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非公開
つくば品質管理課（管理職）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 工場の動物用医薬品（原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等）の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（作業手順書、試験記録等）の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理 【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。
メドライン・ジャパン合同会社
【愛知県春日井市】品質保証エンジニア◆年休125日／世界的な医療メーカー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
春日井工場 住所：愛知県春日井市神屋町…
500万円〜899万円
正社員
■仕事内容： ・製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ・リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ・クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施 ・サプライヤー、アウトソース先の管理 ・社内外監査対応 ■成長環境： 社内では目標管理制度（賞与連動）を有効活用しており、個々に課題を与えクリアしてもらうようにしております。上昇志向がある方には、上司は部下の意向をくみ上げて、若干難易度のある課題を与えたりして育成／成長させていく環境があります。また、エンゲージメントの向上にも注力しており、個々の働きがいや職場環境の向上にも力を入れております。 ■当社の魅力・特徴： ・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ・外資系でありながら、非上場企業であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ・世界の100ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ・国内においては、物流センターの建設、キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。 ・営業職については、担当エリアの戦略において営業個人の裁量の範囲が大きく、自分のやり方、考え方で仕事を進める事が可能です。 ■当社について： 米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
製剤技術
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
香川県
600万円〜700万円
正社員
・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。 また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。 ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務 プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
非公開
医薬品分析の委託試験窓口担当者（プロジェクトマネージャ）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府
600万円〜800万円
正社員
■担当業務： 主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。 また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。 ◎職務詳細： ・顧客との打ち合せ、問い合せ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など） ・試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書） ・試験担当部門との業務調整 ・受託試験の進捗把握・管理
株式会社アウトソーシングテクノロジー
【東京/品川区】FPD露光装置のオプトメカ設計◇上流工程で技術を磨ける／残業月平均約20時間【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発
顧客先 住所：東京都品川区 受動喫煙対…
400万円〜799万円
正社員
【技術者としての長期的なキャリア形成を考えている方へ！／大手メーカーの現場で技術を磨ける環境／上流工程案件多数／家族手当や福利厚生が充実しているため腰を据えて働けます！】 ◆職務概要： 当社受託業務にて、機械設計や工程設計、静解析・動解析・熱変形解析業務に携わっていただきます。 ◆職務詳細： ご入社後に担当いただく想定配属先での業務は、以下のいずれかの業務内容になります。 ・FPD露光装置のオプトメカ設計 ・FPD露光装置のオプトメカ構造に対する静解析・動解析・熱変形解析の実施と結果の考察 ・FPD露光装置のオプトメカの工程設計（生産技術） ・FPD露光装置のオプトメカ生産治工具の設計 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆エンジニアとしてのご活躍例： ・過去ものづくりに携わっていたが直近別業界で勤務されていた方 ・マネジメントの道ではなく専門エンジニアスペシャリストとして活躍したいと思いご入社された方 ・エンジニアのスキルをもっと磨きたい、市場価値をあげたいと思いご入社された方 ◆働く環境： 全社月平均残業時間：約20時間 年休：120日程度 キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおりプロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。 定年：65歳です。その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。 手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ◆十人十色のキャリアパス： ◎専門性を高めキャリアが目指せる ◎異なる分野・異なる業種へのチャレンジも可能 ◎管理職・マネジメントやスペシャリストなど思考に合わせ選択できる ◆スキルアップ支援体制： ◎24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能！ ◎Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ◎スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPが行われる仕組み ◎専門教育機関で技術取得が目指せる！ 変更の範囲：会社の定める業務
