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検索結果: 345件(41〜60件を表示)
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【全国採用】能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【概要】 同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。 本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。 【募集背景】 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？ 【業務内容/期待すること】 メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。 なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。 【魅力】 ◎日本企業の世界進出支援に関わることができます ◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です 【キャリアパス】 ・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 1348…
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分析業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 ＜基本的な業務の流れ＞ 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック ＜利用機器（参考）＞ HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター
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【富士宮工場】品質保証 文書管理業務担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。 特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。 現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 【職務内容】 チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。 ・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から 得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務 ・文書管理業務 【仕事の魅力】 医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること 及び医療を支えることが可能です。
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研究開発＜次世代車載光ハーネス＞
光学系機器設計・開発
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■次世代車載光ハーネスやネットワーク機器の設計、試作、評価、生産技術開発のうち、経験、得意分野に応じて、下記いずれかの業務を主に担当していただきます。 【具体的には】 ・コネクタの光学、構造設計 ・回路設計 ・伝送性能及び信頼性評価 ・加工、生産技術 加えて、海外含む部品メーカとの技術開発や顧客へのプロモーション活動も担当いただきます。 【仕事で得られるスキル】 次世代車載光ハーネスやネットワーク機器の研究開発を通じて、構造設計、光学設計、伝送路・回路設計、信頼性評価、生産技術とこれらに必要なCADやシミュレーションスキルを習得いただきます。また海外メーカーや顧客との技術開発やプロモーション活動を通じて、語学力（英語）向上も期待されます。 ＜変更の範囲＞ 総務、人事、経理、営業、事業計画等の企画・調整。調査等の業務、設計、生産技術、営業技術、研究開発等の専門技術的業務
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薬事・品質保証グループ【東京】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 （２）品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。 ・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 （３）法令順守のための活動 ・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。 ・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 ・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。 （４）業許可の保持 ・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。 （５）申請業務 ・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。 【組織構成】 研究開発部 ・処方チーム 副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性） メンバー19名（東西合計） ・薬事品質保証グループ 大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名） 東京：メンバー1名（40代前半男性）
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光伝送設計／システム設計＜海底ケーブル事業＞
光学系機器設計・開発
東京都
600万円〜1000万円
正社員
海底ケーブルプロジェクトは、各国の主要テレコムキャリアおよびOTT(オーバーザトップ)を顧客とし、3-4年かけて海底ケーブルを建設するプロジェクトです。 システムの設計、製造、評価、検査を主導し顧客への納入まで一貫して担当頂きます。 ＜具体的には＞ 以下のいずれかを担当頂き、得意領域に軸足を置きながら、徐々に経験の幅を広げていくことを想定しています。 ・光伝送設計：光レベルダイヤグラム、OSNR、非線形工学効果などを考慮しつつ光伝送品質を担保するための光伝送設計等。 ・給電設計：海底中継器など長距離ケーブルシステムの機器消費電力を考慮した給電装置の選定、電力マネジメント設計等。 ・監視ネットワーク設計：海底ケーブルの状況を監視しているオペレーションセンターと陸揚局間のネットワーク設計等。 ＜アピールポイント＞ ・同社は本事業において日本で唯一のトータルシステムサプライヤーであり、世界シェアが約3割、世界トップ3サプライヤの一角を占めています。 ・光海底ケーブルシステムは数千kmに及ぶケーブル敷設を含みプロジェクト完遂までに2-3年、金額規模も数百億円になることもあるなど、 非...
