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綜合キャリアオプション

生産管理/WEB登録OK/20代から30代活躍中!

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

[勤務地] 静岡県富士宮市

322万円〜

雇用形態

派遣社員

[概要] 【未経験スタート大歓迎♪】高収入でしっかり稼ぐ!1H程度/日の残業でちょい稼ぎ!/WEB登録OK [詳細] 【業務内容詳細】工作機械用制御盤の生産を、計画立案から資材手配・工程進捗・品質/コスト/納期管理まで一貫して対応いただきます。現場や資材・品質保証と連携しながら、固定顧客への状況報告も行い、生産を滞りなく進める役割です。【取扱製品情報】電子制御盤(機械を自動で動かすための装置)※エレベーターや産業用ロボットなどに使用されています。 ■お仕事PR ≪1日1時間程の残業で収入アップ≫ 残業は月20時間未満で、 ほどよく稼げます♪ 制服があると毎日の服選びに悩まずOK♪ ≪初めての仕事だけど自分にもできそう≫ 新しいことにチャレンジするのは不安だけど、 しっかり働く環境が整っています! イチからスキルUP・ステップUP目指していきましょう! ≪自分に向いている仕事が探せる≫ 困った事などがあれば、 担当がしっかりサポートします! ■職場の雰囲気 しっかり休める休憩室あり! オンオフの切替もできちゃう! 職場にはロッカー完備! 私物の置きすぎには注意が必要ですね★ 程よく残業あり! 高収入もバッチリ目指せますよ! ■お仕事PR ≪1日1時間程の残業で収入アップ≫ 残業は月20時間未満で、 ほどよく稼げます♪ 制服があると毎日の服選びに悩まずOK♪ ≪初めての仕事だけど自分にもできそう≫ 新しいことにチャレンジするのは不安だけど、 しっかり働く環境が整っています! イチからスキルUP・ステップUP目指していきましょう! ≪自分に向いている仕事が探せる≫ 困った事などがあれば、 担当がしっかりサポートします! ■職場の雰囲気 しっかり休める休憩室あり! オンオフの切替もできちゃう! 職場にはロッカー完備! 私物の置きすぎには注意が必要ですね★ 程よく残業あり! 高収入もバッチリ目指せますよ!

株式会社デルタエンジニアリング

樹脂製品の分析・デスクワーク

研究・開発(化学)

熊本県宇土市 JR鹿児島本線 宇土駅…

240万円〜

雇用形態

派遣社員

ワークライフバランス充実の安定企業で働こう!日勤だから生活リズムも整えやすい♪福利厚生充実の環境◎ 【仕事内容】 【検査・分析業務】   樹脂製品の分析・検査(純分、粘度、水 分、pH、滴定、異物検査等)業務全般 分析試薬類・機器等の調整・校正   デスクワーク(例;検査に関連する事務 作業等)   共通業務(安全職場懇談会、HH・改善 活動、日常清掃、他)    有機溶剤、特化物の使用があります       【使用する分析機器】        (樹脂製品)GC、HPLC 、滴定装置 水分測定装置 粘度計 IR等

株式会社ミラプロ

【山梨】生産管理(管理職候補)

生産・製造技術・管理系その他、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

山梨県北杜市須玉町穴平1100 JR中…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社にて生産管理職をお任せします。 【職務詳細】 生産管理部門にて、何が必要かを考え、計画を立案し、達成するために行動できる方を募集いたします。 ◇生産管理業務 ◇生産管理部門における、マネージメントまたは補佐業務 【就業環境】 本社が位置する北杜市は日本百名山に囲まれた自然豊かな市で「住みたい田舎ランキング2018」(宝島社発刊・2018年2月号)第1位/中学生までは医療費が無料/東京まで特急1本・車で1.5~2時間程度・リニアモーターカー開通後は1時間以内での行き来も可能/キャンプ・登山・ウィンタースポーツ等を日常的に楽しめる等から、都会に近い田舎として移住を考える全世代の方から注目されています。 また昨今では働き方改革を進めており残業は分単位で管理/本社近くには社内託児所の設置/本社近辺には単身・世帯用に新築の社宅もあり、社員の働きやすい環境を整えています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

綜合キャリアオプション

品質管理/好条件/20代から30代活躍中!

