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安全性研究員/リモート可

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

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薬効薬理試験担当者（試験責任候補者）/フレックス制

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。 1.疾患モデル動物（マウス・ラット）を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等） 2.病理組織標本（凍結切片、パラフィン切片）作成と評価顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析） 3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ※入社後1ヶ月程度の研修期間有【業務の割合/イメージ】・動物を用いた薬効薬理試験動物への処置すべて※行動評価、病理、生化学検査、投与、採血、剖検など動物関連すべて６割・試験計画書や報告書、データ記録作成リーダーと相談しながら実行）３割・社外との連携や共同研究者との業務、業務調整１割【求める人物像】・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方/語学力・専門分野の原著論文英語を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力。【魅力】・残業月10～20時間とプライベート時間も確保できます・ストックオプションの付与がございます。

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非臨床薬物動態（総合研究所）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1000万円

正社員

【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。 ■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

大鵬薬品工業株式会社

製剤（化学合成品）吸収評価　リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

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600万円〜1100万円

正社員

「製剤（化学合成品）吸収評価　リーダー」のポジションの求人です【職務概要】・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案・製剤のBAに関連する当局申請資料作成・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析・CMC内外との協働【具体的には】・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成・テーマ窓口対応・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

協和キリン株式会社

製造販売承認申請に必要な非臨床分野の開発業務全般の管理・監督

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

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1100万円〜1300万円

正社員

「製造販売承認申請に必要な非臨床分野の開発業務全般の管理・監督」のポジションの求人です【ポジション】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書（SOP）等の作成及び更新管理【配属先】開発本部ーTRマネジメントオフィス【本ポジションの魅力】・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

協和キリン株式会社

医薬品開発における臨床薬理業務

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

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650万円〜1300万円

正社員

「医薬品開発における臨床薬理業務」のポジションの求人です国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する（臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定）。・各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析の計画・実行及び結果の考察を行う。・臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。【配属先】開発本部医科学薬理部【本ポジションの魅力】グローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市・LCMまで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。グローバルプロジェクトにおける臨床薬理業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。

大鵬薬品工業株式会社

創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県つくば市大久保3つくば研究所

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900万円〜1100万円

正社員

「創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー」のポジションの求人です同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。【具体的には】 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行 ■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管 ■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

大鵬薬品工業株式会社

非臨床薬物動態研究リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県つくば市大久保3つくば研究所

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700万円〜1200万円

正社員

「非臨床薬物動態研究リーダー」のポジションの求人ですがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。【具体的には】（１）非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引（２）非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）（３）非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）（４）信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

株式会社イーシー

生産技術◆単価が上がればフェアに給与に反映（月単価2万円以上アップの実績もあり）/年間休日120日◆

生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発

◆当社オフィス（静岡県静岡市・神奈川県…

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200万円〜549万円

正社員

【具体的な業務内容】 ◆車体組立設備の工程管理・計画業務、仕様書作成業務に携わっていただきます。【具体的には】 1：自動車生産技術業務　　　　　　　　車体組立設備の工程管理・計画業務図面を見ながら、部品を選定しフィードバックしていく業務なります。 2：仕様書作成業務新規の仕様書作成・工程対する見積書の作成、生産準備業務になります。 1、2ともにスキルについては、ご相談ください。まずはお気軽にお問い合わせを。詳細をご説明いたします。

三和電機　株式会社

【モーター製造ラインのメンテナンススタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中

製造技術・プロセス開発、空調・電気設備・配管施工管理

三和電機　株式会社転勤の可能性：基本…

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〜216万円

正社員

小型の業務用モーターを製造する機械設備の保守・メンテナンスをお願いします。部署としては【生産技術課】の配属になります。＜具体的な業務内容＞ ◆生産設備の設計（エクセルやCADを使用） ◆生産設備の加工（汎用フライスなどを使用） ◆生産設備の組み立て ◆生産設備の制御（ロボットのプログラミング等を実施） ◆設備のメンテンナンス、修理　等 ※上記の業務について、あまり想像がつかなくてもご安心ください。入社後に一から丁寧にお教えします！＜入社後の流れ＞まずは工場製造部での簡単な研修に参加します。研修でモーターの製造工程への理解を深めた後、配属部署にてOJTを中心に業務を学びます。生産管理課の本格的な業務は知識や専門性が必要になるため、1人立ちできるまでにはある程度の時間を要します。焦らず1つひとつの業務を覚え、自分のペースで成長していきましょう！＜資格取得をサポート＞必要な資格について取得をサポートします。資格は持っていると必ず役に立ちます。ぜひ積極的に取得を目指してください！業務内容の変更範囲：基本なし　※希望や適性によりジョブローテーション制度あり

