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設備導入

生産技術・生産管理

茨城県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

<募集部門の職務内容> 1、医薬品工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務(予防保全) 2、建物・インフラ・機械装置の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 3、生産設備機器のシステム管理 4、省エネ・CO2削減対策活動の推進

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CMC分析(主任研究員) 膵島細胞治療事業部

生産技術・生産管理

神奈川県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成

積水化学工業株式会社

化学分析エンジニア(機器分析)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■同社にて、分析業務を担当いただきます。 【具体的には】 現在、同部署では、組成分析、表面分析、形態観察、高次構造解析の4つの要素技術領域ごとに担当を分担し、依頼分析および技術強化を進めています。 それぞれの領域の担当者として依頼分析並びに技術強化を実施しています。 ・様々な部署からの依頼分析業務(製品開発課題解決、品質トラブル支援等) ・課題解決WG(ワーキンググループ)、知財WGなどの総合分析業務 ・種々の分析技術基盤の構築/強化 ※電子顕微鏡観察または高次構造解析に関する依頼分析、分析技術基盤の構築/強化を担当いただく予定。 <主な使用分析装置>電子顕微鏡、XRD、固体NMRなど <外部活用装置>国内にある量子ビーム施設など

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社

品質管理(試験法開発)

生産技術・生産管理

富山県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

同社富山工場にて、品質管理業務(試験法開発)を担当して頂きます。 【具体的には】 1.受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務(社内外との連携、調整、折衝含む) 2.試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務(試験法の維持管理業務) 3.その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課 ・扱う薬剤:原薬 ・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器:HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数:複数製品 ・英語使用の有無:有(文章読解)

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製剤生物薬剤研究(化学合成品)吸収評価リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託) ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

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分析研究

生産技術・生産管理

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施

三菱重工業株式会社 GTCC事業部

技術系総合職/世界シェアNo.1/業界未経験OK/平均年収1000万超/住宅手当/リモート相談可/年休126日

システムアナリスト、生産技術・生産管理

◆2拠点(兵庫、茨城)同時募集! ◆自…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

希望や適性に合わせ、以下いずれかのポジションに配属します。 1)発電用蒸気タービンの設計 技術開発・技術営業・計画設計など 2)発電用ガスタービンの設計 機器全体の開発・計画、構造設計など 3)ガスタービンの部品生産工場における工場建設、設備導入、立ち上げ支援 部品製作・組立・要素試験における製造設備検討など 4)国外GTCC発電プラントへ技術ソリューションを提供するエンジニア 各種技術取りまとめ、計画立案など 5)発電プラントの現地アフターサービス工事における安全衛生管理 安全衛生管理計画・リスクアセスメントの立案など 6)発電プラントの現地アフターサービス工事における計画及び施工管理 施工要領・工程等の立案、プロジェクト管理、品質改善提案など 7)火力発電プラント向けのDX化を企画・開発するエンジニア デジタルソリューション「TOMONI」を用いた、国外発電プラントやDX支援企画、開発など 8)発電プラントにおけるプロジェクト品質保証業 品質要求確認、お客様窓口業務、計画策定など ※上記以外にも工場の設備導入や現地試運転等複数のポジションをご用意しております。 ※将来的に会社の中核として活躍して頂けることを期待しています (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】「自分でもできるのか不安…」という方でも安心の充実研修! 「専門用語が多くて、なんだか難しそう…」そう思った方もいらっしゃるかと思いますが、当社の充実した研修があれば、業界未経験の方も安心して仕事に取り組むことが可能です! ◆階層別研修 ┗新人研修、若手研修 ◆専門系の研修 ┗技術研修(機械系・電気系・生産技術系など)、英語スキルアップ研修、法務研修など ◆その他 ┗e-ラーニング、通信教育、グローバル人材教育(海外研修)、語学研修など 種類豊富な研修を整えているからこそ、業界未経験の方や知識に自信が無い方でも安心して仕事に取り組めるはずです! 【注目】待遇・福利厚生が充実しているから、これから先も安心して働ける ◆コアタイム無しのフレックスタイム制 ◆リモート相談可&年間休日126日 ◆有休付与日数は最大22日/年 ◆育児休業は子どもが3歳まで取得可能 ◆家賃補助制度または寮・社宅利用可 ◆昼食補助、家族手当、通勤手当など…各種手当充実 ーーーー 安心して働ける職場環境と、担当~主任の幅広いポジションをご用意し、あなたをお待ちしております! ※試用期間14日間(本採用時と条件変更なし)