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

[勤務地] 富山県富山市

345万円〜

雇用形態

派遣社員

[概要] 【未経験OK!】ノー残業でフリータイム!土日祝休み!高収入でしっかり稼ぐ!/好条件 [詳細] 【業務内容詳細】医薬品の(バイオ医薬)の有機合成研究やプロセス開発研究に関わる業務・液クロやガスクロを使用して試作品の研究・研究結果を報告書にまとめる【取扱製品情報】医療機関で使われる注射剤や風邪薬 ■お仕事PR ≪ほぼ定時で帰れる≫ 時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ! ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫! ≪モチベーションもUP≫ 派手過ぎなければ髪型や髪色自由♪ (規定有)≪機能的な制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪自分に合った期間で働ける≫ 福利厚生が整った派遣のお仕事です! ■職場の雰囲気 髪型・髪色自由♪ 派手過ぎなければOKだから、 モチベーションもUP! ≪20代の方が多数活躍中の職場≫ 仕事の合間の息抜きは休憩室で♪ 高収入もバッチリ目指せますよ! ■お仕事PR ≪ほぼ定時で帰れる≫ 時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ! ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫! ≪モチベーションもUP≫ 派手過ぎなければ髪型や髪色自由♪ (規定有)≪機能的な制服アリ≫ 制服があるので、 毎日の服装の悩み解消♪ ≪自分に合った期間で働ける≫ 福利厚生が整った派遣のお仕事です! ■職場の雰囲気 髪型・髪色自由♪ 派手過ぎなければOKだから、 モチベーションもUP! ≪20代の方が多数活躍中の職場≫ 仕事の合間の息抜きは休憩室で♪ 高収入もバッチリ目指せますよ!

綜合キャリアオプション

生産管理/履歴書不要/20代から30代活躍中!

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

[勤務地] 福岡県嘉麻市

220万円〜

雇用形態

派遣社員

[概要] 【未経験OK!】残業ほぼナシ!少人数の職場!/履歴書不要 [詳細] 【業務内容詳細】鶏の集卵、農場設備の見回り餌やり機や掃除用機械の動作確認など鶏の飼育管理・健康状態の管理【取扱製品情報】養鶏 ■お仕事PR ≪無理なく働ける≫ 場合によってはお願いすることもありますが、 残業はほとんどナシ! 制服があると毎日の服選びに悩まずOK♪ ≪未経験OKの仕事≫ 新しいことにチャレンジするのは不安だけど、 しっかり働く環境が整っています! イチからスキルUP・ステップUP目指していきましょう! ≪様々なお仕事をご提案≫ 一人で悩まず気軽に相談できる、 派遣のお仕事です! ■職場の雰囲気 一緒に働く仲間ともなじみやすい少人数の職場☆ 休憩室で自分タイム! のんびりスマホチェック♪ 職場にはロッカー完備! 私物の置きすぎには注意が必要ですね★ ■お仕事PR ≪無理なく働ける≫ 場合によってはお願いすることもありますが、 残業はほとんどナシ! 制服があると毎日の服選びに悩まずOK♪ ≪未経験OKの仕事≫ 新しいことにチャレンジするのは不安だけど、 しっかり働く環境が整っています! イチからスキルUP・ステップUP目指していきましょう! ≪様々なお仕事をご提案≫ 一人で悩まず気軽に相談できる、 派遣のお仕事です! ■職場の雰囲気 一緒に働く仲間ともなじみやすい少人数の職場☆ 休憩室で自分タイム! のんびりスマホチェック♪ 職場にはロッカー完備! 私物の置きすぎには注意が必要ですね★

ダイハツ工業株式会社

【滋賀】自動車ボデースポット溶接における製造技術 ※フレックスタイム制あり

機械・機構・実装設計・開発、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(

滋賀県蒲生郡竜王町大字山之上3000番…

550万円〜750万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 軽・小型自動車の車両骨格を構成するボデースポット溶接の生産工程において、生産設備の運用・改善に加え、生産ラインで発生する課題の解決や生産性向上に向けた改善をご担当いただきます。加えて、DX・IoTを活用したシステムおよび設備の検討・導入も担います。また、新車種開発プロジェクトにおける溶接工程の製造準備まで一貫して携わり、ボデースポット溶接工程の効率化に向けた改善を推進します。 【職務詳細】 ■生産ラインの維持/改善 ・生産物流・設備の改善に向けた仕様検討から発注、導入 ・保全課・設備メーカーとの連携した設備故障時の復旧対応および恒久対策の実施 ・製品品質不具合の対策(QC手法を活用した問題解決および関係部署との協力) ■新車種製造準備 ・量産ラインの確立に向けた工程整備(物流検討、部品制度管理) ・生産効率の向上を目的とした生産ラインの提案 【仕事のやりがい、魅力】 日常生活で目にするダイハツ車の生産に直接関わり、ものづくりの最前線で活躍できる環境です。自動車製造の現場を支える重要な役割を担い、自身の貢献を実感できます。さらに、スキルを習得した後、自らの提案をもとにプロジェクトを推進し、改善活動をリードするチャンスもあり、裁量を持ちながら成長できる環境です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