株式会社イーシー

新車生産準備に関する検討業務スタッフ◆神奈川県勤務/家族寮・独身寮/年間休日120日以上◆

生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発

神奈川県厚木市（小田急線　愛甲石田駅）…

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250万円〜349万円

正社員

【具体的な業務内容】今回募集するのは、新車生産準備に関する検討業務スタッフ。【具体的には】・生産要件確認・治具仕様書作成・その他付随する業務、など

株式会社イーシー

モノづくり総合職◆未経験歓迎/安定企業で働く/月給20万円〜35万円/6割会社負担の住宅手当制度有◆

生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発

神奈川県、静岡県、愛知県のプロジェクト…

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300万円〜549万円

正社員

【具体的な業務内容】今回募集するのは、モノづくり総合職。まずはあなたのご希望をお聞かせ頂き、キャリア相談を経て、最適なプロジェクトをご紹介します。（完全未経験者も大歓迎、まずは面談でお話をしましょう！）【具体的には】※あくまでも一部となります。・大手自動車メーカーでの製造・評価・検証業務・自動車制御システムの開発・業務システムやWebアプリの開発・電気や設備関係の保全・車両試作手配、など大手自動車メーカーやIT企業など様々なものづくりに携わる事が可能です。

株式会社イーシー

製造サポートエンジニア◆働きやすい環境/年間休日120日&祝日・年末年始休み/月給20〜35万円◆

オープン系SE、アプリケーション系SE、機械・機構・実装設計・開発

神奈川県、静岡県、愛知県のプロジェクト…

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300万円〜549万円

正社員

【具体的な業務内容】今回募集するのは、製造サポートエンジニア。まずはあなたのご希望をお聞かせ頂き、キャリア相談を経て、最適なプロジェクトをご紹介します。（完全未経験者も大歓迎、まずは面談でお話をしましょう！）【具体的には】※あくまでも一部となります。・大手自動車メーカーでの製造・評価・検証業務・自動車制御システムの開発・業務システムやWebアプリの開発・電気や設備関係の保全・車両試作手配、など大手自動車メーカーやIT企業など様々なものづくりに携わる事が可能です。

日機装株式会社

【東京】プロダクトマネジメント（ディスポーザル製品）　東証プライム上場／透析装置世界トッ(以下略)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

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600万円〜1000万円

正社員

(No:101367) メディカル事業部のディスポーザブル製品の担当として下記業務をお願い致します。【業務内容】プロダクトマネジメント・製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）・各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討・ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【やりがい】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザブル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【働きかた】・在宅勤務、フレックス活用OK　　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社ナカニシ

【栃木/東京】臨床開発課　マネージャー候補

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

栃木県

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800万円〜1300万円

正社員

■業務内容・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約および外部提携先との　アライアンス活動・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社サンリツセルコバ検査センター

動物の臨床検査に携わる【検査スタッフ】★未経験OK ★文理不問

一般事務、前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

神奈川県（川崎市高津区）東京都（文京…

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300万円〜350万円

正社員

【残業月10H程度と少なめ◎】動物病院内にある検査ラボにて、動物の血液検査などを手がける仕事です。※OJTで基礎からしっかりレクチャーします！大型な二次診療施設の検査ラボにて来院された動物の血液検査などをその場で迅速に進めていきます。 ↓　↓　↓ 獣医師が指定した検査項目に沿って専用の機械にかけていきます。 ※院内ラボは検査数が多いため正確性はもちろん、スピード感も求められる仕事です。

株式会社テクノ関西

手に職が付けられる【製造スタッフ】転勤なし／未経験歓迎

生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発

★車・バイク・自転車通勤OK★ 大阪府…

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正社員

【一生モノの技術が身につく環境】◆金属部品の加工業務を担当します。少人数のチームで安心してスキルアップできます。鉄板・ステンレス・アルミ・銅・真鍮など様々な金属の加工を行います。切削加工各種穴あけ加工　などまずは先輩と一緒に作業手順を覚えることから始めましょう。 ★エアコン完備 ★NCマシニングや超大型五面加工機など、設備面も充実 ★お客様のご要望に合わせて　小さなものから大型製品まで担当長く続けられる職場を探している方にピッタリ！勤務地は大阪府堺市の本社工場で転勤はありません！また、日勤のみで、お盆や年末年始に長期休暇もあり。オンとオフのメリハリを持って働けます。オーダーメイドから量産加工まで幅広く行っている当社。日々の積み重ねの中で、着実にスキルが身につき、自分の成長を実感できるでしょう！

