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大塚製薬株式会社
【東京】医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）◆国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】
社内情報化推進・導入、品質管理・保証
本社 住所：東京都千代田区神田司町2-…
500万円〜1000万円
正社員
同社は国内屈指の製薬メーカーで、世界中に医薬品を供給しています。本ポジションは、医薬品の製造に関わる品質情報に関わる業務を担当頂きます。 ■業務内容： 同社は国内に医薬品製造に関わる6工場を有し、その規模は国内トップクラスを誇ります。本社、各工場で有する品質に関わる情報を統合し、データドリブンで品質の向上やリスク管理を行える未来を共に構築するメンバーを募集しています。 1.情報管理： ・医薬品製造に関わるベンダーの各種情報の集約、リスクアセスメント、活用検討 ・海外子会社等、グローバル単位での大塚グループ連携体制の構築 ・KPIモニタリングのための情報管理 ・情報入手の自動化検討 (2)情報管理体制構築： ・新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント ・体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証） 本ポジションでは、課題抽出,特定〜プロジェクト組成〜利害関係者を巻き込んだプロジェクトの推進能力を重視しています。よって、プロジェクト単位でアクテビティを発揮出来る方を求めています。業務上必要となる医薬品に関わる知識は上長からインプットのサポートをしますので、業界未経験の方も歓迎しています。 ■同社の魅力： 国内に医薬品製造6工場を有し、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲：会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
【埼玉】治験薬の品質保証※指導職・管理職候補（抗がん剤のスペシャリティファーマ）【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
合成技術研究所 住所：埼玉県児玉郡神川…
600万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％】 ■職務内容： 大鵬薬品は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 本ポジションでは、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。 ■企業魅力： 当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。 当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。
株式会社 富士薬品
[富山市]品質管理～課長職※薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業～
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山市婦中町板倉682 ◎配属先：富山…
650万円〜900万円
正社員
品質管理グループ長（課長職）として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。 【品質管理１G（固形剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎分析技術移管 ◎分析機器管理 【品質管理２G（注射剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎治験薬製品標準書 ◎試験法、分析法開発 ◎分析技術移管 ◎治験薬安定試験管理・規格設定 ◎分析法バリデーション ◎分析法リスク管理 ◎分析機器管理 個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。 富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。 1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。
アルテンジャパン株式会社
モノづくりエンジニア/未経験スタート90%/基礎から学べる研修あり/残業少なめ/定着率95％/年休125日以上
機械・機構・実装設計・開発、フィールドエンジニア
◆配属先は希望を最大限考慮します ◆転…
350万円〜750万円
正社員
◆9割以上が未経験！機械・電気の知識ゼロでOK ◆モノづくりの基礎から学べる研修 ◆EV、AI、IoT、5Gスマートフォンなど最先端プロジェクトあり ・・・・・・・・・・・・・・・ 半導体製造に関わる業務をメインにお任せします！ ＜半導体とは…＞ スマホ・PC・自動車・ATM・インターネット通信など… 便利な生活に必要な製品に欠かせない部品です！ 【具体的な仕事内容】 半導体の製造装置に関わる業務をはじめ、 工場内でのライン設計、生産管理、評価、分析などを ご担当いただきます。 【入社後の流れ】 ▼まずは基礎研修からスタート！ 工具の使い方などの基本から学べるほか、 実機を使用した実践的な作業など、 未経験者も安心して現場デビューできるように ［最大2ヶ月］にわたる研修をご用意しています。 ▼OJTで個々に合わせた成長サポート 現場に配属後、最初の1～2年は 図面を見て半導体装置を組み立てながら 少しずつ機械や電気の知識を身につけていきます。 独り立ち後も先輩がサポートしますのでご安心ください◎ ※海外勤務・出張が伴うプロジェクトあり。 詳しくは面接でお話させていただきます！ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 専門用語などは分からなくてもOK！ 徹底した研修でしっかりバックアップします◎ ■デジカメ・一眼レフなどの製造 ┗レベル：★☆☆ ┗パーツの製造・組立・検査 ┗グローバルに展開するカメラメーカー案件 ■半導体製造装置の配線・調整 ┗レベル：★★☆ ┗ソフト・ハード面のセットアップ ┗完成後は大手メーカーへ納入 【その他案件例】 ◎半導体業界（装置FE、プロセス開発 など） ◎自動車業界（走行テスト・電装品評価 など） ◎IT業界（パソコンやスマートフォンなどハード面の設計開発 など） ◎電子機器業界（制御回路設計・製造技術 など） 【注目】定着率95％の秘密は「エンジニアに寄り添った働きやすさ」 ◆平均残業時間／月16時間と少なめ ◆年間休日125日／完全週休2日制（土日祝休み） ◆有休取得率98％！5連休～もOK ◆社宅・社員寮完備 ◆帰省旅費を補助 など 私たちは、「エンジニアにとって働きやすい環境づくり」を第一に考えています。 各プロジェクト先で万が一困ったことがあった際も、営業担当や採用担当がしっかりとフォローしますので、お気軽にご相談くださいね♪ 【注目】あなたの強みを見つけ、一緒にキャリアも考えます◎ 自動車、航空宇宙、金融、通信など幅広い業界と取引がある当社。多様なプロジェクトに携わることで、どんな業界でも通用するスキルを身につけることが可能です。「どんなエンジニアを目指すべきか分からない…」そんな方もご安心ください。営業担当や採用担当が、豊富なプロジェクトから最適なものを選ぶお手伝いをします！ また、経験を積む中で「こんなエンジニアになりたい」という目標が見えてきたら、最短距離で成長できるキャリアパスも一緒に考えていきましょう。あなたの強みを見つけ、理想のキャリアへと導きます！ 【身につくスキル・キャリアパス】 ◆対象資格200以上の資格取得支援制度あり 資格取得にかかる受験料の補助を行っています。 また、試験に合格した際は対象資格ごとに祝い一時金を支給！（祝い一時金7万円の資格も！） モチベーション高くスキルアップできます◎ ＜対象資格を一部ご紹介します！＞ ・品質管理検定 1～4級 ・機械検査技能士 ・エレクトロニクス1～3級 ・電気工事士 ・TOEIC など 試用期間中の雇用形態に変更はありません。