DIC株式会社

品質保証(化学関連製品) ※年収600万円以上

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

東京都中央区日本橋3-7-20 ディー…

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 本社品質保証部担当者として以下業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■製品:化学関連製品 ■範囲:QMSの仕組み構築~施策・計画の作成 【具体的には】 ■顧客重視の意識を高めるためのQMSの仕組み構築と整備 ■海外を含む事業所とのコミュニケーションおよび内部監査を通じた助言と指導 ■顧客満足度を高めるための施策・計画の作成および提案 <業務のやりがいや面白さ> ・国内外の事業所及び関係会社とのコミュニケーションを通じて、多様な人々との出会いがあります。 ・業務を通じて他部署と連携し、顧客満足向上への活動を推進できます。 ・幅広い業務遂行のなかで、自身のスキルアップを向上させることができます。 ・品質保証や品質管理の支援業務課程において、製品内容や用途について学ぶことができます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社デルタエンジニアリング

品質管理

研究・開発(化学)

大阪府箕面市

240万円〜

雇用形態

派遣社員

【福利厚生充実り】《箕面市》大手外資系メーカー子会社でのセラミック電子部品材料開発実験!! 【仕事内容】 【業務内容】・大阪府での大手外資系メーカー研究所での開発・実験のお仕事です。■具体的には・・・MLCC 用材料技術開発実験、誘電体セラミック試料作製、特性評価及び導電樹脂電極作製、ペースト特性評価等をご担当いただきます。 株式会社デルタエンジニアリングで活躍しているスタッフさんの年代割合 ・20代:43% ・30代:34% ・40代:23% 20代の方が一番多く、若年層の方が多く活躍頂いています!

株式会社デルタエンジニアリング

品質管理

研究・開発(化学)

大阪府箕面市

240万円〜

雇用形態

派遣社員

【前払いあり】《箕面市》大手外資系メーカー子会社でのセラミック電子部品材料開発実験!! 【仕事内容】 【業務内容】・大阪府での大手外資系メーカー研究所での開発・実験のお仕事です。■具体的には・・・MLCC 用材料技術開発実験、誘電体セラミック試料作製、特性評価及び導電樹脂電極作製、ペースト特性評価等をご担当いただきます。 株式会社デルタエンジニアリングで活躍しているスタッフさんの年代割合 ・20代:43% ・30代:34% ・40代:23% 20代の方が一番多く、若年層の方が多く活躍頂いています!

株式会社J-MAX

【岡山】生産管理

生産・製造技術・管理系その他、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

岡山県浅口市鴨方町六条院中5100-1…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社にて、生産管理の業務をお任せします。 【職務詳細】 岡山新工場において、自動車骨格部品の製造に関わる仕事を 行っていただきます。 ・生産管理 お客様からの受注情報に基づいた生産計画の策定、生産 ・工務 配車手配、物流計画策定、出荷前検査、出荷段取り ※2025年3月に操業を開始した新工場のため、工場の繁閑に合わせて  上記以外の業務もご担当いただくことがあります。 ※業務経験やスキルにより3ヶ月~半年程度の期間で  岐阜本社での研修を行います。 (岐阜での研修時の家賃100%補助) 【同社について】 同社は、ホンダ向けを主力とする自動車用プレス部品メーカーです。 グローバルツーリングネットワークの最大活用で、 自動車用大型プレス金型から超高張力鋼板金型、高い精度が 要求される精密金型まで、豊富な経験とITの融合で裏打ちされた 高度な設計技術と加工技術により金型を供給しています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社デルタエンジニアリング

品質管理

研究・開発(化学)

大阪府箕面市

240万円〜

雇用形態

派遣社員

《箕面市》大手外資系メーカー子会社でのセラミック電子部品材料開発実験!! 【仕事内容】 【業務内容】・大阪府での大手外資系メーカー研究所での開発・実験のお仕事です。■具体的には・・・MLCC 用材料技術開発実験、誘電体セラミック試料作製、特性評価及び導電樹脂電極作製、ペースト特性評価等をご担当いただきます。 株式会社デルタエンジニアリングで活躍しているスタッフさんの年代割合 ・20代:43% ・30代:34% ・40代:23% 20代の方が一番多く、若年層の方が多く活躍頂いています!

