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検索結果: 31,762件(81〜100件を表示)
非公開
Analytical Development Japan
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
700万円〜1100万円
正社員
■主任研究員として従事していただきます。
非公開
信頼性保証部 アソシエイト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む） ■プロジェクト担当者との情報共有窓口 ■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応 ■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む） ■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む） ■GMP手順書の制改訂 ■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理）
非公開
品質管理（工程管理／飲料製品）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県
600万円〜800万円
正社員
■食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務をご担当いただきます。 （主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など） 【具体的には】 ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ■工程管理
非公開
医薬品分析の委託試験窓口担当者（プロジェクトマネージャ）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府
600万円〜800万円
正社員
■担当業務： 主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。 また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。 ◎職務詳細： ・顧客との打ち合せ、問い合せ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など） ・試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書） ・試験担当部門との業務調整 ・受託試験の進捗把握・管理
非公開
生産技術（製剤）
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜900万円
正社員
■生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス・品質改善を担当します。 【具体的には】 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ※経験に応じて上記業務のいずれかを担当します。
非公開
分析研究（抗体医薬品）※リーダークラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■同社の抗体医薬品開発における分析研究業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発 ・管理戦略の立案 ・CDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示） ・承認申請資料の作成 ・抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）など
大鵬薬品工業株式会社
治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区神田錦町1-27
900万円〜1100万円
正社員
「治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定． ・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 【勤務地について】 本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。
非公開
Japan QA Operations CAR-T
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1300万円
正社員
■品質保証オペレーション部のマネージャーとして従事していただきます。
非公開
生産職（栄養製品）
生産技術・生産管理
佐賀県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■食品工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装） ■製造機器のオペレーション業務 ■原材料受入と在庫管理 ■製造設備のメンテナンス、管理 ■記録類の入力、管理
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
QMS&Compliance Specialist
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■品質マネージメントシステム＆コンプライアンスのスペシャリストとして従事していただきます。
非公開
委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜900万円
正社員
■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。 また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※未経験可能※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
茨城県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
非公開
エンジニアリング部（徳島美馬工場駐在）
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・工場ユーティリティー設備の日常点検・定期点検 ・製造機器の設計・開発・導入 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・省エネ活動（電力量・水・蒸気・圧縮エア 他） ・新技術の導入による業務効率化（AI、DX、IoT 等） どんなこともスピークアップできる温かい雰囲気です。また、定期的にグループミーティングや個別ミーティングを行い、よいコミュニケーション環境で業務を行っています。
非公開
画像処理・診断
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜700万円
正社員
画像処理・AOI技術開発担当者として下記の業務を行っていただきます。 ＜具体的には＞ ・画像検査技術の開発 ・画像処理技術を活用した生産工程の立上げ 例えば、目視でチェック検品していたものを、カメラで自動的にできる仕組みをつくる等
非公開
生産職（医薬品原薬）
生産技術・生産管理
佐賀県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理
