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株式会社 村上ハンドリング

【型枠フレームの製造スタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇

運輸・物流サービス系その他、生産・製造スタッフ、生産・製造技術・管理系その他

株式会社 村上ハンドリング 転勤の可能…

〜312万円

雇用形態

正社員

建設現場向けに鉄筋を加工して型枠を製造しています。 残業10~20Hほどありますが、夜勤はありません。 チームで仕事をするので、初心者でも心配ありません。 <主な作業の流れ> □機械について、オペレーション作業~型枠のフレームを製造 □ラス網切断作業~オーダーメイドのサイズに切断 □フレームとラス網を溶接作業~溶接台にフレームとラス網をセットする作業 □線材を切断・曲げ作業~型枠建て込みに必要な付属部材の製造 □製造済の型枠を現場ごとに車両積込作業~最終チェックをして漏れなどを確認 ※変更の範囲:会社の定める業務

有限会社小林製作所

【金属加工工場の作業スタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中

生産・製造スタッフ、生産・製造技術・管理系その他

有限会社 小林製作所 転勤の可能性:な…

〜264万円

雇用形態

正社員

ベンダー曲げ加工・プレス加工など、 主に住宅関連の金属部品や部材などの機械加工のお仕事になります。 製造業で長年経験を積んだ方も、 モノづくりに興味があり、これから1人前になりたい! という方も当社は大歓迎でお待ちしております。 ■幅広い年齢層の方が、活躍できる環境! 設備にも力を入れておりますので、あなたの能力を最大限に伸ばすことが可能! 作業効率もアップできます! ■技術があれば年齢関係なく評価! 技術職になるので、年齢で給与の差が出るようなことはありません。 当社で長年働くシニア層も年齢によって給与が下がることもなく、 いつまでも40代・50代と同等の給与で頑張っています。 ・プレス・ベンダーできる方優遇! ・汎用できる方大歓迎!(年齢不問) ・職場見学大歓迎! ・仕事内容のお問い合わせも歓迎! 業務の変更範囲:当社の定める業務全般

アイリスオーヤマ株式会社

<経験者採用>ハイキャリアを叶える!紙おむつの【生産技術職】

生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)

【富士裾野工場へ配属します】 マイカー…

550万円〜850万円

雇用形態

正社員

【赤ちゃん用紙おむつ「Genki!」の生産技術職!】◎新発売に向けた量産のために生産設備の安定稼働を支えていただきます!◎大きな裁量あり! 新事業である赤ちゃん用紙おむつは 製造ラインの立ち上げ準備を行っており、 現在、試作を進めている段階です! 今後の量産を考えると、まだまだ課題はあり その中でも、王子ネピア(株)から取得した 「生産設備の調整」が急務となっています。 そこで、今回は製造ラインの安定化という ミッションをクリアするべく 「生産技術職」の増員募集を行うことになりました! あなたの今までの経験やスキルを活かしながら 製造ラインと新事業を支えてみませんか? 【ー 業務内容 ー】 ・工場の生産設備の企画、導入 ・運用後の改善提案 ・不具合対応 ・外部業者との折衝 ・設備保全、メンテナンス、トラブル対応 ・衛生管理に関する業務 ・スタッフの管理・教育 など <ー 入社後の流れ ー> 経験やスキルに合わせて 3~6ヶ月ほどの研修を実施予定です! 今までの経験を尊重しながら 入社後も不安がないようサポートします。 『リーダー採用』や『マネージャー候補採用』も可能! 新事業の立ち上げを進めていくためには リーダーシップを発揮する 「次期マネージャー候補」が必要です。 素質や経験がある方は 入社時からポジションをおまかせすることも可能! 現時点ではマネジメント業務までは求めません。 将来のマネージャー候補として 自走で業務を進められる人材を求めています。 アイリスオーヤマの第一人者として活躍を! 「自分で考える自由度の高さ」 赤ちゃん用紙おむつは新しい事業。 まだ決まったルールも、やり方もないため 自ら未来のラインを構想していくことが可能です! 今後の生産設備の調整、効率的な工程の検討、 メンテナンス手順の策定、など あなたの経験を活かしながら 裁量をもって理想をつくっていきましょう◎