武蔵エナジーソリューションズ株式会社

【山梨】生産管理 ※フレックスタイム制あり

生産・製造技術・管理系その他、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

山梨県 北杜市 大泉町西井出8565 …

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社にて入出荷管理をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■製品や資材の入出庫計画、顧客への出荷計画をもとにした月次/週次/日次の作業計画立案 ■製品や資材の入出庫処理・運搬作業、及び製品出荷計画に応じた製品梱包と出荷梱包作業 ■国内運送業者、海外向け輸出業者への集荷・輸送手配 ■倉庫、保管場所の稼働状況把握と必要に応じた関係部門との調整 ■倉庫・運搬器具等の整備状況の点検と専門業者への修理・交換依頼による維持管理 【同社について】 ■カーボンニュートラル社会実現に向け、HSC(ハイブリッドスーパーキャパシタ)や蓄電デバイス関連装置の開発・製造・販売を行う ■HSCはサステナブルな蓄電デバイスであり、これらの技術をもって生活基盤となるエネルギーの創造を目指す 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社デルタエンジニアリング

医薬品分析

研究・開発(化学)

大阪府門真市

300万円〜

雇用形態

派遣社員

医薬品分析◇門真市◇東証プライム上場◇化学系の分析経験ある方必見◇土日祝休み*高月収◇ 【仕事内容】 ★事業内容 ジェネリック医薬品の製造・開発 ★業務内容 ジェネリック医薬品の品質管理 具体的には・・・ ・クリーンエリアでの医薬品、添加剤、資材の検体採取作業及び分析作業 ・書類作成業務、試験の実施 ・その他雑務 (検体、試薬等の整理・整頓、器具洗浄、実験室の清掃等) ★使用機器 HPLC、GC(島津製・ウオーターズ製) 株式会社デルタエンジニアリングで活躍しているスタッフさんの年代割合 ・20代:43% ・30代:34% ・40代:23% 20代の方が一番多く、若年層の方が多く活躍頂いています!

株式会社デルタエンジニアリング

医薬品分析

研究・開発(化学)

大阪府門真市

300万円〜

雇用形態

派遣社員

【前払いあり】医薬品分析◇門真市◇東証プライム上場◇化学系の分析経験ある方必見◇土日祝休み*高月収◇ 【仕事内容】 ★事業内容 ジェネリック医薬品の製造・開発 ★業務内容 ジェネリック医薬品の品質管理 具体的には・・・ ・クリーンエリアでの医薬品、添加剤、資材の検体採取作業及び分析作業 ・書類作成業務、試験の実施 ・その他雑務 (検体、試薬等の整理・整頓、器具洗浄、実験室の清掃等) ★使用機器 HPLC、GC(島津製・ウオーターズ製) 株式会社デルタエンジニアリングで活躍しているスタッフさんの年代割合 ・20代:43% ・30代:34% ・40代:23% 20代の方が一番多く、若年層の方が多く活躍頂いています!

株式会社デルタエンジニアリング

フィルム製品の分析・検査

研究・開発(化学)

熊本県宇土市 JR鹿児島本線 宇土駅…

240万円〜

雇用形態

派遣社員

大手企業で安定した働き方をしませんか?福利厚生充実!ワークライフバランス充実が目指せる◎ 【仕事内容】 【検査・分析業務】 フィルム製品の分析・検査業務全般 (機械物性、光学特性、厚さなどの物理特性、フィルム外観等) 分析試薬類・機器等の調整・校正 デスクワーク(例;検査に関連する事務作業等) 共通業務(安全職場懇談会、HH・改善活動、日常清掃、他) 有機溶剤の使用があります。  【使用する分析機器】  (フィルム製品)オートグラフ、分光色差計、ヘイズメーター、HPLC、等

株式会社友桝飲料

【山梨】生産オペレーター(メンバー) ※年間休日120日以上

生産・製造技術・管理系その他、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証

山梨県富士吉田市上吉田字立石4935番…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 自社商品およびクライアントのオリジナル飲料等の製造技術業務に携わっていただきます。 【職務詳細】 ・飲料製造機械のオペレーション作業 ・商品毎の機械・ラインの型替え作業 ■将来的には管理職として、下記業務内容もご経験いただけます。 ・生産状況のモニタリング ・生産ラインの設備保全 ・ユーティリティ設備の維持管理 ・新設備導入・新ラインの設計立ち上げ ・生産管理(生産計画調整・シフト計画立案) 【同社の魅力】 同社の商品は子供からお年寄りまで多くの人々を笑顔にする飲料です。 そのために、日々モノづくりに関わるメンバーは、安全・安心して飲んで貰える飲料づくりに取り組んでいます。多品種製造を実現している同社だからこそ、業務を通じて成長できる環境があります。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社京樽

