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医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）

メイコーエレクディベロップ株式会社

【米沢】光学設計（課長クラス）◆年休126日／世界トップ級シェアのメイコーG【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発

本社住所：山形県米沢市アルカディア1…

￥

700万円〜899万円

正社員

〜基板専業メーカーとして世界トップ級のシェアのメイコーグループ〜 ■担当業務詳細：車載カメラ、監視カメラの光学系に関する設計評価をお任せします。具体的には、お客様ご要求のカメラ製品を開発するにあたり、レンズやイメージセンサーの選定・評価・画質チューニング、光学設計などに関する業務、およびプロジェクトの管理、マネジメント等を担当いただきます。【変更の範囲：会社内の別業務へ配置転換の可能性あり】 ■ポジションの特徴・魅力：多様な開発案件に携わる機会や、様々なお客様との交流を経験する事で自身の成長も期待できる環境です。 ■出張頻度/エリア：基本的にはありませんが、担当案件によっては客先訪問のため出張となる場合もあります（年に約5回程度／国内のみ） ※社有車利用の場合あり ■配属部署・人数構成：開発設計部／全体60名 ■働き方の魅力：・社員の半数以上が開発や技術領域に携わっていることもあり男女比は9：1と男性が多めですが、性別に関わらず活躍できる環境であり、えるぼしも取得しています。・有給休暇やファミリーフレンドリー休暇は入社日に付与され、半日単位や時間単位での取得も可能です。仕事とプライベートのバランスをとりながら働くことができます。 ■当社について：基板専業メーカーとしては世界トップ級のシェアを誇るメイコーグループの会社です。親会社であるメイコーの展開する事業のうち、開発製造受託サービス事業（ODM）、製造受託サービス事業（EMS）を行っています。エレキ、メカ、ソフトが一体となった製品開発を行い、さらには開発・設計と生産の緻密な連携により、お客様のご要求仕様に対応します。当社の主力製品は組込み機器であり、産業機器、車載機器、アミューズメント機器など、様々な業界のお客様の製品開発・製造を行っています。変更の範囲：本文参照

Dioseve

QC／QA担当者（リーダークラス）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

800万円〜1200万円

正社員

■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。具体的には：・CDMO管理・監査・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。

非公開

医薬品の品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

￥

600万円〜700万円

正社員

■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務・原料・資材のサンプリング、及び試験業務・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

非公開

医薬部外品・化粧品の品質保証（GQP）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・製造所との品質契約、監査・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認

非公開

品質管理（QC）マネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

￥

600万円〜800万円

正社員

品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成

非公開

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など

大晃機械工業株式会社

【山口】電磁駆動によるダイアフラムブロワの開発設計※国内シェアトップ級のポンプメーカー【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発

第二工場住所：山口県熊毛郡田布施町大…

￥

650万円〜899万円

正社員

〜電磁駆動によるダイアフラムブロワで環境・医療・健康分野へ新たな価値を〜 ■業務内容：電磁駆動によるダイアフラムブロワの製品開発業務を担当いただきます。ブロワはポンプと対照的に小型・省力性という特徴を持ち、家庭用浄化槽や水処理施設等の環境分野で使用されています。現在当事業部では、より小さな製品づくりによる新たな市場開拓を行っています。 ■業務詳細： ◆電磁ブロワの開発（水処理用・組込用）・新製品の開発プロセス全般・新製品開発の支援業務（特に設計・評価機製作・検証試験業務）・新技術、材料の基礎研究及び実用評価・既存製品の改良 ◆医療機器・電磁ブロワを使用した機器・新たな医療機器 ■EM事業部について：配属となるEM事業部は、電磁駆動によるダイアフラムブロワを開発・製造・販売する事業部門です。EMとはElectromagneticの略で、電磁石に由来しています。当社ダイアフラムブロワは、家庭用浄化槽、医療機器、健康・リラクゼーション機器、養魚・活魚・観賞魚水槽などエア供給用ポンプとして幅広く採用されています。現在、当事業部では、より小さな製品づくりによる新たな市場開拓を行っております。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

品質管理・品質保証業務担当者＜バイオメディカル事業＞

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

600万円〜900万円

正社員

下記業務において、中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。 1．主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認 2．GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証 3．GxP（主に治験薬GMP）関連文書の作成、教育、文書管理 4．原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP（主に治験薬GMP）工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務 5．機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務 6．薬事調査・行政対応 ※1～6まで全ての業務に従事いただきますが、現時点では1～5の業務が中心業務となります。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

