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日精株式会社

【神戸市】医療品の品質保証※残業時間月10H以下/マイカー通勤OK/商社兼メーカーが強み!【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

神戸工場 住所:兵庫県神戸市西区見津が…

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

〜品質保証に関するキャリアアップ/ワークライフバランス〇〜 ■募集背景: 2021年より新設工場として稼働している神戸工場にて、通常業務が軌道に乗り、今後はより業務の幅を広げていく為にも、将来を見据え、1名増員することになりました。 ■職務内容: 手術用のドレープや洗浄ワイパー、マスクなどの医療関連の不織布製品の品質保証に関わっていただきます。 〈具体的には〉 ・日常の品質管理のチェック業務 滅菌包材や不織布の物性試験、医療機器EOG滅菌の合否判定等を担っていただきます。検査項目や検査体制は確立されていますので、その品質基準を満たしているかどうか確認し、必要があれば、新しい検査手法の考案をしていただきます。 ・品質基準に関連した文書の管理 ・新たに当社との取引をご検討している企業様へ、営業と同行の上、お客様の要望のヒアリング及び、ニーズに合わせた試験の実施など。 ・不織布の評価試験や医療機器EOG滅菌に係る技術業務 ・製造委託先への定期監査の実施。国内及び、海外(中国/ベトナム)にも委託工場がありますので、年1回(1週間程度)海外出張が発生する場合があります。 ・将来的に工程改善やクレーム対応に伴う回答書の作成にも従事いただきます。 上記の業務を全てを担当する訳ではなく、【品質保証業務】【滅菌技術業務】【医療機器等法令対応業務】からその方の適性に応じて業務を割り振ります。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■働く環境/やりがい: ・平均の残業時間は、月10時間以下です。また、基本的に日勤の業務です。全社有給取得日数は平均11.4日。年4回程度、国内出張が発生します。 ・社員食堂(仕出し弁当あり)、オフィスグリコもあります。 ・当社では経営陣の方針として、技術関連の事業を今以上に強化する流れであり、技術部門の担当者の要望や意見が通りやすい環境ですので、その分やりがいがあります。 ・業務により休日出勤の可能性があります。その場合は平日に振替休日などで対応します。

フェイスラボ株式会社

【袋井市】化粧品の品質保証<将来の部門長候補>◆化粧品・健康食品の大手OEMメーカー/年休124日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社 住所:静岡県袋井市久能1934-…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

大手化粧品メーカーの化粧品や医薬部外品、健康食品を受託する当社にて、品質保証の業務をお任せします。 ■職務内容: ・薬事法/表示法に則るルール作成など ・薬事の届け出/法令遵守対応 ・製品審査/工程監査/委託先会社監査 ■業務のやりがい: ・品質保証の仕事は、商品の安全を守る監視役になります。お客様はもとより会社や従業員の安全、安心した体制の柱であること、品質のプロというところにやりがいを感じることができます。 ・ドラックストアやコンビニなどで販売されている人気商品も多数手掛けているため、街中で見かけることができ、実際に手に取れる商品に携わることができます。 ・自身で携わった商品が市場に流通しているところを見た際には、何にも代えがたい喜びがあります。 ・新規製品の開発工程にも携われ、自身のスキルアップにつながります。 ■採用背景: 現状顧客拡大に伴い品質管理と品質保証で部署を分け、増員を行う予定のため採用します。 今後の事業拡大に向けても重要なポジションとなります。 ■入社後のフロー: ・先輩とのOJTの中で業務に慣れていただきます。また、業務に関連した展示会への参加や、研修会等への参加など、学ぶ機会も多数ございます。 ・そしてメンバーとしてのスキルを積み上げた後には、ゆくゆくは将来的な総括販売責任者候補者として、入社年次の低い社員を引っ張っていくリーダーシップを発揮していただけることを期待しています。 ■組織について: 化粧品担当者は7名(男性3名・女性4名 ※準社員1・フルパート1を含む)が在籍しており、20代4名・40代3名で構成されています。 ※社員の中での採用構成は、新卒は3名・中途2名(品管・製造経験者)となります。 ■当社について: ◎当社は化粧品や医薬部外品、健康食品を受託製造しているOEM専門メーカーとして、製品の企画・開発から製造まで、一貫して対応しております。 ◎主に、化粧品・乳液・クリーム・リップ関連商品、ソフトカプセル、ハードカプセル、錠剤の健康食品の生産も行っています。 ◎顧客のニーズをとらえ、柔軟・迅速・確実な体制で顧客の夢・製品・ブランドの実現をサポートしています。