【千葉】製造部門工務(リーダークラス) ※フレックスタイム制あり

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、建築・施工・設備工事

千葉県船橋市高瀬町24-10 各線「南…

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

【職務詳細】 ・セントラルキッチン内の営繕業務全般 ・炊飯ライン及び、食品加工機械の保守管理全般 ・空調設備・給排水設備保守管理全般 ・生産性・衛生環境強化に向けたシステム・リプレイス企画など 【魅力】 ・今後の体制を見据えて人員補強を必要としておりますが、現状の体制としては人員は充足しております。経験豊富な人員も揃っており、業務や技術の引継ぎは十分に行える体制です。 ・工場までは2か所の最寄り駅からシャトルバスが出ており、公共交通期間を利用しても通勤はスムーズです。 【勤務時間についての補足】 ・繁忙期は残業時間が増えることもありますが、通常時の残業は5~10時間程度となっており、残業はそう多くありません。 ・24時間4交代制シフト(6時~・8時~・13時~・22時~)となり夜勤が発生しますが、一定期間は連続しての夜勤勤務にするなど、生活バランスが崩れない配慮を行っております。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社グッドマン

【愛知】品質保証(薬事・品質保証本部) ※第二新卒可

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

愛知県名古屋市名東区藤が丘108 東山…

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 同社にて、下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ・設計審査会への参画、是正・予防処置の管理、製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施 ・設計および製造に関する変更管理業務 ・各拠点からの品質に関わる相談対応およびQMSの維持管理 ・各国の行政および認証機関の被監査対応 ・その他、品質保証業務に係る業務 【同社の魅力】 自社開発力の高さ:同社は、Drからの認知度が高く、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。 【社風】 風通しの良い風土です。お互いに考えたことをフラットに伝え合うことができる環境です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

綜合キャリアオプション

品質管理/好条件/20代から30代活躍中!

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

[勤務地] 富山県富山市

288万円〜

雇用形態

派遣社員

[概要] 【経験者×ブラッシュUP!!】残業ナシでON/OFF切替☆高収入でしっかり稼ぐ!/好条件 [詳細] 【業務内容詳細】品質管理部門にて試験結果の報告書をまとめたり、データ入力を行う業務。・文書作成:試験を行って製品のレポートをまとめる・データ入力:試験結果の数値入力【取扱製品情報】医療機関で使われる注射剤や風邪薬 ■お仕事PR ≪残業基本なし≫ 自分の時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ! ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか? ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK! ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫! ≪髪型自由≫ 基本的に髪色自由で明るすぎたり奇抜でなければOKです! (規定有)制服があると毎日の服選びに悩まずOK♪ ≪収入アップを目指せる≫ 高時給だらけの派遣のお仕事です! ■職場の雰囲気 明るすぎたり奇抜過ぎなければヘアカラーOK! 活気あふれる20代活躍中の職場です☆ 休憩室完備でランチや休憩も充実しそう♪ ピタっと定時退社! 残業は基本ナシ♪ ■お仕事PR ≪残業基本なし≫ 自分の時間をしっかり確保できる、 残業基本ナシのお仕事♪ オンとオフをきっちり切り替えたい方にオススメ! ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか? ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK! ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫! ≪髪型自由≫ 基本的に髪色自由で明るすぎたり奇抜でなければOKです! (規定有)制服があると毎日の服選びに悩まずOK♪ ≪収入アップを目指せる≫ 高時給だらけの派遣のお仕事です! ■職場の雰囲気 明るすぎたり奇抜過ぎなければヘアカラーOK! 活気あふれる20代活躍中の職場です☆ 休憩室完備でランチや休憩も充実しそう♪ ピタっと定時退社! 残業は基本ナシ♪

株式会社トプコン

QMSチームリーダー※シニアエキスパート ※年収700万円以上

品質保証、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器(ISO13485に準拠したQMS対象製品) ■範囲:QMS(品質マネジメントシステム)の維持・運用、外部監査対応、法規制/国際規格対応 ■開発:製品開発ではなく、QMS体制の整備・運用を通じた品質保証の仕組みづくりと組織マネジメントに貢献 【具体的には】 1)ISO13485に基づいたQMSの維持管理・運用 ・内部監査の計画・実行による適合性・有効性の維持向上 ・文書管理、マネジメントレビュー、教育訓練、是正予防処置、測定機器管理などの実務運用 2)医療機器規制当局(認証機関含む)による審査・査察対応 ・実地監査対応の計画立案・運営、QMS適合性認証取得の主導 ・書面審査時の資料作成および申請業務の遂行 3)法規制および国際規格への対応 ・関連法規・規格の情報収集と、各要求事項への社内体制の適合支援 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

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