￥

600万円〜700万円

正社員

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【東京/品川区】FPD露光装置のオプトメカ設計◇上流工程で技術を磨ける／残業月平均約20時間【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発

顧客先住所：東京都品川区受動喫煙対…

￥

400万円〜799万円

正社員

【技術者としての長期的なキャリア形成を考えている方へ！／大手メーカーの現場で技術を磨ける環境／上流工程案件多数／家族手当や福利厚生が充実しているため腰を据えて働けます！】 ◆職務概要：当社受託業務にて、機械設計や工程設計、静解析・動解析・熱変形解析業務に携わっていただきます。 ◆職務詳細：ご入社後に担当いただく想定配属先での業務は、以下のいずれかの業務内容になります。・FPD露光装置のオプトメカ設計・FPD露光装置のオプトメカ構造に対する静解析・動解析・熱変形解析の実施と結果の考察・FPD露光装置のオプトメカの工程設計（生産技術）・FPD露光装置のオプトメカ生産治工具の設計 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆エンジニアとしてのご活躍例：・過去ものづくりに携わっていたが直近別業界で勤務されていた方・マネジメントの道ではなく専門エンジニアスペシャリストとして活躍したいと思いご入社された方・エンジニアのスキルをもっと磨きたい、市場価値をあげたいと思いご入社された方 ◆働く環境：全社月平均残業時間：約20時間年休：120日程度キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおりプロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。定年：65歳です。その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ◆十人十色のキャリアパス： ◎専門性を高めキャリアが目指せる ◎異なる分野・異なる業種へのチャレンジも可能 ◎管理職・マネジメントやスペシャリストなど思考に合わせ選択できる ◆スキルアップ支援体制： ◎24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能！ ◎Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ◎スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPが行われる仕組み ◎専門教育機関で技術取得が目指せる！変更の範囲：会社の定める業務

非公開

信頼性保証部　アソシエイト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

650万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む） ■プロジェクト担当者との情報共有窓口 ■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応 ■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む） ■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む） ■GMP手順書の制改訂 ■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理）

株式会社アークエッジ・スペース

光学設計（超小型衛星）　※フレックスタイム制あり

光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発

東京都江東区有明一丁目3番33号　ドー…

￥

600万円〜800万円

正社員

【職務概要】超小型衛星を活用したリモートセンシングミッションおよび光通信コンステレーションの開発を進めています。これらのミッションに共通する技術要素である、イメージセンサを用いたカメラや望遠鏡の設計、衛星搭載可能な光学系システムの開発を担当するエンジニアを募集します。【職務詳細】・超小型衛星に搭載するカメラや望遠鏡の光学設計・軌道上での温度変化や振動環境を考慮した光学系の構造設計・姿勢制御による変動やアクチュエータからの振動影響を考慮した設計・評価・各種解析ツールを用いたシミュレーション・性能評価・プロトタイピングおよび実験環境での光学系試験・調整・他チームと連携したシステムインテグレーション・外部ベンダーとの折衝・仕様策定・スケジュール管理・品質管理【ポジションのメリット】・最先端の宇宙光学技術に携わり、実際の宇宙ミッションに貢献できること・民間利用可能な人工衛星の実現に向けた挑戦的な業務に関われること・経営陣と距離感の近いポジションで、宇宙ビジネスの最前線を体験できること・グローバルな業務に携われること（欧米・アジア・アフリカ・南米など様々な国との連携・協業や、ESAなど各国宇宙機関との共同研究開発プロジェクトなど）【業務内容変更の範囲】同社業務全般

非公開

創薬研究における分析基盤技術研究リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

￥

1000万円〜1200万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・戦略的な研究基盤の拡充（新規技術導入・設備投資戦略立案と牽引）と　運営維持管理・創薬研究部門おける候補化合物高速スクリーニングの試験（系確立と評価遂行）・薬効評価化合物の品質保証とそれに関する若手、後進の指導・育成・創薬研究部門における原薬関連試験法開発業務の遂行と若手、後進の指導・育成

