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大鵬薬品工業株式会社

【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転を行います。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。＜具体的に＞・分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・産官学との共同研究への参加 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

大地化成株式会社

【兵庫/神崎】＜未経験歓迎＞医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

兵庫工場住所：兵庫県神崎郡福崎町大貫…

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450万円〜599万円

正社員

【東和薬品（東証プライム上場）グループ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日】 ■業務内容：当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。　・ GMP品質保証　・ GMP文書類の作成、承認　・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応　・原料メーカーへの監査　など ■組織構成：品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。 ■働き方／福利厚生：・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴：反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について：東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

共創未来ファーマ株式会社

＜未経験/第二新卒歓迎＞【大井町】医薬品の検査スタッフ　※土日祝休・夜勤なし【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本店・品川工場住所：東京都品川区広町…

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350万円〜449万円

正社員

〜創業80年以上続く老舗医薬品メーカー／安定した基盤、長期就業が叶う環境〜 ■業務内容：製品の出荷に関する協力資材・中間製品および製品の保管管理に関する業務製品の包装に関する業務 ■所属組織について：検査包装課検査・包装で31名包装18名（派遣併せて）検査13名（★今回の配属部署） ■働く魅力：・東邦HDの安定基盤・最寄駅から徒歩10分程度・完全週休二日（土日祝）・女性のはたらくを応援する社風です・住宅手当など福利厚生◎ ・育休取得／復帰実績あり ■勤務体制：・8:30〜17:15 ・13:00〜21:45　 ※午後の方が人数が少ないので、午後のシフトは業務に慣れてからお願いする予定です。 ※シフト手当1回2千円。 ■同社の魅力：・同社は長年の製造経験と最新鋭の生産設備により、GMPを忠実に守りながら安全で有効性が高く高品質な医薬品（注射剤）を提供しています。・製品の7割が受託の新薬、3割が自社のジェネリック薬品で、様々な薬品の製造に関わることができます。・医療機関で薬を待つ患者さんへ届けようという責任感が非常に高く、やりがいを持って業務を進める事ができる環境がございます。 ■安定基盤：同社は、東邦ホールディングスグループの一員として、ジェネリック医薬品の製造から販売・処方までの最適なサプライチェーンを構築しており、独自に品質の検証を行い、自信をもってお薦めできる医薬品を、東邦ホールディングスグループの流通ルートを活用しながら安定供給しています。また、アンプル・バイアル製剤の製造販売を中心に、注射剤の受託製造、医薬品の品質試験・安定性試験などの受託など幅広く事業を展開しており、今後も急速に変化する市場環境に対応し、持続的に成長していくため、新たなビジネスに積極的に挑戦している状況です。変更の範囲：会社の定める業務

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】品質管理試験者(特殊分析)※日医工株式会社の子会社／年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事業所住所：愛知県名古屋市西区…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：＜特殊分析＞・HPLC、ICP-MS、LC/MS/MSを用いた元素不純物・ニトロソアミン分析の分析法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務例）UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成・試験方法の出荷試験部署への移管業務 ■組織構成：名古屋QC部 70名（計5グループで構成）　∟特殊分析11名、分析法開発：10名 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

【福島・会津】品質管理　※医薬品製造受託トップクラス／Web面接可／正社員【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

会津工場住所：福島県会津若松市門田町…

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350万円〜799万円

正社員

【異業種出身の方も歓迎！／医薬品受託製造業界において国内シェアトップクラス／手厚い福利厚生／ワークライフバランス】 ■業務内容：品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。 ★ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。《魅力》武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 ■働き方：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。中途入社者同士の意見交換会、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の特徴：医薬品受託製造業界の中では国内シェアトップクラスの業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。変更の範囲：会社の定める業務

住商ファーマインターナショナル株式会社

【川崎市】医薬品（原薬）の分析業務　※住友商事グループの中核事業、医薬分野における専門商社【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