株式会社ヨシタケ

日勤のみ＆基本定時退社の【製造】★未経験OK ★年間休日123日

倉庫管理・作業、生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発

【愛知県小牧市入鹿出新田955‐5 …

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正社員

【自動調整バルブの製造業務をお任せ】時間をかけて丁寧に基礎から教えます◎その後は簡単な業務からチャレンジ！ ★土日祝休み＆基本残業なしお任せしたい業務は、大きく分けて３種類です。＜組立＞ ▼依頼内容（納期や個数等）を確認 ▼部品を受け取り、種類や個数を確認 ▼説明書を見ながら組み立てます ▼問題なく動作するか確認 ▼生産管理担当に納品して完了 ◎サイズや個数によって1人で担当したり　チームで担当したりします＜倉庫管理＞ ▼入荷された製品・部品の管理 ▼工場内の各現場へ製品・部品を運搬します ▼社外で加工する部品の荷造り・出荷を行います＜出荷＞ ▼顧客毎に出荷する製品・部品をピッキングする ▼ピッキングした内容および送り先と伝票の内容に間違いがないか確認 ▼出荷する製品・部品の梱包 ▼梱包した製品・部品を運送業者毎に分けて完了 3ヶ月ほどで基本を身につけ、半年程度で1人で仕事を進められるように成長を目指しましょう。独り立ち後も先輩がフォローするので安心してくださいね♪ 社員ファーストな環境をご用意！ ◎年間休日123日 ◎完全週休2日制（土日＋祝日休み） ◎日勤のみ！基本定時退社可能 ◎昨年度賞与実績4.7ヶ月分 ◎家族手当・住宅手当あり ◎育児中の社員も在籍中社員の皆さんには「プライベートも充実させてほしい」「長く勤めてほしい」という思いから環境をしっかりと整えています！

株式会社三洋製機

＼未経験OK／航空機部品をつくる【製造スタッフ】年間休日120日

生産・製造スタッフ、製造技術・プロセス開発

★転勤ナシ ★マイカー通勤OK ★20…

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300万円〜550万円

正社員

【エアコン完備の快適な工場＆力仕事なし】工作機械を使って航空機の多種多様な部品をつくります。※丁寧な教育体制と手厚いサポートで未経験も安心 ▼セッティング機械に材料をセットして図面に書いてある数値を入力。 ▼加工スタートボタンを押すと自動的に加工が始まります。 ▼仕上げ作業刃具でバリ取りをします。＊航空機の部品って？エンジン、脚部、空調設備など。材質はステンレスやアルミニウム、鉄などで直径10～50ミリの小型部品。少量多品種なので毎日が新鮮！幅広いスキルが身につく製造する部品は多品種小ロットで材質やサイズ、形状が異なります。どうしたらうまく作れるのかを考えて工夫する、やりがいもあります！また、部品製造は工作機械のNC機や汎用機を使う機械加工と手仕上げ職場は工具を使い手作業でバリ取りを行うので工作やものづくりが好きな方は、楽しめる仕事ですよ◎

株式会社タック

未経験OK【ロボットエンジニア】賞与実績4.8~7.3ヶ月／年休120日

制御系SE、機械・機構・実装設計・開発、製造技術・プロセス開発

【下記をご確認ください】 ★マイカー通…

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400万円〜550万円

正社員

【 3ヶ月の研修でCADの操作から学べるチャンス】生産設備を立ち上げる為のロボットや周辺設備のシミュレーションを担当。まずは簡単な補助業務から！「生産設備を導入したい」お客様が抱える課題解決に向け、 3DCADを使用しシミュレーションを行います。 —▼CHECK お客様ごとに工場内のレイアウトや求める生産条件は異なるので日々、新鮮な気持ちで仕事に取り組めます！一連の流れ(例) お客様のご要望を確認 ▼ 仕様の打ち合わせ ▼ 適用検討(シミュレーション) ※シミュレーター上の空間でロボットや設備の配置を検討・設計し、　その設定で条件を満たせるか否かを確認します。 ※案件に応じ対応期間やお客様とのやり取りは様々！【入社後の流れ】 ▼外部セミナーで基本を習得ビジネスマナーやCADの操作については外部研修で学んでいただく予定！基本がしっかり身につきます。 ▼各部門を経験概ね3ヶ月は研修期間として各部門を回り当社のモノづくりを知ってください。 ▼OJTでスキルに磨き先輩の補助業務から始め、実践を通して技術を蓄えてください。実は、お客様や他部門との対話が大切♪ 空間をイメージし、生産設備のシミュレーションを行いますが機械そのものの設計は協力会社に依頼しています。そのため1日中CADで製図をするのではなくお客様先に出向いて打ち合わせをしたり納入に立ち会ったりすることも。自分の検討した設備や空間が現実となり稼働している様子を見れるのは嬉しい瞬間です。

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