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株式会社トプコン

バリデーションリーダー［CSサポート］　※フレックスタイム制あり

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線…

￥

500万円〜750万円

正社員

【職務概要】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。【職務詳細】 (1)新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価を行う -日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく (2)製品市販後に報告される苦情の原因調査を行う -日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく (3)製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善を実行する -品質改善による収益性アップを目標に、必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。《責任範囲》・上長の指示の下、同社が販売する製品の苦情の傾向分析結果に基づき、担当者として新製品開発時に設計技術者と再発防止を目的としてレビューを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく【業務内容変更の範囲】同社業務全般

株式会社浅井農園

農業×科学×ビジネスの最前線へ【生産管理スタッフ】週休2日制

生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)

転勤なし｜マイカー通勤OK 三重県津市…

￥

正社員

【キウイ・苗木・トマトのいずれかを担当】植物の生産現場において、栽培管理とスタッフの管理をお任せ！　★現場OJTあり/自由度高めのワークスタイル希望や適性を考慮しキウイ/苗木(キウイ・リンゴ)/トマトいずれかの生産現場をお任せします。・果樹苗生産作業(接木、脇芽取り等) ・生産管理(肥料コントロール、作業計画立案) ・クルーへの作業指示、労務管理・出荷調整(収量予測、営業や生産現場とのコミュニケーション) ・輸入業務(海外との調整、海外視察)

シー・ディー・エル株式会社

[広島市]モデルベース開発（MBD）～リーダーポジション/大手メーカーとの強固なリレーション～

品質管理

広島県広島市中区大手町2丁目11-2 …

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600万円〜800万円

正社員

大手メーカーでの量産品開発/製造に向けたシミュレーション制御開発主に自動車業界を中心にスタンダードになりつつある「モデルベース開発」を行います。エンジン制御、パワートレインなどのコントロールモデルの作成や、HILS（自動車のシステム開発シミュレーションを実行するモデルベース開発（MBD）で活用されるシミュレータ）による検証などを担当していただきます。「モデルベース開発(MBD)」の社内のメンバーは3名在籍しております。彼らに対して、知識の共有や指導などができるリーダーを募集します。裁量権を持って働きたい方、自分のチームを作る意欲のある方をお待ちしております！基本はクライアント先での業務になりますが、2週間に1度のペースで代表自ら社員の就業状態の確認を行うため、正当な評価が受けられ風通しの良い環境です。

非公開

【全国採用】能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。【募集背景】 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？【業務内容/期待すること】メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。【魅力】 ◎日本企業の世界進出支援に関わることができます ◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です【キャリアパス】・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 1348…

参天製薬株式会社

品質保証（マネージャークラス）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県宝達志水町

￥

1000万円〜1400万円

正社員

品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

非公開

分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

非公開

【草加】医薬品製造管理者（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練　他 ※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。【募集背景】今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

非公開

試験監査【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【具体的には】１）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務　　社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査　　国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査【配属部署】薬制部試験監査【募集背景】業務増への対応のための補充【輸液と同社の魅力】同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。【徳島県鳴門市の立地について】四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。

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品質管理/医薬品【課長候補】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜800万円

正社員

●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。［品質試験センターの業務について］・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般【企業について/魅力】・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。

株式会社山形屋海苔店

海苔メーカーの【品質管理】残業ほぼナシ実働7.5H有給消化8割

生産・製造スタッフ、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

【U・Iターン歓迎】【本社】東京…

￥

300万円〜450万円

正社員

【実働7.5時間／残業ほぼナシ】自社で取り扱う海苔や佃煮、お茶漬けやふりかけなど加工食品の品質管理を担当してください。★裁量大の仕事です！ ◆細菌検査 └検査キットを使ってサンプルを測定 ◆HACCP（国際的な食品衛生管理の手法）への対応 └ガイドライン沿った商品の　管理計画書の作成・更新、審査対応など ◆課題改善 └返品やクレームへの対応（月2件程度） ◆顧客に求められる必要書類の作成・提出 ◆営業からの各種問い合わせ対応　ほか業務全体の効率化などにも挑戦を！品質管理の全体的な業務フローは前任者によってある程度整えられてきました。その上で提出書類のペーパーレス化など DX化による業務効率化が当社の課題。そうした部分にも「こうしたらどうですか？」などいろんなアイデアを発信し挑戦していただくことを期待。大きな裁量を持ってトライできる環境です。

非公開

品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

非公開

製造管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

新光商事エルエスアイデザインセンター株式会社

【札幌】SEPG・PSIRT/プライム上場G企業/

品質管理

北海道札幌市北区北７条西１丁目１番地…

￥

600万円〜900万円

正社員

「【札幌】SEPG・PSIRT/プライム上場G企業/」のポジションの求人です自動車関連では、エンジンやブレーキなどのパワートレイン系、ボディ系、カーナビなどのIVI開発のほか、自動運転システムなど、様々な案件及び分野にわたり、SEPG・PSIRTを担当いただきます。（1）Automotive SPICEプロセス構築（製品セキュリティ含む）（2）Automotive SPICEプロセス導入支援（製品セキュリティ含む） ※「製品セキュリティ」＝「製品におけるサイバーセキュリティ（ISO/SAE21434）」 ■将来的には、リーダー候補、プロジェクトマネージャーとしてご活躍いただけるよう業務をお任せし、フォローさせていただきます。【当社について】東証プライム市場上場の新光商事株式会社の100%子会社で、「設計・開発ソリューション」を担っております。現状は案件の多くが親会社からの案件ですが、当社独自の販路も開拓をしております。【働き方について】配属先のプロジェクトにもよりますが、在宅勤務（最低週2日の出社）や、服装自由、フルフレックスタイム制で平均残業時間は20時間程度など、働きやすい環境を整えております。

