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Clinical Affairs Specialist
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 Medical Affairsのメンバーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般を担います。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。 医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。 【職務内容】 ■研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂 ■実施医療機関の選定と契約 ■研究機器の準備と手配 ■研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務の遂行 ■データマネジメントおよび統計解析業務のサポート ■安全性情報の追跡と報告 ■信頼性保証業務の準備と実施 ■薬事申請および年次報告・再審査申請等に必要な資料を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の統括のサポート（予算管理、プロジェクト管理、など）
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CRA（２）/スペシャリスト集団のスイス系CRO
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。 PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してください。 【職務内容】 ■施設選定、契約手続き、モニタリング、終了手続き、及び報告書の作成 ■CRF レビュー、原資料の検証、およびクエリの解決 ■施設とのコミュニケーションおよび管理の責任 ■プロジェクトチームと施設間のコミュニケーション窓口 ■施設ごとの目標症例数の協議・記録、および目標達成の確保、およびプロジェクトタイムラインの遵守 ■フィジビリティリ調査の遂行 ■臨床試験関連書類の準備における薬事チームのサポート ■施設監査・当局査察の準備および参加 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！ 【募集背景】 ■日本組織拡大の為
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【東京・大阪】PM
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。 【具体的には】 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務 ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認 ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案 ・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント） 【補足】 ・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。 ・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。 ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、 LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。
薬日本堂株式会社【スギホールディングスグループ】
登録販売者*未経験OK*20代多数活躍*残業基本0*年休120日*社割有*賞与年2回
専門店・量販店・小売系その他、アパレル系その他、フード系その他
東京都港区南青山5丁目10-19 青山…
250万円〜400万円
正社員
◆未経験OK◆第二新卒もOK◆東京・神奈川・名古屋・大阪ほか各店舗で募集中！全国から応募OK◆残業ほぼ無し◆社員割引あり◆賞与年2回◆女性メンバー活躍中◆UIターンも大歓迎！ ご来店されたお客様に対するカウンセリング～薬の処方・ アドバイス～アフターフォローをお任せします。 ◆◇◆お仕事の流れ◆◇◆ ▼【カウンセリング】 ご来店・Webでご相談いただいたお客様に対して きめ細やかなカウンセリングを行います。 「どのようなことが気になっているのか」など 時にカウンセリングは1時間以上におよぶことも！ お客様の立場に立ちながら、じっくりと時間をかけて 心と身体の両面からお客様の健康について向き合っていきます。 ▼【薬の選定・アドバイス】 カウンセリングをもとに、約200種類の漢方薬から お客様の体質に合わせた処方を選定します。 大切なのは、自然治癒力を高め、病気にならないための ライフスタイルのご提案。食べ物や生活習慣など 生活養生にまで踏み込んだアドバイスを行うため 必要に応じてお茶や健康食品などのご案内も行います！ ▼【アフターフォロー】 お薬をお渡しした後も、煎じ方や飲み方の確認や その後の経過について、お電話やメールなどでお伺いし 適切なフォローを行います。 とくに飲み始めの時期には体調の変化などに気を配り 安心してお薬を続けていただけるよう 精神面からサポート◎ 専任担当として、長期的にお客様の健康を支えていきます！ (変更の範囲)上記を除く当社関連業務全般
