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テルモ株式会社

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

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800万円〜1200万円

正社員

「品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

大鵬薬品工業株式会社

製剤品質管理業務全般　※指導・管理職候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

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900万円〜1100万円

正社員

「製剤品質管理業務全般　※指導・管理職候補」のポジションの求人です ■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。今回、いずれかの工場において品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。

大鵬薬品工業株式会社

治験薬（製剤）の品質保証業務　【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都千代田区神田錦町1-27

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900万円〜1100万円

正社員

「治験薬（製剤）の品質保証業務　【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務治験薬GMPに関わる１，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結２，変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，３，治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定４，新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査【勤務地について】本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。

株式会社バイオジェノミクス

【長崎】製造職＜未経験◎年収400万＞美肌菌スキンケア展開＊国内屈指の培養メーカー／正社員／夜勤無し【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

本社住所：長崎県大村市今津町693-…

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400万円〜449万円

正社員

〜未経験OK！美容と健康の未来を支える、世界初の「美肌菌」オーダーメイドスキンケア製品を開発！日々新しいことに挑戦できる環境！基本日勤〜 ■仕事内容健康食品原料の製造業務を担当していただきます。 ※乳酸菌発酵の工程もありますが、専門の担当者が菌の管理を行うため、微生物の知識がなくても安心です！【具体的には】・粉末原料の計量作業・発酵タンクの操作・ろ過機の操作・使用機器全般の洗浄・組付け・OEM製品（健康食品）の製造（充填作業）・工場環境整備・簡単な機器整備・製品の梱包・出荷作業 ※変更の範囲：製造部門における業務全般 ■職務詳細： ●乳酸菌生産物質の製造業務メイン業務として本培養のタンク操作（300L、1000L）や部品の組付け・洗浄作業を担当していただきます。また、発酵後の発酵物濾過工程においては、濾過機（フィルタープレス、セラミック膜）の取り扱いや洗浄、原料完成後の回収・充填・梱包・出荷作業も行っていただきます。多岐にわたる業務があるため、1日同じ作業を繰り返すことはありません。それぞれの工程ごとで学んでいき、計1年ほどで各工程の業務を覚えていただけるように教育を行います！ ■職場環境：製造部門に配属人数：男性8名、女性3名（正社員2名、パート1名）年齢層：30〜50代製造経験者のほか、乳酸菌や研究に関心のある方などもご入社されております！県内だけでなく、県外出身者もご入社後活躍しています！ ■同社の特徴：同社は、「腸内細菌」や「皮膚常在菌」など人体に常在する微生物（善玉菌）の研究を行い、機能性を持つ原料や製品の開発・製造・卸し（原料・OEMまで）を行っています。2013年に世界初の「美肌菌」オーダーメイドスキンケア製品を開発（日本、中国、韓国特許取得）しました。現在、美容業界では「美肌菌」に着目したスキンケアアイテムが増え、女性にも広く知られるようになっています。人体常在菌が持つ「健康面」「美容面」の可能性に特化した製品開発を行っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トーメーコーポレーション

【名古屋】生産技術＜未経験◎製造経験歓迎＞日勤のみ／土日休／眼科検査機器で高シェア◎医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

本社住所：愛知県名古屋市西区則武新町…

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350万円〜649万円

正社員

〜土日祝休み／生産眼科検査機器で高いシェア／強みのある製品・技術を持つ安定企業で、生産技術としてスキルUPし、安定して働く〜 ■業務内容：製造部に所属し、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善の活動を担当します。 ■業務詳細：＜新規製品立ち上げ＞設計情報から課題や改善点を検討し、最善となる製造方法を技術部門と協議しながら生産ラインを作ります。＜立ち上げ後＞量産スタート後は不具合を解決し、品質の向上・安定化を図ること、製造内の作業者の声を聞きながら、より作りやすく、品質が安定する作業ができる様に治具の作成や作業手順を検討して日々改善活動を行います。 ■働き方：・年間休日120日（土日祝）・完全週休二日制・残業20〜30H/月ほど・休日出勤ほぼなし ■当社の特徴： ◇当社の歴史は東洋コンタクトレンズ（現メニコン）にあります。現在は、同社を含む複数企業の「トーメーグループ」として事業を行っています。眼科医療機器に特化したメーカーとして、角膜形状測定装置や超音波画像装置など、ニッチで付加価値の高い機器を製造しています。特に角膜形状測定装置はトップレベルのシェアを持っています。 ◇高齢化社会を受け業界的にも安定しており、アジア各国やブラジルなどの海外ニーズも高まっているため、将来的にも大きな成長が見込める企業です。変更の範囲：会社の定める業務

