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株式会社 ダンテック 千葉事業所

【非破壊検査スタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇

品質管理・テスト・評価、空調・電気設備・配管施工管理、建築・施工・設備工事系その他

株式会社ダンテック 千葉事業所 転勤の…

〜247万円

雇用形態

正社員

特別な技術でライフラインを検査し、みんなを陰で支える【縁の下の力持ち】として活躍できるお仕事です。 モノを壊さずに悪いところを見つけるお仕事で、レントゲン検査をするようなイメージです。 普段は入れないような施設の裏側を覗けるのは面白いですよ!(テーマパークの裏側を見れちゃうかも!) また当社は、手当や待遇も充実! 当社では、1つ資格を取得する毎に毎月5000円以上の手当がつきます。(最大上限8万円) 資格を取って手に職つけて、お給料も上がるなんで嬉しいことばかりです♪ 【千葉事業所】では、20代~の社員が活躍しています。 未経験入社のメンバーもいるので、作業をしながらしっかり教えますのでご安心ください。 変更範囲:なし

三和電機 株式会社

小型モーターなどの製造スタッフ

製造技術・プロセス開発、品質管理・テスト・評価、生産・製造技術(化学)

[勤務地] 群馬県邑楽郡大泉町吉田24…

216万円〜

雇用形態

契約社員

[概要] 土日休み&残業ほぼなしなので、無理なく長く働けます!大手グループの会社なので安心・安定! [詳細] 小型モーターの製造における各工程での作業をお願いします。 部品を製造する工程から、できた部品を組み上げる工程まで、工場内には様々な作業があります。 簡単な繰り返し作業がほとんどですが、それぞれの工程には「適正」があります。研修時に各工程を体験し、当社とあなたの希望をすり合わせていずれかの専任担当として配属されます。 どの工程も、はじめはもちろん先輩スタッフがしっかりとついて教えますが、慣れてきたら一人での作業が中心となります。モクモクと自分のペースで働けるお仕事です。 作業工程には、「ダイカストマシン」「プレス加工機」といった専用の設備を使って部品を作る工程もあります。いずれかの作業に馴染みがある・経験があるという方は尚歓迎いたします。 業務内容の変更範囲:基本なし ※希望や適性によりジョブローテーション制度あり

参天製薬株式会社

I・Uターン歓迎!【品質管理・品質保証】※能登工場募集

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

──【I・Uターン歓迎】能登工場での募…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践 製品上市に必要な情報の収集、解析 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した  品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証

参天製薬株式会社

I・Uターン歓迎!【品質管理・品質保証】※滋賀工場募集

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

──【I・Uターン歓迎】滋賀工場での募…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践 製品上市に必要な情報の収集、解析 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した  品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証

富士見交通株式会社

タクシー会社の自動車整備士

品質管理・テスト・評価

[勤務地] 神奈川県平塚市中堂(国道1…

324万円〜

雇用形態

契約社員

[概要] 整備するのは2車種だけ!だから、未経験でも経験が浅くても時間をかけずに覚えられます! [詳細] 整備する車両は2車種のみなので、短期間で仕事を覚えることができます。 「整備士の仕事に興味がある」「経験が浅くても活躍できる職場を探している」という方も始めやすい仕事!タクシー車両整備のエキスパートを目指してみませんか? <具体的な仕事内容> お客様にご利用いただく、タクシーの自動車整備を行うお仕事です。 主に、車両の点検や車検、板金、修理、部品交換等の作業をお任せいたします。電子制御システムや配線、電気系統の知識は働きながら身に付けることもできます。 変更範囲:変更なし

カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社

【福岡】医療機器の品質管理(検査・QMS)◆フレックス◆WLB充実◆硬性内視鏡で世界トップ【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

