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株式会社ワールドインテック

【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ／未経験・第二新卒歓迎

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

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350万円〜450万円

正社員

バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師！安心なフォロー体制】入社後は、3週間の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞（接着系）の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。＜バイオ（細胞培養）研修で習得できる知識・技術＞ ▼知識面・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点　など ▼技術面・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法　など医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます！気になることがあれば何でも聞いてください！説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

参天製薬株式会社

I・Uターン歓迎！【品質管理・品質保証】※能登工場募集

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

──【I・Uターン歓迎】能登工場での募…

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600万円〜1000万円

正社員

【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践製品上市に必要な情報の収集、解析品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した　品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証治験薬の品質保証

東和薬品株式会社

上場×賞与6ヶ月×年休126日/医薬品【オペレーター職】岡山限定

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK（駐車場あり）【…

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300万円〜650万円

正社員

製造または包装部門での「オペレーター業務」をお任せします。未経験スタートがほとんど！入社後はしっかりした研修・OJTで育成します◎ ■製造オペレーター ⇒錠剤や注射剤の製造機械の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業 ■包装オペレーター ⇒注射剤、錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業＼あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します！／あなた自身の意欲や将来の目標、現在の環境などに応じて、働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。その後のキャリアについても製造部門でコツコツ専門性を高める人、マネジメントの方に進路を進める人、採用などバックオフィスで発揮する人など、それぞれにぴったりな目標を見つけることができます！

参天製薬株式会社

I・Uターン歓迎！【品質管理・品質保証】※滋賀工場募集

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

──【I・Uターン歓迎】滋賀工場での募…

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600万円〜1000万円

正社員

滋賀県製薬株式会社

安定の医薬品メーカーの【品質管理】★年間休日120日／土日休み

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【転勤なし／滋賀に根付いて活躍できます…

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300万円〜400万円

正社員

【段階を踏んでステップアップ可能！】当社で製造する医薬品の品質管理業務を担当します★手順書があるので安心して取り組むことができます◎ 専用の器具を使って、理科の実験のように行う仕事です！ HPLC（高速液体クロマトグラフィー）を用いた定量分析や理化学的な試験、微生物試験報告書の作成品質部門に係る作業手順書作成・見直しなどドラッグストアやコンビニで見かける風邪薬や頭痛薬に関わります！社員には、プライベートの充実も叶えてほしい！ ★メリハリつけて働けます★ ◎完全週休2日制(土日祝) ◎年間休日120日以上 ◎残業は月10時間程度 ◎有休取得率80％以上など、自分の時間をしっかり確保できる体制を整えています。「心身ともに安定したい」「長く働ける職場を求めている」という方は、ぜひ一度お話しましょう。

東和薬品株式会社

上場×賞与6ヶ月×年休126日/医薬品【オペレーター職】山形限定

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK（駐車場あり）【…

￥

300万円〜650万円

正社員

製造部門または包装部門の「オペレータ—」として機械操作やサポート業務をメインにお任せ ★充実の研修体制 ★多彩なキャリアを描けます ■製造オペレーター ⇒錠剤や注射剤の製造機械の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業 ■包装オペレーター ⇒注射剤、錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業＼あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します！／個人の意欲や将来の目標、現在の環境などに応じて、働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。その後のキャリアについても製造部門でコツコツ専門性を高める人、マネジメントの方に進路を進める人、採用などバックオフィスで力を発揮する人など、それぞれにぴったりな目標を見つけることができます！

株式会社エスク横浜分析センター

水質などの分析を行う【環境分析スタッフ】未経験歓迎｜転勤なし

技術(建築・土木)系その他、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【転勤なし！】【金沢シーサイドライン「…

