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検索結果: 1,933件(101〜120件を表示)

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医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。【具体的には】・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

信頼性保証部製造管理※管理職採用の可能性有

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的には】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

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半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。【具体的には】・処方設計・製造スケールアップ・外部製造委託先マネジメント・製剤アイデア創出　　

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CMC薬事

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査

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バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

￥

600万円〜1300万円

正社員

同社にて下記業務を担当いただきます。【職務内容】・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

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エンジニアリング部（徳島美馬工場駐在）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・工場ユーティリティー設備の日常点検・定期点検・製造機器の設計・開発・導入・製造設備のメンテナンス、管理・省エネ活動（電力量・水・蒸気・圧縮エア他）・新技術の導入による業務効率化（AI、DX、IoT 等）どんなこともスピークアップできる温かい雰囲気です。また、定期的にグループミーティングや個別ミーティングを行い、よいコミュニケーション環境で業務を行っています。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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QA（信頼性保証）担当者　※未経験者歓迎

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

北海道

￥

600万円〜800万円

正社員

■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます【具体的には】・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証・品質保証システムの維持・向上・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

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生産職（栄養製品）

生産技術・生産管理

佐賀県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■食品工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装） ■製造機器のオペレーション業務 ■原材料受入と在庫管理 ■製造設備のメンテナンス、管理 ■記録類の入力、管理

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製剤技術

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

香川県

￥

600万円〜700万円

正社員

・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。　

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品質保証（Quality Assurance）【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応

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医薬品製造スタッフ

生産技術・生産管理

埼玉県

￥

600万円〜700万円

正社員

医薬品の製造業務全般をご担当いただきます。 ※将来的には、製造DXの推進していく製造現場のリーダーとなっていただく可能性がございます。【具体的には】 ■医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ■製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全 ■GMP関連の書類作成及び整備 ■業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

設備自動化に向けたエンジニアリング業務

生産技術・生産管理

茨城県

￥

600万円〜700万円

正社員

■工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝等をご担当いただきます。

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製剤開発担当者（プロジェクトリーダー）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

■同社にて、製剤開発担当者のプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

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医薬品分析の委託試験窓口担当者（プロジェクトマネージャ）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

京都府

￥

600万円〜800万円

正社員

■担当業務：主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。 ◎職務詳細：・顧客との打ち合せ、問い合せ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など）・試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書）・試験担当部門との業務調整・受託試験の進捗把握・管理

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品質管理（工程管理／飲料製品）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

￥

600万円〜800万円

正社員

■食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務をご担当いただきます。（主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など）【具体的には】 ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など　 ■工程管理

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