福岡事業所 福岡検査室 住所:福岡県福…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

\硬性内視鏡分野で世界トップシェア◆フレックス利用可◆アットホームな社風で、社員定着率が高い/ ■採用背景 2022年に現在の倉庫へ移転後、売上が拡大すると共に、製品の取扱い量が 増大しており増員での採用となります。 ■業務内容: 日本法人では、ドイツやスイスの工場から輸入した製品を福岡で取り扱っており、それら製品の品質管理業務をお任せします。 (1)ドイツからの入荷品の合否判定試験の実施 主に内視鏡及びCCU・光源装置等の試験 その他、検査員により試験実施と指定されている製品群の試験 (2)上記試験に伴う各種書類の作成および記録 QMS(品質管理システム)の運用、管理 各種規定書の更新、製品標準書の作成・更新など (3)3PL業者に委託している製品群の最終合否判定 (4)上記付随する関連業務 【変更の範囲:会社(ドイツ本社を含む)の定める業務】 ※ただし変更のある場合、事前の説明を行うものとする。 ■組織構成 50代の部門長と、30代〜40代のメンバー数名で構成されています。 ■魅力 ・全社的に残業の少ない風土で、ワークライフバランスを重視して働くことができます。年に2、3回程度出張が発生します。 ・顧客とコミュニケーションを取るのは営業担当のため、クレーム対応は発生しません。 ・将来的に品質保証等へのキャリアパスも実現可能です。 ■会社について: 【硬性内視鏡分野で世界トップシェア】 世界市場においてシェアトップクラス(硬性内視鏡)製品を保持しており、その製品力・開発力から、さらに最先端の技術を駆使した製品を開発していく力があります。その技術力・製品力の高さから医療施設(医師)において、当社ブランドを知らない外科ドクターはいない程の認知となっています。 【アットホームな雰囲気で、社員定着率が高い】 外資系であるものの、ドイツ人の社長は非常に親日な方で、アットホームな雰囲気が特徴的です。「ストルツファミリー(従業員は家族)」という思いを持った会社で、時間内に仕事を終わらせることを良しとする社風のため、ワークライフバランスを保つことができる環境です。従業員の4割程度は女性で、女性の働きやすさも整っております。社員の方々の定着率が高く、18時半には社内にほぼ人がいないという全体的に残業が少なく働きやすい環境です。 変更の範囲:本文参照

株式会社ワールドインテック

【関東】研究・分析担当者 <キャリア形成◎/充実の福利厚生/大手企業とのプロジェクト多数>【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

<同社では実力を正当評価し、待遇やヤリガイにつなげるための等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、「将来、自分がどのような研究者になりたいか」にあわせて成長できる環境です> 当社と取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究および分析関連業務に従事いただきます。化学系、医薬系、バイオ系など様々なプロジェクトがございます。 ※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。 ※実際の担当業務はご経験や面接を通じて決定します。 ※メーカーへの転籍の可能性もございます。 ■キャリア形成:スキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 【ミドルの業務とは?:多くを任され、提案する機会も】 ミドルになると担当する業務が増え、ジュニアの時よりも任せていただけることが確実に多くなってきます。配属先からは、考察結果や自らの考えを尊重されることが多く、提案する機会も増加します。 【主任の業務とは?:技術指導や実験指導、マネジメントも】 今までの実務経験を活かし、実験系の組み立てやスケジューリングなどにも携わっていただきます。配属先でのディスカッションにも参加し、社員の方、ワールドインテックの後輩などへの技術指導、実験指導など、マネジメントにも関わっていくことが可能です。 【主幹の業務とは?:社員を束ねる、リーダーとして】 ワールドインテックで複数社の配属先を経験したことで各業界ごとの特性も理解でき、専門性と汎用性の両方が武器になっています。同じ配属先にワールドインテック社員が数名おり、リーダーとして、1つのチームを管轄しています。 【主席の業務とは?:指導、管理という観点でビジネスを】 培った専門性と汎用性をさらに活かし、異業種のお客様に対する技術指導、知識導入を担います。時には論文投稿も行い、新規プロジェクトの立上げも担当。お客様の課題解決をミッションとして、日々メンバーと協議しながら業務を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社ツムラ

