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富田製薬株式会社

【徳島／転勤無】品質保証※責任者候補◇国内トップシェアの無機化学メーカー／土日祝休み／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

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600万円〜999万円

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／土日祝休み／ノー残業デーあり】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】同社の品質保証部通常の品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでを担います。・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂）・製販業者との連携（査察対応など）・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など）・MSDS、仕様書といった各種書類の作成など ※GMPにおける品質保証の重要性が増しており、品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなってきています。品質保証部10名のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し品質保証部門体制の強化を図って頂くことが期待されます。 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇｢社是｣「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度：社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

参天製薬株式会社

【大阪／リモート可】信頼性保証監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

本社住所：大阪府大阪市北区大深町4-…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務概要：担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業／販売業／卸売販売業・製造業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現します。 ■職務内容：・活動計画に沿った監査計画を立案し、環境変化に応じ改訂・被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら監査活動を行い、被監査部門業務の品質向上を図る・監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革の提案・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る・妥当性／適正／リスク評価を行う・社外／顧客および社内関連部門との交渉・調整を行う・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う・費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：当社業務全般

大鵬薬品工業株式会社

医薬品のGMP品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

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800万円〜1100万円

正社員

「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1）徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務１，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応４，新製品・導入品の立ち上げ 2）北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務上記１～４と同じ

ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社（旧　日本チャールス・リバー株式会社)

【厚木】品質保証（実験用マウス・ラット）　※獣医師資格お持ちの方歓迎／家賃補助あり【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

厚木飼育センター住所：厚木市下古沢7…

￥

350万円〜549万円

正社員

【獣医師資格お持ちの方歓迎！／長期就業者多数／安定して働ける環境／マイカー通勤可】 ISO関連業務、品質管理、動物の検疫・移動・福祉管理、および監査対応を担当し、生産動物の衛生管理や品質向上に貢献いただきます。 □具体的な職務内容（1）ISO関連・品質管理・内部監査の実施および品質記録の管理・品質文書の管理（2）問い合わせ・クレーム対応・CRUS・JAX US、営業部、マーケティング部など、US本社および他部署からの問い合わせ対応・国内生産動物に関する顧客へのクレーム対応　（3）定期検査・衛生管理・定期ヘルスモニタリングの動物確保・移動管理、レポート作成・微生物汚染対策の立案、検査対象の決定、各センター・モニタリングセンターとの調整（4）検疫・動物移動・検疫室での動物受入、検査、飼育管理・動物の移動可否判定取得、移動計画の調整（5）動物福祉・動物福祉委員会への試験計画申請・獣医学的観点からの助言（6）監査業務・各種監査の対策立案・各センターとの共有・飼育室内監査の計画・調整・実施 ※職務内容の比率：（1）15％、（2）15％、（3）20％、（4）15％、（5）15％、（6）20％【企業の特徴】 ■親会社は業界最大手のジャクソン研究所「親会社は非営利の生物医学研究機関のジャクソン研究所で、遺伝学およびヒトゲノム研究の世界的リーダー(米国)」同社は1929年にメイン州バーハーバーに設立、他州や中国に拠点を持つ。当社はその日本法人として約50年前に設立。 ■当社事業概要創薬研究の各ステージにおいて一般的な技術を提供するだけではなく、お客様の創薬、研究開発に高い付加価値を供給でき、スピードアップ確度向上が図れるように、当社グループの高品質かつ幅広い商材とサービスをご提供しています。 (1)実験動物の生産販売 (2)実験動物を活用した付加価値サービス( non-GLPでの国内受託試験サービス / 受託飼育サービス / 微生物モニタリングサービス / 手術サービス / 採血サービスなど) (3) 海外施設における医薬品、化学品、農薬等の受託サービス(GLP試験含む)　等変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルム和光純薬株式会社

