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検索結果: 2,147件(1〜20件を表示)
株式会社フジワーク 九州事業本部 福岡事業所
半導体装置の組み立てスタッフ★未経験OK★海外出張メイン★英語スキル不問★月収40万も可★文系出身も歓迎
半導体設計・開発、生産技術・生産管理
★生活備品付き寮あり ★U/Iターン歓…
350万円〜500万円
正社員
＼未経験でも安心のPOINT／ ◎平均3ヶ月間の社内研修からスタート！ ◎先輩とチームを組んで配属 ◎同期とも同じチームなので安心です 半導体装置の導入に向けて、 複数のブロックに分けて納品された半導体装置の組み立てをメインにお任せします！ 【具体的な業務内容】 ■半導体製造装置の組み立て・据付 ■調整・動作テスト ■安定稼働に向けたフォローなど ・基本的には8～10名程度のチームを組んで進めます ・出張期間は1案件につき、約1ヶ月～6ヶ月程度です ・英語・中国語をお持ちの方はスキルを活かせます！ （※現地には通訳のスタッフがいるので、言語スキルは不問です◎） (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】分からなくて当たり前がモットー！育成前提の採用です◎ 「半導体って最近良く聞くけど、正直何かは分からない…」という方も大歓迎！ 経験者が少ない専門職なので、分からなくて当たり前です◎ 皆さんのことを「ゼロから一人前に育てる」という想いで 社内講師と先輩がサポートするので、知識ゼロの方でも大丈夫。 介護職や飲食業、販売職など約9割の先輩たちが未経験から入社しています。 「海外で働いてみたい！」「半導体って面白そう！」「収入アップしたい」など 先輩たちの入社理由は様々。 手厚い研修体制をご用意しているので、お気軽にご応募ください！ （研修内容は『入社後の成長サポート』をチェック！） 【注目】この先ニーズがなくならない、半導体の領域で手に職もゲット 最近よく聞く「半導体」。 実はスマホやパソコン、テレビ、冷蔵庫、自動車、飛行機、電車など、 私たちの生活に欠かせないあらゆるものに使用されているんです。 そのため需要が高く、業界の安定性もバツグンなのが魅力の一つ！ 業務を通して半導体に関するスキルを身に付けていけます。 一度身に付けてしまえば、将来の安定性も間違いナシ！ 専門性の高い領域でキャリアの安定も、 憧れの海外での勤務も同時に叶えることができる 一石二鳥な環境に飛び込んでみませんか？ 【身につくスキル・キャリアパス】 ＜資格取得支援について＞ 配属される案件が決まるまで、研修ルームで資格取得に向けた勉強ができます。 業務に必要となる資格を取得するごとにしっかりと評価に反映されるため、 モチベーション高く働けます◎ ☆資格取得促進支援制度あり！あなたのキャリアアップをサポートします。 試用期間中の雇用形態に差異はありません
株式会社フジワーク 九州事業本部 福岡事業所
半導体装置の組み立てスタッフ／未経験OK／3ヶ月以上の研修／知識・経歴不問／土日祝休み／社員寮完備／賞与年2回
半導体設計・開発、生産技術・生産管理
★生活備品付き寮あり ★U/Iターン歓…
350万円〜500万円
正社員
＼未経験でも安心のPOINT／ ◎平均3ヶ月間の社内研修からスタート！ ◎先輩とチームを組んで配属 ◎同期とも同じチームなので安心です 半導体部品の組み立てや調整作業などをメインにお任せします！ 【具体的な業務内容】 ■半導体製造装置の組み立て・据付 ■動作チェックや調整 など ＊＊お仕事のポイント＊＊ ☆空調完備の快適な工場内で勤務！夏場も安心◎ ☆チームで協力しながら作業できます 「モノづくりがしたい」 「顧客対応よりも製造が好き」こんな⽅にもピッタリです！ 資格や経験は問いませんので、お気軽にご応募ください♪ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】▼研修について、不安に思ってる質問にお答えします！▼ 【Q：半導体って正直なにかよく分かってないけど大丈夫…？】 ⇒大丈夫です！ 入社後は頼もしい専属講師が丁寧に指導します◎ 製造業や工場での勤務が初めてという方も安心できるように 「ゼロから一人前に育てる」という想いでサポートするので安心してください◎ 【Ｑ：研修では何を学べるの？】 ⇒基本のキから教えます！ まずは半導体についてのことや工具の扱い方からレクチャーします！ 当社のこだわりは導入段階から専門用語を使わないこと。 現場でしっかり活かせるように座学→実技で順を追って学んでいけますよ。 【Q：ちなみに研修後はどうなるの？】 ⇒研修後は先輩と同期と一緒にチームを組んで現場に配属します！ 同じスタートラインの仲間と一緒に働けますし、 分からないことは先輩にすぐ質問できます◎ 【注目】専門性だけでなく、働き方も同時に叶えられます！ ★年間休日120日以上 ★土日祝休み ★有給と組み合わせて1週間の連休取得もOK ★有給消化率80％ ★住宅手当や家族手当の支給あり ★帰省旅費補助あり …など、業界トップクラスの安定基盤のもと充実した福利厚生も魅力です！ 安心して働ける職場で、自分とのキャリアにもしっかり向き合っていける環境があります。 【身につくスキル・キャリアパス】 ＜資格取得支援について＞ 配属される案件が決まるまで、研修ルームで資格取得に向けた勉強ができます。 業務に必要となる資格を取得するごとにしっかりと評価に反映されるため、 モチベーション高く働けます◎ ☆資格取得促進支援制度あり！あなたのキャリアアップをサポートします。 試用期間中の雇用形態に差異はありません