原薬分析センター（かながわサイエンスパ…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容神奈川県川崎市（溝ノ口）にある原薬分析センターにて、GMPに準拠する試験検査機器を用いて、医薬品（原薬）の品質調査・分析を行って頂きます。 ■業務詳細： GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 ■配属先について：医薬品製造業者（包装・表示・保管区分）として製造における品質管理・製造管理・監査・薬事対応を担う信頼性保証部は、原薬分析センター、薬事グループ、製造グループの3 部署から成っています。原薬分析センターは、かながわサイエンスパーク内（神奈川県川崎市）に試験室を備えた試験検査機関として、30種類以上の検査機器を有し輸入原薬の品質確認、出荷判定試験、規格・試験方法の設定などを行っています。 ■当社の原薬・中間体事業について：長年の経験と住友商事グループのグローバルネットワークを活用した高度な情報収集力により、お客様のニーズ・商品特性に応じ、国内や欧米、中国、インド、韓国等の海外の最適パートナーを選定して、原薬・中間体の調達・受託生産のサポートを行っています。 2005年の薬事法改正以降、薬事行政を取り巻く環境は大きく変化してきており、我々商社に高度な機能と質が求められています。住商ファーマインターナショナルでは、自社の原薬分析センターでの分析を通じ、適正な原薬の選定、原薬の規格及び試験方法の確立も可能です。輸入原薬の保管設備も充実させ、GMP管理下で原薬を在庫する事によりお客様へのサポートを充実させています。海外メーカーに対しては、日本の薬事体制や医薬品市場動向などの情報提供をするだけでなく、経験豊富なGMP専門家による監査を行い、現場での製造管理および分析の指導・支援等も行っています。また国内メーカーに対しても、競争力のある中間体を供給して原薬製造を依頼する等、まさにグローバルベースで競争力があり最適な原薬・中間体の供給を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社日本メディックス

【千葉/柏】医療機器の薬事職　〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：千葉県柏市大島田2-5-1…

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350万円〜549万円

正社員

【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。【変更範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴・魅力：・病院では、低周波治療器といえば日本メディックスと言われるほど高い知名度を誇っております。・1976年の設立以来、SSP治療器をはじめ低周波治療器などの電気刺激を中心に、温熱療法、寒冷療法、赤外線治療などあらゆる技術を駆使して「痛み」と向き合ってまいりました。おかげ様でこれまでにSSP治療器は50,000台、干渉波治療器は30,000台を愛用いただいております。低周波治療器以外でも、この30年間にリハビリテーション機器や介護福祉機器、リラクゼーション機器などの製品開発を行い、ラインアップを充実させ、広く医療および福祉に貢献してまいりました。当社の原点でもある「痛み」の緩和にこだわりながら、当社の持てるすべての技術とあらゆる資源を投入して幅広い医療分野で、より多くの患者に喜んでいただける製品とサービスをこれからも提供していくことが使命だと考えております。また、これからの時代を第二の創業期と位置付け、現状に驕ることなく先見性をもち全社員一丸となって新しい時代を築いてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】品質管理試験者(CMC評価グループ)※日医工株式会社の子会社／年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事業所住所：愛知県名古屋市西区…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成・試験の手順書の作成（ワード文書）・SOP改訂/制定 ■組織構成：名古屋QC部 70名（計5グループで構成） ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

室町ケミカル株式会社

【福岡県大牟田市／本社】品質保証（管理職候補）◆東証スタンダード上場／創業100年超の安定企業【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：福岡県大牟田市新勝立町1-…

