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検索結果: 13,741件(101〜120件を表示)

株式会社イーシー

生産技術コンサルタント｜年休130日可/未経験歓迎/独身寮･引越手当有/月給50万円可/大手メーカー案件で活躍

機械・機構・実装設計・開発、生産技術・生産管理

◆自動車・バイク・自転車での通勤OK …

￥

300万円〜750万円

正社員

大手メーカー様から依頼を受け、新工場の立ち上げや工場の改造に携わり、設営やレイアウトなどを決めていただきます。【主な仕事内容】・生産手配・スケジュール管理・進捗のフォローから実績の集計・報告書作成・部品の手配、供給　など「機械をどこに置いた方が効率が良いか」「生産ラインに無駄はないか」「今まで使っていた機械を流用するのか」を約4～5名ほどのメンバーと検討していきます。（大規模の場合は20名を超えることもあり）【グローバル生産計多数】いただく依頼は日本に留まることはありません。アジアを中心に世界中の地域で行われる新工場の設立、工場の改造に携わっていただきます。翻訳システムを使ってコミュニケーションを取るので、英語スキルは一切不要です！（海外出張・常駐はありません） (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【手がける商品・サービス】 ■国内外における自動車用トランスミッション部品の製造設備工場の設立～稼働 ■外国向け（寒冷地）業務用空調機の製造設備立上げ～フォロー　など【開発環境・業務範囲】 ※詳しくはお気軽にお問合せ下さい ◆生産手配・グローバル生産計画において、　製品(CVT/AT/MT)のプロセス別ライン生産計画進捗の　フォローから実績の集計や報告書作成 ◆荷姿の設計と改善及び調整業務・購入部品荷姿設定及び荷姿改善業務・工程変更連絡票兼調査依頼表の作成・荷姿の設定・改善における部品サプライヤーや　社内関連部署(製造・技術・品証・調達)との調整業務・荷姿関連各種資料作成(Excel、PowerPoint、Word使用) 【注目】これまでの経験を活かして、日本の技術を世界に。＼こんなお気持ちの方大歓迎／「物売りの営業に飽きたかも…」「大規模な提案で世の中に変化をもたらしたい」この仕事で活かせるスキルは… ・コミュニケーション能力・スケジューリング管理能力　です。様々な部門・企業の調整をしながら、実際に工場を新設・再建させていけるよう、管理していただくことがメインとなります。新しいもの作りの現場を自分の手で作り上げ、携わった製品が世に出回ったときのやりがいはひとしおです。【注目】働きやすさ抜群の環境が自慢です！ ★完全週休2日制で年間休日は125～130日。有休消化率は70％以上でプライベートも満喫できます。 ★月平均の残業時間は15時間前後と少なめです！メリハリをつけながら日々の仕事に取り組めます。 ★独身寮(50％会社負担/上限2.5万円)を完備！引越し手当(上限4万円)もあるため、地方から転職される方もスムーズに業務をスタートできます。試用期間：6ヶ月あり（期間中の雇用形態に差異なし）

非公開

薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【職務内容】（１）品質保証業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。（２）品質管理業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。（３）法令順守のための活動・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。（４）業許可の保持・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。（５）申請業務・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。【組織構成】研究開発部・処方チーム副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性）メンバー19名（東西合計）・薬事品質保証グループ大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名）東京：メンバー1名（40代前半男性）

ダイト株式会社

【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

￥

700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です＜職務内容＞将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。【品質保証部業務例】・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務＜募集背景＞現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

株式会社タスク

【企画開発（管理職候補）】/長崎県長崎市

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

長崎県長崎市幸町7-1 長崎 STA…

￥

600万円〜800万円

正社員

「☆【企画開発（管理職候補）】/長崎県長崎市」のポジションの求人です ★医療機器の設計部署のマネジメントを担当していただきます★ 【具体的な業務内容】 ◇医療機器の設計開発及び現行製品の改良 ◇他部門（営業、品質、製造など）との連携 ◇課員のマネジメント同社の医療機器製品（生検針・注射針など）の製品開発に従事していただきます。また、現行製品の改良、ラインナップ追加などを全般的に対応します。樹脂成形品、金属針、バネなどを用いたディスポーザブル医療機器の製品設計を行います。 ISO13485、ISO14971などに沿った医療機器開発を行います。開発部門の管理者として部門内でのコミュニケーション及び部門内のコントロールを行います。 ※ディスポーザブル医療機器に携わる経験者歓迎します。 ※英語を活かすことができます。

