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検索結果: 5,572件(201〜220件を表示)

日系大手医薬品メーカー

電気および自動化システムのエンジニア（設計／開発／保守）

生産技術・生産管理

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■電気および自動化システムの設計、開発、保守をご担当いただきます。部門横断的なチームと緊密に連携し、すべての電気および自動化システムが規制要件および業界標準に準拠していることを確認します。【具体的には】以下の分野における戦略的自動化の柱に関するプロジェクトエンジニアリング ■自動化セキュリティと整合性エンジニアリング　・自動化および制御システムのデータ整合性　・自動化サイバーセキュリティ ■自動化ソリューションとシステムエンジニアリング　・システムとコンポーネントの機能設定とアーキテクチャ　・監視制御構造とデータ管理 ■自動化データエンジニアリング　・標準自動化統合レイヤー（現場システムとデータ統合）　・データチャネル、HMI、ディスプレイ、ビジュアル　・歴史化 ■自動化データガバナンスエンジニアリング　・データ構造とコンテキスト化　・ユースケース責任者との連携管理、技術からビジネス（およびその逆）の翻訳

非公開

製剤生物薬剤研究（化学合成品）吸収評価リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析・CMC内外との協働，製剤化方針，ターゲットとする基準の設定【具体的な職務内容】・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート，補助（社内及び委託）・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託）・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成・テーマ窓口や，製剤全体をとりまとめるリード対応・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

非公開

製剤開発担当者（プロジェクトリーダー）

生産技術・生産管理

大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

■同社にて、製剤開発担当者のプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

非公開

CMC薬事

生産技術・生産管理

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。

非公開

バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職

生産技術・生産管理

茨城県

￥

600万円〜1100万円

正社員

■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、　自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。【具体的には】・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

非公開

品質管理（バイオ）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

800万円〜1100万円

正社員

バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO／CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う。【具体的な職務内容】・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）への作成補助や照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

非公開

医薬品（製剤）生産立ち上げ／改善検討リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。【具体的には】・検討方針指導・業務進捗管理・社内外折衝サポート

非公開

製剤技術

生産技術・生産管理

香川県

￥

600万円〜700万円

正社員

・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。　

東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

合成医薬品原薬初期プロセス研究員

生産技術・生産管理

神奈川県

￥

600万円〜1300万円

正社員

・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

テルモ株式会社

医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）

生産技術・生産管理

東京都港区虎ノ門2丁目6番1号虎ノ…

￥

1300万円〜

正社員

「医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）」のポジションの求人です【期待する役割】 ■医薬品製品、医薬品／医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。 ■事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。 ■医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案ＰＪ、設備投資方針の決定などに参画し、今後のテルモのモノづくりを決定する役割を担います。【職務内容】 ■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。 ■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ—トを行います。 ■国内／海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行います。【魅力】 ■滅菌医薬品、無菌充填、テルモ独自の注射システムなど幅広い製品群を複数の工場で製造しており、複数製品および複数の工場で製造・生産改善に取り組めます。 ■海外CDMO企業は、買収によりテルモグループとなることで、複数の企業の合併シナジー効果創出に貢献でき、これまでの仕事で得た知見を幅広く活用できます。 ■事業拡大の中核を担うファーマシューティカル事業に携わり、会社の成長を牽引する、非常にやりがいのある業務です。【募集背景】テルモのメディカルケア—ソリューション事業は、ファーマシューティカルビジネスへ注力しており、国内にある３つの医薬品生産拠点に加え、初となる海外のＣＤＭＯ生産拠点を持つ等、生産キャパシティの拡充ならびにグローバルビジネス拡大を図っていきます。事業拡大に伴い、海外・国内の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制を強化していきます。この強化に伴い、製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。

株式会社神戸製鋼所

品質保証担当（チタン品質保証室／兵庫） (S202)

品質管理・保証

高砂製作所兵庫県高砂市荒井町新浜2-…

￥

正社員

＜業務内容＞ご入社後は、お客様・製品毎の担当として、主に航空機向けチタン鍛造品の品質保証業務の全般をご担当いただきます。具体的には、製品がお客様の要求に合致しているかの品質確認や、不適合品が発生した際の対応、お客様の監査対応を行っていただきます。また、非破壊検査・品質保証に関する要求を社内や関連会社に導入指導することで、高い品質の製品を提供いただきます。お客様のニーズを捉え、他部署と協業しながら、品質改善を推進します。＜チタン品質保証室のミッション、目指す姿＞当社はチタンの溶解から最終製品まで手掛けるチタン総合一貫メーカーです。特に高い技術力が求められる航空機向けチタン鍛造品を中心に取り扱っており、お客様にご満足頂ける製品をお届けする為に、その品質保証を行っています。公的規格、お客様個別要求、製品別個別要求など多岐に渡る要求事項に対して、一貫して適合した製品をお客様にお届けすることで、航空機の飛行安全を始めとする安心・安全をチタン製品を通じて世の中に提供しています。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【注目】この仕事の魅力は？・上工程から下工程まで、国内外のお客様とのやりとりを含め、当社のチタン業務に幅広く携わる職場です。・国内外を代表する重工メーカー・航空機メーカーがお客様となり、航空産業の発展に寄与できます。・チタンの様々な製品や製造プロセスに触れることで、技術領域の幅が拡がります。・品質保証に関連する規格、検査手法等に接することでスキルアップが図れます。・非破壊検査(超音波探傷、蛍光浸透探傷、寸法)に関する専門スキルの習得や、熱処理管理など特殊工程に関する専門知識を習得できます。【注目】キャリアパススキルアップ・キャリアアップに向けて、事業部内の他部門や、他事業部の品質部門へ異動する可能性がございます。その後は、当部署へ帰任していただくか、異動先部署でのキャリアパスを想定しています。・金属材料や鍛造などの知見を習得するため、設計・生産技術部門への異動・他事業部門の品質保証部門への異動

株式会社アクロスサポート（3）

＊入社祝い金復活＊【寮費無料・入社の祝い金25万円支給】海老名エリアトップクラスの高待遇・未経験歓迎・自動車部品製造【No.0001】

倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他、機械・機構・実装設計・開発

[勤務地] 神奈川県海老名市 [アク…

￥

278万円〜

派遣社員

[概要] ・個室寮/独身寮(備品完備)寮費無料！・入社ボーナス25万円支給！・高時給1813円も！しっかり稼げるお仕事です。簡単な部品の組み立てや検査、ピッキングのため、未経験の方でも安心して始められます。首都圏/神奈川で一人暮らしを始めたい方、万全のサポート体制でお迎えします！応募から受付・面接まで最短でご案内OK！スピード採用できます！この他にも… 土日祝日休み、残業なし・少なめのお仕事も多数！主婦(主夫)や中高年、シニアの方も無理なく長く活躍しています。独身寮即入居可で男性に人気の稼げる軽作業系も！広い休憩スペースやお昼を食べるゆったり空間がある職場、社員食堂完… [詳細] 《未経験大歓迎》自動車部品の簡単な製造組立、加工、検査、部品供給、ピッキング、梱包作業など大きな車体を扱うお仕事ではありません！入社する部署によって作業内容が決定します。入社後にしっかりと研修があり、経験や適正等を考慮して配属部署が決まるので未経験の方でも安心してください！【応募資格】経験不問/学歴不問未経験、無資格、ブランクが長い方も大歓迎！各種研修制度充実しています。

株式会社アクロスサポート（3）