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検索結果: 16,511件(21〜40件を表示)

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ITビジネスリレーションシップマネージメント（QARA）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜

正社員

■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係（リスクと機会の両方）を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト（適切な範囲設定と明確な利益の定義）に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT（運用テクノロジー）ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。

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癌抗体医薬の製造技術開発/製造/regulatory【鎌倉】

生産技術・生産管理

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。・市販製造に向けた技術開発。・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。【同社のライフイノベーション事業について】同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。【勤務地】神奈川県鎌倉市 ■医薬研究所の魅力：・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。

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【山口県/徳山工場】信頼性保証室　品質保証グループ

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1100万円

正社員

【仕事内容】 ■品質保証業務（文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練等） ■国内外の薬事関連業務（所管製商品の出荷承認、医療機器の製造業登録関連資料管理など） ■ＱＭＳ/ＱＳＲ等品質マネジメントシステムの維持管理 ■所管製品に対する品質監査に関する業務 ■ 出荷後製品の品質保証に関連する業務　他【求人背景】同社徳山工場は、主に採血管と糖尿病診断用カラム及び溶解液の製造を行っています。今回の求人は徳山工場にQA体制の基盤強化を図るため、生産拠点QAの管理職を募集いたします。【部署名】信頼性保証室　徳山品質保証グループ

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【福島・青森】Quality Engineer（品質部門）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福島県につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1300万円

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。・品質および規制要件の推進を主導する。・プロセスおよび手順の開発／変更を主導または参加する。・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、（必要に応じて）製造を指導し、サポートし、導く。・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。・その他必要な関連業務２．入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

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品質管理リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施（ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。

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Quality Engineer（品質部門/医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1300万円

正社員

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品質保証部長候補【千葉工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1000万円

正社員

【仕事の内容】千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。（2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う）＜品質保証課＞製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス（１）～（２）。各国規制申請・対応の直接窓口は本社／品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。＜品質管理課＞製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応（指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証）、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

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品質管理　マネージャー職※関西エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質管理リーダー（医薬部外品、管理医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録　等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。【将来期待する役割】・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者

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品質管理　マネージャー職※関東エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

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品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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1000万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】　医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、　指導のための実地監査の実施・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査【魅力】・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、　そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、　それらによる監査スキルが向上できる

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【宮崎】EHS Lead 総務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宮崎県につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1000万円

正社員

当社の宮崎工場にて、Quality Systemのグループマネージャとして、下記業務のマネジメントを担う。 ■生産支援 ■原料（原薬、添加剤等）の受け入れ試験 ■混合調製後の各混合液の初期試験（深夜作業：手当あり） ■工程内試験 ■最終製品試験（不溶性物質試験含む） ■輸入品試験（不溶性物質試験含む） ■安定性試験・モニタリング ■プラスチック容器試験作業標準に従って試験を実施し、所定の帳票に記入・確認し、試験結果を確認し、品質要求事項を忠実に遵守する。【組織構成】4名（製品出荷2名、品質システム2名30～50代） ※当ポジションは2024年1月1日をもって新会社に転籍予定です。

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品質管理リーダー【第二種医薬品】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1000万円

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施及び提案（ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■同社の医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。

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【東京】品質保証リーダー（新規事業/細胞培養プロジェクト）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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1100万円〜1300万円

正社員

【募集背景】いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質（QoL）を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。＊ Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております【職務内容】当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。＜詳細＞医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。【働き方】製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例）メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア　

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品質管理　マネージャー職※九州エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

株式会社岡村鉄工所

【広島市】＜金型設計・加工・組付＞自動車関連部品オーダーメイドの一貫型◇年休120日・土日休◇転勤無【エージェントサービス求人】

研究・設計・開発系その他、生産・製造スタッフ、生産・製造技術・管理系その他

本社住所：広島県広島市安芸区矢野新町…

￥

300万円〜449万円

正社員

◇金属製品の試作から量産まで、少量でも大量でも治型具からアッセンブリまで幅広く作り方からご提案でき対応できる一貫型企業です◇ 自動車部品や、部品製作に欠かせない金型、補助工具(治具)をオーダーメイドで製造している当社にて、技術職として設計及び機械オペレーター業務に従事いただきます。 ■業務の大まかな流れ設計→材料発注→機械加工→部品が完成次第、ネジなどで組付け作業 ※「設計・加工／製作・組付け」のモノづくりの一連作業に携われます。＜プレス金型の設計、製作＞・NC工作機械のオペレーター(ワイヤーカット・マシニングセンタ・汎用機含む) ※NC工作機械とは：自動制御で工作物の加工を行う機械です。最初はボタンを押すだけの操作からお任せするので、工作機械オペレーターのご経験は不要です！＜治、型具のメンテナンス＞・金型等の分解、修理、加工部品の組付け作業 ■このようなスキルのある方を求めています：・CAD／CAMのスキルをお持ちの方・自動車や産業機械の金型や治具の製作経験をお持ちの方 ■キャリアステップチームをとりまとめるリーダー職や、資格試験など、多様に活躍できるフィールドをご用意しております。当社では学びの場を多く設けているため、求められる技術職として成長できる環境があります。 ■当社について 1969年に設立以来、プレス加工を行い技術を磨いてまいりました。現在は自動車部品をはじめ、電装部品、医療機器関連等の様々な製品を製造しお客様の期待に応え続けています。また、プレス加工にとどまらず、広島のプロダクトデザイナーと共同で製作した「スマートフォンカバー」といった当社の技術を活かした製品開発にも取り組んでおります

