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大成技研株式会社

自動車・航空機等の設計開発エンジニア

機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発

本社(港区) 西東京技術センター(日野…

350万円〜700万円

雇用形態

正社員

【大手企業のプロジェクト多数】スバル・IHI・荏原製作所等、自動車や航空機、メカトロ等の設計・開発/新世代と言われる技術へ挑戦し、創造します 【自動車部門】 次世代のエンジン開発や試作エンジンの 実験・評価、燃費改善、事故予防制御などの仕事 【航空機部門】 国際共同開発が主流となっている 大型航空機の開発。 軽量化や性能改良の分野の仕事 【メカトロニクス部門】 製造自動化ラインや自動車部品製造装置、 ロボット装置などの設計・開発の仕事

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品質管理/医薬品【課長候補】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。 [品質試験センターの業務について] ・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価 ・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 【企業について/魅力】 ・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。 【募集背景】 3課(注射製剤、外用剤、液剤)、5課(課内社員教育)にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。

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薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱するのか?を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 (2)品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。 ・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 (3)法令順守のための活動 ・医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。 ・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 ・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。 (4)業許可の保持 ・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。 (5)申請業務 ・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。 【組織構成】 研究開発部 ・処方チーム 副部長1名(40代男性)、課長1名(40代女性) メンバー19名(東西合計) ・薬事品質保証グループ 大阪:課長1名(40代男性)、メンバー2名(30代女性2名) 東京:メンバー1名(40代前半男性)

株式会社関西電器製作所

照明器具の【企画開発】#年休126日#有給消化80%超#残業10H

商品・メニュー開発、商品企画、機械・機構・実装設計・開発

【転勤なし/原付バイク通勤OK!】 …

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

【文理不問・会話スキルが鍵に!】大手メーカーが扱う照明器具のOEM・ODM生産に向けた企画提案・マーケティング・設計・開発・評価まで一貫して担当! ~業務の流れ~ ▼新製品の企画提案 └お客様は大手家電メーカーなど ▼マーケティング・製品企画 ▼CADによる設計・試作・評価テスト  ▼製品化 └工場との調整も行います ☆ポイント 5~6つほどの企画を担当しながら それぞれの新製品発売に向けて 企画提案から設計・試作・評価まで携わります。

株式会社MSTエンジニアリング

【CAD・CAM・機械オペレーター】★賞与最大年3回/完全週休2日制

商品・在庫管理、購買・商品・在庫管理系その他、機械・機構・実装設計・開発

【転勤なし/マイカー通勤OK(駐車場完…

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雇用形態

正社員

<デスクワークが全体の5割ほど!>自動車や家電等に使われるプラスチック部品と、それらをつくる専用機の部品の設計・製作・加工をお任せします。 <仕事の流れ> お客様から届いた図面をもとに、 パソコンで専用ソフト(CAD・CAM)を使って 3Dモデル&加工用のデータを作成! ▼ ハイテクな機械で、実際に部品を試作・加工します! ものづくりが初めてでも大丈夫。 先輩たちがしっかりサポートしますので、 安心してチャレンジできます! *☆働きやすさ重視の方もぜひ!☆* ★重たいものを持つ作業なし! 体力に自信がなくても大丈夫◎ ★お客様対応は先輩の仕事 ものづくりに集中して、 じっくりスキルを身につけられます。 ★完全週休2日制×残業月平均10h未満 プライベートも大切にしながら働けます。 ★モグモグタイムでパワーチャージ おにぎりや菓子パンを用意しています!