アロエ製薬株式会社

【静岡県島田市／転勤無】未経験歓迎◆医薬品や化粧品の秤量・調剤職◆年休120日／大手企業Ｇで安定性◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社工場住所：静岡県島田市大柳290…

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350万円〜599万円

正社員

〜業務未経験の方もOJT業務を中心に学んで頂きます/小林製薬株式会社100%出資会社/安定企業で教育体制も充実した環境〜 ■業務内容下記業務を本人のスキルに応じて、学びながらご担当頂きます。・秤量作業（原料ごとに指定重量を量り取る作業）・調剤作業（手順に従い原料調合する作業）・調剤設備の操作･調整･メンテナンス・調剤後のタンクの洗浄・棚にある原材料の在庫管理･棚卸・その他各種製造書類の作成（作業記録書など）・その他秤量調剤作業に付随する業務全般 ※メイン業務：原料の秤量・調剤作業や機械のメンテナンス ※標準手順書に沿って細かな作業をしていきます。モノづくり工程において非常に重要で、ミスが許されない緻密な作業となるので、神経も使いますがその分やりがいもあります。 ■工場の就業環境クリーンルームで、一年間を通して一定の温度で設定されており、冷暖房設備が整っておりますので、快適に就業できます。 ■組織構成男性9名、女性1名の計10名となります。20代〜50代と幅広く、未経験の方も多く活躍しております。部署の雰囲気は、和気あいあいとしており、面倒見が良いメンバーも多いので中途入社でも居心地が良いです。 ■入社後の研修ベテランの先輩社員と二人一人組になってOJTで業務を教えてもらいます。サポートや支持を出してくれるので安心して業務に取り組むことができます。 ■人事評価制度小林グループの人事規定に沿い、1年間の目標を立て年2回振り返りを行い、期末に目標に対してどうだったのかを評価します。 ※上記の際に他部署に挑戦したいという希望を伝える事も可能です。 ■キャリアチェンジ制度当社はキャリアチェンジ制度を設けており、他部門に異動ができる体制も整っております。（5グループの部署：生産管理グループ、生産グループ、品質管理グループ、業務グループ、調剤グループ※詳細は企業HPをご覧ください。）今回ポジションのキャリアには以下のようなパターンがあります。パターンA：秤量・調剤部門→他部門へキャリアチェンジ。パターンB：秤量・調剤部門→係長やライン長、グループ長を目指す。 ※当社は従業員一人一人に幅広いキャリアと経験を積んで頂きたいという想いがありますので、ご活躍を期待しております。変更の範囲：会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【成田】メンテナンスエンジニア（製剤設備保全）◇社会貢献性の高い世界的医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・製造管理、生産技術・生産管理

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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500万円〜899万円

正社員

■業務内容：・製剤設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案及び実施・製剤製造設備のトラブル時の修理、工程改善活動・製剤製造設備の老朽化による設備更新業務・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理・CMMSを活用したアセットマネージメント（キャリブレーション、設備メンテナンス） ■部門について：成田工場（千葉県成田市）エンジニアリング室は、医薬品製造工場・研究所の設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ･エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施して成田工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。 Work Life Balance及び Productivityに重点を置いたメリハリのある職場です。 ■この仕事のやりがい：世界標準アセットマネージメントknow-howへのOJTを通じたアクセスによる自己の成長体験ができる。アウトプットが工場の稼働率向上に貢献し、当工場の製品を必要とされている患者さんへの寄与が実感できる。 ■身につくスキル・経験： Computerized Maintenance Management Systems (CMMS)を活用した世界標準のアセトマネージメントスキル ■可能なキャリアパス： Reliability Engineer, Calibration Engineer, Plannerへの専門領域拡大が可能。 ■成田工場について：成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。変更の範囲：会社の定める業務