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CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜1100万円
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き
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CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
福岡県、東京都、大阪府
600万円〜1200万円
正社員
■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。
株式会社SCREENホールディングス
【京都】営業及び製品企画 ※年収700万円以上
営業・セールス(法人向営業)、製品開発(化学)
京都府京都市上京区堀川通寺之内上る4丁…
700万円〜900万円
正社員
【職務概要】 同社の中期経営計画で掲げる、イノベーションマネジメント（新技術・新製品の上市と100億円規模の新事業立ち上げ）の一貫で、先端パッケージング分野で事業拡大の為、装置の製品企画及び営業業務をお任せします。 【職務詳細】 同社の技術を活用し、先端パッケージの新分野へ販路拡大し、マーケティング、製品企画、営業活動を幅広く行います。 ・担当顧客をもち、製造部門、間接部門と連携し営業活動の遂行 ・国内外問わず幅広い顧客対応 ・半導体後工程を中心とした、工程全般を理解した上で技術的要素を含んだ営業活動 ・営業活動を通して、将来の開発要素を導き出すマーケティング活動 ・中長期的視点による、マーケティング活動 【魅力点】 ・業務に応じ海外出張の機会があります。 ・勤務地は基本的に京都本社で、関西に根付いて長期的に就業可能。 ・残業時間及び休暇はフレキシブルに対応します。 【部署構成】 ・営業部署は管理職含め、8名ほどの組織です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
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シニアモニター（臨床試験立上げ）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、兵庫県
600万円〜1000万円
正社員
■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） ・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等） ・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
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臨床アプリケーションサポート＜画像診断システム＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■同社にて、デジタルX線画像診断システム（マンモグラフィ装置等）や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。
アルプスアルパイン株式会社
【福島】機構設計（樹脂流動解析） ※年間休日120日以上
機械・機構・実装設計・開発、製品開発(化学)
福島県いわき市好間工業団地20-1 J…
550万円〜750万円
正社員
【職務概要】 車載向け高機能樹脂部品の解析担当者として、 流動解析による性能最適化とプロセス改善を担います。 【職務詳細】 ・開発モデルを使った樹脂流動解析の実施 ・解析精度向上のための市場調査や相関実験の企画・実施 ・流動解析の中長期ロードマップの作成 ・解析プロセス（ワークフロー）改善・導入 ・CAD（CATIA、Solidworks）とCAE（TIMON）を活用した製品設計支援 【職場紹介】 設計者・解析者・評価者が同じ部門に組織化されており、関係者が一体となり開発を進めていく環境・雰囲気の職場です。 また、解析だけでなく評価や設計者への転換も容易な職場です。 【開発環境・使用ツール】 CAD：CATIA, Solidworks CAE：TIMON 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
非公開
臨床開発＜プログラム医療機器＞
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機関との契約および倫理審査手続き ・研究進捗管理、施設対応、および医師との折衝 【仕事の魅力】 ■最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる ■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
株式会社ツムラ【東証プライム上場企業】