パイプラインが豊富な大手製薬メーカー
品質保証担当者（GQP）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■同社の医薬品等に関するGMP／GDP等の管理業務を行います。
非公開
医薬品分析技術研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県、佐賀県
600万円〜1000万円
正社員
・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案 ・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用，安定性試験用原薬及び製剤の品質管理，安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援
非公開
Associate Quality Director
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府、滋賀県、東京都
1000万円〜
正社員
■同社において、品質保証業務をご担当いただきます。
非公開
CMC薬事
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜800万円
正社員
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
非公開
品質保証（Quality Assurance）【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応
株式会社カネカ
【大阪/摂津市】 血液浄化製品の設計・承認/認証維持・変更業務 ※東証プライム上場化学メーカー【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、薬事申請
大阪工場 住所：大阪府摂津市鳥飼西5-…
600万円〜999万円
正社員
【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 【採用背景】 当社の医療機器事業では、欧州MDRを代表とする各国法規制強化により、既に各国で薬事承認を取得している／もしくはグローバル展開を予定している医療機器の承認/認証維持・更新や、各種変更のための設計管理活動の重要性が高まっております。血液浄化製品の設計部門にも、既に上市済みの製品担当者を増強するため、人材を募集いたします。 【仕事内容】 国内・海外で販売している医療機器（血液浄化製品）の製品設計部員として、承認/認証維持・更新のための業務および仕様変更等の業務を、薬事、品質保証、製造等の関連部門と連携して対応いただきます。 【ポジションのやりがい】 医療機器の技術や国内外の法規制の専門知識を活かして、グローバル展開している当社ならではのユニークな製品の設計管理活動ができることは、やりがいを感じていただける仕事だと思います。 【キャリアパスプラン】 一つの製品だけでなく複数の製品を担当し、国内のみで販売している製品をグローバル展開するための設計担当等でご活躍いただき、その後はご本人のご希望や適性に応じて、薬事・品質保証・安全管理業務などへのローテーションを通じて、キャリアアップを支援いたします。 【事業内容】 ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献 代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献 精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献 血管内治療用カテーテルや血液浄化システム など ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献 パン・菓子・加工食品市場向け製品 など 変更の範囲：会社の定める業務
TDK株式会社
【千葉】革新的光配線および次世代AR/VRスマートグラス向け光デバイスの開発◇リモート可＃XC26【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、技術(電気・機械)系その他
八幡テクニカルセンター 住所：千葉県市…
650万円〜1000万円
正社員
【売上高・営業利益とも過去最高を更新◇グローバルトップクラスの総合電子部品メーカー◇「自動車」「ICT」「産業機器・エネルギー」の3つの成長市場で拡大／海外売上高比率91.9％・海外連結子会社100社超のグローバルカンパニー】 ■職務内容 革新的光配線および次世代AR/VRスマートグラス向けデバイスの光学評価に携わっていただきます。経験やスキルに応じて担当いただく業務を検討いたします。 ・次世代光デバイスの光学設計および評価（赤外および可視光波長の光変調素子、光合波素子など） ・次世代光デバイスの光学シミュレーション ・ファイバー系および空間系の光学評価システムの構築 ■組織のミッション TDK独自の次世代光デバイスの開発、および顧客を創出することで、タイムリーに開発した製品を市場投入し顧客へ価値提供することです。 ■募集背景 TDKは電子部品・デバイスのリーディングカンパニーです。TDKのもつ優れた技術をもとに、新規成長分野である革新的光配線および次世代AR/VRスマートグラス向け光デバイスの開発を拡大しています。TDKの保有する技術を応用展開させて競争力あるデバイス開発を行っていますが、オプティクス、オプトエレクトロニクス、光デバイス関連の技術者が不足しています。 今回、この分野の戦略的増強を行うために、光デバイスの経験があり、新規デバイス開発へと展開できる経験と柔軟性があるエンジニアを募集します。 ■働き方 ・残業時間：約20時間 ・在宅勤務頻度：週1回程度 ・フレックスタイムの有無：有 ・出張頻度／期間／行先（国内外）：年数回程度／1〜２週間／国内および海外 ■当業務の魅力点・応募者へのメッセージ TDKは電子部品・デバイスにおけるリーディングカンパニーです。これらの技術を基盤としつつ、新規成長市場へと拡大展開しています。グループ内に中途入社のメンバーが２名おり、中途入社の社員でも働きやすい環境です。光デバイスの専門知識があり、新しい分野に挑戦したいチャレンジ精神をもつ人材を募集しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜1100万円
正社員
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
株式会社テクノプロ