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医薬品工場 製造業務
生産技術・生産管理
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
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医薬品製造のエンジニアリング技術者【岩手県】
生産技術・生産管理
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
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有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者
生産技術・生産管理
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
非公開
医薬品工場 製造業務
生産技術・生産管理
岩手県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
高機能特殊電気電子部品のグローバル日系メーカー
レーザー開発＜回路設計・光学設計＞
光学系機器設計・開発
静岡県
600万円〜800万円
正社員
■レーザモジュールから電源付レーザ発振器まで、顧客の要望に合わせてカスタムメイドで製品を提供する同社で、電源回路設計を中心に、光学設計、熱設計などレーザ発振器の開発に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 同社製品は様々な分野で活用されており、今後も新たな物質を加工できる製品を開発していきます。回路設計や光学設計の知見を基に、メンバーと協業をしていきながら、開発に取り組んで頂きます。一つの製品には電気電子工学・光学・熱学などを用いて開発出来る為、幅広い知見を身に着けることが出来ます。 ＜レーザの種類＞ ファイバレーザ、半導体レーザ ＜レーザの活用場面＞ ・工業分野（金属やプラスチックなどの加工、計測など） ・医療分野（診断、治療など） ・研究分野（化学・物理学の実験など） ほか
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品質保証部 医薬品エキスパート（無菌充填）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
非公開
【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P＆IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務（C&Q） ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。 【プロジェクトの一例】 ■医薬（原薬、製剤）、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当 ・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。 ・実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転（OQ）まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発 【仕事の魅力・やりがい】 トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。 【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。 出張の頻度：計15回程度／年 出張の期間：計0.5ヶ月程／年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます ・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。 ・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。 ・有給の取得もしやすく（平均13.2日）、完全週休2日制で年間休日も125日になります。 ・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。 ・将来的な転勤…
非公開
光学評価／解析＜プロジェクター／車載カメラ＞
光学系機器設計・開発
神奈川県、岩手県
600万円〜800万円
正社員
■レンズの光学設計担当として、カメラやプロジェクターに用いられる同社のレンズ開発に携わっていただきます。
非公開
合成医薬品原薬初期プロセス研究者
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。
森下仁丹株式会社
医薬品・健康食品などの【製造オペレーター】年間休日125日以上
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【大阪工場】 大阪府枚方市津田山手二丁…
300万円〜450万円
正社員
医薬部外品・食品製造部門における製造オペレーター業務などをお任せします ◎最寄り駅から工場までの送迎バスあり！◎福利厚生充実 ◎機械のオペレーション └製造機械の操作や調整 └Excelでの簡単なデータ入力 └分解や組立、点検 など ◎検査 └生産中における品質チェック ◎運搬 └製品や部材のピッキング・運搬 など ★空調完備のクリーンルームで働けます 《ポジションについて》 分業制で製造を進めている当社。 あなたには製品を充填する ポジションからお願いしたいと考えています。 《入社後の流れ》 包装した商品の印刷柄ズレなどの不良品や スティック数量をチェックして箱詰めする 作業からスタート！ ▽ サポートポジションへ。 仕様書の見方や部品の名称、 機械のクセなども 先輩がOJTで丁寧に教えていきます♪ ▽ 細かな設定のコツ、 機械のメンテナンスも覚え、 いよいよデビューです！ ＼「ぴったり」を実現する面白さ！／ 自社ブランドもOEM製品の製造も行っているため 「あ、コレ見たことある」という 商品もでてきます♪ そのクオリティを決めるのは 機械の設定次第！ 原料を無駄なく使い切ったり、 ”包材の位置”や”重量”を ぴったり合わせたりするのが 腕の見せドコロです。 ぜひその面白さを味わってください！
非公開
品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】 ・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名） 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集
非公開
医薬品製造のエンジニアリング技術者
生産技術・生産管理
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
光学設計＜小口径対応製品群／CD-SEM／電子ビーム制御＞
光学系機器設計・開発
茨城県
600万円〜900万円
正社員
■評価システム製品本部 電子線応用システム設計部において、小口径対応製品群の電子光学系やシステムの開発、評価、協力メーカとの協業、関係部署との協業を担当いただきます。
株式会社ディスコ
光学設計技術者
光学系機器設計・開発
東京都
900万円〜1500万円
正社員
■半導体製造装置に関する光学機器の光学設計開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・光学系の機能設計、その中で必要となるレンズ群の設計業務を行います。単にレンズ群の設計だけでなく光学機器として組立・性能評価・改善を自身で行い、完成させるところまでお願いします。（メカ・エレキ・ソフトはチーム内で分業も可能です） ・光学系は精密計測光学系（その他弊社の半導体製造装置の場合）、レーザ加工光学系などが対象となります。 ・経験に応じて、よりハイレベルな特殊光学系開発や光学シミュレーションなど、基礎研究に近い業務もお任せいたします。 【業務の魅力】 ・研究開発から量産開発まで様々なステージの仕事があるため、自分にあった仕事が見つかりやすい環境です。 ・光学設計のみならず、メカ設計やプログラミングなど様々なスキルを駆使して製品を作り上げていくため、専門スキルだけでなく周辺スキルも身につきます。 ・海外の顧客も多いため、グローバルに活躍できます。
