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大鵬薬品工業株式会社

製剤（化学合成品）吸収評価　リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

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600万円〜1100万円

正社員

「製剤（化学合成品）吸収評価　リーダー」のポジションの求人です【職務概要】・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案・製剤のBAに関連する当局申請資料作成・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析・CMC内外との協働【具体的には】・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成・テーマ窓口対応・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

非公開

分析研究部門（管理職／毒性）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

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600万円〜800万円

正社員

■分析チーム全体のマネジメントを担当します。

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病理／鏡検※獣医師の場合、未経験応募可

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

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600万円〜800万円

正社員

■医薬品研究機関より病理学的検査を受託

パイプライン豊富な大手製薬メーカー

創薬テーマの非臨床DMPKリーダー（薬物動態）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

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600万円〜1300万円

正社員

■薬物動態関連研究を実施します。

東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

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600万円〜1300万円

正社員

■発生工学研究者として業務を担当いただきます。

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抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

埼玉県

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600万円〜1000万円

正社員

■抗体医薬品の薬物動態研究関連業務を担当します。

株式会社Ｂｅｒｒｙ

【新御徒町】医療機器の設計・開発エンジニア＊頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』／年休120日【エージェントサービス求人】

研究、光学系機器設計・開発

株式会社Berry 本社住所：東京都…

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600万円〜1000万円

正社員

【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■募集背景： Berryは、すでにヘルメット治療のマーケットリーダーであり、これから大きく飛躍するフェーズにきています。サービス利用者が拡大していく中で、医療機器の設計開発や3Dプリンターを用いた試作・量産品の経験があり、リーダーシップを発揮できる方を求めています。 ■業務内容： 3Dプリンターを用いた医療機器の設計・開発エンジニアを募集しています。オーダーメイドの医療機器を3Dプリンターを用いて製造販売しているBerryで、新技術を導入しながら、さらに革新的な医療機器の設計・開発を担当いただきたいと考えております。開発いただく製品は、国内だけでなく海外市場も視野に販売を進めて行きたいと考えております。 ■具体的には：・患者様や医師のニーズをヒアリングして要件を整理・CADを用いた構造設計・3Dプリンターを用いた試作品の設計開発・新プロセスになる場合は、製造工程の立ち上げのサポート　など ■当社の特徴：当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して当社で行っています。変更の範囲：会社の定める業務

血液製剤に強みを持つ製薬メーカー

薬理研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

￥

600万円〜900万円

正社員

■医薬品に関する薬効薬理研究を行います。

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Safety部門　プロジェクトリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

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600万円〜1200万円

正社員

■プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。【具体的には】・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％） ※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む） ※マネジメント予定人数：5～10名（プロジェクト参画のメンバーに準ずる）

非公開

非臨床薬物動態研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県

￥

700万円〜1200万円

正社員

下記業務に従事いただきます。・非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引・非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）・非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

非公開

DMPK（物性）部門　創薬プロジェクトリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

￥

900万円〜1200万円

正社員

■Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。【具体的には】対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　30％ ※担当プロジェクト数の目安：1～4件 ※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる

株式会社シンクロン

【横浜】研究開発職（光学）◆年収600万円〜／Appleのサプライヤーで途絶えぬ需要◎【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、光学系機器設計・開発