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート（原薬管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 【募集背景】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。
株式会社 富士薬品
[富山市]品質管理～課長職※薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業～
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山市婦中町板倉682 ◎配属先：富山…
650万円〜900万円
正社員
品質管理グループ長（課長職）として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。 【品質管理１G（固形剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎分析技術移管 ◎分析機器管理 【品質管理２G（注射剤）】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎治験薬製品標準書 ◎試験法、分析法開発 ◎分析技術移管 ◎治験薬安定試験管理・規格設定 ◎分析法バリデーション ◎分析法リスク管理 ◎分析機器管理 個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。 富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。 1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。
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グローバル品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 ・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等） ・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、 これらの活動をグローバルに展開する。 【組織構成】 品質保証部50名強
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート（無菌充填）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
非公開
品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】 ・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名） 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集
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【草加】医薬品製造管理者（薬剤師）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。 スキル等によって担当業務は変わります。 【募集背景】 今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。 【当社について】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。
非公開
試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 １）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 ２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
非公開
GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【募集の背景】 同社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。 信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。 【仕事内容】 信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。 ・GxPコンプライアンス統括サポート ・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決 ・信頼性保証に関する全社活動の推進 ・信頼性保証に係る全社規程管理 ・Quality Culture醸成活動の推進 【職種の魅力】 GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。
非公開
【静岡/富士宮工場】主任職/品質管理部/東証プライム上場
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【募集背景】 ・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、 将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 【職務内容】 ・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験 ・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション） 【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。 【組織構成】 ・品質管理部 試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍） 【キャリアパス】 ・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。
非公開
アジア市場に向けた電子材料の技術コンサル業務（管理職候補）
フィールドエンジニア、技術(化学・食品)系その他