非公開

医薬品分析の開発研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

株式会社カネカ

【大阪/摂津市】血液浄化製品の設計・承認/認証維持・変更業務　※東証プライム上場化学メーカー【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、薬事申請

大阪工場住所：大阪府摂津市鳥飼西5-…

￥

600万円〜999万円

正社員

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】【採用背景】当社の医療機器事業では、欧州MDRを代表とする各国法規制強化により、既に各国で薬事承認を取得している／もしくはグローバル展開を予定している医療機器の承認/認証維持・更新や、各種変更のための設計管理活動の重要性が高まっております。血液浄化製品の設計部門にも、既に上市済みの製品担当者を増強するため、人材を募集いたします。【仕事内容】国内・海外で販売している医療機器（血液浄化製品）の製品設計部員として、承認/認証維持・更新のための業務および仕様変更等の業務を、薬事、品質保証、製造等の関連部門と連携して対応いただきます。【ポジションのやりがい】医療機器の技術や国内外の法規制の専門知識を活かして、グローバル展開している当社ならではのユニークな製品の設計管理活動ができることは、やりがいを感じていただける仕事だと思います。【キャリアパスプラン】一つの製品だけでなく複数の製品を担当し、国内のみで販売している製品をグローバル展開するための設計担当等でご活躍いただき、その後はご本人のご希望や適性に応じて、薬事・品質保証・安全管理業務などへのローテーションを通じて、キャリアアップを支援いたします。【事業内容】 ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献血管内治療用カテーテルや血液浄化システム　など ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献パン・菓子・加工食品市場向け製品　など変更の範囲：会社の定める業務

TDK株式会社

【千葉】革新的光配線および次世代AR/VRスマートグラス向け光デバイスの開発◇リモート可＃XC26【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、技術(電気・機械)系その他

八幡テクニカルセンター住所：千葉県市…

￥

650万円〜1000万円

正社員

【売上高・営業利益とも過去最高を更新◇グローバルトップクラスの総合電子部品メーカー◇「自動車」「ICT」「産業機器・エネルギー」の3つの成長市場で拡大／海外売上高比率91.9％・海外連結子会社100社超のグローバルカンパニー】 ■職務内容革新的光配線および次世代AR/VRスマートグラス向けデバイスの光学評価に携わっていただきます。経験やスキルに応じて担当いただく業務を検討いたします。・次世代光デバイスの光学設計および評価（赤外および可視光波長の光変調素子、光合波素子など）・次世代光デバイスの光学シミュレーション・ファイバー系および空間系の光学評価システムの構築 ■組織のミッション TDK独自の次世代光デバイスの開発、および顧客を創出することで、タイムリーに開発した製品を市場投入し顧客へ価値提供することです。 ■募集背景 TDKは電子部品・デバイスのリーディングカンパニーです。TDKのもつ優れた技術をもとに、新規成長分野である革新的光配線および次世代AR/VRスマートグラス向け光デバイスの開発を拡大しています。TDKの保有する技術を応用展開させて競争力あるデバイス開発を行っていますが、オプティクス、オプトエレクトロニクス、光デバイス関連の技術者が不足しています。今回、この分野の戦略的増強を行うために、光デバイスの経験があり、新規デバイス開発へと展開できる経験と柔軟性があるエンジニアを募集します。 ■働き方・残業時間：約20時間・在宅勤務頻度：週1回程度・フレックスタイムの有無：有・出張頻度／期間／行先（国内外）：年数回程度／1〜２週間／国内および海外 ■当業務の魅力点・応募者へのメッセージ TDKは電子部品・デバイスにおけるリーディングカンパニーです。これらの技術を基盤としつつ、新規成長市場へと拡大展開しています。グループ内に中途入社のメンバーが２名おり、中途入社の社員でも働きやすい環境です。光デバイスの専門知識があり、新しい分野に挑戦したいチャレンジ精神をもつ人材を募集しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者（高薬理含む）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県

￥

600万円〜1200万円

正社員

■同社にて分析、品質管理業務を担当して頂きます。

日本メジフィジックス株式会社

【群馬・藤岡/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

北関東ラボ住所：群馬県藤岡市三本木字…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・13:00〜17:30・14:00〜22:30・8:30〜12:00・21:30〜6:00・22:00〜6:30・0:00〜8:30・2:00〜10:30・17:00〜1:30・4:00〜12:30・7:00〜15:30 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

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