浜松ガスケット株式会社

【静岡県浜松市】プレス加工／リーダー候補（輸送用機器部品）〜大手や海外取引多数／創業65年安定企業〜【エージェントサービス求人】

研究・設計・開発系その他、生産・製造スタッフ、生産・製造技術・管理系その他

本社住所：静岡県浜松市浜名区平口50…

￥

350万円〜499万円

正社員

自動車、モーターサイクル、船外機、汎用小型エンジンの燃料ガスやガソリン・オイルなどの漏れを防ぐために使用されるガスケットの製造をしている当社にてプレス金型の取り付け・取り外しから、メタルガスケットの製造までの業務をご担当して頂きます。 ■業務内容：入社後は、製造スタッフとしてプレス機械の操作に慣れた後、金型の取り付けや取り外し、その段取りを行って頂きます。若手が多い為、社員の教育まで行っていただける方を募集しています。 ※金型の移動はリフトジャッキで行うため、それほど重い物を持つことはありません。金型をボルトで機械に取り付けたら、材料を載せてプレスしていきます。 ※プレス機械には60〜150トンまで色んな種類があり、1人で1台を担当します。 ■スキルアップ：製品は多品種少量生産のため、ライン作業のような同じ仕事の繰り返しではありません。若手が多いため、最初は5名程度のマネジメントから始まり、ゆくゆくは部署全体をまとめる役割を担ってほしいと考えております。将来的には生産計画や進捗管理、改善、教育をお任せしたいと考えています。 ■組織構成：同部署において22名勤務しております。正社員14名、派遣社員が8名 60代4人、40代2人、残り20代〜30代の方が勤務しております。ほとんどが中途採用で活躍しており、半分が女性社員となります。各工程毎に分かれており金型オペレーターの業務をメインにご担当して頂きます。 ■同社の特徴と魅力：・二輪、自動車、船外機のエンジンから排気系ガスケットの製造、販売等を行っている同社では、排気管用ガスケットやマフラー用ガスケット等で特許を取得しています。二輪車用ガスケットは、国内大手メーカーと取引を行っており、二輪車の大部分にて同社製品を使用している企業もあり、英国、イタリア、米国メーカーと取引実績を持っています。・「高機能＆低価格」を経営方針とし、常に顧客満足度の向上を使命として商品開発を行っています。・顧客サイドにおける技術評価コストの低減を図るために、実験及び評価システムを確立しています。また、共同実験も可能です。・設計から製作まで社内一貫生産を行っています。型のみの注文も受けています。

不二精機株式会社

【三重・鈴鹿／未経験歓迎】成形機オペレータ※新工場立ち上げに際しての募集／スタンダード上場【エージェントサービス求人】

研究・設計・開発系その他、生産・製造スタッフ、生産・製造技術・管理系その他

鈴鹿工場（御薗工業団地内）住所：三重…

￥

350万円〜549万円

正社員

■採用背景 2022年10月に三重県鈴鹿市に自動車部品の新製品開発・製造拠点を設立。中国工場に開発・試作を委託していたプラスチック製品の量産工場を国内に作る為、鈴鹿工場を立ち上げ致します。鈴鹿工場では、EV用・自動運転用などの自動車部品の新製品開発・試作・量産までを取引先と協同して取り組むことを目的としています。【主力製品】（成形品事業）自動車部品、ディスクケース、（金型事業）医療用品用、食品容器用等 ■業務内容鈴鹿工場（三重県）にて、工場内における、成形機の操作〜製品検査などの業務をお任せします。 ■同社について安定性◎自動車関連部品の回復・増産の影響もあり、過去最高益見込み！医療用関連分野金型の受注も増加中。創業66年の安定した基盤もありながら、今後も更なる成長が期待できる企業です。長期ビジョンとして『楽しく働きがいのある私の会社』の実現に向け、従業員満足度を上げる取り組みを行っております。 ■自慢の社風仕事にやりがいを感じ、プライベート・休日は思いっきり楽しみ充電する！世界を舞台に最高レベルの技術力、マネージメント力を駆使して活躍する！「不二精機グループ」は、そんな”夢”を”現実”に変えることができる会社です。組織の歯車ではなく、自分の会社という意識を持って、レベルの高いものづくりに積極的にチャレンジする事が可能です。

小林金属株式会社　滋賀守山工場

【精密部品の製造スタッフ】未経験歓迎◆女性活躍中

生産・製造スタッフ、生産・製造技術・管理系その他

小林金属株式会社　滋賀守山工場転勤の…

￥

〜252万円

正社員

ダイカストマシンを使用し、自動車部品やFA部品などの精密部品を製造するお仕事！具体的には金型の段取り替え（マシンの設定変更作業）や、主にプレス機を使用した湯口外し（機械から出てくる製品を、製品部分とそれ以外の部分に切り離す作業）をお任せします。分からないことはしっかり丁寧にお教えしますのでご安心ください◎ 未経験の方でも問題ありません。 ◆ダイカスト（Die Casting）とは溶融金属（主にアルミニウム、マグネシウム、亜鉛などの合金）を精密な金型に圧入することで、高精度で鋳肌の優れた鋳物を短時間で大量に生産することができる鋳造方式の一種です。『寸法精度が高い』『鋳肌が滑らかで美しい』『二次加工が少なくてすむ』『生産性が高い』などのメリットがあり、作業工程がほぼ自動化されていて、大量生産に適しています。 ◎業務内容の変更範囲：変更なし

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医薬品品質試験、技術移転担当

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜650万円

正社員

■ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・原薬及び添加剤の受け入れ試験・製剤の安定性試験・治験薬出荷に係る品質試験・上記試験に関する書類作成業務・生産部門（工場品質管理部門）への分析方法の技術移転短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験、工場の品質管理部門への技術移転を担当していただき、中期的には試験責任者として開発製剤の品質試験の取りまとめなど、試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。

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