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 1989年の創業以来、スマートフォン、ノートＰＣならびにＴＶ等のディスプレイに欠かせないフレキシブルプリント配線基板用ソルダーレジストの開発・製造・販売を手掛けており、研究開発技術の高さ、顧客へのニーズ対応、技術サポートにより世界シェア率90％以上と高い水準を誇っています。 今回は当社の開発技術を用い、お客様と共に新しい技術の提案を行う【技術コンサル（技術営業）】を募集したいと考えております。 小規模だからこそ事業全体を見通すことができ、チームの一員として事業を回していくプロセスを体感いただけます。 ≪具体的には≫ お客様の課題や希望に合わせた技術の提案や企画を行います。 ・既存顧客との関係性構築を主軸とした技術提案/顧客先は技術者の方となります。 （新規顧客への営業活動はほとんどありません） ・技術的知見を活かしつつ、ニーズ・要求をヒアリングし、研究部ともに開発に向けたサポート業務 ・国内外の市場へのマーケティング ◎各国においては代理店を通じて提案を行うため語学力は不要 ◎アジア中心のため時差の心配なし ★ゆくゆくは管理職としてチームをけん引していただきたいと考えています。 ≪裁量権は大きく、自律性にお任せ≫ 年功序列ではなく、経験や能力、成果を評価いたします。 入社年数や年齢にかかわらず意見や改善案などを発信できる環境です。 例えば... 入社半年の社員からの発案で多くの人を巻き込み会社制度の改革プロジェクトがスタート、その他にもメイン製品の改良プロジェクトの主担当として2年目の社員が活躍するなどご自身のこれまでの経験や、取り組みを存分に発信していただけます。 ≪担当エリア≫ 東南アジア（韓国・台湾・中国 等） ≪製品について≫ 主にモニターやディスプレイに製造に必要な絶縁材料（COF用熱硬化型ソルダーマスク）世界トップレベルの電子機器を扱う企業へ提供しており、現在シェア率90％以上を誇ります。 ≪ポジションの魅力≫ お客様の課題や希望合わせた技術の提案から企画までをお任せするため 世界的に有名な製品の開発に関わることが可能です。 また市場のマーケティングや最新技術に関わることができ業界の知見が広がります。 今回募集しているポジションでは当社のメイン商品を中心に担当…
非公開
品質管理/医薬品【課長候補】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。 ［品質試験センターの業務について］ ・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価 ・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 【企業について/魅力】 ・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。 【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。
非公開
ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1300万円
正社員
■ ヘルスサイエンス研究所の紹介 同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制（研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット）で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景 同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知（血）を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容 プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発（特に製造、品質保証）を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。 １）社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備 ２）社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進 ３）医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しております ヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。
非公開
【富士宮工場】品質保証 文書管理業務担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。 特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。 現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 【職務内容】 チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。 ・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から 得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務 ・文書管理業務 【仕事の魅力】 医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること 及び医療を支えることが可能です。
非公開
【富士宮工場】品質保証業務（製造管理/品質管理の維持改善）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 現在、GMP/QMS体制の維持管理業務が増大しており、現行の人員だけでは 品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務を遂行するのが難しくなっています。そのため、品質保証に関する知識を有する人財を募集します。 【職務内容】 各製品ごとに小規模なチームが組まれています。 まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。 ・品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など ・クレームや逸脱の低減を目指した改善業務 ・開発文書の審査業務 【仕事の魅力】 ★当社は日本の医療機器業界大手として、心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療といった幅広い製品を保有しております。 ★富士宮工場はガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した現存する当社工場の中では最も歴史のある工場です。 ★プライム上場しており、売り上げも海外を中心に売り上げも堅調に伸びている当社には安定性がございます。
非公開
製造管理業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで） 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用ポジション】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 製造管理グループ
非公開
CSV品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。