ダイト株式会社

【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

￥

700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です【期待する役割】将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【品質管理部業務例】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務・原材料サンプリング業務・原薬の工程試験と製品試験業務・製剤製品の試験業務【魅力】・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。・年間休日123日、転勤なし。【募集背景】原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。【組織構成】 140名ほど（男女比4:6）

非公開

Quality Engineer（品質部門/医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動　└品質および規制要件の推進を主導する　└新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加　└品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする・バリデーション・検証の策定と維持・プロセス改善および開発の推進・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発・品質システム文書の作成と維持２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。【具体的には】・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む）・内部・外部監査関連業務・製造記録デジタル化の推進・QMS関連業務・テストメソッドバリデーション実行推進・ケース改善活動につなげるためのデータ分析・製品登録関連業務・コンプレイント関連業務

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

￥

600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）【組織構成】配属組織は約20名で構成されております。【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

￥

650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

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600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です【募集背景】今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施【働き方】状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。（6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30）【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

非公開

【システム認証事業部】ISO13485審査員直行直帰可

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】入社後はISO9001審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13485審査員として業務を行って頂きます。【特に現在必要とされている専門コードの方】特に下記（１）～（５）までの経験者（１）眼科の医療検査機器（能動、非能動）、眼鏡レンズ、医療用ルーペ、眼底カメラ部品の製造（２）整形外科などで使用されるインプラント（人工関節、骨繋ぎ金属など）で、金属部品。この分野での金属加工経験者（品質管理含む）（３）手術道具（メス、鉗子、のこぎり、手術用ドリルビット、その他多数）の製造（４）医療機器（体外診断（IVD、内視鏡部品、医療用X線装置）、輸血用血液分離、ワクチン精製用遠心機）、医療機器（透析装置・超音波診断装置・内視鏡）用電線、ケーブル、チューブ、ホース、金属部品の製造（５）輸液ポンプ（輸液ポンプとその部品）ディスポーザル系の皮下注射器、カテーテルで、この分野の樹脂製品（ポリエチレン、塩ビ、シリコンゴム等）の製造（６）人工歯根用インプラント、歯科用切削機材（手術用ドリルビット）、歯列矯正ワイヤーの製造（７）病院用ベッド、介護用ベッド、褥瘡対策用エアマットレス、X線診断装置用電動及び非電動式患者台、の製造（８）手術用照明器具、家庭用電気治療器、医療用不織布、理学療法用医療機器（温熱治療器、低周波治療器、電気マッサージ器）の製造（９）体外診断用酵素の製造

非公開

【奈良】生産管理職（課長）

生産技術・生産管理

奈良県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【具体的な職務内容】・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務（部署により20名～60名程度）・生産トラブル対応、クレーム対応　等・機械の改修計画の作成、業者対応　等【組織構成】本社工場・生産課20-60名が在籍しており、30代～40代が中心です。（男女比率8：2程度）【働き方魅力】 ◎医薬品ドリンク受託製造において業界No１の実績があり、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎同グループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎福利厚生については同グループに準拠しています。持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等様々な福利厚生をご活用頂けます。【同社の特徴】 ■医薬品・医薬部外品の製造免許を持つ工場・2拠点4工場体制で、多品種小ロットの製造に対応しており、年間3億5千万億本を超える製造能力を誇ります。・ISO9001・ FSSC22000を認証取得するなど、安全安心で高い製品品質を確保した生産体制があります。 ■受託専業として築いた医薬品メーカー・化粧品メーカーなどの顧客基盤・お客様のニーズ・ブランドコンセプトに合わせた製品の開発能力を持っており、共同開発するお取引先は100社以上ございます。・長年のノウハウの蓄積から生まれる独自の提案能力を有しています。【同社に関して】 ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの某社設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 ◎当社は、委託者様および消費者の皆様に製品をお届けする努力を続け、技術、品質、実績を評価されています。 2019年には本社に第3工場、関東地区にも新工場を竣工し、生産能力・取引を拡大し、順調に売上を伸ばしています。