東洋工業塗料株式会社

特殊塗料の【研究開発職】*未経験者歓迎 *基本土日休み

リサーチ・分析、マーケティング、基礎、応用研究、分析(化学)

【 電車通勤(JR外房線「土気駅」より…

300万円〜450万円

雇用形態

正社員

【 世界中で使われるモノづくりに関わる! 】特別な機能を持った工業用特殊塗料の開発、改良、品質管理をお任せします。 ★丁寧な研修あり! —◆どんなモノを開発する仕事? 私たちが開発するのは「機能性塗料」と 分類される特殊な塗料。 例えば高温に耐えられたり、 薬品に強いといった性質を持つものなど 様々な種類があります。 —◆どんなモノに使われる? 高温になる車のヘッドライト部分や、 薬品で変質しやすい化粧ボトルなどが代表的。 近年では、自動車の新技術に関わる部品にも使われる、 注目度の高い製品にも関わっています。 —◆仕事の流れは? 既存のお客様からの改良依頼や、 新規製品に使うための開発のどちらもあります。 お客様のご希望やご要望に従って、 実験や調合をしていくのがメインのお仕事です。 また、専門的な意見が必要な場合に、営業に同行し お客様(技術担当者)と直接打ち合わせを することもあります。 モノづくりに直接かかわっていけるやりがいを 感じることができますし、話がスムーズに進む メリットもありますよ♪ ◆研修充実! 実務未経験から成長できます! 入社後は2ヶ月程度を研修期間として、 座学研修と実習を行います。 塗料にも様々な種類があり、それぞれの スペシャリストがその特徴などを お教えしていきます。 その後は商品知識を覚えつつ、まずは品質試験から 担当をしていただく予定です。 先輩とともに案件を担当しながらスキルを 身に付けていきましょう。 ◆研究職って、どんな働き方になるの……? 午前にメールチェックや前日に作ったサンプルの 品質試験などを行い、午後は開発室で実験や開発を 行うのが基本的な1日の流れです。

赤田善株式会社

20代が活躍中!実務経験ナシもOKの【研究開発】★年間休日124日

基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、製品開発(食品)

★転勤なし! ★バイク・自転車・マイカ…

250万円〜300万円

雇用形態

正社員

\新人期に開発成果が世に出る⇒1年で5~10個が製品化!/◆ベーキングパウダーや調味料、日持向上剤など、食品添加物製剤の商品開発・改良を担当 食品加工に使われる、食品添加物製剤を開発します。 ◇自社開発・顧客依頼の割合は半々 自社:方針・テーマに沿って開発 顧客:当社営業とタッグを組んで開発 ◇訪問は月1~2回程 関西エリアの食品関連業者様が中心。 様々な業種のクライアントとお取引があるため、年次の浅いうちから商品化を経験できます!

東邦ゴム工業株式会社

OA機器向け特注ゴム製品の【開発】◆週休2日/月収例25万円~

基礎、応用研究、分析(化学)、生産・製造技術(化学)

【白山工場】 石川県白山市旭丘3-16…

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

★実務未経験OK/マンツーマンで1年育成★OA機器用ゴムロールといった自社製品の開発業務をお任せします! 取引先OA機器メーカーのオーダーに沿ったゴム製品を開発します。 ~仕事の流れ~ 「プリンターのカラー性能を上げるパーツが欲しい」といった要望から、製品概要を企画。  ▼ 必要な素材や生産方法を検討。国内工場で試作しながら、要望を実現。  ▼ 受注確定後は自社の海外工場で量産体制を構築し、生産開始!

アドバンテック株式会社

理系出身&未経験歓迎★【研究・開発職(食品/医薬/化粧品等)】

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【希望の勤務地を考慮し配属先を決定しま…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【他にない実践的な研修で9割の未経験者が研究職デビュー】誰もが知る大手メーカーや有名研究機関や大学での研究・研究アシスタントをお任せします! 配属先は、グループ連結で約2,800社! 大手企業を中心に医薬/化学/食品/化粧品会社など あなたにあったプロジェクト先で 100%研究職(アシスタント)としてスキルを磨けます。 【業務内容例】 ・化粧品の処方検討、品質試験、評価試験 ・医薬品の分析 ・有機合成、分析、評価 ・細胞培養 ・遺伝子解析など 【プロジェクト例】 ・飲料開発における試作、官能評価 ・機能性食品の開発 ・インク材料の研究開発 ・サプリメントの開発補助 ・腸内細菌に関する研究補助 ・口紅の試作、評価 プロジェクト先はロート製薬、コーセー 日清食品、住友化学など大手企業が中心。 配属先には当社の社員が多数おり 風通しの良い環境で就業いただけます。 \独自のキャリア支援で多様なキャリアパスを実現/ 配属後も、1人ひとりにあった 理想のキャリアパスの実現に向け、 自社研修センターの「技術支援」と 専任コーディネーターによる 「キャリア支援」で手厚くサポート。 配属先への転籍実績は毎年100名以上! あなたに合わせてキャリアアップを後押しします。