【茨城】標準物質職(品質保証)◇“KAMPO”で人々の健康に貢献/創業130年超の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場・研究所 住所:茨城県稲敷郡阿…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ/医療用漢方のリーディングカンパニー/住宅手当、家族手当などの手当充実/土日祝休み〜 ■業務内容: ・標準物質供給における品質システムの構築・維持 ・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等) ・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理 ・標準物質の出荷管理 ・教育訓練,自己点検,監査対応 等 ■グループのやりがい・魅力: 医薬品の品質試験に使用する標準物質(主に生薬成分)を製造し、当社各工場に安定的に供給する業務を通じて、当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また、生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり、生薬成分の調製・提供、未同定成分の構造決定(NMR、LC/MS、結晶スポンジ法)等の業務を通じて、各研究業務の加速化・深化に貢献できます。 ■漢方マーケット: ・当社は創業130年以上の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3%という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4%となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社ツムラ

【茨城】標準物質職(製造)生薬からの単離精製、化学合成など〜創業130年超の老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

茨城工場・研究所 住所:茨城県稲敷郡阿…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜有機化合物の単離精製または化学合成の経験をお持ちの方へ/“KAMPO”で人々の健康に貢献/住宅手当、家族手当などの手当充実/土日祝休み〜 ■業務内容: ・計画に基づく標準物質の製造(生薬からの単離精製,化学合成) ・標準物質の新規製造法開発,製造法改良研究 ・標準物質の製造アウトソーシングマネージメント(製造受託メーカーとの調整) ・生薬関連未同定成分の単離精製,構造決定 ・生薬関連成分の在庫管理(登録,保管,提供,調製) 等 ■グループのやりがい・魅力: 医薬品の品質試験に使用する標準物質(主に生薬成分)を製造し、当社各工場に安定的に供給する業務を通じて、当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また、生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり、生薬成分の調製・提供、未同定成分の構造決定(NMR、LC/MS、結晶スポンジ法)等の業務を通じて、各研究業務の加速化・深化に貢献しています。 ■漢方マーケット: ・当社は創業130年以上の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3%という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4%となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲:会社の定める業務

東亜薬品工業株式会社

【群馬/館林】品質管理(管理職候補)/残業月10〜20H程/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

館林工場 住所:群馬県館林市近藤町60…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・原材料及び製品の試験検査に関する事項 (原材料試験・製品試験,データインテグリティ) ・法令遵守及び規制当局に関する業務 (GMP省令及び日本薬局方への対応) ・製品の安定性モニタリングに関する業務 ・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務 ・試験検査業務の継続的改善に関する事項 (試験省略,新技術の導入) ・その他、試験検査に関する業務 上記業務の統括をお任せします。 ■組織構成: ・生産統括本部  L品質管理部-品質管理課 ■担当部門について: 当社の品質部門は、品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。 製品や原材料の試験を担当する品質管理と、法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築する品質保証とそれぞれ役割を担っています。 これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。 ■担当業務について: 館林事業所にて品質管理部門の統括業務を担っていただきます。 原材料、及び製品の試験検査など、当社の根幹となる部門にて、GMPなど関連法規を準拠するため、試験検査業務の運営から、継続定期改善に関する取り組む、あるいは検査機器の点検整備校正など多岐にわたる業務の統括職として責任をもって業務に就ける方を求めております。 責任のある職務であると同時にこれまで培われきた、スキル経験を存分に発揮頂ける環境を提供したいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務

東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の品質管理/係長クラス ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山形工場 住所:山形県上山市金瓶字湯坂…

650万円〜899万円

雇用形態

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 医薬品製造工場における品質管理業務とマネジメントをお任せいたします。 ■業務詳細: ・無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務

富士製薬工業株式会社

【富山市】安全管理(GVP業務) ※プライム上場の製薬メーカー【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、品質管理・保証

南富山支店 住所:富山県富山市大町17…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー/年間休日122日・完全週休二日/充実の福利厚生◆◇ ■職務内容: 市販後医薬品に係る副作用症例・文献評価等のGVP業務 ・ 当社市販後医薬品に係る国内外の情報(症例・文献等)の検討・立案(案)(症例報告、研究報告、措置報告など)の作成業務 ・ 海外提携会社へのCIOMS等の作成ならびに報告業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■働き方: ・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。 ・残業平均10~30時間/月程度(部署や製造スケジュールによって波があります) また、日系のゆったりした社風と充実の福利厚生で働きやすい環境が整っています。 ・キャリアチャレンジ制度も活用されており、自ら手を挙げて他職種に挑戦することも可能です。製造から将来的に生産技術などにいくキャリアパスもございます。 ■当社の特徴: 当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。 製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について: 女性医療領域に強みを持っています。後発品(ジェネリック医薬品)である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。 女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。 変更の範囲:本文参照

