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検索結果: 11,793件(101〜120件を表示)

非公開

研究部門GLP試験/信頼性基準試験の品質保証業務のリード

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1200万円〜

正社員

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

千寿製薬株式会社

【兵庫】製造・設備オペレーター◆業界経験不問／「マイティア」シリーズでお馴染みの眼科薬のパイオニア◆【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

福崎工場住所：兵庫県神崎郡福崎町西治…

￥

350万円〜499万円

正社員

■業務内容：点眼薬をはじめとした医薬品製造の製造オペレーション及び設備オペレーターをお任せ致します。生産ラインの増強の為の増員採用となります。＜具体的には＞・製造作業・操作や製造工程の標準化（品質向上）及び安定化、合理化、効率化（改善活動）・設備の運転操作、設備への資材供給管理、定期保全（担当設備の定期清掃、給油、軽微な不具合箇所の調整・修理）・無菌製造及び無菌製造を支える管理業務（専門性は入社後に指導） ■業務の特徴：入社初期は限定した製造作業、操作、設備オペレーションに従事していただきます。業務に慣れた頃に、他の製造作業・操作、設備オペレーションに挑戦していただき、早期の中堅社員およびマルチオペレーターへの成長と活躍を期待しております。眼科薬は注射液とほぼ同じ精度が求められるため他の医薬品に比べ、より高度な製剤技術を必要とします。またコンタクトレンズ用剤も医薬品なみの精度で創られる必要があります。そこで最新の設備とより良い労働環境、徹底された衛生管理のもとで質、量、コストを徹底して追及しております。 ■就業環境：・配属先の構成は64名（男性33名、女性31名）となっております・イレギュラー対応が多い時もありますが、社員が一丸となって社会に貢献できる製品づくりにチャレンジしております。また海外輸出のためのロシアのEU／GMPに適合しております。 ■キャリアアップ：習得意欲、度合いが継続的に高い方にはチャンスと挑戦テーマを与え、成果に応じて将来の管理者候補へのキャリアアップを目指していただける環境がございます。 ■当社の特徴：関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社タウンズ

【静岡・伊豆の国市】製造職(人員管理・工程管理)※主事・係長クラス/体外診断薬の医療系メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：静岡県伊豆の国市神島761…

￥

400万円〜549万円

正社員

■採用背景・体外診断薬や抗原検査キットなど、現在需要が拡大しています。そのため、体外診断用医薬品の製造業務をお任せする人員の増員募集となります。 ■業務内容：体外診断用医薬品の製造(人員管理・工程管理)に関する業務となります。 ■具体的な業務内容：・生産計画の作成と在庫確認・調液や調合、機械操作等の製造工程管理・一般社員、パート社員や派遣社員の人員管理 ■組織構成：・製造部調剤課：26人程度(契約社員も含め) ・年齢層：20代〜50代。年齢層は幅広く、特に20代の若手が多く活躍されております。・中途入社の割合：約6割。 ■入社後の教育体制先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■トピックス： ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴： ◎静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ◎イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◎感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◎当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◎「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。変更の範囲：会社の定める業務

日本製薬株式会社

【大阪／泉佐野】製造オペレーター※ドリンクグループ◆アリナミン製薬G／賞与年3回【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：大阪府泉佐野市住吉町26 …

