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検索結果: 333件(1〜20件を表示)
非公開
安全性研究員/リモート可
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等） ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整 ・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景 ・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。
非公開
薬効薬理試験担当者（試験責任候補者）/フレックス制
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。 1.疾患モデル動物（ マウス・ラット）を用いた薬効薬理評価（ 行動実験、病理評価、生化学実験等） 2.病理組織標本（凍結切片、パラフィン切片）作成と評価 顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析） 3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ※入社後1ヶ月程度の研修期間有 【業務の割合/イメージ】 ・動物を用いた薬効薬理試験 動物への処置すべて※行動評価、病理、生化学検査、投与、採血、剖検など動物関連すべて ６割 ・試験計画書や報告書、データ記録作成 リーダーと相談しながら実行）３割 ・社外との連携や共同研究者との業務、業務調整 １割 【求める人物像】 ・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方/語学力 ・専門分野の原著論文 英語を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力。 【魅力】 ・残業月10～20時間とプライベート時間も確保できます ・ストックオプションの付与がございます。
非公開
非臨床薬物動態（総合研究所）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。 ■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）
非公開
【湘南】 毒性リスクアセスメント担当
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
700万円〜1000万円
正社員
【募集背景】 近年、化学物質に対する規制は厳格化されており、製品に含まれる化学物質の管理や規制当局への正当性説明の重要性が高まっています。 今回は化学物質の毒性リスクセスメントに関わった経験のある即戦力メンバーを増員し、化学物質規制対応の体制強化を図ります。 【職務内容】 ・製品を構成する材料、添加剤、加工助剤などあらゆる化学物質の毒性リスク評価。 ・化学物質規制をモニタリングし、必要な対応の計画と実行。 ・規制当局への報告書作成および提出。 ・QSARツールなど毒性評価に関する最新の技術や知識の習得、社内導入の推進。 ・海外拠点、各工場とのコミュニケーションを通じて、毒性評価に関する専門支援を提供。 【担う役割】 基本的には化学物質の毒性リスクアセスメントを中心に従事いただきます。 業務に関連するメンバーのリードやチームの業務スタイルの変革 （コンピュータツールやAIなどを用いた生産性効率化など）も 担っていただくことを想定しています。 【仕事の魅力】 ・化学物質と毒性に特化した専門支援を行うチームであり、ご自身が培った専門力は存分に発揮できます。 ・患者さんの安心・安全を守り、同社の事業継続性を守ることに直結する業務を担うため、強いやりがいを感じることができます。 ・基本的には全同社製品に関わることができ、幅広い知見を身につけることができます。 ・医療機器の生物学的安全性では日本の代表的な専門家がチームに在籍しており、共に働くことで、医療機器の安全性評価に関する深い知見も習得できます。 ・グローバルメンバーとの連携や海外とのやり取りの頻度が高いため、英語でのコミュニケーション能力を効果的に鍛えられる環境です。
大鵬薬品工業株式会社
製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
600万円〜1100万円
正社員
「製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー」のポジションの求人です 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的には】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
非公開
品質試験（動物試験）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
山口県
600万円〜700万円
正社員
■同社工場における人用ワクチン製品及び開発品の出品計画を達成するため、品質試験（動物試験）の実施、SOP・記録書の作成および安定性調査などに関する業務に従事いただきます。
非公開
研究開発職（毒性評価手法の開発/in vitro）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
■研究開発職として下記の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・in vitro毒性評価手法の研究開発 ・研究成果、評価結果の社内外発信（英語有）
大手日系製薬メーカー
非臨床薬理
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
佐賀県
600万円〜1200万円
正社員
■医療用医薬品のグローバル研究開発に係る非臨床薬理業務を担当いただきます。
非公開
研究開発職（安全性評価）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
細胞や細菌を用いた原材料や製品の信頼性評価（安全性評価）のためのin vitro試験を実施/結果解析/報告書作成をお任せします。
非公開
医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県
1100万円〜1300万円
正社員
■開発業務全般の管理・監督をご担当いただきます。
大鵬薬品工業株式会社
創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県 つくば市大久保3つくば研究所
900万円〜1100万円
正社員
「創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。 【具体的には】 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行 ■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管 ■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
非公開
研究開発職（毒性/安全性評価）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
細胞や細菌を用いた、原材料や製品の信頼性評価(安全性評価)のためのin vitro試験を実施/結果解析/報告書作成を担当します。 また、信頼性評価(安全性評価)のためのin vitro試験のリードをお任せします。
非公開
医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品の非臨床安全性関連業務を担当します。
大手製薬メーカーのグループ企業
研究技術職（DMPK評価担当）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発 ・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価 ・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス
大手製薬メーカーのグループ企業
研究技術職（薬効薬理実験業務担当者）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得
協和キリン株式会社
非臨床安全性研究員（毒性学研究員）※新幹線通勤の相談可※
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県
700万円〜1300万円
正社員
■経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます 【具体的には】 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む） ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・新規安全性評価系の構築 ・各種申請業務（国内・海外） ・若手研究員の育成 ・マネジメント業務
