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検索結果: 6,996件(281〜300件を表示)

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

生産・品質管理（技術職）

生産技術・生産管理

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。

非公開

■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。 ■他、化学品等のの製造管理もご担当いただきます。＜具体的には＞ ■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。 ■ご自身で製造をして頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。 ■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。

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無菌製剤の製造オペレーター(バリデーションリード)

生産技術・生産管理

神奈川県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■バリデーションリード、無菌製剤の製造オペレーターとして従事していただきます。

非公開

リライアビリティエンジニア

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1300万円

正社員

■リライアビリティエンジニアとして業務をご担当いただきます。【具体的には】 ? 製造、環境、健康、安全性に対するリスクを最小限に抑える機器、ユーティリティ、施設の設計、保守、技術、イノベーション戦略を適用するチーム及び技術者を指揮 ? 故障を検出、防止、又は予測する最適な保全戦略を開発することにより、機器の稼働時間を延長し、廃棄物を排除し、資産の寿命を延ばすチーム及び技術者を主導 ? 設計、操作性、保全における欠陥の原因に対処することにより、機器、ユーティリティ、施設の継続的改善を推進するための信頼性に関する主要な性能指標を測定する戦略を設計するチームと技術者を主導【仕事のやりがい】グローバル化を推進している組織であり、これまで日本国内であまり見られない業務を経験できます。また発展途上の組織なので、改革的な業務に携わることができます。【本職務で身につくスキル・経験】・新たな保全組織の構築・グローバル化推進力

日本ビーシージー製造株式会社

【東京】医療機器の信頼性保証◇日本で唯一のBCGワクチンメーカー／転勤なし／年間休日125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

清瀬工場住所：東京都清瀬市松山三丁目…

￥

400万円〜649万円

正社員

【競合のいないニッチトップ企業／豊富なキャリアパス／日本で唯一結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造するメーカー】 ■職務内容：（1） QMS省令に基づく医療機器の品質保証業務（製造販売業としての業務） QMSの運用・維持管理（マネジメントレビュー、内部監査、CAPA、文書管理、教育訓練、製造所監査の実施）当局査察の一連の対応（2） GQP省令に基づく医薬品の品質保証業務製造販売業の法令遵守体制の維持・管理（薬事部と連携）バッチレコード（製造記録・試験記録）の精査製造所の管理監督（取決めの維持・管理、製造所監査、変更・逸脱・CAPA対応）品質情報対応（3）申請資料の照査製造販売承認書の変更に必要な資料の照査 ■当社の特徴・魅力：・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100％の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです）・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です（BCGワクチンを製造している唯一の企業）。・落ち着いている社風が特徴です。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

プロセスエンジニアリング／Capital Project Management

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1300万円

正社員

■プロセスエンジニアとして従事していただきます。【具体的には】・ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめる。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。・設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぐ。・生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する・品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行うとともに各域当局、グローバルエンジニアリング組織からのガイダンスを確認して既設設備の評価を行う。

非公開

Process Engineering, Pharmaceutical Science (SMPD)

生産技術・生産管理

神奈川県

￥

700万円〜

正社員

■効果的なプロセス開発のみならず、外部の受託製造組織への技術移転を含む反応および粒子工学の全てをご担当いただきます。プロセス分析技術 (PAT) と数学モデル (統計モデルと第一原理モデルの両方) を組み合わせて使用??し、プロセスの理解を深めてプロセスを効果的に開発、最適化、スケールアップ、およびトラブルシューティングを推進して頂きます。

日本メジフィジックス株式会社

【神戸/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

神戸ラボ住所：兵庫県神戸市中央区港島…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または、8:00〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・22:00〜6:30・0:00〜8:30・3:30〜12:00・2:00〜10:30・21:30〜6:00・1:00〜9:30・7:00〜15:30・8:00〜16:30 ・6:00〜14:30・4:30〜13:00・17:00〜1:30・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

東和薬品株式会社

【兵庫/尼崎】ニトロソアミン類に関する法令対応業務等/リーダー※東証プライム上場/ジェネリック医薬品【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

尼崎リサーチセンター住所：兵庫県尼崎…

￥

500万円〜799万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン問題に対応する業務を担当いただきます。 ■職務詳細：（１）医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務（２）インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と実行に関する業務（３）ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定（４）ニトロソ関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務（５）共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務（６）知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に向けた知的財産部との連携等) 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

大和製罐株式会社

【相模原】医療機器の品質管理◆QMS構築やISO運用管理など／医療業界にも事業展開する安定メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