株式会社 石井電機製作所
【制御盤の設計士】未経験歓迎◆経験者優遇
アナログ回路設計・開発、デジタル回路設計・開発、電気・電子制御設計・開発
株式会社石井電機製作所 転勤の可能性：…
〜240万円
正社員
さまざまな機械や設備に流れる電気をコントロールする“制御盤”と呼ばれる制御装置の設計業務です。 ＼Point！／ ★打ち合わせから納品後の試運転・調整、改修作業までを対応！多くの経験を積めます！ ★未経験スタートOK！経験やスキルに応じて、OJTで丁寧に指導します！ ★従業員数13人の家庭的な雰囲気のある職場です。 ＼＼制御盤って？／／ 制御盤と聞いてピンとくる人は少ないかもしれません。制御盤はさまざまな機械や設備を動かすための電気をコントロールする装置が入った箱のことです。電源のオン・オフに必要なブレーカーや、モーターを制御するための部品、動作を指示するスイッチなどが入っていて、司令塔のような役割を担っています。 ＼＼主な仕事の流れ／／ ▼『問い合わせ・現地調査』 →電話又はメールでお客様から問い合わせや見積り依頼が来ます。 →お客様先に出向き、打ち合わせと現地調査（制御盤が設置できるかをチェック）をします。 ▼『見積書の作成』 ▼『制御盤の設計』 →最適な制御システムを考え、「設計図」を作成します。 ★AutoCADを使用（2Dのみ）。 ★手書きで作成し、CADオペレーターに任せる場合もあります。 『プログラミングと動作テスト』 →シーケンサにプログラムを書き込み、動作確認と修正を繰り返します。 ▼『完成・納品』 →制御盤が完成したら、お客様先へ配送（運送会社が対応）。 →配送後、当社の電気工事士がお客様先に向かい、制御盤設置のための電気工事を対応。 ▼『動作チェック』 →電気工事完了後、制御盤が問題なく作動するかチェックをします。 現地調査や納品後の動作チェックで月1回程度出張あり。出張先は北海道から九州まで。最近は兵庫県や新潟県などに行きました！「たまに外に出るのが、息抜きになっていい！」というスタッフが多く、「今度の出張先では何を食べようかなぁ？」と楽しみにしている人もいるほど♪ ★出張は2～3人で対応。 ★宿泊費などの出張費として会社から10,000円支給(別途交通費支給)！お釣りは自由に使用OK。昨今の物価高を考慮し、旅費の支給額アップも考えています！ ※業務の変更範囲：なし
非公開
【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【山形】品質保証（マネジメント候補） 残業少なめ/手当充実/年休115日
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山形県
600万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・ＧＭＰ管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境： 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補） GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
1000万円〜1400万円
正社員
■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）
非公開
【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤務有～
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
（案件No100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。（その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社メガチップス
【東京・大阪】ASICのバックエンド設計 ※東証プライム上場／ファブレスLSIメーカー
半導体設計・開発、研究・設計・開発系その他
東京都千代田区、大阪府大阪市（転勤あり）
800万円〜1000万円
正社員
受託ASIC案件のバックエンド設計（デジタル設計）を担当いただきます。 ■バックエンド設計（RTL/Netlist～GDS） ・配置配線（フロアプラン、電源設計を含む） ・タイミングクロージャー ・レイアウト検証（LVS、DRC、etc） ・IRDrop解析/EM解析 ・レイアウト編集 ■プロジェクト管理 ・設計スケジュール作成／管理（リカバリー含む） ・外注先コントロール（国内／海外） ・ドキュメント作成（仕様書類、マニュアル等）
Ｒａｐｉｄｕｓ株式会社
TEG(Test Element Group) Layout [Analog] ※半導体新会社／2n
半導体設計・開発、研究・設計・開発系その他
東京都千代田区麹町4丁目1番地 麹町ダ…
600万円〜1200万円
正社員
