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検索結果: 2,256件(221〜240件を表示)

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リライアビリティエンジニア

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1300万円

正社員

■リライアビリティエンジニアとして業務をご担当いただきます。【具体的には】 ? 製造、環境、健康、安全性に対するリスクを最小限に抑える機器、ユーティリティ、施設の設計、保守、技術、イノベーション戦略を適用するチーム及び技術者を指揮 ? 故障を検出、防止、又は予測する最適な保全戦略を開発することにより、機器の稼働時間を延長し、廃棄物を排除し、資産の寿命を延ばすチーム及び技術者を主導 ? 設計、操作性、保全における欠陥の原因に対処することにより、機器、ユーティリティ、施設の継続的改善を推進するための信頼性に関する主要な性能指標を測定する戦略を設計するチームと技術者を主導【仕事のやりがい】グローバル化を推進している組織であり、これまで日本国内であまり見られない業務を経験できます。また発展途上の組織なので、改革的な業務に携わることができます。【本職務で身につくスキル・経験】・新たな保全組織の構築・グローバル化推進力

中外製薬工業株式会社

【製造/製造技術】　製剤工程 (固形剤注射剤)　〜バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務・GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務：座学にてGMP教育等を受講頂き一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMP及びプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培って頂いた経験や技術を発揮頂きます。 ■キャリアステップ：製造業務に数年従事頂きながら製造管理、トラブル対応、設備管理等多様な経験を積んで頂き適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用致します。登用後は製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進等の業務に従事して頂きますが将来的には、希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で、世界の医療と人々の健康に貢献できる。「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。当社の考え方・仕事の進め方に慣れる為、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動など、スタッフの意見をもとに活動を行っています。変更の範囲：会社の定める業務

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証※未経験可能※

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

￥

600万円〜700万円

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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プロセスエンジニアリング／Capital Project Management

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1300万円

正社員

■プロセスエンジニアとして従事していただきます。【具体的には】・ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめる。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。・設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぐ。・生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する・品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行うとともに各域当局、グローバルエンジニアリング組織からのガイダンスを確認して既設設備の評価を行う。

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信頼性保証部　アソシエイト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

￥

650万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む） ■プロジェクト担当者との情報共有窓口 ■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応 ■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む） ■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む） ■GMP手順書の制改訂 ■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理）

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創薬研究における分析基盤技術研究リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県

￥

1000万円〜1200万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・戦略的な研究基盤の拡充（新規技術導入・設備投資戦略立案と牽引）と　運営維持管理・創薬研究部門おける候補化合物高速スクリーニングの試験（系確立と評価遂行）・薬効評価化合物の品質保証とそれに関する若手、後進の指導・育成・創薬研究部門における原薬関連試験法開発業務の遂行と若手、後進の指導・育成

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Process Engineering, Pharmaceutical Science (SMPD)

生産技術・生産管理

神奈川県

￥

700万円〜

正社員

■効果的なプロセス開発のみならず、外部の受託製造組織への技術移転を含む反応および粒子工学の全てをご担当いただきます。プロセス分析技術 (PAT) と数学モデル (統計モデルと第一原理モデルの両方) を組み合わせて使用??し、プロセスの理解を深めてプロセスを効果的に開発、最適化、スケールアップ、およびトラブルシューティングを推進して頂きます。

日本メジフィジックス株式会社

【札幌/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

札幌ラボ住所：北海道札幌市白石区米里…

￥

500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当やフォロー体制充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または、8:00〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・21:45〜6:15・0:45〜9:15・2:00〜10:30・3:00〜11:30・16:30〜1:00・5:00〜13:30・5:30〜14:00 ・4:30〜13:00・8:00〜16:30・7:30〜16:00 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

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医薬品分析の開発研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

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合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者（高薬理含む）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県

￥

600万円〜1200万円

正社員

■同社にて分析、品質管理業務を担当して頂きます。

東和薬品株式会社

【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の製造オペレーター　※業界未経験可/東証プライム上場/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

大阪工場住所：大阪府門真市松生町 3…

￥

350万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業です。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 ■業務詳細：・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解・清掃作業・工程レポート・ＰＣでの簡単な入力作業・整型〜コーティング工程・錠剤検査業務 ※クリーンルーム内作業になります【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【ジェネリック医薬品とは】ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ミート・コンパニオン