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試験監査【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【具体的には】 1)GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務   社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2)薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査   国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。

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分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 <基本的な業務の流れ>  営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作成、フィードバック <利用機器(参考)>  HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター

アルプスアルパイン株式会社

ロボット・自動化設備の企画~導入まで一貫して担当【生産技術】

機械・機構・実装設計・開発、製造技術・プロセス開発

【新潟/宮城のいずれかへ配属】 〈長岡…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

【ご経験や希望を応じて、最適なステージを】工程・設備の企画、工程自動化や、自動機制御、新製品立上げ、工程設計、生産設備設計などいずれかを担当 【工程・設備の企画、工程自動化】 新規製品の工程構想・設備構想を検討 設備設計部門と連携し、試作・量産設備の企画構想から導入までを担当 現場に足を運び、仲間と一体となって生産性向上に取り組む 将来的には、企画立案やプロジェクトの取りまとめを担当予定 【自動機制御】 内作設備の設計・製作に必要な制御の企画・構想 電装設計の実施 ロボット制御設計の担当 PLCプログラム設計 デバッグ作業 装置の製作 設備の導入までを一貫して担当 【新製品立上げ、工程設計】 製品設計部門・生産技術部門と連携し、新製品の製品化(工程設計~量産化)を担当 製造部門と連携し、既存製品の品質課題・生産性課題の改善に取り組む 新たな生産システムの導入や、大規模な変革プロジェクト(特命プロジェクト)に関与し、業務管理を担当 将来的には管理職候補として、部下の統括やマネジメント業務に従事予定

株式会社東洋精機製作所

大手自動車、家電メーカーのモノづくりを支える【電気技術職】

社内システム開発・運用、機械・機構・実装設計・開発、製造技術・プロセス開発

★転勤なし!(転居をともなう異動はあり…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【モノづくりを支えるモノづくり!】大手メーカーの研究開発や品質管理を支える、材料評価の試験機や測定機の電気・機構・制御設計などに携わります。 【手がける製品】 ◆引張・圧縮試験機 ◆衝撃試験機 ◆摩耗・摩擦試験機 ◆燃焼性試験機 【仕事の流れ】(特注品の場合) ▼ニーズのヒアリング ▼仕様検討 ▼電気・機構・制御設計 ▼製作 ▼製品検査 ▼お客さま先への設置 【お客さま】 大手自動車・家電・化学メーカー等 モノづくりのおもしろさを存分に味わえる環境! 電気・機構・制御といった、幅広い分野の設計を担当。自動化などを通して、ロボット技術に触れられる機会もあります。特注品の場合は、お客さまへのヒアリングから製作、製品の検査、設置まで関われるチャンスも! 幅広い経験を積むことができ、モノづくりの醍醐味を、存分に味わえるでしょう。 会社を挙げて、一人ひとりのキャリアアップを応援! 「学びたい!」という社員の前向きな気持ちを、大切にしている当社。資格取得や外部研修の費用をサポートする制度を用意しています。ゆくゆくは、係長やマネージャーといったポジションに挑戦することも可能。これまでに培った経験やスキルを活かし、長期的にキャリアを形成していけるでしょう。

株式会社中央図研

大空への憧れをカタチに。航空宇宙機器の【設計職】☆年休121日

機械・機構・実装設計・開発、CADオペレーター(建築・土木)

★愛知県外への転勤ナシ 愛知県(名古屋…

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雇用形態

正社員

\大手航空機メーカーのプロジェクトで活躍/★航空宇宙関連機器の開発を担当します ★未経験から航空宇宙業界のエンジニアに挑戦できるチャンス! あなたにお任せするのは、 航空宇宙関連機器の「設計」や「CAE解析」など。 3D-CADソフトを使用した設計や、設計した物の強度や振動など物理現象をコンピュータ上でシミュレーションし、分析・エビデンス作成するCAE解析を行います。今回のポジションは構造設計がメインですが、その他に構造解析の業務もあります。 安定基盤×チャレンジする社風×働きやすさが魅力! AR、IoT、AIなど、新たな領域も拡大中。昔からのお客様を大切にしながら、取引先の拡大と体制強化も積極的に進めています。 そのうえで、能力給などの充実や時短勤務など働きやすい環境づくりを進めています。土日休みで年間休日121日、長期休暇も取得できますので、オンオフのメリハリある働き方が叶います!

