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株式会社トプコン
【東京／板橋】【品質保証】米国製品評価担当［海外子会社製品］◇担当〜エキスパート◇フレックス【エージェントサービス求人】
品質管理、品質管理・保証
本社 住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…
500万円〜999万円
正社員
【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。 ■業務詳細： ・GNSS製品ハードウェア評価、コントローラー製品ハードウェア評価 ・GNSSファームウェア、アプリ、解析ソフトの検証 ・GNSS製品評価用アプリ作成 ・不具合検証 ■当社の特徴： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。
株式会社ＹＮＰ
テストエンジニア*未経験大歓迎!!託児所有!産育休100%!研修中にAWS取得可♪
サーバー運用・保守、マシン運用・保守、ネットワーク運用・保守
【本社住所】 ◆東京都千代田区神田須田…
300万円〜600万円
正社員
≪未経験 大歓迎！≫ 『テストエンジニアって何するの？』という方も 安心の研修からスタート可能◎ ◆服装・髪型・ネイル自由♪ ◆残業ほぼなし／完全週休2日制（土日） ◆産前産後休暇の取得率100％！ ☆未経験入社98％／20～30代前半が多数在籍◎ ★安心の研修制度あり／少人数制でしっかり学べる！ ☆希望に合わせて案件を設定！無理なく勤務可能です♪ 会員登録のボタンを押下した時にエラーが出ないか、 WEBサイトなどの画像がしっかりと反映されているかといったテスト・検証を行い、 結果をレポート作成して報告します。 WEB系・医療系・通信系など豊富な案件から 希望や適性に応じてプロジェクト先を決定します！ あなたにピッタリの案件・環境で活躍できます！ 株式会社YNPのエンジニアとして、 お客様先に常駐し、お客様の業務をサポート・柔軟に対応していただきます。 様々な企業を見ることができ、かつ経験を積める！ そんなお仕事のスタイルです。 もちろん、プロジェクト先でも YNPの一員として、コミュニケーションが取れるよう、 配属後の定期面談を実施しています♪ ★キャリアチェンジも可能！ 当社ではインフラエンジニア以外にもたくさんの案件があります！ 今後、別の分野にもチャレンジしてみたい！などがあればいつでも相談できる環境です♪ 試用期間中の雇用形態は契約社員になります
株式会社アタレ
ITエンジニア◆独り立ち後はフルリモート可能/完全週休2日制/意欲重視/未経験大歓迎/面接1回のみ◆
Web・オープン系プログラマ、汎用機系プログラマ、オープン系SE
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2…
300万円〜399万円
正社員
【具体的な業務内容】 「エンジニアって難しそう…？」 そんな不安を持つ方でも安心してください！ 未経験からスタートできる環境が整っています。 実際のプロジェクトに参加しながら、一歩ずつスキルを身につけていきましょう。 ----お仕事の内容---- ■プログラム作りを体験！ 最初はJavaを使って簡単なコードを書くことからスタート。 ウェブサイトやシステム作りを実際に体験しながら、基礎をしっかり学べます。 ■動きをチェック＆修正！ 作ったプログラムが正しく動くかをテストし、不具合を見つけて直す作業も担当。 簡単な部分から挑戦できるので、安心してスキルアップできます！ ----身につく技術---- ■HTML： ウェブページの骨組み作り ■SQL： データを探し出す技術 ■Java： 実務で使えるプログラム言語 未経験からエンジニアを目指すために、 充実したサポート体制や、先輩からのアドバイスも 受けられるので、成長できる環境が整っています！ 【達成感を感じる瞬間】 「最初は不安だったのに、自分が書いたコードが正常に動き、プロジェクトに貢献できたとき」や「自分で見つけたバグを修正し、エラーが消えた瞬間」は、大きな成長を実感できます。 さらに、自分が開発したシステムが現場で活躍しているのを見ると、努力が形になり、やりがいを強く感じられます！ 【この仕事の大変なところ】 プログラミングや業界用語を覚えること、納期を意識したスケジュール管理、エラー解決の難しさなど、挑戦が多い仕事です。 しかし、サポート体制が充実しているので安心して取り組めます。 チームで支え合いながら問題を乗り越え、解決したときの達成感が大きな自信に繋がります！
株式会社アタレ
ITエンジニア◆独り立ち後はフルリモート可能/完全週休2日制/意欲重視/未経験大歓迎/面接1回のみ◆
Web・オープン系プログラマ、汎用機系プログラマ、オープン系SE
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2…
300万円〜399万円
正社員