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350万円〜549万円

正社員

創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、品質保証の管理職候補としてご活躍いただきます。 ■仕事内容：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　入社当初は品質保証に関わる業務を行って頂き、ゆくゆくは業務の管理・マネジメントをお任せします。現在の部長の補佐としてマネジメントに携わって頂き、業務の割合としてはご自身が担当する案件の対応が主になります。マネジメント業務としては、食品GMP監査対応やISO9001の社外監査対応を、旗振り役となって担っていただきます。 ■組織構成部長１名とメンバー３名の合計4名が働いています。 20〜40代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。 ■当社の事業：・医薬品事業：原薬の輸入／製造／分析／加工までのトータルソリューションを提供・化学品事業：高い分離技術で液体から不純物を取り除く・健康食品事業：幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化 ■会社の特徴：当社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、創業100周年を迎えました。業界・商品の特徴を活かし、TVCM・ネット販売・展示会出展（国内外）・広告掲載など幅広い活動を展開しています。 ■求める人物像：当社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。

千寿製薬株式会社

【佐賀】医薬品の品質保証◆眼科領域のスペシャリティファーマ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

唐津工場住所：佐賀県唐津市石志422…

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500万円〜699万円

正社員

■業務内容：・医薬品のGMP業務を主とした品質保証（QA）に関する業務・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務(GMP文書作成、変更管理、定期照査、供給者管理、品質情報など) ・国内外のGMP適合性調査の監査・査察対応　など ■当社の特徴：（1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。（2）過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。（3）行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。変更の範囲：会社の定める業務

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】品質管理試験者(分析法開発)※日医工株式会社の子会社／年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事業所住所：愛知県名古屋市西区…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価・日本薬局方に係る変更対応・原薬変更に係る変更対応・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得・上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）・申請書類作成（CTD、照会回答含む）・その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど）・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など ※特殊分析または分析開発法の配属になります ■組織構成：名古屋QC部 70名（計5グループで構成）　∟分析法開発：10名 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品）　※中外製薬グループ【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜799万円

正社員

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細：・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■ご入社後の役割及びキャリア：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力：・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■当社の魅力：業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、（抗体医薬品国内売上シェア約35%、がん領域売上シェア22%）、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。変更の範囲：会社の定める業務

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室(D棟645) 住所：神奈…

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1000万円〜1000万円

正社員

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■業務概要：品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務：・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）・課員の労務管理・製販および当局の査察対応 ■配属先について：医薬事業部　薬事部　品質保証課課長を部長代行が兼務しており、以下男性5名、女性2名（2名とも派遣社員）の構成です。 ■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■当社の特徴：伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山／射水市】医薬品の品質保証／DNP大日本印刷G／働きやすい環境／正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜499万円

正社員

■主な業務内容　【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 ■業務詳細・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般・サプライヤー監査対応・当局査察及び委託元監査の対応・委託元との品質に関する渉外業務 ■富山工場について治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 ■当社の特徴／魅力・シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。・確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。・外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 ■当社について日本初のCRO（Contract　Research　Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。変更の範囲：本文参照

東海カプセル株式会社

【静岡富士】医薬品製造の品質保証 ※国内最大規模の医薬ソフトカプセルメーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県富士市久沢168 最…

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450万円〜799万円

正社員

当社は医薬品ソフトカプセル製剤の専業メーカーです。医薬用医薬品、一般用医薬品の共同開発または自社開発を行い、より良い医薬品としてソフトカプセル製剤を積極的にご提案しています。そんな当社において医薬品製造における【品質保証業務】をお任せします。ご入社後は先輩社員のOJT指導で丁寧にサポート、教育します。 ◆業務内容：医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心) ・品質改善活動の推進・GMP査察業務 ※夜勤は一切ありませんのでご安心ください。 ※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心ください。 ◆組織体制：配属先の品質保証課には７名が活躍中です。部長(男性)—部長代理（男性）—係長（男性）—メンバ4名（女性） ◆ソフトカプセルについて：ソフトカプセルとは、「液体のまま製剤化できる」「含量の均一性が高い」「臭いの強い・味の悪い成分を飲みやすくできる」などの特徴を持つ、薬のカタチ（剤型）の種類です。このコーナーでは、東海カプセルの主要製品です。

株式会社ジーシー昭和薬品

【板橋区】医薬品や医療機器の品質保証スタッフ（歯科領域に特化）◇年収400万円〜◇年休126日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