本社住所：神奈川県横浜市西区みなとみ…

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600万円〜899万円

正社員

◇当社のコア事業である真空薄膜形成装置（材料の表面に非常に薄い膜を作るための機械）の最先端技術を結集させ、IADやRASに続くシンボル商品やサービスを一緒に創り出していただける光学研究開発部員を募集します。 ■仕事内容：光学式膜厚計の研究開発（計測ユニット、制御）をお任せします。・基礎開発から商品開発まで一貫してご担当頂きます。・設計は専門メンバーが担当するため、主な業務は調査、アイデア出し、技術開発、商品仕様決めです。・開発スパンは約1年。エンジニア自らお客様のところへ出向き、技術者の視点からニーズを聞き取ってきて、それを部門内で共有し、商品開発に落とし込めるのが当社の特徴です。 ■業務のやりがい：顧客のニーズをもとに商品を0から完成させるため、世の中にそれらが普及され、実際にそれらが利用されているシーンを見た時の達成感は是非、味わって頂きたいです。 ■配属先情報：・基盤技術開発グループ・12名が在籍 ※5〜6名でチームを形成し業務を遂行します。 ■当社について：真空を用いた薄膜形成技術により、光学、ディスプレイ、電子部品など様々な分野で、お客様と共に「未知の技術をつくりたい」という意気を持って、ものづくりと向き合っております。 ◎真空薄膜形成装置ならびに各種キーコンポーネンツの研究、開発、設計、製造、販売、技術サービスなどを展開。 ◎真空成膜技術は、メガネやカメラのレンズ、スマートフォンやポテトチップスの包装等、あらゆる分野で応用されています。 ■当社の魅力： ◎働きやすい環境ビルの中には1食200円程度で食べられる社員食堂があります。7階にはラウンジ空間と屋上テラスがあり、新館では大きなガラスの外壁に面して吹き抜けと階段を設け、３層が連続するワークスペースになっているので、非常に明るく開放的な空間の中で日々仕事ができます。また、インターバル制度導入（遅くまで働いた日の翌日は遅めに出社可能など）等でワークライフバランスにも配慮しています。 ◎風通しの良い社風役員陣とも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気で、意思決定の「スピード」が速く、行動もスピーディに行える小回りの良さがあります。

株式会社ＪｉＭＥＤ

【大阪/吹田】医療機器開発◆日本初/ALS患者向け体内埋込型BMIを開発【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、製造技術・プロセス開発

株式会社JiMED 住所：大阪府吹田市…

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500万円〜799万円

正社員

「意識はあるが身体を動かせない」ALS患者を中心とした社会課題を解決する日本初の医療機器/今年中に治験を開始する予定で研究開発は最終フェーズです ■仕事内容開発統括部長を補佐して医療機器の設計開発業務全般に従事して頂きます上長の部長と意思決定を行いますので、裁量・スピード感をもって業務に当たって頂けます。・ISO 13485（医療機器の品質マネジメントシステム）に基づく設計管理（技術移管も含む）・具体的な業務　　・設計管理書類の作成　　・各種評価試験の資料作成及び試験実施　　・海外製造委託メーカーへの技術移管 ■組織構成開発部門6名開発部門の統括部長の補佐役として入社いただき、製造工程の開発・評価といった分野で統括部長と協力して業務を進めていただきます。 ■当社製品について：当社が開発する製品は、患者の脳波を読み取ることにより、発声やジェスチャーによるコミュニケーションが困難な方の意思疎通を可能とする、上市は世界初となる医療機器です。これまでに完全四肢麻痺のALS患者を対象とした臨床研究においてロボットハンド制御・意思伝達装置操作による文章作成に成功しており、会社設立以降本製品の開発、改良に取り組んできました。 ※製品情報：https://www.jimed.jp/jimed%e3%81%ab%e3%81%a4%e3%81%84%e3%81%a6/ ■社会的意義：日本で約1万人のALS患者様がおり、その8割以上が延命を拒否しています。閉じ込め状態にいる患者様を本製品を通して社会参画させる、そうした患者様の絶望を解決する医療機器です。開発が成功すれば世界初となり、世の中にない革新的な医療機器となります。こうした当社の理念に共感し、一緒に製品の開発・上市を目指していける仲間を募集しています。 ■当社のVISION 「病気や怪我による身体の制約と向き合う　すべての人に希望ある選択肢を」私たちは病気や怪我などにより失われた身体機能をBCI技術の力で代替することで、患者さんやその家族・関係者すべての方々のsocial painを解決し、自由な社会参加を可能とする世の中の実現を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

LC-MS/MS分析試験責任者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

￥

600万円〜700万円

正社員

下記LC-MS/MSを用いた分析業務（試験責任者業務）を担当していただきます。＜具体的には＞ ■分析法の検討、確立及びバリデーションの実施 ■試験計画書及び最終報告書の作成 ■化学物質の濃度分析、血中薬物濃度の測定 ■試薬の調製、分析サンプルの調製 ■分析データの解析及び生データのチェック ■簡易的な機器メンテナンス ■器具の洗浄、片付け