製造スタッフ／未経験歓迎／20・30代活躍中／借上社宅あり／残業少なめ／年休127日／正社員を大型採用
技術(電気・機械)系その他、その他研究・開発職(化学・食品)
◆原則転勤なし◆マイカー通勤OK ◆U…
400万円〜500万円
正社員
◇未経験歓迎。すべての業務に手順書を完備 ◇適性に合うチームへ配属 ◇作業の多くが自動化されています。 ◇前年度の残業実績は月8.5時間 ◇キレイな職場環境。工場内は清潔。空調設備も揃っています 漢方製剤の製造をお任せします。 工場では自動化が進んでおり、単純作業は製造設備が担ってくれています。 人は製造設備を操作する仕事をメインに行います。 ＼具体的には？／ ◆製造設備の操作 漢方製剤を製造する設備の操作や画面の数値確認などを担当。 設備がきちんと動くように操作することがメインです。 また、製造工程内の検査も実施します。 ◆機械のお手入れ 機械が安全に動くように掃除や部品交換を担当。 トラブルが起きたときには修理も実施します。 ＼どんな場所で働く？／ 工場内は、クリーンで働きやすい環境です。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】未経験歓迎。将来性の高い医薬品業界でイチからスタートできる 工場の新棟建設に伴い、正社員を大型採用中。今年は昨年度を上回る採用枠をご用意しています。 大型採用を行っているため、同期入社の仲間と一緒に学べるのも魅力。未経験からのスタートでも、支え合いながら成長できますのでご安心ください。元技術職・営業職・事務職など…さまざまな前職経験を持ったスタッフが活躍しています！ 【注目】創業132年。今も成長し続ける国内トップクラスの製薬企業 ＜数字でわかるツムラ＞ ◆創業：132年 ◆売上高：1,810億円 ◆連結従業員数：4,272人 ◆医療用漢方製剤の国内シェア率：80%以上 実は、日本独自の医学である漢方医学。その漢方を扱い、今年で132年目になるツムラは国内シェア率80%以上。 高齢化社会の加速や女性就業者の増加により漢方製剤の需要が高まっており、今後も長く安定して成長する企業です。 【身につくスキル・キャリアパス】 ＜想定されるキャリアパス＞ 担当者（オペレーター）→係長→課長 キャリアプランの中で様々な工程を選択し挑戦することが可能。また、管理職へのキャリアパスもご用意しています。将来的には、漢方製剤の製造と品質のノウハウを身に付け、設備開発・更新、データ分析などに携わることができるなどの幅広いキャリアの実現も可能です。 ◆納得感のある評価制度を推進 透明性の高い基準に基づいた等級制度を導入し、目標管理制度を活用して評価の公正さを確保しています。 上司と相談しながら、技術スキルやヒューマンスキルなど多面的な視点で年間目標を設定し、面談を通じて成果を評価。その結果は昇給・昇格や賞与に反映されます。 試用期間中の雇用形態の差異はありません
非公開
CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、福岡県
600万円〜1000万円
正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
太陽ファインケミカル株式会社
【福島】製造マネージャー／世界TOPシェア化学メーカーG会社
基礎、応用研究、分析(化学)
福島県 二本松市赤井沢35番地3
650万円〜800万円
正社員
「【福島】製造マネージャー／世界TOPシェア化学メーカーG会社」のポジションの求人です ・機能性色素、合成染料、電子材料用化学品、医薬中間体等の合成から製品化までの工程管理、原価管理 ・製造職場の人員マネジメント、人材育成 ・部門の予算策定、予算管理、受託合成、受託加工を主要業務としている製造職場です。 顧客の要求する品質の製品を要求納期までに作り上げるため、生産管理部門と協力して生産計画を立案し、生産～出荷までをマネジメントしていただきます。 ・顧客の試作段階から量産まで伴走することも多く、プロセス提案をしながら立ち上げる楽しみも実感できます。 ・将来、化学工場の経営を担っていただきたいポジションです。 【開発製品】 染料（繊維用・皮革用）、機能性色素、中間物、特殊化学品、記録材料 等 【募集背景】 現在、製造部門マネージャーポジションは製造部長が兼務しており、専任でコミットいただける方を募集しております。
株式会社スタッフサービス
食品やコスメ、医薬品等の【研究開発・アシスタント】未経験歓迎
基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証
【転勤なし】北海道から九州まで46都道…
300万円〜600万円
正社員
【育成充実】コスメや食品、医薬品系などの研究開発・アシスタント業務をお任せします！★年間休日125日★就業先企業の社員になった実績累計4,000名 メーカーの開発部門や研究機関に就業し、 品質向上や新素材開発を目的とした 実験のアシスタントやデータ整理などを お任せします！ ◎段階を踏んで、スキルアップを目指していきます。 実務未経験だった先輩も多数活躍中♪ どんな実験プロジェクトがあるの？ 【新規医薬品原薬開発のための実験】 ⇒より安全で効果の高い医薬品の開発に役立つ実験です 【土に還るプラスチック開発のための実験】 ⇒環境保全、資源の有効活用のための実験です
富士化学工業株式会社
【富山】研究開発職管理職（部長候補）