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】オートメーションデータガバナンスエンジニア ※国内最大手医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、生産技術・生産管理

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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650万円〜1000万円

正社員

【求人概要】データサイエンス及びアナリティクスのための的確な作業現場データを提供することを目的とし、ユースケースオーナーの要望を技術的な要件へ翻訳したうえで、現場データの利活用の提案と拡張・展開可用性や制約事項を考慮した現場データの更なる有効活用を企画提案していただきます。【職務内容】・医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ・システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする・システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする・生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する・最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される・工場データ・デジタルテクノロジ—、データサイエンス、ビジネスエクセレンスチームの窓口業務・部内外のデータ利用者の管理・先端技術の専門家であり、他のエンジニアや技術者の牽引・教育・オートメーションガイドラインに沿った初期段階での現場データの利活用の提案と拡張・展開・技術的な可能性と、製造現場のデータとコンテキストの利用の制限の観点からアイデアを出し合うプロセスを形成する【武田薬品工業について】タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

株式会社サイキョウ・ファーマ

【東京】品質保証※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年休120日／SPQA【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

事業本部住所：東京都江東区亀戸5-6…

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400万円〜599万円

正社員

■業務内容：自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。〇海外・国内の製造工場において、製造管理基準（GMP）が守られているかチェックする〇製造管理基準を遵守し、ジャパンクオリティーを保つ仕組みづくり〇製品ラベルに必要事項が正しく記載されているかチェックする〇製品の品質保証をする為に製造工場から入手した情報を基に仕様書の作成を行う（英語も日本語も）〇薬事に関わる製造販売、輸入許可書や出荷判定書の作成 ※海外、国内の関連工場へ出張（毎月〜2か月に1回1週間程度）はあります＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05　朝礼 9：05〜9：10　清掃 9：10〜9：30　前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00　社内ミーティングにて各担当者の進捗情報の共有 12：00〜13：00　ランチ 13：00〜15：00　品質保証に関する資料作成 15：00〜16：00　工場チャット又は電話での打ち合わせ 16：00〜18：00　その他品質保証に関する業務 ■就業環境：外国人スタッフ在籍、海外の工場とのやり取りなど日本に居ながらグローバルに働ける職場です。他部署との距離も近くコミュニケーションが盛んな会社です。 ■組織構成組織には社員4名、パートの方が2名在籍しております。女性割合が高い組織ですが、社員のうち2名は男性です。年代は20代の方が2名、40代の方が1名、50代の方が1名と幅広い方が活躍している組織です。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴：＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の製造◆未経験歓迎／年休123日／売上高500億円超・業界トップクラスメーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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350万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■募集背景：「健康」をテーマに、健康補助食品・飲料・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社の組織体制強化のための増員採用です。 ■業務内容：医薬品工場にて無菌注射剤の製造業務をお任せします。将来的には部門を支える幹部候補として活躍を期待いたします。【変更の範囲：会社の定める範囲】 ■業務詳細：・バイアル瓶の洗浄・滅菌・無菌原薬の充填・巻締・製造に関連する書類準備、データ入力 ■入社後の流れ：基本的にはOJTにて業務のキャッチアップを行っていただきます。分からないことは先輩社員が丁寧に教育委いたします。 ■業務のやりがい：当社は日本国内でも数少ないCDMO(製薬企業向けの医薬品受託製造会社)として製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を受託しています。ゼロベースから医薬品に携わることが可能です。また、製造している主力医薬品の数種類が患者様にとって無くてはならないキードラックと厚労省より指定されており、人々の健康に寄与していることが実感できます。 ■働く環境：当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：本文参照