桂屋ファイングッズ株式会社

≪未経験歓迎≫化学の知識を活かせる!【商品企画・開発職】

商品・メニュー開発、商品企画、基礎、応用研究、分析(化学)

☆転勤なし☆彡 ☆JR 東海道線 「茅…

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

【イチから丁寧に指導/化学的な知識を活かせます!】◆コンシューマー向けの染料・顔料の商品企画開発の業務をお任せします。 新商品の企画立案から、原料や配合の検討、品質検査、商品化までの一連の流れに携われます。化学の知識を必要としますが、自分が企画した商品がお客様に届くところを見ることができるのも嬉しいポイント!

株式会社ステムセル研究所

「さい帯血とさい帯」を扱う細胞処理センター【総合職】

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

東京CPCまたは横浜CPCでの勤務とな…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

《残業月20h程度/年休120日以上》再生医療で将来使用する”さい帯血”や”さい帯”の細胞分離・凍結、保管、分析、輸送など◎約35名のチーム体制 適性やスキルに合わせ、さい帯血およびさい帯の 細胞分離・凍結、分析、輸送の業務をお任せします。 ▼幹細胞を含む分画を分離 ▼冷却温度をコントロールしながら凍結 ▼フローサイトメーターを用いた各細胞の解析評価 ▼さい帯血やさい帯の輸送 ——【一緒に働くメンバーは?】 上記の業務を約35名の技術スタッフで担当。 男女構成は男性4割、女性が6割、 20代・30代の若手メンバーが活躍しています。 ——【血液や細胞の取り扱い経験者優遇】 細胞培養や生体試料を取り扱う業務の経験者は、 再生医療分野では特に貴重な人材です。 さい帯血やさい帯を直接取り扱う経験をお待ちでなくとも、 入社後は、教育担当がつき、マンツーマンで 仕事の流れをレクチャーいたします。 まずは1ヶ月のトレーニングからスタートするので 少しずつ作業に慣れていけば大丈夫です! 再生医療の未来に貢献。社会的意義の大きい仕事です! さい帯血やさい帯は、将来の新たな再生医療に 役立つ可能性を秘めています。 現に、当社で保管したさい帯血が 実際の患者様に投与されることもあり、 大きなやりがいがあります。 再生医療の普及に伴い、 当社への新規のお申し込みが相次いでいます。 また、市場シェア約99.9%のとても安定した企業です。

非公開

薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務(保険適用希望書の作成) ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ・米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【仕事の魅力】 ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

非公開

戦略・薬事コンサル(医薬品グループ)

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。

非公開

薬事担当

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認)をご担当頂く想定です。

非公開

Medical Writer

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっております。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療など幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます。 ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます。 ・グローバルメディカルライティングのメンバーとグローバルな環境で仕事をすることができます。 【業務内容】 メディカルライター(担当)として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他

非公開

メディカルライティング【東京/大阪】

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

<具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

非公開

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【仕事の魅力】 ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

非公開

医療機器の薬事・品質保証(RA/QA)業務担当者【東京】

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 イノベーション推進部にて、医療機器の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。 【職務内容】 1) QMS適合性検査、各種監査への対応 ・QMS省令に基づくQA管理、教育、記録作成 ・GVP省令に基づく製造販売後安全管理、不具合報告対応 2) 自社及びメーカーの各種業態の取得、維持に係る申請手続き 3) 薬事関連情報の収集、管理および社内通達等 4) 医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・申請書作成 ・照会対応 5) 資料の収集 (製造委託先とのCorrespondence) ※現在の薬事担当者からのQA業務引継ぎを行いつつ、徐々に業務幅を広げていただきます。 【キャリアパス】 サービス拡大に伴い、将来的にメンバーが増えた場合は、マネジメントの役割を担っていただくことも期待しています。 【魅力】 当社は素材を取り扱う化学メーカーですが、その中で本ビジネスは新規事業の位置づけとして医療機器を使った解析サービスを事業展開しています。 社内ベンチャーのような環境であり、メンバーの業務に対するモチベーションは高いです。 【募集背景】 自社サービスの拡大に伴う、体制強化による増員のため。 事業の拡大に伴い、RA/QA業務が増えてきたため、医療機器のRA/QA経験がある方、クラス2の医療機器・ソフトウェアのご経験をお持ちの方を募集しています。 【配属】本社 イノベーション推進部 ※デジタルヘルス領域での新規事業創出を行っている部門です。 素材提供を行うのではなく、ビジネスモデルまで構築し、エンドユーザーへ直接サービスを提供する試みを実施しています。 【働き方】 ・平均残業時間:20時間未満/月 ・フレックス制度:有(コアタイム無し) ・有給休暇消化率:80%以上