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350万円〜599万円

正社員

■業務内容：ドリンクグループでは、一般用内服液剤（ドリンク剤）製造、製造設備の保全管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進（コストダウンや工程停止の削減）を担っています。 ■業務詳細： 1. 一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の完備 2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理 3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務 4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き ■マイカー通勤OK（駐車場完備）／最寄駅から通勤シャトルバス運行あり ■募集背景：当社では「Quality First」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っており、体制強化のため、ドリンクグループで採用の募集を行います。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督も担うことができます。生命に関連する医薬品の業務は「いのち」を守る仕事であり、そのやりがいと尊さは何事にも代えがたく、社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができます。 ■当社について：当社は1921年の創業以来、医薬品産業を取り巻く環境が刻々と変化する中、当社製品を必要とされる患者さんにより高い品質の製品を安定的にお届けするために、コンプライアンスを遵守し、倫理性の高い誠実な企業活動に日々努めてまいりました。長年の歴史の中で培われたステークホルダーの皆様との信頼関係によって、ドリンク剤、経口液剤、錠剤の製造技術と品質が継承され、今日の安定供給を可能にしています。アリナミン製薬株式会社より30年以上に亘り、「アリナミンV」を中心とするドリンク剤（医薬部外品）を主体に製造しています。また、大腸検査薬、胃蠕動運動抑制剤の「消化器領域薬」、ホルモン製剤の固形製剤などの医療用医薬品を受託製造しており、多岐にわたる医薬品の生産工場です。 2024年7月からは、アリナミン製薬株式会社の100％子会社となり、新たな戦略パートナーとともに、これまで以上に事業の発展を目指しています。変更の範囲：会社が指定する業務

プロテノバ株式会社

【香川】抗体結合タンパク質の製造業務※転勤なし／年間休日127日/月平均残業４時間/賞与4~6カ月【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社住所：香川県東かがわ市西村148…

￥

500万円〜799万円

正社員

≪医薬品製造に使用するタンパク質の製造をご担当いただきます／大手に負けない技術あり◎／UIJターン歓迎◎／地域未来牽引企業」に選定≫ ＼月平均残業4時間程度・年間休日127日とワークライフバランス◎／＼正社員離職率0%！2005年設立以来退職者はおらず、長く働き続けやすい環境／ ■業務内容：医薬品製造に使用するタンパク質の製造をご担当いただきます。・菌体抽出・クロマト精製・限外ろ過濃縮・溶液調製　等 ※使用する機器・AKTAprocess ・圧力ホモジナイザー・限外ろ過システム　等 ■業務の魅力抗体結合タンパク質としては世界トップレベルの自社開発・自社製造をしており、開発〜販売まで一貫しております。抗体医薬として成長市場に連動する製造を行っており、非常に将来性のある業種です。 ■入社後の流れ： ISOで定められたマニュアルに基づく教育計画があり、入社後しっかりキャッチアップいただけるような環境が整っております。また、先輩方に気軽に質問できる環境ですので、安心してご入社いただけます。 ■キャリアパス：業務の中でスキルが身に付けば、チームリーダーへ昇格も可能です。ご思考性に合わせて、他部署への挑戦等様々なキャリアパスがございます。 ■組織構成：配属先の「製造部」は、40代3名、50代1名、60代2名の計6人で構成されています。 ■同社の特徴：「科学技術で人々の幸せと健康に貢献する」という企業理念をもとに、タンパク質工学を活用し、抗体の分離精製に有用な抗体結合タンパク質の開発〜製造までを手がけてきた、バイオベンチャーの当社。少数精鋭のメンバーが複数の業務を担っており、機動力のある研究開発が強みです。また、地域に貢献する会社として地域未來牽引企業に選定されております。変更の範囲：会社の定める業務

岩城製薬株式会社

【蒲田】製造工程管理／1931年創業の老舗医薬品メーカー／残業20時間程度／アステナホールディングス【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

蒲田工場住所：東京都大田区東糀谷1-…

￥

450万円〜649万円

正社員

◆基本転居を伴う転勤なし／夜勤なし・日勤のみ／1931年創業の老舗医薬品メーカー／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマー◆ ＼おすすめポイント／ ★アステナグループ（旧イワキグループ）の医薬事業を担う主要企業 ★ジェネリック医薬品のなかで高いシェア ★製剤設計から生産までトータルでサービス提供 ★残業20時間程度 ■概要蒲田工場製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。 ■具体的には・GMPにおける製造管理業務全般（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）・次世代を担う人材の育成 ■当社の特徴：・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用、一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えています。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