株式会社カネカ

【兵庫/神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務　※東証プライム上場化学メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

再生・細胞医療研究所住所：兵庫県神戸…

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450万円〜999万円

正社員

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】＜募集背景＞当社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今後は多くのテーマが工業化研究段階に移行していくと共に、細胞培養加工施設（CPC）の新規立ち上げ、製造体制の強化が急務となっております。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生･細胞医療製品の工業化研究、製造管理のご経験者を新規募集を致します。＜業務内容＞再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。・工業化研究：工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。・設備立ち上げ：CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。・製造管理：CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）の製造業務。工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。・設備/機器の維持管理：CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。・製造技術：CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。＜やりがい＞多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。＜キャリアパスについて＞当面は、工業化研究・製造管理のご経験を積んでいただき、ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します＜事業内容＞ ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献 ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献変更の範囲：会社の定める業務

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田市】生産技術（製剤）◆新規開発品目の商業化検討等／CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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400万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社にて、製剤における生産技術をお任せします。 ■具体的には：・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務・既存生産品目の改善業務・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 ■配属組織：主に30〜40代（男女比8：2）の計15名が在籍しています。常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしており、メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 ■当ポジションの魅力： ◎製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進めています。 ◎医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいです。 ◎専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

共和薬品工業株式会社

【大阪市】委受託管理◆委受託先の管理・交渉・社内外のPM等／CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

購買、生産技術・生産管理

本社住所：大阪府大阪市北区中之島3-…

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400万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社にて、委受託管理をお任せします。 ■具体的には：・委受託先の管理及び交渉業務・社内外との委受託にかかわるプロジェクトマネジメント業務・委受託先との受発注及び契約管理業務・業務プロセス等の改善業務 ■配属組織：平均40代（男女比2：2）の4名が在籍しています。落ち着いた雰囲気で、意見を言い合える環境です。 ■当ポジションの魅力： ◎渡辺橋駅、肥後橋駅直結の交通アクセス・環境良好な本社勤務です。 ◎ビル入居者割引のある社員食堂があります。 ◎自身の業務管理を主として、フレックスや有給休暇を利用しやすい環境です。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】ケミカル医薬品プロセス開発研究におけるデータ化学研究者【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下のデータ化学業務の推進に取り組んでいただきます。・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した、反応プロセス・分子の結晶化・液液分離等の解析と予測・データ化学を活用したプロセス理解と予測・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析 ■募集背景：新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化当社では、TOP I 2030と言う2030年に向けた成長戦略を掲げ、世界のトップイノベーターとなる事を目指しており、中分子を含めた分子の複雑化、更なる研究生産性の向上、次世代の技術開発のため、ケミカル医薬品プロセス開発におけるデータ化学を強化しています。データ化学を活用して、ケミカルプロセスの各単位操作の理解を深めるとともに、化学反応や化合物の物性に対する予測力を強化してプロセス開発の一層の高速化を目指していきます。近年の分子間相互エネルギー計算、配座解析、量子化学計算、統計学的手法等の活用によるケミカルプロセス開発の革新に一緒に取り組んで頂くデータ化学研究者を求めています。 ■職務の魅力：革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社IDファーマ

【茨城/つくば】医薬品研究・製造☆細胞培養の経験活かす☆正社員／土日祝休／世界トップクラスの技術◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

テクノパーク大穂/IDファーマ研究開発…

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350万円〜799万円

正社員

【アカデミアの方歓迎！／細胞培養経験お持ちの方歓迎です】「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、医薬品製造業務をお任せいたします。 ■職務内容： ◇先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・試験 ◇再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行 ◇その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社について：・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準変更の範囲：本文参照

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡県富士宮市】生産管理◆東和薬品グループ／年間休日120日／完全土日祝休み／転勤無【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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300万円〜599万円