【具体的な業務内容】 「エンジニアって難しそう…？」 そんな不安を持つ方でも安心してください！ 未経験からスタートできる環境が整っています。 実際のプロジェクトに参加しながら、一歩ずつスキルを身につけていきましょう。 ----お仕事の内容---- ■プログラム作りを体験！ 最初はJavaを使って簡単なコードを書くことからスタート。 ウェブサイトやシステム作りを実際に体験しながら、基礎をしっかり学べます。 ■動きをチェック＆修正！ 作ったプログラムが正しく動くかをテストし、不具合を見つけて直す作業も担当。 簡単な部分から挑戦できるので、安心してスキルアップできます！ ----身につく技術---- ■HTML： ウェブページの骨組み作り ■SQL： データを探し出す技術 ■Java： 実務で使えるプログラム言語 未経験からエンジニアを目指すために、 充実したサポート体制や、先輩からのアドバイスも 受けられるので、成長できる環境が整っています！ 【達成感を感じる瞬間】 「最初は不安だったのに、自分が書いたコードが正常に動き、プロジェクトに貢献できたとき」や「自分で見つけたバグを修正し、エラーが消えた瞬間」は、大きな成長を実感できます。 さらに、自分が開発したシステムが現場で活躍しているのを見ると、努力が形になり、やりがいを強く感じられます！ 【この仕事の大変なところ】 プログラミングや業界用語を覚えること、納期を意識したスケジュール管理、エラー解決の難しさなど、挑戦が多い仕事です。 しかし、サポート体制が充実しているので安心して取り組めます。 チームで支え合いながら問題を乗り越え、解決したときの達成感が大きな自信に繋がります！
インターテック ジャパン株式会社
電子・電気系エンジニア/年休124日/健康経営優良法人銀認定/UIターン歓迎（長野、茨木）
品質管理・保証
東京・神奈川・長野・栃木・茨城の各拠点…
450万円〜1000万円
正社員
★未発売の最新機器をはじめとした幅広い製品に携わることで豊富な知識を得ることができます ★将来的には、レビュアーやリーダーとしてマネジメントのキャリアを築くことも可能です ★エジソンが設立した世界トップクラスの認証機関で働く 製品の試験・認証を通じてクライアントの事業発展を支える当社で、 様々な新製品が各国の安全規格、電波法などの国際規格に適合しているかどうかの評価を行っていただきます。 【具体的には…】 ◆製品の認証、試験の実施 ◆試験報告書の作成 ◆お客様との打ち合わせ、技術相談、アドバイス など 【試験の種類について】 ■製品安全試験 ┗電気製品を海外に出荷する際、各国の安全規格をクリアするための試験 ■EMC試験 ┗電気機器が発する電磁波が周辺機器に影響を与えないか、人的影響がないかチェックする試験 ■校正 ┗試験に使用する測定器の定期的な補正検査 ★はじめは一つの分野を担当していただきますが、 ゆくゆくはより幅広い試験に携わることもできます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【手がける商品・サービス】 美容機器・医療機器・家電製品・電子機器・業務用エアコン・ 半導体製造装置など多岐にわたる製品に携わっていただきます。 【注目】幅広い製品に携わり、「品質」を支えるプロフェッショナルへ。 世界最大級の認証機関インターテックグループのエレクトリカル事業部門・日本法人である当社日本法人である当社。多くのクライアントから信頼を寄せていただき、美容機器、医療機器、家電製品、電子機器、業務用エアコン、半導体製造装置にいたるまで多岐にわたる製品の試験・認証を行っています。当社のテスターとして働く魅力は、国内メーカーの製品を海外市場に送り出すために必要不可欠な役割を担い、日々新たな知識を得られること。製品の「品質」が重要視される現代において、需要の高まるポジションで活躍しませんか？ 【注目】「健康優良企業 銀の認定」を取得！長期的に活躍できる職場環境 健康保険組合連合会東京連合会から、従業員の健康を経営的な視点で捉え健康経営を推進している「健康優良企業 銀の認定」を連続して受けている私たち。社員が安心して活躍し続けられる職場づくりに注力しています。 ◎有給取得率70％以上 ◎クライアント先に伺う場合は直行直帰可 ◎土日祝休み ◎産育休取得実績あり 試用期間中の雇用形態に差異はありません
インターテック ジャパン株式会社
エンジニア（電気/電子）/未経験OK/年休124日/健康経営優良法人銀の認定
品質管理・保証
東京・神奈川・長野・栃木・茨城の各拠点…
450万円〜1000万円
正社員
★エジソンが設立した世界トップクラスの認証機関で働く ★未発売の最新機器をはじめとした幅広い製品に携わることで豊富な知識を得ることができます ★入社後まずはeラーニング、先輩からのOJTから始めます 製品の試験・認証を通じてクライアントの事業発展を支える当社で、 様々な新製品が各国の安全規格、電波法などの 国際規格に適合しているかどうかの評価を行っていただきます。 【具体的には…】 ◆製品の認証、試験の実施 ◆試験報告書の作成 ◆お客様との打ち合わせ、技術相談、アドバイス など 【試験の種類について】 ■製品安全試験 ┗電気製品を海外に出荷する際、各国の安全規格をクリアするための試験 ■EMC試験 ┗電気機器が発する電磁波が周辺機器に影響を与えないか、人的影響がないかチェックする試験 ■校正 ┗試験に使用する測定器の定期的な補正検査 ★はじめは一つの分野を担当していただきますが、 ゆくゆくはより幅広い試験に携わることもできます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【手がける商品・サービス】 美容機器・医療機器・家電製品・電子機器・業務用エアコン・半導体製造装置 など多岐にわたる製品に携わっていただきます。 【注目】幅広い製品に携わり、「品質」を支えるプロフェッショナルへ。 世界最大級の安全認証機関インターテックグループのエレクトリカル事業部門・日本法人である当社。多くのクライアントから信頼を寄せていただき、美容機器、医療機器、家電製品、電子機器、業務用エアコン、半導体製造装置にいたるまで、多岐にわたる製品の試験・認証を行っています。当社のエンジニアとして働く魅力は、国内メーカーの製品を海外市場に送り出すために必要不可欠な役割を担い、日々新たな知識を得られること。製品の「品質」が重要視される現代において、需要の高まるポジションで活躍しませんか？ 【注目】「健康優良企業 銀の認定」を取得！長期的に活躍できる職場環境 健康保険組合連合会東京連合会から、従業員の健康を経営的な視点で捉え健康経営を推進している「健康優良企業 銀の認定」を連続して受けている私たち。社員が安心して活躍し続けられる職場づくりに注力しています。 ◎有給取得率70％以上 ◎クライアント先に伺う場合は直行直帰可 ◎土日祝休み ◎産育休取得実績あり 試用期間中の雇用形態に差異はありません