株式会社リブドゥコーポレーション

新規事業再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 中野区中央1-38-1住友中野…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「★新規事業★再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認(認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

有限会社 パネレン製作所

【オーダーメイドの家具職人】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中

倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他、生産・製造スタッフ

転勤の可能性:なし> 有限会社 パネレ…

〜360万円

雇用形態

正社員

完全オーダー製による木製家具(主にフラッシュ構造)製造。 基本的に工場内で工作機械を使用しての製造となります。 ★設計・加工・仕上げまで、幅広い工程をお任せするため、経験者の募集になります! 【当社で手がけてきた家具の一例】 ・オフィスのテーブルやカウンター ・学校の収納棚や下駄箱 ・個人宅のクローゼット ・商業施設の受付カウンターやレジ台 など ※2~3月は飲食店や小売店の新店舗オープンが集中するため、やや業務が立て込みます。それでも平均すると、残業は月25時間程度です。 ※ほとんどは、法人向けの商品ですが、一部個人のお客様からオーダーを受けてつくる場合もあります。 *工場見学も随時受け付けていますのでご連絡下さい。 仕事内容の変更範囲:変更なし

有限会社 パネレン製作所

【オーダーメイド家具の製造スタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中

倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他、生産・製造スタッフ

転勤の可能性:なし> 有限会社 パネレ…

〜240万円

雇用形態

正社員

完全オーダー製による木製家具(主にフラッシュ構造)製造。 基本的に工場内で工作機械を使用しての製造となります。 未経験の方には、まずはアシスタントとして、家具の搬入や作業員の補助作業などから始めていただきます。 現場の流れをつかみながら、少しずつ作業に慣れていただければ大丈夫です。 【当社で手がけてきた家具の一例】 ・オフィスのテーブルやカウンター ・学校の収納棚や下駄箱 ・個人宅のクローゼット ・商業施設の受付カウンターやレジ台 など <入社後の流れ> 入社後は、まず3ヶ月間の研修期間を設けています。 研修では、道具の名前や使い方、作業内容、1日の流れなど、基本的なことから丁寧に学んでいただきます。 いきなり難しい作業をお任せすることはありません。 例えば「この木材を幅5cmでカットして」といった、シンプルな作業からスタートしますので、未経験の方でも安心して取り組めます。 *工場見学も随時受け付けていますのでご連絡下さい。 仕事内容の変更範囲:変更なし

株式会社リブドゥコーポレーション

新規事業再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 大阪市中央区高麗橋3-4-10…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「★新規事業★再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認(認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

富士フイルムワコーケミカル株式会社

未経験応募OK【製造スタッフ】★賞与5.0ヶ月分★残業少なめ

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

埼玉県、神奈川県、兵庫県、愛知県 ◎勤…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【約半年かけてOJTで育てます】写真や半導体の材料やiPS細胞の培地、医薬品など多彩な製品の製造をお任せ。試作から製造、改善まで幅広く担当します。 原料の計量・運搬 各種装置の操作 設備メンテナンス など 生産計画に基づいた製造業務、計画表作成、設備の保守点検などをお任せ。製造は基本チームで行っており、わからないことは何でも聞ける職場です! 【勤務先の各工場は】 ●東京工場:汎用品から特殊品まで試薬全般と少量多品種の化成品を製造。 ●平塚工場:少量多品種の化成品生産が可能な工場。最新鋭の設備を保有しています。 ●愛知工場:半導体の微細加工に用いられるフォトレジストやiPS細胞やワクチンを作るうえで欠かせない培地を製造。当社最新鋭の工場で、全施設冷暖房完備しています。 ●大阪工場:試薬・研究に用いる少量包装の薬品を製造しています。 ●播磨工場:医薬・化粧品材料を中心に製造しています。 約半年かけてあなたをじっくり育てます! まずは導入研修として当社にについて詳しくお伝えします! ▼ OJTで製造部の業務について学びます。約半年間、教育担当の先輩と一緒に実務に携わりながら、じっくりとできることを増やしていきましょう。 安全や製造を行う際の行動基準なども丁寧に教えます。 わからないことはすぐに聞けるのでご安心ください!