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350万円〜450万円

正社員

【イチから覚えられる安心の教育制度！】安心・安全な生活を守るための、水質、土壌、産業廃棄物などの分析業務を担当！★資格取得支援あり！環境分析の専門機関として、ガスクロマストグラフや ICP発光分光分析装置などを用いた、各種分析業務を担当していただきます。 ▼分析業務発注先からの依頼内容に基づき、担当した分析項目の分析を行います。測定した分析データの処理を行い、分析結果の入力を行います。 ──▼POINT 自分のペースで仕事を進めることができ、先輩たちがいつもそばにいるので、わからないことはいつでも聞ける環境です！～入社後の流れ～分析を行う分野は、希望を考慮して割り当てます。その後は研修で知識を覚えながら、先輩のマンツーマンOJTにて、仕事の流れを覚えていきます。個々のペースや得意分野を尊重し、自分に合った働き方が見つかるはずです！

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製造管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

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Quality Engineer（品質部門/医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動　└品質および規制要件の推進を主導する　└新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加　└品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする・バリデーション・検証の策定と維持・プロセス改善および開発の推進・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発・品質システム文書の作成と維持２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。【具体的には】・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む）・内部・外部監査関連業務・製造記録デジタル化の推進・QMS関連業務・テストメソッドバリデーション実行推進・ケース改善活動につなげるためのデータ分析・製品登録関連業務・コンプレイント関連業務

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薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

【職務内容】（１）品質保証業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。（２）品質管理業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。（３）法令順守のための活動・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。（４）業許可の保持・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。（５）申請業務・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。【組織構成】研究開発部・処方チーム副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性）メンバー19名（東西合計）・薬事品質保証グループ大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名）東京：メンバー1名（40代前半男性）

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品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

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試験監査【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【具体的には】１）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務　　社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査　　国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査【配属部署】薬制部試験監査【募集背景】業務増への対応のための補充【輸液と同社の魅力】同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。【徳島県鳴門市の立地について】四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。

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【静岡/富士宮工場】主任職/品質管理部/東証プライム上場

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜900万円

正社員

【募集背景】・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。【職務内容】・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション）【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。【組織構成】・品質管理部　試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍）【キャリアパス】・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

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品質管理/医薬品【課長候補】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜800万円

正社員

●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。［品質試験センターの業務について］・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般【企業について/魅力】・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。

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医薬品製造管理者候補＠兵庫

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜800万円

正社員

医薬品製造管理者候補の方を募集します。具体的には、製造管理や品質保証、また製造管理者として最終的なチェック・承認をお任せ致します。【募集背景】組織体制強化のための増員

株式会社テクノプロ

化学・バイオ分野【研究職】（メーカー/公的研究機関/受託）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

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350万円〜800万円

正社員

【化学・バイオ分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託) 【化学分野】 □医薬品・医薬品原料および中間体の合成と化学分析・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索・AI創薬の技術開発 □化学・素材（材料）・ナノ粒子材料の合成と経路探索・樹脂材料の重合と触媒の開発・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究・車載用燃料電池の部材開発、試作評価・バイオプラスチックコンパウンドの開発【バイオ分野】・バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立・iPS細胞を用いた難病治療法の開発・乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離・難病の疾患モデルマウスの開発・医薬品製造現場での微生物検査業務・再生医療等製品の製造・加工業務＜データサイエンス領域を強化中＞その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。化学・バイオ分野の研究開発を支えてきたパイオニア R＆D分野（化学・バイオ）の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成変化の激しい化学・バイオの研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。

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品質保証部　医薬品エキスパート（原薬管理）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応・GMP適合性調査申請の実施・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査・原薬変更に伴う影響度評価【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。【募集背景】弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。

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【全国採用】能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。【募集背景】 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？【業務内容/期待すること】メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。【魅力】 ◎日本企業の世界進出支援に関わることができます ◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です【キャリアパス】・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 1348…

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【富士宮工場】品質保証　文書管理業務担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜900万円

正社員

【募集背景】工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。【職務内容】チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。・変更管理業務　・文書管理業務【仕事の魅力】　医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること　及び医療を支えることが可能です。

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分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

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