希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する技術(電気・機械)
1医療・福祉・介護
1業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
検索結果: 9,557件(21〜40件を表示)
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管） ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤／住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。
株式会社 富士薬品
[富山市]品質管理～課長職※薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業～
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山市婦中町板倉682 ◎配属先：富山…
650万円〜900万円
正社員
品質管理グループ長（課長職）として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。 【品質管理１G（固形剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎分析技術移管 ◎分析機器管理 【品質管理２G（注射剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎治験薬製品標準書 ◎試験法、分析法開発 ◎分析技術移管 ◎治験薬安定試験管理・規格設定 ◎分析法バリデーション ◎分析法リスク管理 ◎分析機器管理 個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。 富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。 1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。
ダイト株式会社
【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど（男女比4:6）
ダイト株式会社
【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です ＜職務内容＞ 将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。 【品質保証部業務例】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更 ・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更 ・逸脱 ・取決め等の品質保証業務 ＜募集背景＞ 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。 部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。
非公開
【奈良】生産管理職（課長）
生産技術・生産管理
奈良県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【具体的な職務内容】 ・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務（部署により20名～60名程度） ・生産トラブル対応、クレーム対応 等 ・機械の改修計画の作成、業者対応 等 【組織構成】 本社工場・生産課20-60名が在籍しており、30代～40代が中心です。（男女比率8：2程度） 【働き方魅力】 ◎医薬品ドリンク受託製造において業界No１の実績があり、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎同グループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎福利厚生については同グループに準拠しています。持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等様々な福利厚生をご活用頂けます。 【同社の特徴】 ■医薬品・医薬部外品の製造免許を持つ工場 ・2拠点4工場体制で、多品種小ロットの製造に対応しており、年間3億5千万億本を超える製造能力を誇ります。 ・ISO9001・ FSSC22000を認証取得するなど、安全安心で高い製品品質を確保した生産体制があります。 ■受託専業として築いた医薬品メーカー・化粧品メーカーなどの顧客基盤 ・お客様のニーズ・ブランドコンセプトに合わせた製品の開発能力を持っており、共同開発するお取引先は100社以上ございます。 ・長年のノウハウの蓄積から生まれる独自の提案能力を有しています。 【同社に関して】 ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの某社設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 ◎当社は、委託者様および消費者の皆様に製品をお届けする努力を続け、技術、品質、実績を評価されています。 2019年には本社に第3工場、関東地区にも新工場を竣工し、生産能力・取引を拡大し、順調に売上を伸ばしています。
非公開
合成医薬品原薬初期プロセス研究者
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。
非公開
試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 １）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 ２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
非公開
分析業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 ＜基本的な業務の流れ＞ 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック ＜利用機器（参考）＞ HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター
非公開
【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P＆IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務（C&Q） ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。 【プロジェクトの一例】 ■医薬（原薬、製剤）、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当 ・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。 ・実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転（OQ）まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発 【仕事の魅力・やりがい】 トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。 【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。 出張の頻度：計15回程度／年 出張の期間：計0.5ヶ月程／年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます ・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。 ・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。 ・有給の取得もしやすく（平均13.2日）、完全週休2日制で年間休日も125日になります。 ・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。 ・将来的な転勤…
非公開
グローバル品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 ・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等） ・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、 これらの活動をグローバルに展開する。 【組織構成】 品質保証部50名強
非公開
品質管理/医薬品【課長候補】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。 ［品質試験センターの業務について］ ・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価 ・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 【企業について/魅力】 ・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。 【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。
非公開
【静岡/富士宮工場】主任職/品質管理部/東証プライム上場
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【募集背景】 ・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、 将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 【職務内容】 ・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験 ・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション） 【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。 【組織構成】 ・品質管理部 試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍） 【キャリアパス】 ・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。
非公開
【草加】医薬品製造管理者（薬剤師）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。 スキル等によって担当業務は変わります。 【募集背景】 今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。
非公開
CSV品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。
サンメーケミカル株式会社
単なるライン作業ではない面白さ◎【製造系総合職】★未経験歓迎
生産・製造スタッフ、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
★会社近くに社宅あり・マイカー通勤可★…
400万円〜450万円
正社員
【残業月平均3.7H】機械操作や品質管理・生産管理など、モノづくりに関わる幅広い仕事をお任せします。★ 化粧品やスマホの材料にも当社の製品が！ 以下のような業務をお任せします。 ＜製造＞※機械オペレーション 一般的なフラスコの1000～3000倍の大きさがある「反応釜」という機械で、原料を調合し、お客様が必要とする化学物質を作り出す仕事です。 製造の仕事と言ってもライン作業ではありません。毎日が実験と言っても過言ではないくらい、試行錯誤しながらのモノづくりです。 ＜梱包＞ 品質検査が通った製品に対して、ラベル貼り・梱包など出荷準備を行います。 ＜生産管理＞ 現場の司令塔として、人員配置やスタッフへの指示出し、生産数の調整・管理を担います。 ★入社後は… まずはOJTで、製品に異物が混入していないかのチェックなどから担当！製品知識を身につけていきましょう。 ★その後は… 比較的難易度の低い製品から、製造を担当します。少しずつ難しい製品にも挑戦していきましょう◎ ▼景気に左右されない安定性 当社が扱う製品には医薬品をはじめ、スマホなど日常に欠かせないものに使われる品が数多くあります。そのため景気に左右されにくく、需要が安定しているのも強みです！ 2026年には新工場増設を予定しており、業績も右肩上がりに成長中。飛躍的なスピードで事業が拡大しています！ ▼賞与実績平均4ヶ月＋家賃補助など福利厚生も充実 社員の頑張りは積極的に還元していく社風です。昨年度の賞与実績は平均4ヶ月！月給も26万円以上を保証しているため、経済的にもゆとりある生活が手に入ります。 さらに嵐山エリアで生活する方なら、家賃の【半額】を会社が負担。さらに残業は月平均で3.7時間と働きやすさも業界でもトップクラスの水準です！
非公開
【富士宮工場】品質保証 文書管理業務担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。 特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。 現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 【職務内容】 チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。 ・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から 得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務 ・文書管理業務 【仕事の魅力】 医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること 及び医療を支えることが可能です。
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート（原薬管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 【募集背景】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。
非公開
ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1300万円
正社員
■ ヘルスサイエンス研究所の紹介 同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制（研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット）で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景 同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知（血）を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容 プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発（特に製造、品質保証）を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。 １）社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備 ２）社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進 ３）医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しております ヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。
非公開
GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【募集の背景】 同社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。 信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。 【仕事内容】 信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。 ・GxPコンプライアンス統括サポート ・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決 ・信頼性保証に関する全社活動の推進 ・信頼性保証に係る全社規程管理 ・Quality Culture醸成活動の推進 【職種の魅力】 GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート（無菌充填）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