【大阪】臨床検査薬の商品企画サポート◆内勤業務/フレックス有/手当充実【エージェントサービス求人】

マーケティング、広報・宣伝、一般事務

本社住所：大阪府大阪市中央区道修町3…

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450万円〜799万円

正社員

【創業100年超／安定した富士フイルムグループ/福利厚生◎/フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定】同社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、臨床検査薬の商品企画に関わる事務スタッフとして、サポート業務を担当頂きます。 ■配属先の業務内容：・商品化企画書作成（概要、経緯、市場動向、売上予測など）・生産移管業務（標準書整備、包装規格など）・国内、海外薬事申請（技術文書作成、添付文書作成など）・共同研究契約（大学、病院との新規、既存項目の共同研究）　および倫理審査・その他（各種法規チェック、SDSなど）配属先では、主に商品企画・開発に関わる様々な業務を担い、その業務の多くに文書作成が含まれます。技術的な内容が多いため、理系のバッググラウンドを活かして活躍することが可能です。また社内を中心に、様々な方とコミュニケーションをとる機会が多いことも特長です。 ■同社に関して：同社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、富士フイルムグループの中核子会社です。試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。（2023年3月期決算）同社の売上構成比は、試薬が44.4%、臨床検査薬が23.7%、化成品が31.9%で、3事業がバランスよく構成され、会社の安定的成長を支えています。Wakoブランドは国内外の研究機関、企業、医療機関で広く認知され、世界の学術研究、産業、医療を支えています。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜市】医薬品の品質管理＜化学に関する基礎知識があればOK＞◆年休123日／業界トップクラスメーカ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本荘工場住所：岐阜県岐阜市本荘中ノ町…

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350万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高500億超／業界シェアトップクラス◎／化学に関する基礎知識があり理化学試験に興味のある方へ〜 ■業務内容：医薬品・健康補助食品・飲料・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社の医薬品工場における品質管理業務をお任せします。 ■業務詳細：・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験、微生物試験・試験設備の管理、器具・施設の清掃・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務、書類作成など ※初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者に抜てきします。 ■やりがい：医薬品を販売する製薬企業向けの医薬品原料の製造、販売をしています。人の健康にかかわる医薬品の製造、品質管理に携わる社会的貢献度の高い業務となります。 ■社風：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております(男性女性半々)。・中途入社社員も全体の6〜7割(契約社員含む)と中途の方でも馴染みやすい環境です。・周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップ級シェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

オーバスネイチメディカル株式会社

【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー）〜国内トップクラスシェア／製品開発力に強み〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区上原3-6-1…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等）・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等） ■当社の特徴：【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。【高い製品開発力を持ちます】当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。変更の範囲：会社の定める業務

協和ファーマケミカル株式会社

【富山】品質管理（技術移管、バリデーション経験歓迎） ◆穏やかな社風で定着率◎食堂もあり！環境面◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞本社住所：富山県高岡市長慶寺5…

￥

400万円〜899万円

正社員

【住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境】 ■業務内容：・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等）・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等） ■組織構成：品質管理部としては70名程のメンバーがおりますが、今回は品質管理推進グループへの配属を予定しております。メンバーは3名程おり、入社後は3名のメンバーと一緒に業務を推進していただきます。 ■ワークライフバランス：残業時間は平均で20時間以内と1日1時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる環境があります。 ■当社の魅力・福利厚生：協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。＜社内食堂あり＞食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。＜カフェテリアプラン＞毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！＜育休が取りやすい＞協和ファーマケミカルでは子育て世帯も安心して働けるよう制度を用意しております。育休については女性だけでなく男性も取得しており、お子様との時間も大切にできる環境がございます。＜有給は1時間単位で取得可能＞有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。＜借上げ補助あり＞県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。 ■キャリアパス：当社では、ご自身の希望があれば上長との相談の上、キャリアアップできる制度がございます。そのため、品質保証（QA）や関連工場の品質管理責任者、品質管理における分析方法の研究職などのキャリアへチャレンジできる可能性があります。変更の範囲：会社の定める業務

富田製薬株式会社

【徳島／転勤なし】品質保証◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休120日／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

￥

400万円〜649万円

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】同社の品質保証部通常の品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでを担います。・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂）・製販業者との連携（査察対応など）・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など）・MSDS、仕様書といった各種書類の作成など ※GMPにおける品質保証の重要性が増しており、品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなってきています。品質保証部10名のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し品質保証部門体制の強化を図って頂くことが期待されます。 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇｢社是｣「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度：社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

