ・運用プラットフォームの構築・改善 ・グローバル化構想検討 ・プロジェクトリーダ ・運用の自動化開発 ・インフラ設計/構築 【職場紹介】 モノづくりDX推進部の工場DX室は、グローバルデンソーでの工場DXを推進・リードする職場です。 グローバル地域生産拠点25ヵ国127工場の情報を繋ぎ、その情報の取得・保管、可視化、活用を総勢29名の少数精鋭のメンバーで一手に担っています。 活動が多岐に亘るため、年齢層も広く20代後半から60代までの幅広い人財で構成されており、元生産課の班長・係長経験者から生産ラインの設計経験者など製造実務の判る人財から、アプリ開発経験のあるキャリア入社のメンバーもいれば、データサイエンスで社会人博士号を取得するような専門家もいる集団です。 皆が自分の経験を共有し協力する事で新たな事に前向きに取り組んでいる職場です。 【募集背景】 モノづくり分野でも少子高齢化し多様な人材による働き方が求められる中、グローバルにデジタル化が進み、益々データドリブンな働き方が求められることになってきます。 工場DX分野ではグローバルなデジタル管制オペレーションを維持・発展させていくために常に最新の技術も取り込んだ新たなグローバル体制を構築していく必要があり、日々の生産オペレーションをデジタルで支えつつ、新たなDXを一緒に実現、推進する仲間を募集しています。 ※技術系としての採用となります。 【歓迎要件】 ・モノづくり業界に関わった経験 ・プログラミングに関する知見 ・セキュリティ知見 ・海外メンバーとの業務経験 ・TOEIC600点相当(海外との打ち合わせあり)
非公開
薬事・品質保証グループ【東京】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱するのか?を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 (2)品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。 ・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 (3)法令順守のための活動 ・医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。 ・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 ・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。 (4)業許可の保持 ・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。 (5)申請業務 ・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。 【組織構成】 研究開発部 ・処方チーム 副部長1名(40代男性)、課長1名(40代女性) メンバー19名(東西合計) ・薬事品質保証グループ 大阪:課長1名(40代男性)、メンバー2名(30代女性2名) 東京:メンバー1名(40代前半男性)
株式会社NTTデータ
【TC&S】コンサルタント(ITインフラ運用)
サーバー運用・保守、マシン運用・保守
東京都 豊洲
650万円〜1300万円
正社員
「【TC&S】コンサルタント(ITインフラ運用)」のポジションの求人です 【職務内容】 本ポストでは、これまで同社が様々なお客様に領域(ネットワーク,データセンタ等)毎のサービスメニューでご提供してきた運用保守業務を統合し、新たなITインフラ運用保守サービスを企画しご提供する取り組みを進めています。 この取り組みを推進するため、以下のような業務をお任せいたします。ご本人のご志向やチーム状況を踏まえて、複数業務に携わっていただく想定です。 ・サービス企画:この取り組みは2024年度後半から始まったばかりです。よりよいサービスに育てていくため、サービス自体の検討およびメニュー開発、価格調整、体制構築なども行っていただきます。 ・運用コンサルティング:上記サービスを提供するために、お客様向けに運用コンサルティングを実施し、効率的に運用サービスをご提供するための土台を整えます。 ・運用保守業務:運用保守チームのマネジメント、要員調整等を中心に、チームリーダーとして運用保守業務を行っていただきます。 ・運用保守の業務/プロセス改善及びサービスへの反映:実際に運用保守を行う中で、必要に応じて生成AI等の最新技術を用いながら業務やプロセスの改善も実施いただきます。また、運用保守業務の中で見えた課題をもとに、新サービスの強化に活かしていただくことも期待します。 【組織のミッション】 同事業本部は金融・公共・法人といった様々な顧客に対してネットワーク、セキュリティ、クラウド等といったテクノロジーカットでアウトソーシングサービスを提供しています。その中でも同事業部は構築運用フェーズのサービス提供を強みとしており、集約効果の大きいインフラレイヤの各サービスを最適な形で統合することにより、全社戦略の一つである「アセットベースのビジネスモデルへの進化」を推進しています。 【アピールポイント(職務の魅力)】 【同該ポジションの魅力・特徴】 ・運用保守領域において、コンサル/サービス企画等の上流工程を経験できる ・運用保守の経験を活かしつつ、コンサルやサービス企画の経験ができる ・全社の運用組織の統合といったダイナミックな業務に携わることができる ・金融・公共・法人と業界に囚われず課題解決に寄与できる ・生成AI等の最先端技術をITインフラ運用に組み…
新生フィナンシャル株式会社
【大阪】データベース管理/シニアスペシャリスト
サーバー運用・保守、マシン運用・保守
大阪府 東大阪市今米1-2-43 LI…
650万円〜900万円
正社員