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【静岡県富士宮市】医療用カテーテルの開発設計業務◆フォロー体制充実◎／大手エンジニアリング会社【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発

顧客先住所：静岡県受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

〜働きやすい環境で長期就業◎／離職率2%以下／大手エンジニアリング会社／売上規模2000億円／22,000名規模の中核企業／エンジニアのために教育・人材育成に投資する企業〜 ■仕事内容：大手医療用機器メーカーでの設計業務をお任せ致します。 ■業務内容：ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、医療用機器製品の設計業務となります。 ◇医療機器（カテーテル）の開発業務・製品設計・サンプル作成・評価・データ解析・リスク分析・データ整理・プレゼン資料作成・設計文書の作成 ■魅力ポイント： ◎業界トップクラスの事業成長率 ◎有名大手メーカーの社員になれる可能性あり ◎手厚いサポート体制 ◎明確な評価制度あり ◎ライフイベントに柔軟に対応できる圧倒的な働きやすさ ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制充実： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ■当社の特徴：・安定した会社基盤として、国内・海外含め30社以上のグループ、あらゆる業界1,000件以上の顧客群を持っています（業界トップクラスの案件保有数）・キャリアカウンセラーが自社社員として常駐し、5年後、10年後を見越した将来的なキャリア形成を行っています。変更の範囲：会社の定める業務

コスメディ製薬株式会社

【京都※転勤無】医療機器（生体センサー）の製品開発・検証◇バイオの知見を活かす／医療・化粧品メーカー【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、製品開発(化学)

研究開発センター/京都工場住所：京都…

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350万円〜499万円

正社員

【化粧品・医薬品・医療機器メーカー／自社ブランド・OEM・ODM／事業拡大期】マイクロニードル技術を用いた化粧品・医薬品・医療機器を数多く手掛ける当社において、マイクロニードル技術を用いた医療機器の開発・試作をご担当いただきます。＜世の中にまだない医療機器の新製品開発・試作という仕事を通して、社会や医療への貢献ができるお仕事です＞ ■具体的な業務内容： PDCAサイクルにより品質改善を実施し、安定かつ継続性を実施した生体センサーの開発を行います。・マイクロニードルセンサーを用いた医療機器の開発・試作・センサー機能の長期安定性検証（固定化酵素の構成検討、持続性評価）・市場調査（既存技術、製品情報、特許調査など） ※別途担当者がいるため、電気化学や機械工学の知識はなくても問題ございません。生化学の知見を活かして、実験の計画立てや報告書作成を行っていただける方を歓迎いたします。 ■使用分析機器・電気化学測定器（ポテンショスタット）・実体顕微鏡 ■同社について：《経費吸収：肌に貼る・吸収させる技術に強み》基盤技術は経皮吸収システム(TTS)。肌に溶ける針状の突起に薬物を含有させ、表面ではなく肌内部へ直接届ける「溶解型マイクロニードル技術」を世界で初めて開発、2008年には化粧品で実用化。痛みを伴わずに薬剤の自己投与が可能という大きなメリットがあります。まずは化粧品事業で実績を積み、今後はワクチン投与など様々な医薬分野への応用を進めています。また、2023年には、歯科表面麻酔用マイクロニードル医療機器の開発・販売を開始。全国の歯科医院にご好評いただいています。 ■特徴・魅力：経皮吸収技術に強みを持つ当社。マイクロニードル技術を用いた世界に先駆けた化粧品を開発し、商品は雑誌等でも取り上げられ、大手メーカーとの取引も多数です。その製品のインパクトと、発端が大学研究室であるという信頼性から、研究開発費の支援を受けながら新たな製品を作り続けています。医薬品分野や医療機器分野など、まだまだ新たな皮膚関連製品の可能性は拡がっており、その開拓に向けて前進を続けています。この成長段階に携わって会社とともに自身が成長出来ることは当社の大きな魅力です。変更の範囲：会社の定める業務

血液製剤に強みを持つ製薬メーカー