技術開発センター住所：神奈川県相模原…

￥

400万円〜699万円

正社員

【ボトル缶市場シェアNo.1/製缶業界でマーケットシェア約３割を誇る/“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており景気変動にも強い/2025年に向けて医療業界・海外への展開も進めております◎】 ◆採用背景：医療機器の製造販売業における品質保証のノウハウが不足しており、サプライチェーン全域の品質保証を担っていくうえで経験者を募集いたします。 ◆業務内容：主に医療機器にかかわる品質管理全般をお任せします。・国内外の品質管理システム（QMS）の構築・マニュアルの作成や改訂業務・ISOの運用管理業務・医療機器製造における国内外競合他社の情報収集 ※QMSの責任者（または補佐）としてご活躍いただく予定となっております。 ◆同社の魅力： ◇1939年創業の国内二大製罐会社の１つ、日本で生産される缶製品（約300億缶/年）の約3割のシェアを保持しており、国内大手飲料メーカーなどとの安定した取引を継続しています。 ◇世界で初めてコーヒー飲料缶を一般向けに生産・販売したパイオニア企業です。今では日常で見かける蓋つきのボトル缶や、業界初腐食性が高いワイン缶の製造など業界内では“難しい”と言われていた技術に対しても果敢に取り組み、人々の生活を豊かにしてきました。 ◇同社の特徴は“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており、幅広い提案力を持っています。昨今の宅飲み需要での飲料缶の増加、ハンドソープ等の容器需要の増加など、景気変動に強いことも特徴です。 ◇容器だけでなく、新しいマーケットも視野にいれ既存の技術を取り入れた“介護食””医療器具”の開発に力をいれるなど多方面での技術開発力を駆使しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務／研究職または経営職

生産技術・生産管理

群馬県

￥

600万円〜1300万円

正社員

同社にて下記業務業務を担当いただきます。【職務内容】・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

非公開

生産技術（製剤）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス・品質改善を担当します。【具体的には】 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ※経験に応じて上記業務のいずれかを担当します。

日本メジフィジックス株式会社

【愛知・豊田/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

愛知ラボ住所：愛知県豊田市花本町井前…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当やフォロー体制充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・21:45〜6:15・0:30〜9:00・1:45〜10:15・2:00〜10:30・16:30〜1:00・4:30〜13:00・7:30〜16:00 ・23:00〜7:30・20:30〜5:00 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

非公開

バリデーション・コミッショニング＆クオリフィケーション担当

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務をご担当いただきます。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。【具体的には】・プロトコール作成・クオリフィケーション作業の調整・クオリフィケーションの実施・クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

日本メジフィジックス株式会社

【岩手・北上/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

東北ラボ住所：岩手県北上市相去町山根…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当など福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは1:30〜または、8:30〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・21:00〜5:30・0:15〜8:45・1:30〜10:00・1:30〜10:00・18:00〜2:30・3:30〜12:00・3:00〜11:30・8:00〜16:30 ・5:30〜14:00・13:00〜21:30・8:30〜17:00・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

日系大手医薬品メーカー

保全技術者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1000万円

正社員

医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。【具体的には】・作業指導書に則った製造設備の予防保全・保全受託業者への指示、管理・監督業務・報告書および記録書の照査・保全・修理作業の際に十分な安全対策を実施していることを保証する・設備のトラブル時の修繕

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原薬研究（抗体医薬品開発）※リーダークラス

生産技術・生産管理

埼玉県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■抗体医薬品の原薬プロセス開発及び申請業務に従事して頂きます。【具体的には】・抗体医薬品の細胞株の構築・原薬製造プロセス開発や原薬製造・外部委託先（国内外CDMO）コントロール・開発基盤の構築や研究員の教育・育成・抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成・抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）など

非公開

IoT担当（生産本部エンジニアリング部）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

少数精鋭でDXを推進し、生産部門のデータ蓄積(MES導入)、データ可視化、データサイエンス、AI導入の中心ポジションです。＜具体的な仕事内容＞・社内MESシステムの導入の中心として、各工場の推進の取りまとめ・データ可視化のための環境構築と、ダッシュボード作成の取りまとめ・生産部門のIT・DX人材の育成

非公開

ワクチンプロダクションサポート担当者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1000万円

正社員

ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案・GMP製造に関する変更管理・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む) ・各種トレーニングの計画/実施及びその管理

参天製薬株式会社

【大阪／リモート可】QA ITスペシャリスト◆国内シェア高／東証プライムグローバル製薬企業◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞リモートワーク可のため居住地不問…

￥

600万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40％／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容：・同社の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行や電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践により、高品質な製品を社会に提供します。・主要なシステム管理：グローバル及びサイト固有の電子システム・アプリケーションのキーユーザーとして参画・システム利用者アクセスの管理：サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認・マトリックスの開発及び保守をサポート・技術サポートとコラボレーション：システムの実装と検証に関して IT/品質/ビジネス部門と連携・システムの検証関連の変更管理プロセス主導 ■働き方：リモートワーク可＋月2〜3回程度大阪本社／滋賀・能登工場に出張 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

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