アイ・エム・アイ株式会社

【埼玉】安全管理（GVP）※サービスエンジニアから挑戦可能／教育制度充実／人工呼吸器トップシェア【エージェントサービス求人】

サポートエンジニア、フィールドエンジニア、品質管理・保証

本社住所：埼玉県越谷市流通団地3-3…

￥

400万円〜599万円

正社員

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務詳細：・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理・行政への不具合報告および現場対応サポート・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センターとの協働）・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施・技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等【変更の範囲：会社の定める業務】 ■教育制度：入社後、まずは導入研修という形で当社取り扱い製品を覚えていただく為の研修を行います。その後は、現場で先輩社員と一緒にOJTという形で一人立ちまでサポート致します。技術研修なども豊富に揃っており、過去にも未経験者が入社しご活躍されていますのでご安心ください。 ■組織構成：安全管理部門には、現在4名の社員が在籍しております。 ■働き方：残業時間は平均20〜30時間です。残業状況は管理部門にて毎月確認しているため、メリハリをつけて就業いただける環境が整っています。 ■当社の魅力：【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルサービスを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自のメンテナンスコースを用意しています。これら導入後のサービスが充実していることが競合優位性となっており、顧客からの信頼も厚いです。【人工呼吸器でトップシェア】アイ・エム・アイの人工呼吸器は業界内では知らない人はいないほどの知名度を誇ります。幅広い製品ラインナップがあることが特徴です。【無借金経営】医療機器の販売だけでなくメンテナンスや教育、レンタルサービスを展開していることから収益体制が良好です。営業利益率は21.5%（業界平均8.0％）と非常に高く、無借金経営を貫いています。変更の範囲：本文参照

浜理ＰＦＳＴ株式会社

【山形／米沢市】医薬品原薬の品質管理 ◆年休125日／浜理薬品工業G／賞与5カ月分【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

米沢工場住所：山形県米沢市八幡原2-…

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400万円〜549万円

正社員

◆◇◆年休125日／浜理薬品工業G／賞与5カ月分／完全週休2日制／土日祝休み／大手薬品メーカーとの取引実績あり◆◇◆ ■主な業務内容：医薬品や食品添加物を製造している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。＜詳細＞・医薬品原薬の試験・分析と品質評価・原材料の受け入れ試験・工程の評価試験・医薬品原薬の試験 ■使用する分析機器： FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 ■入社後の育成体制：各分析機器ごとに教育訓練制度がございますので、初めて操作する分析装置も技術習得できます。 ■はたらき方：・完全週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均10時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。・場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。・年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、代休をとっていただけます。どうしても代休が取れない場合は、出勤いただいた分の賃金を支払います。 ■当社の特徴： (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社エスアールエル

【東京】遺伝子検査担当◆臨床検査技師歓迎／特殊検査に強み・検査受託シェアトップクラス／プライム上場G【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

H.U. Bioness Comple…

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350万円〜699万円

正社員

■業務内容遺伝子・ゲノム解析部にて遺伝子関連検査業務をお任せします。組織強化を目的とした増員となります。 ■職務詳細（1）検査業務(新規検査項目の導入及び立ち上げ、血液/組織からの核酸抽出、マイクロピペットを使用した検査業務、次世代シークエンサーを用いたゲノム解析業務を担当）（2）リスク管理(標準物質を使用した精度管理、機器間差や機器点検などの測定機器管理、試薬のロット管理や出庫・発注業務) （3）業務改善(検査工程の改善提案、専門領域の標準化) （4）専門性の向上(学会参加や発表をすることで担当領域の知識を増やす。将来的には問い合わせ対応を担えるようになる。) 業務ウェイト：（1）60%、（2）20%、（3）10%、（4）10% ■検査領域：悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査 ※SRL総合検査案内ページにて詳細ご確認いただけます https://test-directory.srl.info/akiruno/test/list/111 ■H.U.グループの実績エスアールエルは1970年の創業時より「特殊検査」の分野に注力し、大病院を中心に市場を拡大してきました。大学病院や国立病院などのドクターからの要望に応えられるよう、高い技術力・学術力と受託体制を構築。その結果、300床以上を持つ国内の大病院においては約80%もの病院との取引実績があり、年間約4億テストを行うなど、臨床検査業界でトップクラスのシェアを誇っています。また、H.U.グループホールディングスの一員であり、グループ会社には臨床検査試薬の製造等を行っている富士レビオ株式会社や、滅菌関連事業等を行う日本ステリ株式会社など、グループシナジーを持って医療機関のニーズに対応できる体制がございます。変更の範囲：会社の定める業務

富田製薬株式会社

【徳島／転勤なし】品質管理◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休118日／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

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400万円〜649万円

正社員

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり】 ■業務内容：化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。具体的な業務は下記となります。・秤量、溶解、滴定等の化学分析業務・各種試験計画の立案、実施、記録・製造工程に関わる品質管理関連業務・分析機器の日常・定期点検【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇｢社是｣「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 ■教育・研修制度：社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。

大鵬薬品工業株式会社

治験薬（製剤）の品質保証業務　【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都千代田区神田錦町1-27

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900万円〜1100万円

正社員

「治験薬（製剤）の品質保証業務　【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務治験薬GMPに関わる１，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結２，変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，３，治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定４，新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査【勤務地について】本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。

参天製薬株式会社

【奈良／リモート可】非臨床監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー／英語を活かす【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、品質管理・保証