キユーピー株式会社

【茨城/五霞町】ファインケミカル事業の品質保証<管理職候補>◆転勤無/マイカー通勤可/定着率高【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

ファインケミカル本部 五霞工場 住所:…

700万円〜899万円

雇用形態

正社員

【プライム市場上場/転勤無/キユーピーの技術力を生かしタマゴの有効成分を活かすファインケミカル事業/マイカー通勤可】 ■業務概要 当社のファインケミカル事業で製造している医薬品(原薬・製剤)において品質規格に適合しているかを確認・判断する役割をお任せいたします。 ■職務内容 タマゴの各成分の機能性を広く食品・化粧品・医薬品に使用していただけるよう、様々な有効成分を抽出・精製しております。 安全安心で高品質な製品を安定的に製造できるような仕組みを作り、運用をしていきます。 ◇品質システムの構築と運営 ・出荷判定 ・不具合(逸脱管理、是正処置、有効性の確認)管理  ・製造記録、試験記録の照査 ・教育訓練  ・変更管理  ・文書管理(標準書、手順書、記録書、トレーニング記録の発行、保管) ・品質照査(年次レビュー) ◇監査対応(ユーザー監査、薬務課査察、書面調査)  ◇関連法規(薬事、ISO、FSSCなど)の最新情報発信、手順書整備 ■ファインケミカル事業とは キユーピーグループが1年間に使用しているタマゴは約42億個。 タマゴには生命の誕生に必要な成分すべてが含まれていることに注目し、これらを有効に活用するために発足したのが、キユーピーのファインケミカル事業です。 食品はもちろん、化粧品や医薬品まで幅広い分野で数々の製品を生み出しています。 そのため、安全な商品を供給するために、GMPに基づいた製造・品質管理体制を整備しており、原料受入から製造・出荷までの工程で、工程検査や品質検査を行い、品質を保証する管理体制を築いています。 ■組織 信頼性保証部は分析業務を担う品質管理課と品質情報を取り扱う品質保証課で構成されています。 この度は品質保証課への配属となり20名程度の社員が在籍中で、原薬・化粧品/食品・文書管理といったカテゴリーで担当を分けつつ組成されています。 マネジメントをしている課長1名と課長クラスのスペシャリストが1名、係長が3名在籍中で、1名薬剤師資格を保有している社員が在籍しています。 ■その他補足 地域限定の総合職としての雇用となり、転居を伴う異動は発生いたしません。本人の希望や評価に応じて転勤有りの総合職へのキャリアチェンジも可能です。 ※キャリアチェンジに関しては指定の試験があります。

日本ケミファ株式会社

【東京】品質保証(本社QA)※部長候補〜上場・老舗製薬メーカー/年間休日126日/退職金有〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都千代田区岩本町2-2…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【製造所QAから挑戦可能/AIを用いた新薬開発事業にも積極的/グローバルな事業展開/地方からのU・Iターン歓迎/上場企業】 ■職務内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造 販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品 に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変 更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書 管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務 入社時:GQP管理業務全般 将来的:部長候補、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用 ■組織構成 9名(部長1名、課長2名、メンバークラス6名) ■就業環境 フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 ■業務の魅力 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■日本ケミファの今後 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 (1)短期ビジョン:ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 (2)中期ビジョン:グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加/他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン(膵臓がん)の治療促進、予防薬の開発(現在、非臨床は完了) (3)長期ビジョン:AIを用いた創薬(成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される) (1)に関してはおおよそ達成しており、(2)(3)に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。