【東京都／デザイン社】アイケア製品の設計業務（詳細設計）◇東証プライム上場テクノプロG【エージェントサービス求人】
電気・電子制御設計・開発、光学系機器設計・開発
★就業先により異なります（記載は本社住…
400万円〜649万円
正社員
【上流工程比率73.9%「テクノプロ・デザイン社」で採用／グループ売上高1,332億円の安定企業／大手企業を中心に取引社数約850社／研修充実／実績に応じた評価体制あり◎エンジニアとしての市場価値が評価指標です！】 【※変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： アイケア製品の設計業務 ・NXを用いたアイケア製品の筐体設計 ・部品設計及び変更図面作成、3Dモデル作成 ・不随ドキュメント作成 ■開発環境： NX ■配属を想定している業界： 医療・医用 ■テクノプロ デザイン社について： 7,000名を超えるエンジニアが活躍する売上高・顧客数最大級のエンジニアリングソリューションを展開する企業です。プロジェクト参画型の「技術サービスビジネス（請負・派遣）」や自社開発センターでの「受託」だけでなく、「技術コンサルティング」や最先端技術を持つ企業との「協業」で生まれる「ソリューションビジネス」も展開しております。 ■働く環境： リーディングカンパニーとして業界価値を高めるために、そして、エンジニアの選択肢が多い働きやすい職場環境をつくるために、様々な取り組みを行っています。 例えば、技術コンサルティング業務のさらなる強化。これにより抜本的な収益構造改善による給与水準の向上や、エンジニアが安定的に強みを磨き続ける環境づくりができるのです。現在53歳の現役エンジニアとしてプロジェクトを統括する社員などからも「人生を通して徹底的に技術を磨くことができる環境」との声が上がっています。また、社員の夢を実現まで応援する「自己実現委員会」などの独自の研修制度や、そもそもの生き方から共に考え、悩み、最適なキャリアを描く風土があり、人がいます。技術を育てる技術が、テクノプロ・デザイン社には溢れています。
株式会社アウトソーシングテクノロジー
【東京都/昭島市】医療機器の生産技術職◇上流工程で技術を磨ける／残業月平均約20時間【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、製造技術・プロセス開発
顧客先 住所：東京都昭島市 受動喫煙対…
500万円〜699万円
正社員
【大手メーカーの現場で技術を磨ける環境】 ◆職務概要： 大手レンズメーカーにて生産技術職をお任せ。医療機器のご経験がある方、優遇いたします。 ベテランが活躍できる環境で、長期配属を想定しております。 ◆職務詳細： 医療用内視鏡等、医療用レンズ製品の生産技術職をご担当いただきます。 ・レンズ、切削・研磨部品などの洗浄技術開発 ・生産設備、治具の仕様書作成 、設計、組立、修理（2D_CAD） ・設計、組み立てに関わる部品の選定 ・開発/設計部との連携、補助 生産技術領域において、裁量を持ち幅広い業務をお任せしたいと考えております。 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆エンジニアとしてのご活躍例： ・過去ものづくりに携わっていたが直近別業界で勤務されていた方 ・マネジメントの道ではなく専門エンジニアスペシャリストとして活躍したいと思いご入社された方 ・エンジニアのスキルをもっと磨きたい、市場価値をあげたいと思いご入社された方 ◆働く環境： 全社月平均残業時間：約20時間 年休：120日程度 キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。 定年：65歳です。その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。 手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ◆十人十色のキャリアパス： ◎専門性を高めキャリアが目指せる ◎異なる分野・異なる業種へのチャレンジも可能 ◎管理職・マネジメントやスペシャリストなど思考に合わせ選択できる ◆スキルアップ支援体制： ◎24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能！ ◎Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ◎スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPが行われる仕組み ◎専門教育機関で技術取得が目指せる！ 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
品質保証・薬制
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
650万円〜1000万円
正社員
GQP省令に基づく品質保証を中心とした、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品、雑品（例：電化製品、マスク）等、ヘルスケア関連製品の品質保証機能及び薬制薬事機能のマネジメント業務を担っていただく予定です。
非公開
CMC分析（主任研究員） 膵島細胞治療事業部
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成
非公開
QA Compliance Manager（GQPQA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府、東京都
900万円〜1500万円
正社員
同社のGQAQAとして下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。 ・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理、立入調査の準備・対応 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む) ■品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。 ・品質システムの構築・運用推進業務 ・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等） ・変更管理（主にアセスメント及び関連アクションの実施） ■医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。 ・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成 ・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業 ・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。