食品会社の【製造スタッフ】☆未経験歓迎☆年休120日以上

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

福島募集！ ◎マイカー通勤も可能（駐車…

￥

300万円〜450万円

正社員

【入社後にイチから指導！】食肉加工工場の生産管理業務である解凍やカット計量などをお任せ！◎段階的に経験を積んでいきます！ ◎段階的に経験を積めるから安心♪ ＼STEP1／導入研修を行います！当社の概要や特徴を理解し、そもそも、「生産って？」を知識面からサポート。＼STEP2／OJT形式で実務スタート！先輩と一緒に業務の流れを覚えていきましょう♪ ＼STEP3／未経験の方は…！原料出しや肉の解凍・計量・包装などの軽作業からスタートし、経験を積みましょう！＼STEP4／習熟度に応じて…！以下の業務を担当していただきます。 ◆ライン作業・肉の解凍、カット・加工処理・計量・包装作業・焼成、ボイル作業 ◆生産管理 ◆資材等の発注管理 ◆従業員への配置指示＼STEP5／階層別の研修を随時行っています。必要な知識やスキルを学べる環境をご用意♪ それ以外にも！外部の各種セミナーや講座も受講が可能。また、惣菜管理士の資格取得も推奨しており、さまざまなサポートを行っています。定着率◎ しっかり腰を据えて働ける環境！基本的に異動はありません。なので、配属先の工場での業務を通じて生産管理の専門性をじっくりと高めていくことができます。＜働きやすさ＝定着率◎＞ ●しっかり休めるシフト制＆年休120日 ●残業は全社月平均20h以下！メリハリ抜群 ●男女問わず育児休暇の取得実績あり ●有給取得のしやすさ◎(1人あたり8.4日)

生化学工業株式会社

【茨城】現場リーダー（工程管理責任者補助）◇創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

￥

650万円〜1000万円

正社員

〜医薬品業界出身者歓迎／東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／長期就業が叶う環境〜 ■業務内容： 1）製剤または包装作業及び工程管理（70％）・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認・担当工程における作業及び労務管理 2）設備メンテナンス（20％）・保守計画の立案、実施及び進捗管理 3）その他係長、工程責任者の補助業務（10％）・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務 ■組織構成：応募するポジション：現場リーダー（工程管理責任者補助） ※適応する経歴があれば工程管理責任者または係長とし採用します。部員構成：製剤部は製剤1課、製剤2課、製剤3課で構成製剤課長→製剤係長（工程管理責任者）/包装係長（工程責任者）→各工程作業担当者各課の所属員数はおよそ80名（正社員/契約社員/派遣社員）部署全体の業務内容：医薬品および医療機器の製造（無菌製剤・注射剤） ■募集背景：生産体制の強化、次期リーダー（係長、工程管理責任者）の拡充 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

非公開

医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。【具体的には】・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社

品質管理（試験法開発）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

￥

600万円〜800万円

正社員

同社富山工場にて、品質管理業務（試験法開発）を担当して頂きます。【具体的には】１．受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務（社内外との連携、調整、折衝含む）２．試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務（試験法の維持管理業務）３．その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課・扱う薬剤：原薬・担当する製剤の種類：低分子製剤・バイオ製剤・使用機器：HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数：複数製品・英語使用の有無：有（文章読解）

非公開

バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務／研究職または経営職

生産技術・生産管理

群馬県

￥

600万円〜1300万円

正社員

同社にて下記業務業務を担当いただきます。【職務内容】・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

非公開

生産技術（製剤）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス・品質改善を担当します。【具体的には】 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ※経験に応じて上記業務のいずれかを担当します。

株式会社ツムラ

【茨城】製造エンジニア担当／生薬の選別など　〜“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

石岡センター住所：茨城県石岡市柏原7…

￥

400万円〜649万円

正社員

■変更の範囲：当社が定める業務 ■業務内容：・生薬の選別・切裁・開替に関する業務・工程管理および工程改善に関する業務・生薬ＡＩ自動選別の開発（撮像・アノテーション）に関する業務等をお任せいたします。 ※研究開発実務をこなすと共に，既にいくつか進んでいる開発業務のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。将来的には技術をもっての他拠点（中国含む）への実装の際の現場赴任（任期など未定）、職歴のバラエティーを積むために他部署へのローテーション異動の可能性もあるポジションです。 ■組織構成：配属予定地：石岡センター　製造部　製造課課長（50代）（職歴：研究，試験検査，生産技術）課員構成：総数59人社員男性：21人　社員女性：10人　契約男性：２人　契約女性：26人職歴，学歴などは極めて多様な集団です。 ■漢方マーケット：・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3％という圧倒的に高いシェアを誇っています。・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4％となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められていま

非公開

バリデーション・コミッショニング＆クオリフィケーション担当

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務をご担当いただきます。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。【具体的には】・プロトコール作成・クオリフィケーション作業の調整・クオリフィケーションの実施・クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理（微生物試験）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

￥

600万円〜700万円

正社員

■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

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