希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する技術(電気・機械)
1医療・福祉・介護
1業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
検索結果: 1,119件(61〜80件を表示)
非公開
【北埼玉】医薬品製造管理者/役職者採用
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【職務内容】 製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 （適性とご希望に応じ、担当業務を選定します） 品質保証部門にて製造 ・品質試験業務の監督 ・GMP文書等の作成・確認 ・指図記録書（製造・品質試験）の照査 ・社外関係者（行政・委託元）への各種申請業務、査察対応 ・市場クレームの対応、原因調査と回答 ・各種バリデーションや教育訓練等 【募集背景】 退職予定者の後任として
武田薬品工業株式会社
【成田工場】バリデーションエンジニア（設備・機器・ユーティリティ資格・バリデーション）【エージェントサービス求人】
空調・電気設備・配管施工管理、技術(建築・土木)系その他、生産技術・生産管理
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
450万円〜899万円
正社員
■職務内容： 成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における、製造設備・機器及び生産支援設備（ユーティリティ）の適格性評価業務（クオリフィケーション）を実行します。（それらの設備、機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務も含みます。） ・生産設備、機器及び生産支援設備（ユーティリティ）、また施設を評価し、適格性を評価する責任を負います。 ・主な業務には、計画書作成、適格性評価活動、検証作業の調整、適格性評価の実施、最終報告書の作成、またクオリフィケーションマスタープラン及び最終クオリフィケーションパッケージの作成の作成が含まれます。 ・製造設備、機器及び施設（生産支援設備を含む）導入、変更時のクオリフィケーションと再クオリフィケーションの両方の責任を有します。 ・設備、機器に付随したコンピュータ化システムバリデーション業務を実行します。これらのコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負います。 ・製造上、また設備、機器の稼働性の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。 ・規制当局へ提出、またはそれをサポートする適格性評価文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。
業務用映像ソリューションの提供を行う日系企業
設計開発＜業務用プロジェクターの光学開発＞
光学系機器設計・開発
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
■業務用プロジェクター商品の開発業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・業務用プロジェクターの光学開発業務 ・光学SIMを用いた解析、光学開発 ・各種試験評価等の製品検証業務 ・知財化推進達 ・関連部門との調整/折衝を通じた商品の要素開発推進 ■職場の雰囲気 組織の平均年齢は40歳で、ベテランと若手がバランス良い年齢構成となっています。専門技術の情報交換やスキルの深堀りができる組織体制になっています。また、上司との1on1ミーティング、顧客接点、能力開発研修、職場内ディスカッションといった活動も組織として重視しています。年齢や役職に関係なくフラットに議論・相談を行い、メンバー一丸となって事業のミッション・同部門の方針に沿った顧客価値の高い商品を実現すべく、日々活動しています。 勤務形態は、出社／リモートワークのハイブリッドワークが基本で、出社頻度は週3回程度です。
日本ライフライン株式会社
【千葉／市原】人工血管及びステントの開発◆プライム上場・医療機器メーカー【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
市原ファクトリー 住所：千葉県市原市姉…
550万円〜899万円
正社員
【循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／国内シェアトップクラスの製品を保有】 ■職務内容： 人工血管やステント関連品の開発業務全般をご担当いただきます。 開発業務は製品の一部分の設計ではなく、新規製品の構想から設計、試作、量産移管までを一貫して担当していただきます。 そのため業務の範囲としては、営業担当者に同行してドクターへのヒアリングから製品の設計業務、試作品の評価・検証など幅広く対応していただきます。 また上市品の改良や、海外輸出に向けた再設計を行う業務もあります。 ■当社について： 当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。 メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。 国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。 変更の範囲：会社の定める業務
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
光学設計＜半導体用検査装置＞
光学系機器設計・開発
茨城県
600万円〜900万円
正社員
■半導体検査装置における光学機器の光学設計開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 機械、電気、ソフトウェアの開発部隊とも連携しながら、レンズを初めとする光学素子の仕様検討から設計指示までをお任せします。 またご経験に応じて、光学シミュレーション等の活用、サプライヤと協力してのレーザー開発、レーザー照明光学系設計、検出光学系設計、自動焦点システム設計、波面制御技術開発、高速光変調素子開発等担当、将来的には設計業務を取り纏める管理職として技術開発・製品開発などにより組織を牽引する存在へと成長していただきたいと考えています。 【担当装置例】 ■同社は半導体検査装置において電子線やレーザーなどを使用した精密な表面検査技術を持っており、当部署ではこのうち特に光学のコア技術をもとにした次世代検査装置の開発を担っています。 光を使用することによりスピーディな検査が可能となるため、半導体製造工程においてなくてはならない装置の一つとなっています。 例（1）：暗視野式ウェーハ欠陥検査装置（DIシリーズ） —回路パターン付きシリコンウェーハ上に存在する異物や欠陥を検査する装置です。レーザ...