三菱ケミカル株式会社

【三重】ポリオールプロジェクトの研究開発(リーダー候補)

基礎、応用研究、分析(化学)

三重県 四日市市東邦町1※日本ポリケム…

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「【三重】ポリオールプロジェクトの研究開発_(リーダー候補)」のポジションの求人です 【職務内容】 ウレタン系エラストマーの鍵原料である新規ポリオールの設計・合成・用途開発を担当いただきます。 最終製品がエラストマー、塗料・コーティング、フォームといった多岐にわたるため、その評価技術とポリオールの特徴を活かした処方の提案が必要となります。 原料のバイオ化や,モノマーとポリマーの両方の性質をもつポリオールの設計と用途開発の醍醐味が味わえるとてもやりがいのある仕事です。 【配属部署の紹介】 ポリオールの設計、合成、スケールアップを担当するチームと、ポリオール販売のためのマーケティングおよび技術サポートを担当するチームの、2つのチームからなります。 派遣社員を含めて20台後半~30台の比較的若いメンバーが多いです。 【魅力・やりがい】 ・自らが開発したポリオール製品を実際に顧客に紹介し、販売できること。事業収益に貢献し、かつ社会に貢献できます。 ・サーキュラーエコノミーやカーボンリサイクルなど様々な技術分野にも適用可能な製品群があり、社会へ貢献できます。 ・自らが検討テーマ、製品を提案して、研究開発~マーケティングまで立案、実行することができます。 【キャリアイメージ】 ・新規ポリオールの設計から、そのポリマー評価まで行うことによる、分子設計、合成スキルの習得。 ・開発したポリオールの特徴を引き出すポリウレタン設計、合成、評価を行うことによるスキルの習得。  ・技術データやサンプルを持参して顧客説明を行い、本社と協力してマーケティング戦略を作成することによる、技術営業力、マーケティング力の向上。

協和キリン株式会社

医薬品開発における治験薬の管理

基礎、応用研究、分析(化学)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「医薬品開発における治験薬の管理」のポジションの求人です ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う 【配属先】 生産本部 CMC開発部クリニカルサプライマネジメントグループ 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

株式会社クラレ

ポリビニルアルコール(PVOH)の用途開発および技術サービス

基礎、応用研究、分析(化学)

岡山県 倉敷市玉島乙島7471倉敷事業所

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「ポリビニルアルコール(PVOH)の用途開発および技術サービス」のポジションの求人です ポリビニルアルコール(PVOH)の用途開発及び技術サービス業務をご担当いただきます。※ご経験・ご経歴により管理職での採用の可能性がございます。 【主な業務】 ・PVOHを用いた乳化重合及び得られたエマルションの物性評価 ・PVOHを用いたエマルションの用途開発(接着その他) ・顧客(海外含む)に対する技術サービス 【配属部署】倉敷事業所 ポバール研究開発部 【働き方について】 ・残業時間:20時間/月 ・フレックス制度:有 ・リモートワーク制度:有

中央化成品株式会社

研究員(管理職)会津若松市

基礎、応用研究、分析(化学)

福島県 会津若松市河東町東長原字長谷地…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「研究員(管理職)会津若松市」のポジションの求人です 会津工場研究室において、研究に関わる業務に従事して頂きます。 ●研究(有機化学合成)●化学品合成・研究開発 【具体的には】 ■グラムスケールでの有機化合物の合成と反応解析、生成物の分離精製、各種分析。 ■有機合成反応の最適化。 ■ラボ(グラム)スケールから試作プラント(キログラム)スケールへのスケールアップ検討と試作プラントでのパイロット合成。 ■各種実験に付随する軽作業。 ■有機合成反応フローとその見積もりの作成 ■研究室の管理・運営(予算、スケジュール、工数配分など) 【所属先構成】 ・研究開発部長 1 名(60 代)、研究課長 1 名(40 代)、担当課長 1 名(60代)、研究員 3 名(30 代)

非公開

戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。

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