株式会社アタレ
ITエンジニア◆独り立ち後はフルリモート可能/完全週休2日制/意欲重視/未経験大歓迎/面接1回のみ◆
Web・オープン系プログラマ、汎用機系プログラマ、オープン系SE
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2…
300万円〜399万円
正社員
【具体的な業務内容】 「エンジニアって難しそう…？」 そんな不安を持つ方でも安心してください！ 未経験からスタートできる環境が整っています。 実際のプロジェクトに参加しながら、一歩ずつスキルを身につけていきましょう。 ----お仕事の内容---- ■プログラム作りを体験！ 最初はJavaを使って簡単なコードを書くことからスタート。 ウェブサイトやシステム作りを実際に体験しながら、基礎をしっかり学べます。 ■動きをチェック＆修正！ 作ったプログラムが正しく動くかをテストし、不具合を見つけて直す作業も担当。 簡単な部分から挑戦できるので、安心してスキルアップできます！ ----身につく技術---- ■HTML： ウェブページの骨組み作り ■SQL： データを探し出す技術 ■Java： 実務で使えるプログラム言語 未経験からエンジニアを目指すために、 充実したサポート体制や、先輩からのアドバイスも 受けられるので、成長できる環境が整っています！ 【達成感を感じる瞬間】 「最初は不安だったのに、自分が書いたコードが正常に動き、プロジェクトに貢献できたとき」や「自分で見つけたバグを修正し、エラーが消えた瞬間」は、大きな成長を実感できます。 さらに、自分が開発したシステムが現場で活躍しているのを見ると、努力が形になり、やりがいを強く感じられます！ 【この仕事の大変なところ】 プログラミングや業界用語を覚えること、納期を意識したスケジュール管理、エラー解決の難しさなど、挑戦が多い仕事です。 しかし、サポート体制が充実しているので安心して取り組めます。 チームで支え合いながら問題を乗り越え、解決したときの達成感が大きな自信に繋がります！
エス・アール・アイ株式会社
テストエンジニア◆未経験OK/年休126日/リモート可/住宅手当あり
品質管理
大阪府吹田市江坂（最寄り駅：大阪メトロ…
300万円〜749万円
正社員
【具体的な業務内容】 今回お任せするのは、業務用空調機器の評価・テスト業務。 開発されたソフトウェアが仕様どおりに動作するかを検証し、 製品の品質を保証する大切な役割を担います。 主にGUI（画面まわり）試験、機能試験を実施します。 チェック項目は仕様書（マニュアル）を見ながら確認していくので、 最初は空調機についての知識がなくても心配ありません◎ 正しい動作をしているか照らし合わせながら、 先輩社員が支持した内容を作業し、結果を報告してもらいます。 ■製品について ─────── オフィスや商業施設、サーバーの並ぶデータセンターなどに設置する 業務用の空調機器に搭載するソフトウェアの開発〜評価・テストを担っています。 日常生活で目にする製品に携われるので、やりがい抜群です◎ ■具体的な業務内容 ───────── ・システム構成テスト…正しい手順で動作しているか ・GUI試験…リモコンなど画面部分のチェック ・各種機能試験…温度調整、風向き調整などがコントロールできるか ・障害対応テスト…過電圧・長時間運転など異常時の挙動確認 etc. ■資格取得報奨金 ──────── スキルアップに比例して給与もUP！ もちろん取得に際しての支援制度も完備しています◎ 【入社後の一ヶ月間は】 OJT形式で先輩とトレーニングを進めます。 定期的な面談を通して、＜1年後＞＜3年後＞などの目標を 先輩と一緒に設定していきましょう！ 【達成感を感じる瞬間】 【◎期待通りに製品が動いたとき】 空調機の仕様を理解し、製品の品質が向上したと実感できる瞬間が一番のやりがいです。特に、問題を発見・解決できたときの達成感は格別。そして実際に稼働している製品を商業施設やオフィスで見かけることができるので、「自分の仕事が社会に役立っている」と誇りを感じます。 【この仕事の大変なところ】 【△責任感のある仕事】 試験業務は次の工程に影響が出ないよう、納期を厳守して進める必要があります。また、不具合の検出漏れがあると欠陥につながるリスクも。業務には緊張感を持って携わらなければいけません。
株式会社アタレ
ITエンジニア◆独り立ち後はフルリモート可能/完全週休2日制/意欲重視/未経験大歓迎/面接1回のみ◆
Web・オープン系プログラマ、汎用機系プログラマ、オープン系SE
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2…
300万円〜399万円
正社員