正社員

〜東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ／健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／年休120日／完全土日祝休み／平均残業月20時間〜 ■業務内容：ソフトカプセル製剤の製造を行う当社にて、生産管理業務をお任せします。・生産計画の立案・作成と製造部門や顧客との調整・管理業務・原材料・資材の発注、製品・原料の入出庫管理、製品の出荷管理・防虫防鼠管理など ■期待する役割：委託先への納品計画書に基づく生産計画の作成をお任せします。上司の指導の下、社内関係部署との調整も行っていただきます。 ■当社について：ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【滋賀／犬上郡】医薬品製造オペレーター◆WEB1回面接／未経験歓迎／社宅有／眼科薬トップ製薬企業【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

滋賀工場住所：滋賀県犬上郡多賀町大字…

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400万円〜699万円

正社員

＜〜未経験歓迎／IUターン歓迎／借り上げ社宅あり／医薬品業界に興味がある方オススメ／年休123日／長期休暇あり／高水準の給与〜＞眼科薬トップ製薬企業である同社にて製造オペレーターとしてご活躍頂ける方を募集致します。 ※借り上げ社宅制度がある為、他都道府県からのご応募も歓迎致します。 ■業務内容：医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。 ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、当社の従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について：・Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。・Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：当社業務全般

協和キリン株式会社

【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造　※借り上げ社宅有／夜勤なし／東証プライムキリングループ【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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300万円〜799万円

正社員

【〜東証プライム・キリングループ／福利厚生が充実／社宅制度有／夜勤なし／業界未経験大歓迎〜】 ■業務内容：・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）・その他関連業務配属先に応じて、上記業務の一部を担当 ■想定配属先：高崎工場　製造部　原薬課、製剤課のいずれかバイオ生産技術研究所　原薬1G、原2Gへの配属可能性もあり（基本技術習得後、高崎工場へ配属） ■業務の魅力：高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 ■就業の場所の変更の範囲：協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 ■就業環境：年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細：・バイオ医薬品の開発プロセスの決定バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■入社後の役割とキャリア：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力：・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。・非常に穏やかで誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。 ■募集背景：開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ヤマシタ

事業所長／営業・製造・流通部門を統括責任者として裁量をもち、シェア拡大に貢献【エージェントサービス求人】

営業企画・販促戦略、生産技術・生産管理

1＞栃木事業所住所：栃木県足利市山…

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1000万円〜1000万円

正社員

＜1963創業・老舗リネンサプライ企業／平均有給取得日数10.8日／福利厚生充実＞医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 ■お任せしたい役割：・LS事業所の営業・製造（工場部門）・流通（物流部門）組織の短期・中期戦略を立案する。・LS事業本部の営業・マーケティング部門・SCM部門長と連携し、事業所のマネジメントを行い、EXを高め、人財の成長を加速する。・事業所の損益を高めるために、シェア拡大、原価削減に向けて、営業・流通・製造部門のマネージャーとともに事業プロセスを、定量的／定性的に分析、カイゼンする仕組みを作り、運用する。 ■職務詳細・ミッション：・LSの短期・中期の利益顧客、開拓、製造・流通プロセスの目標を、各部門の責任者と共に達成する。・LS事業部の人財の採用、成長、仕事のやりがい（組織風土調査、成長支援プロセス）の目標を達成する。・LSの短中期の営業・流通・販売および人財の戦略を立案する。・営業・物流・工場部門のマネージャーと連携し、生販配（生産・販売・配送）会議を推進し、の生産性を上げる。 ■当社について： 1963、静岡を拠点にリネンサプライ会社として創業。1988年、福祉用具レンタル・販売事業に参入。現在、両事業とも業界大手のポジションを確立し、売上規模で2030年に850億、2050年に1兆円への成長に向けた全社・事業・ブランド戦略等の変革を行う第2創業期として位置付けています。2021年、AIサービス開発会社エクサウィザースとのジョイントベンチャーを立ち上げ、既存事業×テクノロジー（DX）領域に進出しています。今後、卓越したサービス品質及び顧客価値で圧倒的な業界シェア獲得し、業界の再編と高付加価値化の実現に挑戦することで、『正しく生きる、豊かに生きる』を体現していきます。

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