設備管理（管理職）

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】工場の動物用医薬品（原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等）の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（作業手順書、試験記録等）の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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品質保証責任者・候補者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【業務詳細】「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップを発揮します。各製造所の管理監督、各種の変更や逸脱に対して最終的な判断を実施することのほか、当社の品質に関する方針を示し、全社的なQuality Cultureの醸成を推進する業務も実施します。【仕事の概要】 ■GMPに基づき、自社および各製造所の適正な製造管理を文書化する。 ■文書により定めた製造管理方法に基づき業務を行ない、全て記録に残す。 ■定めた業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない最適化を行う。自他社において製造する医薬品、原薬、資材等が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。・市場への出荷に係る記録の作成・適正な製造管理及び品質管理の確保・品質等に関する情報及び品質不良等の処理・回収処理　他【配属組織備考】・配属部署：信頼性保証部　・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名【業務の特徴・魅力】品質保証責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

東明エンジニアリング株式会社

航空宇宙関連の生産技術／未経験歓迎／万全の研修体制／30年連続黒字経営の安定企業／大手の一流ノウハウを学べる

生産技術・生産管理

《転居を伴う転勤なし／U・Iターン支援…

￥

350万円〜800万円

正社員

三菱重工業や川崎重工業などのプロジェクト先にて、「生産現場の旗振り役」として設計の構想を生産工程に落とし込む各種業務を担当します。《防衛関連のプロジェクト多数》基本的には航空宇宙関連の生産技術に携わっていただく予定ですが、モビリティ全般（車・鉄道など）のプロジェクトをお任せする可能性もあります。 ★航空宇宙関連のプロジェクトが8割以上を占めています。《具体的な業務内容》 ◎生産設備の構想検討 ◎治具の仕様検討 ◎治具や人員配置の決定 ◎作業指示書の作成 ◎現場でのトラブルシューティング ◎治具構想、設計　など《3名程度～10名以上のチーム参画が基本》プロジェクト先には経験豊富な自社の先輩エンジニアが何人も稼動していますので、先輩エンジニアのOJT指導を受けながら、技術・知識を一つひとつ身につけることが可能です。《長期スパンのプロジェクトが中心》大規模な新規開発案件ともなると、参画スパンも3～4年単位になるのが通常です。その分じっくりと腰をすえて生産技術のスペシャリストとして成長できます。《生産技術チームについて》全社で約50名の生産技術担当が在籍し、20代～50代まで（平均年齢30代前半）と比較的若い組織となっています。【案件例】 ◎航空機本体開発（飛行機・ロケット） ◎航空機部品開発 ◎航空機・宇宙機器の製造用設備／治工具開発 ◎自動車部品開発 ◎航空機・自動車などの製造機械開発 ◎鉄道車体・鉄道部品開発 ◎カーボン製品開発　など【注目】《手ごたえ◎》自分が携わった生産設備から航空機が生まれる航空機やロケットなど自社で設計したものが東明グループ内で製造されることも、当社ならではの魅力ポイントの一つ。自分が構想から携わった生産設備で製品が形になるので、生産現場の司令塔としてより良いものづくりに貢献している実感が強くわいてきます。製造現場を見に行く機会もあるので、製造プロセスを見すえた生産技術のノウハウが身につくはずです。【注目】《一流を知る》大手メーカーのプロジェクトに上流から参画できる大手重工メーカーの現場に常駐する醍醐味は、プロジェクトの最前線に飛び込み、その道のスペシャリストと一緒に仕事をしながら、ものづくりに関する一流の知識・技術・ノウハウを吸収できること。自社のオフィスでひたすらPCに向き合っているよりも確実に勉強になります。また常駐先では一流メーカーの立場で仕事をするため、「こんな風につくっていきましょう」と開発の構想段階から関わることも少なくありません。最先端のものづくりの上流工程から参画し、貴重な経験を積めるはずです。【身につくスキル・キャリアパス】 ★一般職→サブチーフ→チーフ→サブグループリーダー→グループリーダー→マネージャー各プロジェクトで経験を積んだ後には、現場で培った技術力・ノウハウ・知識を活かし、チームをまとめる存在（リーダーやマネージャーなど）として成長していただけるのが理想です。取引先から実力が評価されれば、生産技術のパートナーとしてどんどん貴重な役割を担えるようになるでしょう。