東明エンジニアリング株式会社

航空宇宙関連の生産技術／未経験歓迎／黒字経営の安定企業／年5回長期連休で計36日休み／賞与4ヶ月分実績あり

生産技術・生産管理

《転居を伴う転勤なし／U・Iターン支援…

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350万円〜800万円

正社員

三菱重工業や川崎重工業などのプロジェクト先にて、「生産現場の旗振り役」として設計の構想を生産工程に落とし込む各種業務を担当します。《防衛関連のプロジェクト多数》基本的には航空宇宙関連の生産技術に携わっていただく予定ですが、モビリティ全般（車・鉄道など）のプロジェクトをお任せする可能性もあります。 ★航空宇宙関連のプロジェクトが8割以上を占めています。《具体的な業務内容》 ◎生産設備の構想検討 ◎治具の仕様検討 ◎治具や人員配置の決定 ◎作業指示書の作成 ◎現場でのトラブルシューティング ◎治具構想、設計　など《3名程度～10名以上のチーム参画が基本》プロジェクト先には経験豊富な自社の先輩エンジニアが何人も稼動していますので、先輩エンジニアのOJT指導を受けながら、技術・知識を一つひとつ身につけることが可能です。《長期スパンのプロジェクトが中心》大規模な新規開発案件ともなると、参画スパンも3～4年単位になるのが通常です。その分じっくりと腰をすえて生産技術のスペシャリストとして成長できます。《生産技術チームについて》全社で約50名の生産技術担当が在籍し、20代～50代まで（平均年齢30代前半）と比較的若い組織となっています。【案件例】 ◎航空機本体開発（飛行機・ロケット） ◎航空機部品開発 ◎航空機・宇宙機器の製造用設備／治工具開発 ◎自動車部品開発 ◎航空機・自動車などの製造機械開発 ◎鉄道車体・鉄道部品開発 ◎カーボン製品開発　など【注目】《手ごたえ◎》自分が携わった生産設備から航空機が生まれる航空機やロケットなど自社で設計したものが東明グループ内で製造されることも、当社ならではの魅力ポイントの一つ。自分が構想から携わった生産設備で製品が形になるので、生産現場の司令塔としてより良いものづくりに貢献している実感が強くわいてきます。製造現場を見に行く機会もあるので、製造プロセスを見すえた生産技術のノウハウが身につくはずです。【注目】《一流を知る》大手メーカーのプロジェクトに上流から参画できる大手重工メーカーの現場に常駐する醍醐味は、プロジェクトの最前線に飛び込み、その道のスペシャリストと一緒に仕事をしながら、ものづくりに関する一流の知識・技術・ノウハウを吸収できること。自社のオフィスでひたすらPCに向き合っているよりも確実に勉強になります。また常駐先では一流メーカーの立場で仕事をするため、「こんな風につくっていきましょう」と開発の構想段階から関わることも少なくありません。最先端のものづくりの上流工程から参画し、貴重な経験を積めるはずです。【身につくスキル・キャリアパス】 ★一般職→サブチーフ→チーフ→サブグループリーダー→グループリーダー→マネージャー各プロジェクトで経験を積んだ後には、現場で培った技術力・ノウハウ・知識を活かし、チームをまとめる存在（リーダーやマネージャーなど）として成長していただけるのが理想です。取引先から実力が評価されれば、生産技術のパートナーとしてどんどん貴重な役割を担えるようになるでしょう。

富士化学工業株式会社

【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢…

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600万円〜1000万円

正社員

「【富山】品質保証業務スタッフ（薬剤師）」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】 ■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部 ■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

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品質管理/医薬品【課長候補】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜800万円

正社員

●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。［品質試験センターの業務について］・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般【企業について/魅力】・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。

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品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

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品質保証部　医薬品エキスパート（原薬管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応・GMP適合性調査申請の実施・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査・原薬変更に伴う影響度評価【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。【募集背景】弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。

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ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1300万円

正社員

■ ヘルスサイエンス研究所の紹介同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制（研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット）で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知（血）を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発（特に製造、品質保証）を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。１）社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備２）社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進３）医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しておりますヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。

非公開

【静岡/富士宮工場】主任職/品質管理部/東証プライム上場

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜900万円

正社員

【募集背景】・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。【職務内容】・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション）【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。【組織構成】・品質管理部　試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍）【キャリアパス】・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

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GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1200万円

正社員

【募集の背景】同社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。【仕事内容】信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。・GxPコンプライアンス統括サポート・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決・信頼性保証に関する全社活動の推進・信頼性保証に係る全社規程管理・Quality Culture醸成活動の推進【職種の魅力】 GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。

非公開

グローバル品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【ミッション】・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等）・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する。【組織構成】品質保証部50名強

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