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日本メジフィジックス株式会社

【岩手・北上/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ/国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

東北ラボ 住所:岩手県北上市相去町山根…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【夜勤手当など福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす!診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲:会社の定める業務】 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい 放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について 入社してから3年目までは1:30〜または、8:30〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。 ・21:00〜5:30・0:15〜8:45・1:30〜10:00・1:30〜10:00・18:00〜2:30・3:30〜12:00・3:00〜11:30・8:00〜16:30 ・5:30〜14:00・13:00〜21:30・8:30〜17:00・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 変更の範囲:本文参照

非公開

原薬製造実務担当者

生産技術・生産管理

埼玉県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。 (1)承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する (2)GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する (3)製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化(更新・メンテナンス・機器校正) (4)原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務

化粧品OEM、ODMメーカー

@博多/化粧品の処方開発担当募集!/長期にわたり増収増益のOEMメーカー

基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、製品開発(化学)

福岡県博多市博多駅前

400万円〜1000万円

雇用形態

正社員

化粧品研究 ・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

住友化学株式会社

【安八町】製造技術エンジニア(医薬化学品)※大手総合化学メーカー/核酸医薬のプロセス開発【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

大分工場(岐阜プラント) 住所:岐阜県…

450万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【日本を代表する総合化学メーカー/100年以上の歴史有/高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■業務概要: ・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務 ・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を維持するための業務 ・新製品導入に向けたHAZOP、What-ifなどの保安防災検討業務 ・DXなどの新技術導入検討業務 ■当社について: 当社は1913年創業し、国内36拠点、海外73拠点を構えるグローバルメーカーです。長年にわたる広範囲な研究活動を通じて、有機合成、無機合成、高分子合成、分析物性、安全性評価、ゲノム科学、プロセス開発、材料設備技術など多様な【基盤技術】を培ってきました。また、様々な製品開発を通じて、精密高分子加工、機能性染料・顔料、結晶構造制御、焼成、高分子機能設計、バイオ、キラル化、触媒という【コア技術】を深化させてきました。そしてこれらをベースに、近年では従来の石油化学からバイオに力をいれていく方針です。 変更の範囲:会社の定める業務

参天製薬株式会社

【大阪/リモート可】QA ITスペシャリスト◆国内シェア高/東証プライムグローバル製薬企業◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1> リモートワーク可のため居住地不問…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎〜 ■業務内容: ・同社の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行や電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践により、高品質な製品を社会に提供します。 ・主要なシステム管理:グローバル及びサイト固有の電子システム・アプリケーションのキーユーザーとして参画 ・システム利用者アクセスの管理:サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認・マトリックスの開発及び保守をサポート ・技術サポートとコラボレーション:システムの実装と検証に関して IT/品質/ビジネス部門と連携・システムの検証関連の変更管理プロセス主導 ■働き方: リモートワーク可+月2〜3回程度大阪本社/滋賀・能登工場に出張 ■当社について: Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近1年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲:会社の定める業務

大手化学メーカーのグループ会社

プロセス研究

生産技術・生産管理

富山県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■低分子医薬品のプロセス開発の研究を行っていただきます。

非公開

CMC担当マネージャー

生産技術・生産管理

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

同社の研究部CMC部門のマネージャーとして、開発品プロジェクト(低分子医薬品)のマネジメント業務を担当頂きます。 ・当社開発品のCMC業務全般 ・治験薬生産体制の構築及び委託製造所(CDMO)の指導・生産管理・品質管理  上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務 ・外部委託先との連携(契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネスの課題解決) ・協業企業との間で発生する各種プロジェクトマネジメント

非公開

委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。 また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い

日系大手医薬品メーカー

製造システムの技術支援・自動化エンジニアリング

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社にて、下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・自動化エンジニアリング業務の統括:ポートフォリオ管理、リソース配置、チーム統率 ・製造システムの技術支援と設備管理:安定稼働、性能・信頼性・安全性の確保 ・組織・人材管理と目標達成:採用・育成、チームKPI達成、システム責任 ・プロジェクトとベンダー管理:CAPEXチーム連携、仕様策定、ベンダー管理 ・SOP策定とトラブルシューティング:SOP作成・維持、故障・誤作動対応、原因究明 ・データ管理とグローバル連携:エンジニアリングマスターデータ管理、グローバルチーム連携 ・その他業務:上司指示事項遂行