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製剤開発担当者(プロジェクトリーダー)

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■同社にて、製剤開発担当者のプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有

生産技術・生産管理

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)

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生産職(医薬品原薬)

生産技術・生産管理

佐賀県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

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品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

華為技術日本株式会社

【千葉】光通信用レンズのプロセス開発 ※年収1000万円以上

光学系機器設計・開発、生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発

千葉県船橋市鈴身町488-19 東武ア…

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 1.WSS用のレンズプロセス開発を行う 2.マイクロレンズアレイ、フライアイレンズ、ガラスモールドレンズの材料、金型、成形、測定のプロセスを構築する ※WSS:Wavelength Selective Switch 【ファーウェイ・ジャパンについて】 2005年に設立されたファーウェイ・ジャパン(華為技術日本株式会社)は、従業員持株制による民間企業です。現在、170カ国で事業を運営しており、ワールドワイドに事業展開しています。「製品」を作るメーカーとしてのイメージがあるかもしれませんが、注力しているのは、【R&D】研究開発。従業員のうち、約4割が研究職に従事しています。日本市場でも、78%以上の従業員を日本国内で採用し、日本国内のサプライヤーとの協業関係を積極的に構築しております。 ファーウェイは通信事業者、企業、消費者の皆様に最大の価値をもたらすべく、競争力の高い製品やサービスを170か国以上で提供し、世界人口の3分の1にもおよぶ人々のICTソリューション・ニーズに応えています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

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QA(信頼性保証)担当者 ※未経験者歓迎

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

北海道

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます 【具体的には】 ・非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 ・品質保証システムの維持・向上 ・委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)

長い歴史を持つ第三者試験認証機関の日本法人

非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都、大阪府

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■非能動医療機器に関する国内外の法規制に対する実地審査、技術文書評価をご担当いただきます。

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品質保証(管理職)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

900万円〜

雇用形態

正社員

■工場内での製造及び品質管理に関する以下の業務に対応します。 【具体的には】 ・細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査 ・動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査 ・医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務

華為技術日本株式会社

【千葉】精密光学装置の光学設計エキスパート ※年収1000万円以上

制御系SE、光学系機器設計・開発

千葉県船橋市鈴身町488-19 東武ア…

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社にて、下記業務をお任せします。 【職務詳細】 1.装置組み込み測定システムの設計を担当する。 2.装置測定光学システム(撮像システムを含む)の設計を担当する。 3.設備環境測定システムの設計を担当する。 【ファーウェイ・ジャパンについて】 2005年に設立されたファーウェイ・ジャパン(華為技術日本株式会社)は、 従業員持株制による民間企業です。 現在、170カ国で事業を運営しており、ワールドワイドに事業展開しています。 「製品」を作るメーカーとしてのイメージがあるかもしれませんが、 注力しているのは、【R&D】研究開発。従業員のうち、 約4割が研究職に従事しています。 日本市場でも、78%以上の従業員を日本国内で採用し、 日本国内のサプライヤーとの協業関係を積極的に構築しております。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

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インフラストラクチャー&ユーティリティ エンジニア

生産技術・生産管理

滋賀県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■同社にて、インフラストラクチャー&ユーティリティ エンジニアとして従事いただきます。

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生産物流課 マネージャー候補

生産技術・生産管理

福岡県

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医薬品の物流管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・入荷管理(原材料の入荷数量・品質チェック(破損、不良品など)) ・出庫管理(製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫) ・製品出荷(自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成

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医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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