奈良研究開発センター住所：奈良県生駒…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務概要：各種GXP監査業務を通じ、当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、参天製薬の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。 ■職務内容：・GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証・製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証・コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証・非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査・関連SOPの管理 ■期待役割：・監査計画を戦略的に立案し、かつ社内の環境変化に応じて改定する・高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査を行う。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：当社業務全般

富田製薬株式会社

【徳島／転勤なし】品質保証※薬剤師免許保持者◇国内トップシェアの無機化学メーカー／年休120日◇【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県鳴門市瀬戸町明神字丸…

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450万円〜649万円

正社員

秋山錠剤株式会社

品質保証（薬剤師有資格、業務経験不問）平均残業5h以内／年休124日／マイカー通勤OK【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

福島工場住所：福島県西白河郡泉崎村泉…

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350万円〜549万円

正社員

福島工場内の品質保証担当として、薬機法やGMPに基づき、製品品質を確保する業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容：・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案/顧客への回答）・製品出荷判定及び各種書類の作成/整理・サンプルの検証作業 ■組織情報：配属先の品質保証部は試験課7名／品質保証課5名（20〜30代中心）の構成です。「技術の秋山」と言われる当社にて、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。 ■当社について：当社では、医薬品・健康食品の受託製造および品質管理や医薬品の製剤研究を手掛けています。開発段階から製剤/容器にいたるまで、柔軟に医薬品・健康食品の商品化をサポートしています。福島工場では、長年培ってきた受託製造のノウハウと、先進の設備を駆使して高品質で効率的な生産体制を確立しています。自然に恵まれた環境の中、21,329平方メートルの広大な敷地を有しています。施設内は、高度な各種管理システムによって監視と記録が行われています。各室、個別センサーによる温度・湿度・室間差圧の監視システムを採用し、空調に起因するクロスコンタミの防止と最適な作業環境を構築しています。

富士化学工業株式会社

【富山】薬剤師資格者向け理系総合職◆第二新卒職種未経験歓迎◆【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

￥

450万円〜649万円

正社員

＜薬剤師資格を活かしたキャリアチェンジができる/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした当社にて、薬剤師資格をお持ちの方を募集しております。 ■業務内容：☆ご経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。☆ ご本人希望やスキル・お人柄を踏まえて以下いずれかに配属となります。・製剤開発部（研究スタッフ）・・・主に後発医薬品の研究開発・品質保証部（事務スタッフ）・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応・品質管理部（分析スタッフ）・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務・原薬医薬営業部（営業スタッフ）・・・大手製薬企業向けの技術営業・製造第2部（製造スタッフ（夜勤あり））・・・医薬品製剤の製造 ※品質管理部と生産本部は未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。 ■当社概要： 1946年創業、従業員数約500名の原薬・医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした富山のメーカーです。「独創的なモノづくりで人々の健康に貢献する」をミッションとし、病気を治療する医薬品の分野にとどまらず、病気の予防・未病医学の分野を対象に、健康をテーマとする新たな価値創造に挑み続けています。 ■事業の特色：・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。変更の範囲：会社の定める業務

ニプロファーマ株式会社

【秋田／大館】医薬品の品質管理(管理職候補)◆東証プライム上場グループ／国内トップの受託製造実績【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

大館工場住所：秋田県大館市二井田字前…

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500万円〜899万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施・製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成 ■大館工場の特徴注射剤、テープ剤を製造しています。注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。 ■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

アイ・エム・アイ株式会社

医療機器の品質保証◆医療機器営業やサービスエンジニアから挑戦可／平均在籍13.8年・平均残業10時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：埼玉県越谷市流通団地3-3…

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400万円〜799万円

正社員

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整　・アップデート・回収の検討と運営 ◇自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成品質保証チームは9名で構成されています。 ■働き方内勤職の平均残業は10時間となります。全社的な平均在籍年数は13.8年と長期就業が可能な環境です。 ■同社の特徴：【医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しています。人工呼吸器の高いシェアと画期的なレンタルサービスにより、業界内では知らない人はいないほどの認知度があります。【無借金経営の堅実成長企業】同社は無借金経営で事業として非常に安定しています。その背景にあるのは上述のレンタルサービスを含むサポート事業と医療機器販売業の2軸で展開していることです。その結果、医療機器業界は平均利益率が8%程度ですが、同社は18％以上と高い比率にあります。 ■充実の福利厚生借上げ社宅制度、社長表彰、永年勤続表彰、キャリアアップサポート制度、TOEIC報奨金、コミュニケーション補助、等があります。変更の範囲：本文参照

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