ダイト株式会社

【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 富山市八日町326

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接!」のポジションの求人です <職務内容> 将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。 【品質保証部業務例】 ・製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ・原薬に係る変更 ・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更 ・逸脱 ・取決め等の品質保証業務 <募集背景> 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。 部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

株式会社スリーエスA&C

自動車サービススタッフ*9割が未経験*資格なしでOK*年休120日*面接1回のみ

生産・製造スタッフ

北海道江別市上江別441-3 千葉県白…

300万円〜600万円

雇用形態

正社員

【車のパーツ取付・洗車・清掃などいずれかを担当♪】 ★指示書通りに進めるからカンタン! ☆最新モデルなど沢山の車に触れるチャンス! ★年収600万円以上も目指せる! ☆完全週休2日制&長期休暇をご用意! 納品前の車にパーツを取り付けたり、キレイな状態でお渡しするための洗車などをお任せ。 整備士が行なうような、機械整備やオイル交換などはありませんのでご安心ください◎ <具体的な仕事内容>※下記いずれかをお任せします。 ■オプション機器や部品の取り付け作業 カーナビやドライブレコーダーの取り付けから、雨よけやマットなどのパーツ装着までの作業を行います。作業手順は、指示書や説明書に基づいて進めていきますので、安心です。 ■中古車の再生作業(清掃など) 中古車のボディを磨いたり、車内の砂や汚れを取り除く作業を行います。1台につき2~3人のチームで対応し、1時間半から2時間ほどかけてきれいに仕上げます。仕上げた車は、車を指定の場所まで運転して移動させるので、レアな車を運転することも…! ■品質管理・洗車 新車を対象に、納品前のチェックとクリーニングを行います。ボディに傷や凹み、塗装の不具合がないかを確認し、長期保管中に付着した汚れも丁寧に落とします。1台の車を約1時間かけてピカピカに仕上げ、納車準備を進めます。 ■ボディコーティング 新車の洗車後にコーティングを施す作業です。専用の溶剤を使用して、車のボディに艶を与え、汚れに強い仕上がりにします。輝きを保つことで、お客様の満足度も一層高まります!

ダイト株式会社

【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 富山市八日町326

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接!」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど(男女比4:6)

岡山大鵬薬品株式会社

医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山県 備前市久々井1775-1

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

「医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市」のポジションの求人です パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。 具体的に、 ◆安全性情報の収集・評価・措置検討 ◆販売会社・提携会社との連携 ◆安全管理体制の維持・管理 ◆人材育成・指導 ■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。 【募集背景】 岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。 【配属予定部署】 安全管理課:6名(課長1名、メンバー5名)

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(役職候補)経験業界不問

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(役職候補)経験業界不問」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管)  ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理  ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

富士化学工業株式会社

【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 中新川郡上市町郷柿沢1(郷柿沢…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般  ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成  ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施  ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 【期待する役割】 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【募集背景】 ■体制強化のための増員 【組織構成】 信頼性保証本部 品質保証部 ■24名 (男性 17名、女性 7名) うち薬剤師5名

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です 【募集背景】 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大(新規事業の受託の増加)に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 【働き方】 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6:30~15:30/14:30~23:30/22:30~7:30) 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

非公開

試験監査【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【具体的には】 1)GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務   社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2)薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査   国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。

非公開

品質保証部 医薬品エキスパート(無菌充填)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品(特に無菌充填製品)の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

非公開

薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱するのか?を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 (2)品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。 ・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 (3)法令順守のための活動 ・医薬品、毒劇物の販売先の管理/品目の管理を行っています。 ・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。 ・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。 (4)業許可の保持 ・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。 (5)申請業務 ・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。 【組織構成】 研究開発部 ・処方チーム 副部長1名(40代男性)、課長1名(40代女性) メンバー19名(東西合計) ・薬事品質保証グループ 大阪:課長1名(40代男性)、メンバー2名(30代女性2名) 東京:メンバー1名(40代前半男性)

非公開

【草加】医薬品製造管理者(薬剤師)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書(製造・品質試験)の照査 ■社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応 ■品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。 スキル等によって担当業務は変わります。 【募集背景】 今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集します。 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

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