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検索結果: 2,678件(81〜100件を表示)
Mirai Genomics
体外診断用医薬品製造管理ポジション
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜700万円
正社員
■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理、海外規則認証に関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品出荷判定 ・QMS関連文書の新規作成・改訂 ・年次照査、自己点検、内部監査の実施 ・QMS教育の計画、実行 ・供給者（製造・試験委託先、原材料業者）の管理業務全般 ・その他、文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務 ・管轄行政への業手続き（変更、更新など） ・監査対応（規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など） ・製造品質にかかわるイベントの管理（逸脱、変更、是正・予防措置、苦情） ・海外向け規則認証への対応 ・安全情報の収集 ※有資格者の方には医療機器製造業の責任技術者をお任せすることも想定しています。
非公開
品質保証（Quality Assurance）【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
国内外製造所管理（第一グループ）※品質マネジメント
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■国内外製造所管理者として従事していただきます。
非公開
ライフサイクルマネジメント（品質部門）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。また、ライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務もご担当いただきます。 ■下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。 【Strategy】 ・品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う。 ・品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う。 ・品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。 ・組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く。 【Services】 ・上長によるワクチンクオリティジャパン内の予算やリソースのマネジメントをサポートする。 ・ワクチンクオリティジャパン内でのシェアードサービス業務を実行する。 ・ワクチン開発品プロジェクトの品質部門リードとして業務を推進する。 【Science & People】 ・イノベーションや新技術を取りいれるための枠組み作...
非公開
医薬品の品質保証担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品製造における品質保証業務をご担当いただきます。
非公開
品質保証部マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
700万円〜1000万円
正社員
■同社工場にて、医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。
東証一部､フォトレジストで世界トップクラスの化学メーカー
材料開発＜EUVレジスト＞
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
■レジストの材料開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・レジスト特性改善につながる新規素材の設計・合成・スケールアップ ・レジスト用ポリマーの重合 ・レジスト開発（フォーミュレーション、顧客対応、レジスト製造） ・顧客、他部署、他部門と議論し顧客要望の実施及び課題解決 ・大学・研究機関との連携
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進に従事頂きます。
非公開
Screening BU Compound Managerment
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
Compound Management Groupの代表として、社内または対外的な顧客との関係構築、ならびに生産性向上を目的に、継続して業務改善（自動化、システム化）を推進する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・業務計画立案、各業務の実務（化合物の保管管理、迅速なサンプル供給）を担当する：30％ ・対クライアントの窓口として、社内外のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、全体のサポート/運営/管理を行う：30％ ・自動化、システム開発の立案／導入に向け、社内外の関係者をリードする：40% ※将来的にグループ内のリソース調整（技術者、派遣社員）や設備の必要誠意を考え、業務を円滑に運用する
非公開
創薬実験・研究マネージャー／チームリーダー
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価 ・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進 ・業務成果の分析と委託元、上司への報告 ・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成 ・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整
非公開
Chemistry部門 プロジェクトリーダー
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
■MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 ・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論／連携／調整を通じて、プロジェクト全体の進行／運営／管理を推進 （担当の主は海外受注案件） 案件数1～3つのプロジェクトを同時にご担当いただくことを想定 70％ ・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション） 20％ ・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 10％ ※担当プロジェクト数の目安：1～3件 ※将来的には、グループリードを担当いただくことを想定しています。 ※マネジメント予定人数：6～10名（プロジェクト参画のメンバーに準ずる）
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
医薬品研究のデータサイエンティスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、研究を推進していただきます。
非公開
研究員（遺伝子細胞治療創薬/プロセス開発）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。 具体的には、標的探索、CAR構造の設計・最適化、T細胞等へのCAR遺伝子導入、そしてCAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経てin vivoへの薬効試験へと進める。 ■特に、CAR構造の設計・最適化に関しては、分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し、最適なCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。 ※このスクリーニングは、wet（実験）とdry（in silico）の双方のアプローチで実施する。 ■あるいは、CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には、目指す医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。次に、CQAを保証すべきCPP (critical process parameter)をDoE (design of e...
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬や技術プロジェクトの推進
独自のペプチド関連技術を強みとする創薬ベンチャー
メディシナルケミスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
■メディシナルケミストとして化合物合成等に従事いただきます。
大手製薬メーカーのグループ企業
研究技術職（ラボオートメーション／デジタルソリューション）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・創薬研究開発における自動化実験機器の構築・開発業務 ・デジタルツールを用いた創薬実験プロセスの効率化
非公開
バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／研究職または経営職
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
非公開
Screening部門 プロジェクトリード ディレクター
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
1100万円〜1400万円
正社員
■新規 capability 獲得をおよび、海外案件の需要に向けた事業拡大により、プロジェクトリードおよびマネジメントのスキルセットを持つ社員を増員いたします。 ラボオートメーションの導入などによる事業運営の効率化、運用体制の構築リード、およびグループのマネジメントを行っていただきます。（グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します）。 【具体的には】 主な職務は以下の予定です。 （1）オートメーション導入による効率化を推進し、体制構築、予算獲得、中長期的な設備導入計画の立案と実行などを担当する。 30-50% （2）配下のメンバーが担当する業務を管理、運営し、タイムリーで的確なサポートを施す。難易度の高い案件について自身がプロジェクトリーダーを担当する。 30-50% （3）チームマネジメント、育成など 10-20% グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します。例えば、海外顧客向けの創薬プロジェクト担当や、タンパク調製、細胞構築、in vitro SAR評価などのプラットフォームなどが候補。 ※マネジメント予定人数：5～8名