武田薬品工業株式会社
【成田工場】バリデーションエンジニア（洗浄バリデーション）【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
成田工場 住所：千葉県成田市新泉3-1…
450万円〜899万円
正社員
■職務内容： 成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における洗浄バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。） ・洗浄工程を評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。 ・洗浄機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。 ・洗浄工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。 ・規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
光学設計＜小口径対応製品群／CD-SEM／電子ビーム制御＞
光学系機器設計・開発
茨城県
600万円〜900万円
正社員
■評価システム製品本部 電子線応用システム設計部において、小口径対応製品群の電子光学系やシステムの開発、評価、協力メーカとの協業、関係部署との協業を担当いただきます。
株式会社小池メディカル
【群馬／伊勢崎市】医療用ガスの生産管理職 ※スタンダード市場上場の子会社／福利厚生充実／安定経営【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産技術・生産管理
群馬工場 住所：群馬県伊勢崎市長沼町字…
400万円〜799万円
正社員
【東証スタンダード上場・小池酸素工業 子会社／多角的な商材・サービス展開で安定経営／医療にまつわる様々な知識・スキルが身につく環境です／福利厚生充実】 ■職務内容： 医療用ガスの製造を行う当社の次期・工場責任者として、工場管理からメンバーマネジメントまで工場の運営全般をお任せします。群馬工場は、麻酔に使用する笑気ガスを製造しており、入社後は、現場を一通り経験して頂き、しかるべき時期に工場長をお任せします。具体的な業務は下記になります。 ・工場管理・監督業務 ・処理計画の策定と進捗の管理 ・工場現場の労務管理等工場経営における全体的業務 ■企業について： 同社はメーカー機能および海外製品を輸入した商社機能も兼ね備えております。医療ガスを軸に在宅医療機器、病院で使用される吸引器等多数の商材の販売およびレンタルサービス、さらに病院の酸素・医療用ガスなどの配管工事の手配等、顧客の要望に沿った様々なサービスを提供しております。 ■同社で働く魅力： 一つの製品・領域に特化するわけではなく、幅広い製品・サービスを取り揃えています。医療機器の販売だけでなく、レンタルサービスや病院の医療用ガス等の配管工事を受注することもあり、医療ガスの供給から配管、患者さんの口もとに届くまで一貫したトータルサービスを提供しております。 また、中途入社者の比率が高く、定着率も9割以上と高いです。東証スタンダード上場企業の子会社という立場ではありますが、プロパー社員でマネジメントを行っており、着実にキャリアアップしていくことも可能です。
非公開
非能動医療機器ISO審査員/フルリモート可/働きやすさ
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【概要】 同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。 本ポジションでは【非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。 【業務内容/期待すること】 MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての「非能動医療機器」に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 （ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査 ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。 確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。 お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。 【取り扱う製品】 非能動医療機器：電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具） （例）カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など 【魅力】 ◎多種多様な製品開発に携わることができる 医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。 同社では様々な医療メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。 視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ◎早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができ…
非公開
【静岡/富士宮工場】主任職/品質管理部/東証プライム上場
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【募集背景】 ・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、 将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 【職務内容】 ・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験 ・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション） 【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。 【組織構成】 ・品質管理部 試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍） 【キャリアパス】 ・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。
非公開
GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【募集の背景】 同社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。 信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。 【仕事内容】 信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。 ・GxPコンプライアンス統括サポート ・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決 ・信頼性保証に関する全社活動の推進 ・信頼性保証に係る全社規程管理 ・Quality Culture醸成活動の推進 【職種の魅力】 GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。
車載用ランプ世界シェアトップ級の東証プライム上場メーカー
光学設計＜車載ランプ製品＞
光学系機器設計・開発
静岡県
600万円〜900万円
正社員
■静岡本社で、車載ランプ製品（ヘッドランプ、リアコンビネーションランプなど）の光学設計を担当して頂きます。 【具体的には】 ・製品の企画 ・基本設計 ・試作・解析 ・量産管理 ・顧客との仕様検討などの折衝
非公開
光学評価／解析＜プロジェクター／車載カメラ＞
光学系機器設計・開発
神奈川県、岩手県
600万円〜800万円
正社員
■レンズの光学設計担当として、カメラやプロジェクターに用いられる同社のレンズ開発に携わっていただきます。
非公開
プロジェクトリード＜プロジェクター／光学・レンズ分野＞
光学系機器設計・開発
神奈川県、岩手県
600万円〜800万円
正社員