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品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群(脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等)の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム(QMS)の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応(医療器械添付文書、品質標準書の作成等) ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】  ・品質保証部43名(うち品質保証課6名・品質管理課7名) 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集

株式会社アド・ソアー

【機械エンジニア】年休125日以上/月残業15H程度/残業代100%支給

機械・機構・実装設計・開発、品質保証、CADオペレーター

各派遣先(取引先)、もしくは 相模R&…

300万円〜600万円

雇用形態

正社員

《大手の開発部門へ配属!》■希望や適性に応じて『機械設計 or 制御設計』をお任せします。☆自社内開発案件あり!☆3ヶ月の研修でイチから学べる! 【機械設計】 概念設計~生産設計まで幅広く担当 【制御設計】 電気・電子の制御設計 【設計サポート】 部品カタログ、技術文書の作成・サポート 【解析】 解析サポート ▼設計実績例 乗用車、トラック、特殊車両 建設機械 エンジン ホビー(プラモデル) 産業機械、設備 医療機器など 幅広く挑戦可!チームで携わる安心感も◎ 多くの大手企業からパートナーとして 厚い信頼を寄せられている当社。 だからこそ幅広い仕事を任されており、 様々なことにチャレンジできるのが魅力! また、お客様先にはチームで 行くことが多く、未経験者も安心。 さらに、将来的には上流工程に携わり、 より一層のスキルアップも目指せますよ! 『新技術に or 同じ現場で』どちらもOK! 新技術の取り入れにも積極的な当社。 「こんな技術に携わってみたい!」 と声を上げれば年齢や社歴に関わらず、 チャレンジできる風土が根付いています。 また「同じ現場でずっと働きたい…」 といった希望が叶えられるのも魅力。 実際に長年同じ現場にいる人もいますし、 安定志向の方にもピッタリの会社です!

テルモ株式会社

品質保証部 医薬品エキスパート(コンビネーション製品)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

1300万円〜

雇用形態

正社員

「品質保証部 医薬品エキスパート(コンビネーション製品)」のポジションの求人です 【背景】 テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある3つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。 また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制の強化を図ります。これに伴い、医薬品(コンビネーション製品)の品質保証体制強化が必要となっています。 原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。 【業務内容】 ■薬事省令対応(GQP、GMP等) ■FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指導・サポート) ■原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査 ■医薬品に関するグループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ■グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化、牽引 【仕事の魅力】 ▼医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ▼GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる

非公開

品質管理マネージャー@福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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CMC&QMSマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ・ 歯科用医薬品の薬事申請業務を行う。 ・ 品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ・ 医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ・ 国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。 ・ 当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・ 品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。 ・ 当社製品の変更及び逸脱管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。また伴う品質システム文書への展開を行う。 ・ 製造委託先及び外国製造所の管理業務を行う。 ・ 当社の品質システムを維持するため、プロジェクトへの参加及び持続的な改善活動を行う。 ・ 関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。 ・ 安全管理情報を収取、評価及び監督官庁への報告、安全確保措置の検討及び実施する。 ・ 当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・ 必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。 ・ お客様(BtoB、BtoC)に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して使っていただけるよう働きかける。

大鵬薬品工業株式会社

治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 千代田区神田錦町1-27

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議、実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定. ・新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 【勤務地について】 本社(東京都千代田区)もしくは徳島工場(徳島県徳島市) ※勤務地は相談に応じます。

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【大阪・茨木】安全性試験(核酸医薬研究)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 動物実験施設の運営、安全性試験業務 <対象製品> 核酸医薬 ・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム(DDS)を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO(受託研究機関)と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。 【入社後まずお任せしたい業務】 ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 <具体的な期待役割> ・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。 ・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。 ・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。 ・社外導出先や規制当局との安全性試験 【キャリアパスのイメージ】 <3年後のイメージ> 最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。 <5年後のイメージ> ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。 【魅力】 世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス)として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など

非公開

RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1000万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA(Regulatory Affairs and Quality Assurance)体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者(部長)としての役割を担う。 【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業(プライベートカンパニー)であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

大鵬薬品工業株式会社

医薬品のGMP品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1,既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2,自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 3,規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応 4,新製品・導入品の立ち上げ 2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記1~4と同じ

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