株式会社ツムラ

【茨城/阿見】生薬化学職〜“KAMPO”で人々の健康に貢献/創業130年超の老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場・研究所 住所:茨城県稲敷郡阿…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜HPLC、UPLC,GC/MS、およびLC/MSによる成分分析の経験をお持ちの方へ/医療用漢方のリーディングカンパニー/住宅手当、家族手当などの手当充実/土日祝休み〜 ■業務内容: ・国際開発業務(生薬の試験法開発、規格設定,多検体データ取得) ・生薬の品質評価(理化学全般、多成分網羅的分析) ・データサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発 等 ■グループのやりがい・魅力: 生薬化学Gでは、漢方製剤の原料である生薬の品質、量、ならびに価格の安定のために成分化学的なアプローチで評価研究を行っている部署です。 また、その評価にメタボロミクスを取り入れ、新たな評価技術の開発にも注力しています。一方、漢方製剤の国際開発においても国際ガイドラインに従った生薬の新たな試験法開発を行っており、漢方製剤の国際的価値向上に貢献する役割を担っています。 ■漢方マーケット: ・当社は創業130年以上の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3%という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4%となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲:会社の定める業務

東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の品質保証/文書管理・薬事 ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山形工場 住所:山形県上山市金瓶字湯坂…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容:従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細: ・薬事業務 ・原材料管理 ・外部委託業者管理 ・試験工程管理 ・出荷照査 ・外部監査対応等 等 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務

住商ファーマインターナショナル 株式会社

【東京】品質保証/製造管理(医薬品原薬等)〜最大手住友商事グループ〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都千代田区一ツ橋1-2…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【住友商事グループの中核事業会社/ワークライフバランス整った環境/研修・福利厚生充実】 ■業務内容: 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 <具体的な業務内容> ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) ■配属部門について: 医薬品製造業者(包装・表示・保管区分)として製造における品質管理・製造管理・監査・薬事対応を担う信頼性保証部は、原薬分析センター、薬事グループ、製造管理グループの3 部署から成っています。今回配属の製造管理グループでは、医薬品製造業許可を取得している東京オフィス内倉庫と横浜医薬品倉庫において、薬事法上の製造管理全般を担っています。 ■同社について: 住友商事グループの中核事業会社として、そのグローバルネットワークを駆使し、国内外の製薬企業・ベンチャー企業・研究機関に対して、創薬研究から医薬品生産段階まで一貫した質の高いサービスを提供し、医薬品産業に寄与することを目指す専門商社です。 変更の範囲:会社の定める業務

千寿製薬株式会社

【佐賀】医薬品の品質管理◆眼科領域のスペシャリティファーマ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

唐津工場 住所:佐賀県唐津市石志422…

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・理化学試験業務における原材料試験や製品試験及びこれらの関連業務 試験分析、安定性試験、工程管理品検査、日常点検、培地充填品検査、参考品保管品の管理 ほか ・医薬品等の試験分析に係わる業務 バリデーション、変更検討、分析法バリデーション、業務改善、設備導入、標準化業務、研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務 ■当社の特徴: (1)関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。 (2)過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 (3)行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。 変更の範囲:会社の定める業務

扶桑薬品工業株式会社

【茨城】医薬品の品質管理◆人工腎臓用透析液で高シェア/プライム上場/年休124日/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

茨城工場 住所:茨城県北茨城市中郷町日…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

〜人工腎臓用透析液で高シェア/WEB面接可/住宅手当や家族手当など福利厚生◎/東証プライム上場/年休124日〜 ■職務内容: 医薬品の品質管理業務 <詳細:下記、ご経験に応じてご担当頂きます> 品質方針の策定/品質システムの構築/製造プロセスの監視/検査・試験(品質分析)の実施/不良品対応/品質監査/品質記録管理 等 <使用機器> 高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等 ※その他、手分析もございます。 ■業務の魅力: 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ※社員1人1人を大切にする社風です。※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。 ■組織: 品質管理(QC)課:20〜30名 ■働きやすい環境: ◇完全週休2日制(土日休み)のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ◇有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■当社の魅力: ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50%以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務

東和薬品株式会社

【岡山工場】医薬品の品質保証/薬事対応、製品照査等※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

岡山工場 住所:岡山県勝田郡勝央町太平…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務

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