■短焦点・超短焦点プロジェクターモジュールのプロジェクトに参画し、光学設計及びプロジェクトリードをしていただきます。
非公開
【奈良】生産管理職（課長）
生産技術・生産管理
奈良県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【具体的な職務内容】 ・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務（部署により20名～60名程度） ・生産トラブル対応、クレーム対応 等 ・機械の改修計画の作成、業者対応 等 【組織構成】 本社工場・生産課20-60名が在籍しており、30代～40代が中心です。（男女比率8：2程度） 【働き方魅力】 ◎医薬品ドリンク受託製造において業界No１の実績があり、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎同グループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎福利厚生については同グループに準拠しています。持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等様々な福利厚生をご活用頂けます。 【同社の特徴】 ■医薬品・医薬部外品の製造免許を持つ工場 ・2拠点4工場体制で、多品種小ロットの製造に対応しており、年間3億5千万億本を超える製造能力を誇ります。 ・ISO9001・ FSSC22000を認証取得するなど、安全安心で高い製品品質を確保した生産体制があります。 ■受託専業として築いた医薬品メーカー・化粧品メーカーなどの顧客基盤 ・お客様のニーズ・ブランドコンセプトに合わせた製品の開発能力を持っており、共同開発するお取引先は100社以上ございます。 ・長年のノウハウの蓄積から生まれる独自の提案能力を有しています。 【同社に関して】 ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの某社設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 ◎当社は、委託者様および消費者の皆様に製品をお届けする努力を続け、技術、品質、実績を評価されています。 2019年には本社に第3工場、関東地区にも新工場を竣工し、生産能力・取引を拡大し、順調に売上を伸ばしています。
長生堂製薬株式会社
【徳島市※転勤無】医薬品の製造職※17時半定時・残業平均12h・土日祝休／大手グループの安定基盤【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
1＞ 本社工場 住所：徳島市国府町府中…
350万円〜549万円
正社員
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜年間売上120億超／従業員数363名／明治期創業130年以上の歴史〜 ■職務概要： ジェネリック医薬品を中心とした製造・包装業務をご担当頂きます。同社では医薬品の製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細： ・製造機械のオペレーション（操作） ・固形製剤（錠剤、カプセル剤、粒剤）の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書への記録 ・検査業務など ■組織構成： 現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しております。年齢層は比較的若い層がご活躍しております。 ■当社の特徴： 創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売及び他社からの受託製造も手掛けています。 数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報： ジェネリック医薬品は医療の質を落とすことなく、増大する医療費抑制を実現する処方箋の1つとして市場が拡大しています。 国の方針では市場における同薬の割合8割を目指して普及を進めており、市場の追い風も受け培ってきた製造ノウハウと品質へのこだわりを武器に成長を続けています。 現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、 この領域においては、市場シェアの約半分を占める地位を確立しています。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社eLcrews
＼新しい働き方へ！／特定販売に関わる【薬剤師】★月給32万円～
医療事務、薬剤師、PMS・安全性情報担当
【転勤なし】 【2025年11月に移転…
350万円〜500万円
正社員
【立ち仕事＆対面ほぼなし！デスクワークの薬剤師】特定販売に関わる一連の薬剤師業務を、オンライン中心の環境でお任せ。★子育て中の社員も活躍中 オンラインかつメール対応が中心。 デスクワーク業務となります。 ■主な業務内容 特定販売における問診内容の確認・適正使用判断 医薬品に関する問い合わせ対応（メール中心） 対面販売（少数／年に数件程度） 行政への届出 医薬品貯蔵庫の温湿度チェック その他、付随する事務処理やデータ入力 ”新しい”薬剤師の働き方を！ ★POINT1 勤務時間は9:30～17:00の実働6時間45分。 完全週休2日制に加え、 残業はほぼなく、定時退社が基本です。 ★POINT2 基本的にお客様とのやり取りはメールがほとんど。 そのため、「接客は苦手で…」という方にも働きやすい環境です。 また、対面での接客がほぼない分、感染症のリスクもありません。
非公開
医薬品工場 製造業務
生産技術・生産管理
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜700万円
正社員
【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市） ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町） ・抗生剤の原薬、中間体の製造 ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造 ・PTP,SP,瓶等の個包装作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市） ・一般薬、高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可
非公開
光学設計・シミュレーション＜プロジェクター／車載カメラ＞
光学系機器設計・開発
神奈川県、岩手県
600万円〜800万円
正社員
■レンズの光学設計担当として、カメラやプロジェクターに用いられる同社のレンズ開発に携わっていただきます。
非公開
Quality Engineer（品質部門/医療機器）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 １．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます 本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動 └品質および規制要件の推進を主導する └新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加 └品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする ・バリデーション・検証の策定と維持 ・プロセス改善および開発の推進 ・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート ・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発 ・品質システム文書の作成と維持 ２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。 【具体的には】 ・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応 ・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む） ・内部・外部監査関連業務 ・製造記録デジタル化の推進 ・QMS関連業務 ・テストメソッドバリデーション実行推進 ・ケース改善活動につなげるためのデータ分析 ・製品登録関連業務 ・コンプレイント関連業務