日本メジフィジックス株式会社

【富山/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ/国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

北陸ラボ 住所:富山県小矢部市フロンテ…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【夜勤手当やフォロー体制充実◎薬剤師資格を活かす!診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲:会社の定める業務】 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい 放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について 入社してから3年目までは2:30〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。 ・22:00〜6:30・0:00〜8:30・1:30〜10:00・2:30〜11:00・17:00〜1:30・4:30〜13:00・5:00〜13:30・7:30〜16:00 ・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 変更の範囲:本文参照

漢方薬の開発を手がける、東証プライム上場の製薬メーカー

設備自動化に向けたエンジニアリング業務

生産技術・生産管理

茨城県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝等をご担当いただきます。

小林製薬株式会社

【大阪】医薬品等の安全管理 ◆薬剤師資格を活かせる/フレックス/「ブルーレット」等【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当、品質管理・保証

本社 住所:大阪府大阪市中央区道修町4…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容: ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ■この仕事の魅力: 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 ■働き方: フレックス勤務、リモート勤務(週2在宅)を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100%です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土: 全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。 ■6つのグローバルブランド: 「HEAT(カイロ)」「Medicine(アンメルツ)」「Cool(熱さまシート)」「Wipe(メガネクリーナーふきふき)」「Oral(タフデント)」「Scent(サワデー)」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。 ※販売拠点…アメリカ、イギリス、中国(上海)、台湾、香港、マレーシア、シンガポール、インドネシア ※生産拠点…アメリカ、中国 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

原薬のプロセス研究(合成、晶析、化学工学)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。

アピ株式会社

【岐阜/揖斐郡】品質保証(ワクチン原薬)◆UNIGEN勤務/年休123日/社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN 岐阜工場 住所:…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

■募集背景: 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容: 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管)  ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理  ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) ■組織構成: 配属組織は約20名で構成されております。 ■通勤/住宅手当に関して: 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴: BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて: ・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。

非公開

医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、 下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。 【具体的には】 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート

東和薬品株式会社

【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の品質保証※東証プライム上場/社会貢献性◎/手当福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪工場 住所:大阪府門真市松生町 3…

350万円〜699万円

雇用形態

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細: ・工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査 ・是正対応 ・CAPA対応など 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度(一部抜粋) 中途入社研修:当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。 段階研修:新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。 エルダー制度:入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。 【ジェネリック医薬品とは】 ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

生産職(医薬品)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品工場での製造業務の遂行 (原料秤量、造粒乾燥、混合、打錠、検査、充填、包装) ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

東菱薬品工業株式会社

【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ/先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

青梅工場 住所:東京都青梅市末広町1-…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜主力医薬品が安定した経営基盤/残業ほぼなしで働きやすい環境/年休125日/薬剤師の資格を活かして将来の製造管理者候補として活躍◎〜 ■業務内容: 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、入社後は工場及び研究所内の業務にジョブローテーションで携わっていただく予定です。<将来の製造管理者>として育てていきたいと考えています。 ■研修内容: 原料入荷から最終製品出荷までに係るすべての工程を理解し、製造管理者としての技能習得を目指していきます。 ■業務詳細: ◇工場:最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ◇研究所:原料の受入試験、製品の規格試験等 ■キャリアパス: ◇工場:製造管理者 ◇研究所:研究開発部門の責任者 ◇本社:総括製造販売責任者 ■働きやすさ: ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について: 当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠(先発品)が安定的な売り上げを維持しています。 変更の範囲:会社の定める業務

東和薬品株式会社

【大阪/守口】自製化原薬に関する申請や管理業務 ※東証プライム上場/ジェネリック医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

守口別館 住所:大阪府守口市日吉町2-…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要: ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 ■職務詳細: (1)自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。 (2)統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。 (3)申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。 (4)国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度(一部抜粋) 中途入社研修:当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。 段階研修:新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。 エルダー制度:入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。 【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

Quality Project Management

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■品質プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

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