基礎、応用研究、分析(化学)
富山県 中新川郡上市町郷柿沢1
800万円〜1100万円
正社員
「【富山】研究開発職管理職（部長候補）」のポジションの求人です 【ポジション概要】 健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行う。 国内外の販売部門と連携しながら、市場・競合・自社の分析を行い、これに基づいた事業継続・成長に必要な開発目標を策定する。 策定した開発目標に基づいた開発の進捗確認を行い、開発目標を達成する。 市場動向に応じて、適宜、開発目標の見直し・修正を行い、 適時、経営陣への必要な報告、承認を得ながら開発を進める。 【主な業務内容】 年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。 日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。 営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。 営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。 海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。 海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。 社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。 機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。
株式会社トライネット
バイオインフォマティクスエンジニア｜研究の現場に、ITで貢献する｜解析支援×環境構築エンジニア募集＊前給保証
リサーチ・分析、その他研究・開発職(化学・食品)
★会社としてリモート比率は50％！ ★…
500万円〜1000万円
正社員
◎100％自社内勤務 ◎リモートワークOK(条件あり)※会社としてリモート比率は50％！ ◎用途提案～設計・構築～データプロセッシング～運用保守まで 大学や研究機関への「BCPlatforms」のソリューション導入支援およびデータの利活用に向けた業務。 スキルに合わせてお任せしていきます。 ▼ヒアリング/用途提案 イメージをヒアリングし、顧客別にカスタマイズしたソリューションを提案します。 ▼導入支援 BCPlatformsの技術者と連携し、インフラ基盤の設計・導入支援、アプリケーションの導入支援を行います。 ▼データプロセッシング 医療機関などのデータ提供元から収集された大規模な医療データやオミクスデータの分析、モデリングを行い、システムへのロードを行います。 ▼改善運用/保守 導入後の改善、フォロー、新たな機能開発などを行います。 【この仕事ならではの特徴】 10TB～100TBといった膨大なデータを扱うこともあります！ 新しい医療や研究に貢献する面白さがあります。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 【利用する環境・技術など】 ・オンプレミス、クラウド（AWS, Azure, GCP） ・仮想化基盤（VMWare, KVM、Hyper-V） ・Kubernetes、k3s、RKE2、docker、Singularity ・認証基盤（Microsoft Entra ID、AD、OIDC） ・リモートデスクトップ環境（Citrix、Amazon Workspace、KASM） ・そのほか各種OSSなど ■BCPlatforms RWD・ゲノムデータ利活用のグローバルリーダーです。世界をリードするヨーロッパや米国のバイオバンクに加え、アフリカ、アジア、中東、オーストラリアのデータパートナーと提携を行い、世界的なデータ利活用プラットフォームとして成長しています。現在、BCPlatformsを通じてアクセスできるデータは8,000万人以上。そのデータは世界中で研究に利用され、新しい医療や創薬に貢献しています。 ■バイオ、医療の経験が活かせる ●ビッグデータを扱うためのインフラ技術・IT技術 ●バイオ・医療に関する知識 ●ゲノム・オミクス解析などに関するバイオインフォマティクスの知識 ●海外製パッケージの取扱い ●英語力 など 自身の特異な技術を活かし、世界の最先端で活躍する面白さを味わえます！ 【注目】バイオ×ITで世界の医療革新に挑む 国内大手通信企業のグループ会社との協業により、医療・ヘルスケア分野の最先端プロジェクトに参画可能です。現在メインで稼働しているのは、国内研究所での個人情報データベース構築や医療データの分析、全ゲノム・難病の利活用プロジェクトなど。社会的意義の高い最先端プロジェクトに携われます。 また、国際的なハッカソンイベントなどを通して、海外の研究者とのネットワーク形成にもチャレンジしています。 【注目】会社全体で給与還元を徹底しています ◎直近5年間で月ベース5～12万円UP（平均9万円UP）！ 社員の生活を支えるために、トライネットでは定期的な給与改定を行っています。 安定した生活基盤を整えてご活躍いただけます。 試用期間中の雇用形態も正社員になります
非公開
CRA（臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