【具体的な業務内容】 「エンジニアって難しそう…？」 そんな不安を持つ方でも安心してください！ 未経験からスタートできる環境が整っています。 実際のプロジェクトに参加しながら、一歩ずつスキルを身につけていきましょう。 ----お仕事の内容---- ■プログラム作りを体験！ 最初はJavaを使って簡単なコードを書くことからスタート。 ウェブサイトやシステム作りを実際に体験しながら、基礎をしっかり学べます。 ■動きをチェック＆修正！ 作ったプログラムが正しく動くかをテストし、不具合を見つけて直す作業も担当。 簡単な部分から挑戦できるので、安心してスキルアップできます！ ----身につく技術---- ■HTML： ウェブページの骨組み作り ■SQL： データを探し出す技術 ■Java： 実務で使えるプログラム言語 未経験からエンジニアを目指すために、 充実したサポート体制や、先輩からのアドバイスも 受けられるので、成長できる環境が整っています！ 【達成感を感じる瞬間】 「最初は不安だったのに、自分が書いたコードが正常に動き、プロジェクトに貢献できたとき」や「自分で見つけたバグを修正し、エラーが消えた瞬間」は、大きな成長を実感できます。 さらに、自分が開発したシステムが現場で活躍しているのを見ると、努力が形になり、やりがいを強く感じられます！ 【この仕事の大変なところ】 プログラミングや業界用語を覚えること、納期を意識したスケジュール管理、エラー解決の難しさなど、挑戦が多い仕事です。 しかし、サポート体制が充実しているので安心して取り組めます。 チームで支え合いながら問題を乗り越え、解決したときの達成感が大きな自信に繋がります！
非公開
GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【募集の背景】 同社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。 信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。 【仕事内容】 信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。 ・GxPコンプライアンス統括サポート ・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決 ・信頼性保証に関する全社活動の推進 ・信頼性保証に係る全社規程管理 ・Quality Culture醸成活動の推進 【職種の魅力】 GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。
非公開
【富士宮工場】品質保証業務（製造管理/品質管理の維持改善）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 現在、GMP/QMS体制の維持管理業務が増大しており、現行の人員だけでは 品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務を遂行するのが難しくなっています。そのため、品質保証に関する知識を有する人財を募集します。 【職務内容】 各製品ごとに小規模なチームが組まれています。 まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。 ・品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など ・クレームや逸脱の低減を目指した改善業務 ・開発文書の審査業務 【仕事の魅力】 ★当社は日本の医療機器業界大手として、心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療といった幅広い製品を保有しております。 ★富士宮工場はガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した現存する当社工場の中では最も歴史のある工場です。 ★プライム上場しており、売り上げも海外を中心に売り上げも堅調に伸びている当社には安定性がございます。
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート（原薬管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 【募集背景】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。
非公開
グローバル品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 ・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等） ・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、 これらの活動をグローバルに展開する。 【組織構成】 品質保証部50名強
非公開
品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】 ・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名） 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集
非公開
CSV品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。
非公開