同社はIBM社と連携し、2nmプロセス半導体の技術開発を推進しており、2025年から国内工場立ち上げ、試作、量産を行っていきます。半導体テストチップのレイアウトDesign及び、プロセスのPPA評価用レイアウトDesignを担当して頂きます。マニュアルでのレイアウトの他に、TCL言語、SKILL言語、その他の言語でスクリプト作成してレイアウト作業をして頂きます。先端プロセスのFEOL・BEOLレイアウトルールを理解し、カスタムセル設計可能なレベルのスキルを身に着けて頂く必要があります。また、新たに構築する設計フローに対するトライアル、ツール動作検証、改善提案業務などを担当して頂きます。ジョブローテーションが頻繁にありますので、re-skilling能力が重視されます。 ※工場建設中のため、当面は在宅＋ニューヨーク（IBM)＋東京本社への出張（商談時など）となります。 ※本社・ニューヨークへの出張は職種やポジション、役割により個別にご相談となります。工場内に立ち入れるようになってから、徐々に千歳（北海道）への出張が増え、いずれ現地に常駐いただく事となります。 北海道勤務になる場合は、住居等のサポートがあります。
Ｒａｐｉｄｕｓ株式会社
（3Dアセンブリ）半導体テストエンジニア※半導体新会社／2nmロジック開発
半導体設計・開発、研究・設計・開発系その他
本社：東京都千代田、北海道千歳市（転勤…
600万円〜1200万円
正社員
同社はIBM社と連携し、2nmプロセス半導体の技術開発を推進しており、2025年から国内工場立ち上げ、試作、量産を行っていきます。 2nm世代、及びBeyond 2nmの先端ロジックデバイスのウェハテスト及びパッケージテストラインを構築します。 ■働き方について 工場建設中のため、当面は在宅＋東京本社となります。（＋ニューヨーク） 工場内に立ち入れるようになってから、徐々に千歳（北海道）への出張が増え、いずれ現地に常駐いただく事となります。 北海道勤務になる場合は、住居等のサポートがあります。
Ｒａｐｉｄｕｓ株式会社
（3Dアセンブリ）半導体テストエンジニア※半導体新会社／2nmロジック開発
半導体設計・開発、研究・設計・開発系その他
東京都千代田区、北海道千歳市（転勤あり…
600万円〜1200万円
正社員
同社はIBM社と連携し、2nmプロセス半導体の技術開発を推進しており、2025年から国内工場立ち上げ、試作、量産を行っていきます。 2nm世代、及びBeyond 2nmの先端ロジックデバイスのウェハテスト及びパッケージテストラインを構築します。 ■働き方について 工場建設中のため、当面は在宅＋東京本社となります。（＋ニューヨーク） 工場内に立ち入れるようになってから、徐々に千歳（北海道）への出張が増え、いずれ現地に常駐いただく事となります。 北海道勤務になる場合は、住居等のサポートがあります。
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です 【募集背景】 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 【業務内容】 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 【働き方】 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。（6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30） 【通勤／住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。 【UNIGENについて】 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。
非公開
【奈良】生産管理職（課長）
生産技術・生産管理
奈良県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【具体的な職務内容】 ・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務（部署により20名～60名程度） ・生産トラブル対応、クレーム対応 等 ・機械の改修計画の作成、業者対応 等 【組織構成】 本社工場・生産課20-60名が在籍しており、30代～40代が中心です。（男女比率8：2程度） 【働き方魅力】 ◎医薬品ドリンク受託製造において業界No１の実績があり、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎同グループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎福利厚生については同グループに準拠しています。持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等様々な福利厚生をご活用頂けます。 【同社の特徴】 ■医薬品・医薬部外品の製造免許を持つ工場 ・2拠点4工場体制で、多品種小ロットの製造に対応しており、年間3億5千万億本を超える製造能力を誇ります。 ・ISO9001・ FSSC22000を認証取得するなど、安全安心で高い製品品質を確保した生産体制があります。 ■受託専業として築いた医薬品メーカー・化粧品メーカーなどの顧客基盤 ・お客様のニーズ・ブランドコンセプトに合わせた製品の開発能力を持っており、共同開発するお取引先は100社以上ございます。 ・長年のノウハウの蓄積から生まれる独自の提案能力を有しています。 【同社に関して】 ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの某社設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 ◎当社は、委託者様および消費者の皆様に製品をお届けする努力を続け、技術、品質、実績を評価されています。 2019年には本社に第3工場、関東地区にも新工場を竣工し、生産能力・取引を拡大し、順調に売上を伸ばしています。