非公開

製造技術（管理職）【茨城県】

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術（大量培養等）の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県掛川市淡陽8静岡掛川工場

￥

600万円〜800万円

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務　など

非公開

品質管理マネージャー＠千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

協和ファーマケミカル株式会社

【富山】医薬品の製造オペレーター　〜穏やかな社風で定着率◎／経験活かして安定的に働けます〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：富山県高岡市長慶寺530 …

￥

400万円〜649万円

正社員

【住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境】 ■業務内容：・医薬品原薬の製造業務・設備機器の点検、メンテナンス業務・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を利用した製造工程分析業務 ■ワークライフバランス：月残業時間は平均で10時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる環境があります。 ■当社の魅力・福利厚生：協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。今回はその一部をご紹介します！＜社内食堂あり＞食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。＜カフェテリアプラン＞毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！＜育休が取りやすい＞協和ファーマケミカルでは子育て世帯も安心して働けるよう制度を用意しております。育休については女性だけでなく男性も取得しており、お子様との時間も大切にできる環境がございます。＜有給は1時間単位で取得可能＞有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。＜借上げ補助あり＞県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。 ■キャリアパス：当社では、ご自身の希望があれば上長との相談の上、キャリアアップできる制度がございます。そのため、品質保証（QA）や関連工場の品質管理責任者、品質管理における分析方法の研究職などのキャリアへチャレンジできる可能性があります。

武田薬品工業株式会社

【山口県／光市】注射剤製造担当者（U・Iターン歓迎／日系最大手製薬メーカー）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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400万円〜799万円

正社員

■職務内容当社光工場にて、注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。・注射剤製造作業・継続的な工程改善・適切なSOP整備と教育活動・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション・当局の査察の対応・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ■光工場について：グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。海外の製造所で環境モニタリングをリードするエキスパートや、業界団体で活躍しているエキスパートと情報を共有する機会が有り、先端的な知見を習得して実践する機会も有ります。 ■居住地について：・入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。・山口県光市は、人口2万3千人ほどの海・山・川の豊かな自然に恵まれたまちである一方、周南工業地帯の東に位置する県内屈指の近代的産業都市として、都市基盤整備の進んだ快適な居住環境を有する、都市と自然が調和した住みよいまちです。 ■当社について：タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。当社は国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

非公開

【東京or大阪】市販後安全管理（GVP）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【職務概要】医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案 ■製品苦情のハンドリング ■トレンド分析 ■規制当局への報告・対応 ■GVP、苦情ハンドリングに関する手順書の作成、管理 ■GVP、苦情ハンドリングに関する社内トレーニングの実施 ■リスクマネジメントの実施【期待される役割】 ■ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 ■苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足が得られること。 ■苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安全、安心な製品への貢献。【入社後のキャリア開発について】・部門全体に関わる課題解決や他部署との連携を積極的に進めることで、安全管理責任者、総括製造販売責任者、安全管理部門長、品質保証部門長などのマネジャー職に就くことができる可能性がある。また、安全管理業務の経験を積みながら、他の品質保証部門や薬事部門での業務への協力を積極的に行うことで、別部署へ異動し、さらに経験の幅を広げることができる可能性もある。【ポジションの魅力】担当製品は高度管理医療機器に分類される製品群の為、安全管理業務における専門性を高めることが可能です。高度管理医療機器における安全管理においては、製品の使用が想定される症例を十分に理解する必要があります。対応の過程でご自身のスキルを伸ばしていただくことが期待されます。また、ジョブローテーション的に担当製品が替わることも想定されます。8事業部からなる幅広い製品分野にてご自身のキャリアを長期的に伸ばしていただけます。

日油株式会社

【川崎※転勤なし】医薬品原料製造オペレーター◇賞与約6か月分実績／残業ほぼ無／大手化学メーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