GC R&D Center 住所：東京…

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400万円〜599万円

正社員

〜経験活かしてキャリアアップしたい方へ／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ／歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業〜 ■業務内容：・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、信頼性保証業務(薬事スタッフ)をお任せします。 ■業務詳細：薬事申請関係　承認申請・変更申請　製造所許可更新 QMS管理業務関係　情報収集　内部監査　QMSの会議・マネジメントレビューの開催 ■作業領域：・医療用医薬品（無菌製剤など）・医療機器（歯科材料、小型機械類）・体外診断用医薬品（試験紙キット） ■キャリアパス：・外部講習会等に参加し、スキルアップできる機会があります。 ■事業ビジョン：・口腔健康管理から全身健康管理（＝健康長寿社会）に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■企業概要：・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 ■働く環境（企業見学ツアー動画）： https://www.gc.dental/japan/recruit/system#inline-blocktitle-with-description-component-610 変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】品質管理リーダー職（技術指導業務など）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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600万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：徳島工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。医薬品（GMP基準）における品質管理や品質試験業務の経験をお持ちの方は歓迎です。 ■募集背景：品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。今回は技術指導や異常を見抜くスキルを持ち、品質管理部を牽引できる新たな方を募集しております。 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

フクダ電子株式会社

【東京】品質保証担当スタッフ ◇歴史ある内資医療機器メーカー◇転勤無し【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本郷三丁目ビル住所：東京都文京区本郷…

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450万円〜899万円

正社員

【業務内容】同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます【具体的な業務内容】 ◎出荷前「新製品評価」・製品評価　・製品仕様書、試験方法、規格の検証・製品品質評価、レポート作成 ◎出荷後「クレーム管理」・苦情管理・苦情調査、分析　　今回は、出荷前「新製品評価」担当の募集です。 ■働き方：・時差出勤制度：有・残業：平均10時間程度 ※転勤は原則ありません。 ■企業の特徴：国内シェアNo.1を誇る心電計をはじめ、患者様のバイタルサインを管理する生体情報モニターや人工呼吸器、治療分野に関しては、心臓ペースメーカなど、数々の高品質な製品、商品を市場に送り出しております。近年は在宅医療事業に着目し、予防、検査から治療そして在宅までをきめ細かなサービスで展開しています。全国47都道府県を網羅した、医療業界屈指の強力な国内販売・サービスネットワークをフルに活用し、お客様本位の事業展開も同社の特長の1つです。 ■企業情報：フクダ電子は、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い「予防・検査〜経過観察・リハビリ〜在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える会社です。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京】信頼性保証戦略企画担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■募集の背景：当社は、”TOPI2030”に掲げている通り、「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めている。信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。 ■業務内容：・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進・Quality Culture醸成 ■職務の魅力：信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ

【川崎】品質保証部長候補　〜世界をリードする遺伝子治療を提供／年休125日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3…

￥

700万円〜1000万円

正社員

〜遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■業務内容：各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務・製造プロセス変更等の変更管理・外部業者の管理、監査※ ・自己点検（製造現場の社内監査など）・文書管理、手順のチェック見直し・逸脱管理、品質リスクマネジメント・医薬品、治験薬の製造所出荷判定・社内役職員の教育訓練・CAPA(是正措置、予防措置)対応・コンピュータシステムバリデーション・Data Integrity管理・PMDAやFDA等の監査対応 ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します ■職務の特徴・魅力点：・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、責任者として上市まで携わることができる・GCTP/GMP遵守意識の醸成など、発展途上な環境でルール作り、仕組み化を経験できる・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP/GMPシステムの改善活動に参画できる ■ミッション：弊社製品の上市に向かって品質保証業務をリードしていただきます。 GMP/GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。 ■キャリアステップ：・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップが可能です。・品質保証業務を軸に様々な部署を巻き込みながら組織横断的に活躍できる人材を目指すことができます。変更の範囲：会社の定める業務

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