「【大阪】データベース管理/シニアスペシャリスト」のポジションの求人です 新生フィナンシャルのDXを加速させるため、業務システム基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。 【仕事の内容】 業務システムのインフラ基盤となるDB、OracleとPostgre SQLへの新しいシステム導入にかかわる業務管理ををお任せ致します。 その後、業務システムのDB面での運用保守に参加頂き、新たな開発案件における設計やAWSのガードレールの見直しや新規AWSサービス導入時の設定検証を担当頂きます。 最終的には、内製化している業務システムのアプリケーション制御機能の設計などより開発に近い箇所の改善業務等に参画頂くことを想定しています。 【組織について】 システム運用セクションは3つのセクション、8チームで構成されています。 データベース管理チームの役割は ・サイバーセキュリティ対策と安全運用を考慮したデータベースの標準設計の策定・設計・運用監視の実施 ・自社開発アプリケーションのサーバサイド処理を促進するための設計・開発およびアプリケーションサポート となります。 ≪社員の声≫ https://www.sbishinseibank-recruit.com/shinseifinancial/stories/stories09.html https://www.sbishinseibank-recruit.com/shinseifinancial/stories/stories10.html ~同社について~ ■事業内容 ・信用保証事業 個人向け無担保ローン「新生銀行カードローン エル」の信用保証業務を行っています。独自のスコアリングモデルを用いて、一人でも多くのお客さまの「必要な時に、必要な額」のご提供につながるよう、適正な保証与信を提供しています。 ・カードローン事業 2018年4月から「レイク」を開始。「レイク」は、これまで築き上げてきた「レイク」ブランドの信頼を守りながら、お客さまが必要なとき速やかに、一人ひとりにあったサービスを提供を目指す新しいカードローンブランドです。 その他金融システムインフラ事業、海外事業等を展開しております。 ■魅力 ・ワークライフバランス◎/長く働くことが出来る環境です すべて…
非公開
【富士宮工場】品質保証 文書管理業務担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。 特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。 現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 【職務内容】 チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。 ・製品品質照査(品質文書レビュー)業務:製造記録や品質試験記録から 得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務 ・文書管理業務 【仕事の魅力】 医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること 及び医療を支えることが可能です。
非公開
医薬品質保証部
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 <製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務> ・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理 ・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務 ・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議(英語)、品質契約書の締結、維持管理 ・製品改善提案に係わる対応、検討等 ・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援 ■期待される役割 個人特性、対人・コミュニケーション・業務処理スキル等の適性を判断し、将来は、幹部職・専任職としての活躍を期待します。 ■経験 医薬品の品質保証関係業務経験者 医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者。
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート(無菌充填)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品(特に無菌充填製品)の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
非公開
製造管理業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用ポジション】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 製造管理グループ
非公開
分析業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 <基本的な業務の流れ> 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作成、フィードバック <利用機器(参考)> HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター
非公開
品質管理マネージャー@兵庫
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
ピアス株式会社
化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場
600万円〜800万円
正社員
「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス)として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など