ダイト株式会社
【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です ＜職務内容＞ 将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。 【品質保証部業務例】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更 ・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更 ・逸脱 ・取決め等の品質保証業務 ＜募集背景＞ 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。 部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。
共立製薬株式会社
【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場
650万円〜800万円
正社員
「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正（経験や役職によります） ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります） 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。
ダイト株式会社
【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど（男女比4:6）
非公開
【システム認証事業部】ISO13485審査員直行直帰可
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 入社後はISO9001審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13485審査員として業務を行って頂きます。 【特に現在必要とされている専門コードの方】特に下記（１）～（５）までの経験者 （１）眼科の医療検査機器（能動、非能動）、眼鏡レンズ、医療用ルーペ、眼底カメラ部品の製造 （２）整形外科などで使用されるインプラント（人工関節、骨繋ぎ金属など）で、金属部品。この分野での金属加工経験者（品質管理含む） （３）手術道具（メス、鉗子、のこぎり、手術用ドリルビット、その他多数）の製造 （４）医療機器（体外診断（IVD、内視鏡部品、医療用X線装置）、輸血用血液分離、ワクチン精製用遠心機）、医療機器（透析装置・超音波診断装置・内視鏡）用電線、ケーブル、チューブ、ホース、金属部品の製造 （５）輸液ポンプ（輸液ポンプとその部品）ディスポーザル系の皮下注射器、カテーテルで、この分野の樹脂製品（ポリエチレン、塩ビ、シリコンゴム等）の製造 （６）人工歯根用インプラント、歯科用切削機材（手術用ドリルビット）、歯列矯正ワイヤーの製造 （７）病院用ベッド、介護用ベッド、褥瘡対策用エアマットレス、X線診断装置用電動及び非電動式患者台、の製造 （８）手術用照明器具、家庭用電気治療器、医療用不織布、理学療法用医療機器（温熱治療器、低周波治療器、電気マッサージ器）の製造 （９）体外診断用酵素の製造
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管） ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤／住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。
非公開
Quality Engineer（品質部門/医療機器）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 １．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます 本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動 └品質および規制要件の推進を主導する └新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加 └品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする ・バリデーション・検証の策定と維持 ・プロセス改善および開発の推進 ・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート ・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発 ・品質システム文書の作成と維持 ２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。 【具体的には】 ・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応 ・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む） ・内部・外部監査関連業務 ・製造記録デジタル化の推進 ・QMS関連業務 ・テストメソッドバリデーション実行推進 ・ケース改善活動につなげるためのデータ分析 ・製品登録関連業務 ・コンプレイント関連業務