川崎事業所住所：神奈川県川崎市川崎区…

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300万円〜599万円

正社員

◎機械の操作メイン／空調の効いた工場で働ける ◎残業ほぼなし／シフトも固定なのでプライベートの予定も立てやすい ◎社員食堂や大浴場など、快適に働ける環境を用意 ■仕事内容：医薬品原料の製造をお任せします。メインは製造する機械の操作となります。マニュアルに従って、機械に設置や原材料投入、機械のチェックを行います。＜具体的な作業＞・工程の監視、管理（コンピュータ操作による監視および管理）・薬液調整（目標の濃度に薬液を調合）・原材料受入監視、秤量、仕込み・製造に関わる機器の操作、保全、洗浄　　・製品の充填・工程内検査（分析） ★慣れるまでは、チームで丁寧にフォローするので安心です。 ■働き方について：就業時間は変形労働時間制（1か月）・シフト交代制です。（1）8：30〜20：45 （2）20：30〜8：45 （3）夜勤明け休み（4）休み　 ★基本的にシフトは1年ごとに決まるため、プライベートのスケジュールも立てやすい環境です。・残業平均月5h程度（ほぼありません）・年休日110日（この年休日に、夜勤明け休みは含まれていません）・有給消化日数平均：13.7日／年 ■働く環境について：・空調の効いた環境です。クリーンルームでの作業もあります。・社員食堂あり（メニューは基本500円以下）・大浴場や洗濯機、個人ロッカーも完備（制服支給あり）・川崎事業所までのアクセス： JR川崎駅東口から川崎市営バスに乗車。「JERA川崎火力発電所前」下車。 ※普通、急行が停車します。通勤時間帯には短い間隔でバスが運行しているため、スムーズに通勤できます。・家族手当、住宅手当あり（支給条件あり）・独身寮や世帯用社宅も用意（入居条件あり） ■組織構成：・同じ業務に従事するのは、4班、各7〜8名ずつのメンバー・平均年齢：32歳・20〜30代の若手の方も多く活躍しています ※中途採用でのご入社実績も複数名あります。 ■川崎事業所DDS工場について：医薬品の治療効果を高める、薬物送達システム（DDS）を利用した医薬品が数多く商品化されています。その原料を製造しているのが当社のDDS工場です。国内外の研究機関や医薬品メーカーへ多くの製品を供給しています。

非公開

【大阪・茨木】安全性試験（核酸医薬研究）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】動物実験施設の運営、安全性試験業務＜対象製品＞核酸医薬・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。【入社後まずお任せしたい業務】ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー（細胞標的LNP）研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜具体的な期待役割＞・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。・社外導出先や規制当局との安全性試験【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。＜5年後のイメージ＞ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…

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【東京】品質保証プロフェッショナル（医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1400万円

正社員

【事業・組織構成の概要】同社は2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム（QMS）の構築しています。コーポレートの環境・品質統括部では、同グループ全体の品質推進、法規制対応を実施しており、その中で、当グループでは医療ヘルスケア事業分野向け（主に医療機器）のISO 13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、安全管理、品質推進、海外法規制対応を主たる業務としております。【職務内容】　・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持　・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など　・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の利害関係者との連携及び各種会議参加　・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施　・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ【ポジションのアピールポイント】・ヘルスケア事業参入から間もない時期であること、また今後、各国法規制対応を予定しているため、品質保証を基軸とした法規制戦略の実行メンバーとしてキャリアを積むことが出来ます。・同社の最先端AI技術を応用した医療機器事業の立ち上げに携わることで、時代の大きな潮流の一つである医療AIソフトウェアの品質マネジメントシステムの仕組みの構築経験、知見を得ることができます。・将来的には、法規制上の役職への任命の可能性があります（例：管理責任者や、欧州医療機器規則・法規制遵守責任者、薬機法上の品質保証責任者、総括製造販売責任者など）。・人事制度が準備されており、ご本人の希望に沿った形で、スペシャリストやマネジメントポジション等、様々な選択肢の中でのキャリア設計が可能です。

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グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1200万円〜

正社員

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務　※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■魅力：協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■高崎工場：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。変更の範囲：会社の定める業務

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