非公開

【北埼玉】医薬品製造管理者/役職者採用

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜900万円

正社員

【職務内容】製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。（適性とご希望に応じ、担当業務を選定します）品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督・GMP文書等の作成・確認・指図記録書（製造・品質試験）の照査・社外関係者（行政・委託元）への各種申請業務、査察対応・市場クレームの対応、原因調査と回答・各種バリデーションや教育訓練等【募集背景】退職予定者の後任として

参天製薬株式会社

品質管理（メンバークラス）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県宝達志水町

￥

600万円〜900万円

正社員

世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定業務 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

株式会社ジュアンビューティ

化粧品等の【生産管理】◆年間休日120日 ◆昨年度賞与5.5ヶ月分

商品・在庫管理、購買・商品・在庫管理系その他、生産・製造スタッフ

U・Iターン歓迎バイク、自転車通勤可…

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350万円〜500万円

正社員

【PC作業のデスクワークが中心！】◆原料発注から生産計画、出来高入力、出荷までの生産管理業務をお任せ ◎充実の育成環境で未経験の方も安心です！＼化粧品メーカーの生産管理／スキンケア、ヘアケア、ボディケア製品など店頭に並ぶ製品を手がけているため原料手配～最終の出荷まで、一貫して携わるやりがいや楽しさを実感できるはず！【主な仕事内容】※PC作業がメイン ■製品出荷に関わる関連部署への連絡 ┗親会社の『日油株式会社』や　関連会社の『二チユ物流株式会社』と　メールや電話で調整・連絡 ■トラック手配や作業指示書の作成 ■SAPシステムでの入力作業 ■使用原料数量の予測 ┗生産する製品の原料の必要量を計算し　関係各部署に確保を依頼します ■複数の委託先への発注書作成 ■関係各部署へ原料支給の手配・管理 ■製品、原料の棚卸数量管理など ┗現物とシステムの差を確認　委託先からの報告など ☆WORK POINT☆ Excel、Word、メールなど PC作業が中心の仕事です。ゆくゆくは業務に必要な情報を管理する専用システムを導入予定！ノビノビと成長できる育成環境！まずは、一連の業務の流れを説明。その後、先輩社員と一緒に実務に携わりながら業務を教えていきます。徐々にできることを増やしていけばOK！半年～1年程かけて、慣れていきましょう。お互いに相談しながら仕事に取り組む和気あいあいとした雰囲気の職場なので気軽に質問しながらスキルアップできますよ♪

新光商事エルエスアイデザインセンター株式会社

【東京】SEPG・PSIRT/プライム上場G企業/

品質管理

東京都品川区南大井6-21-12大森…

￥

600万円〜900万円

正社員

「【東京】SEPG・PSIRT/プライム上場G企業/」のポジションの求人です自動車関連では、エンジンやブレーキなどのパワートレイン系、ボディ系、カーナビなどのIVI開発のほか、自動運転システムなど、様々な案件及び分野にわたり、SEPG・PSIRTを担当いただきます。（1）Automotive SPICEプロセス構築（製品セキュリティ含む）（2）Automotive SPICEプロセス導入支援（製品セキュリティ含む） ※「製品セキュリティ」＝「製品におけるサイバーセキュリティ（ISO/SAE21434）」 ■将来的には、リーダー候補、プロジェクトマネージャーとしてご活躍いただけるよう業務をお任せし、フォローさせていただきます。【当社について】東証プライム市場上場の新光商事株式会社の100%子会社で、「設計・開発ソリューション」を担っております。現状は案件の多くが親会社からの案件ですが、当社独自の販路も開拓をしております。【働き方について】配属先のプロジェクトにもよりますが、在宅勤務（最低週2日の出社）や、服装自由、フルフレックスタイム制で平均残業時間は20時間程度など、働きやすい環境を整えております。

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薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【職務内容】（１）品質保証業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。（２）品質管理業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。（３）法令順守のための活動・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。（４）業許可の保持・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。（５）申請業務・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。【組織構成】研究開発部・処方チーム副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性）メンバー19名（東西合計）・薬事品質保証グループ大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名）東京：メンバー1名（40代前半男性）

参天製薬株式会社

品質管理（係長クラス）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県宝達志水町

￥

700万円〜1000万円

正社員

世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 ■メンバーへの作業指示・マネジメント【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

非公開

品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜900万円

正社員

【ミッション】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。【担当部署人数構成】　・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）【募集背景】・世代交代に伴う募集

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