【富士宮工場】品質保証 文書管理業務担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。 特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。 現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 【職務内容】 チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。 ・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から 得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務 ・文書管理業務 【仕事の魅力】 医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること 及び医療を支えることが可能です。
非公開
試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 １）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 ２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
非公開
品質マネジメント職（ヘルスケア品質管理）/変革推進人材
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
自社製品を対象とした製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せします。リーダークラス以上の採用を想定し監査体制や各種ツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待します。外部監査がメイン業務ですが、チーム全員で対応している工業化研究・検証業務（製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む）もお任せします。社内のエンジニアリングチェーン～サプライチェーンまでの流れの理解を目的に入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。 【業務内容】 ■国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり） ■新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ■新製品導入時の工程管理設計 ■新製品の立ち上げ（PVなど） ■課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理 配属および選考：弊社製造本部 【魅力】 医薬品、食品から日用雑貨品（芳香剤・洗浄剤）まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため幅広い知識が求められますが、自分の仕事が小林製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。
非公開
ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1300万円
正社員
■ ヘルスサイエンス研究所の紹介 同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制（研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット）で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景 同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知（血）を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容 プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発（特に製造、品質保証）を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。 １）社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備 ２）社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進 ３）医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しております ヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。
非公開
【静岡/富士宮工場】主任職/品質管理部/東証プライム上場
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【募集背景】 ・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、 将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 【職務内容】 ・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験 ・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション） 【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。 【組織構成】 ・品質管理部 試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍） 【キャリアパス】 ・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。
