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製剤担当者(研究職)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・眼科製剤の新規製剤技術の探索研究 ・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討 ・眼科製剤の治験薬製造 ・申請書作成・照会事項対応 ・その他(研究所維持に係る業務等)

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分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施

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品質管理(試験責任者)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・品質管理のチームマネジメント ・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理 ・品質試験業務の合理化、適性化 ・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

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バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(原料資材)をご担当いただきます。

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医薬分析センター管理職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■グループ内の業務管理全般を担当いただきます。

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)

パイプラインが豊富な大手製薬メーカー

信頼性品質保証担当者(品質保証担当者(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

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製剤技術

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。 また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。 ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務 プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。 

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分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

分析研究員として業務を担当して頂きます。

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社

品質管理(試験法開発)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

同社富山工場にて、品質管理業務(試験法開発)を担当して頂きます。 【具体的には】 1.受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務(社内外との連携、調整、折衝含む) 2.試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務(試験法の維持管理業務) 3.その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課 ・扱う薬剤:原薬 ・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器:HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数:複数製品 ・英語使用の有無:有(文章読解)

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バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(統括業務)をご担当いただきます。

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CMC 製造グループマネージャー(バイオ)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■膵島細胞治療事業部のCMC 製造グループのマネージャーとして、以下の業務をリードしていただきます。 【具体的には】 ・iPS細胞由来細胞製品の製造プロセス開発(製法改良、スケールアップ、工業化)戦略の策定 ・iPS細胞由来細胞製品の製剤設計及び臨床試験サイトへの輸送戦略の策定 ・CMOへの製造移管業務のリード及びGMP製造の管理業務 ・規制当局とのCMCに係る面談等の準備及びそのリード ・治験申請資料作成等の CMC 関連文書作成業務 ・製造グループメンバーの業務及び勤務管理

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品質管理(QC) マネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

品質管理(QC)マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 (試験法の移管及び検討業務) ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成

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信頼性保証部 担当者(QA Specialist)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ プロジェクト担当者との情報共有窓口 ・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応 ・ 出荷関連業務(製造記録照査を含む) ・ 委託先管理(サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む) ・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成(苦情・回収、リスクマネジメント等) ・ 継続的な品質システムの改善対応 ・ 文書の維持管理(文書管理システムの運用管理) ・ GCP 関連業務(SOP 管理、GCP 施設監査を含む)

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医薬分析センター大阪G製造管理者(薬剤師)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜650万円

雇用形態

正社員

■医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担当いただきます。

佐々木食品工業株式会社

【Web面接可】【豊後高田市/管理職】研究開発職※「しじみ習慣」で有名◆青汁原料国内トップクラス【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(食品)、製品開発(食品)

本社 住所:大分県豊後高田市界276 …

550万円〜899万円

雇用形態

正社員

◆◇「しじみ習慣」で有名/青汁原料国内トップクラス/安定性◎大手企業との取引あり/適度なアウトソースや設備を活用し業務を効率化/社宅あり◇◆ ■業務内容: 青汁粉末原料(大麦若葉・ケール・ゴーヤなど)の供給量が日本トップクラスシェアを誇る当社の研究開発員として以下の業務をお任せいたします。 ・大学との共同研究・開発、自社商品の性能評価 ・農業・食品に関する新規研究テーマの調査・企画立案 ・知的財産の調査や管理 ■開発例:健康食品で有名な「しじみ習慣」は弊社も協同で開発しました。普段からもっとしじみの栄養を摂取することで、より健やかな毎日を過ごせるということを研究成果から確信しました。 ■研修:製品を知るための農場研修や、加工工程を学ぶ工場研修、現場研修を2〜3ヶ月間行った後に現場へ配属となります。 ■評価体制:人事評価制度が導入されており、成果に報いる給与体制があります。結果だけでなく仕事への取り組み姿勢や結果までの過程などを総合的に評価します。 ■社宅あり:マンション(1DK、3DK、4DK)を用意しており、誰でも利用可能です。 ■多事業展開/佐々木グループについて:当グループは地元豊後高田産の小麦粉を材料とし、小さな製麺所として昭和29年に創業いたしました。現在は健康野菜や自然食品の開発・製造・販売のほかに、アミューズメントや温浴事業など、多岐に渡る分野の事業を展開しています。これは、企業として単にリスクを分散させるというだけでなく、より多くのお客様に喜びと満足を提供することがより良い社会、より良い国のための貢献につながるという信念があるからに他なりません。 ■国内最大級の量産体制:当社事業は農産物を始めとした食品加工で国内最大級の量産体制を敷くことが可能で、誰もが知る食品会社や通販会社のパートナーにもなっています。青汁粉末原料(大麦若葉・ケール・ゴーヤなど)の生産、供給量は日本トップクラスで、売上の8〜9割は原料供給を行っています。 ■技術力の高さと一貫生産:乾燥、粉末加工設備も日本最大級で、技術力の高さも自慢です。メーカーとして、自社製品を畑から粉末加工まで一貫生産を行い、商品への信頼も高く頂いています。個人向け製品だけでなく、大手企業とも取引があり経営基盤は安定しています。

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品質保証(リピッド事業)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

リピッド事業(医薬中間体・原材料)の品質保証体制を強化するために関する以下の業務を行います。 【具体的には】 ■品質保証業務 ■GMP管理下において書類作成、照査、変更管理などの業務 ■当局の監査対応 ※入社後は、上記の業務についてしっかりと経験を積んでいただき、ジョブローテーションをする中で、幅広い業務を経験していただきます。

富士製薬工業株式会社

品質管理(責任者業務)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) ▼募集理由 (1)改正GMP省令対応(PIC/S、グローバルGMP対応も含む)の為の人員追加 (2)品質管理部の生産性向上推進 (3)新工場の品質管理部責任者確保

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医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)

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栄養製品の品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施

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