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検索結果: 391件(101〜120件を表示)

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薬事申請業務（医薬品）※CMC1

薬事申請

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600万円〜

正社員

◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等） ◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー ◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成

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Medical Writer

薬事申請

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700万円〜1000万円

正社員

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。【魅力】・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

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薬事・品質保証/マネージャー候補

薬事申請

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600万円〜800万円

正社員

【業務内容】日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。 ■発明者（クライアント）、関連アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）と協働 ■海外薬事、薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります。【募集背景】・事業拡大のための増員

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薬事業務

薬事申請

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ

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【薬事スペシャリスト】最先端バイオテクノロジー

薬事申請

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600万円〜800万円

正社員

【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割【職務内容】薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理（変更管理）等 ■安定供給関連報告サポート業務【魅力】 ★医療製品の安定供給を支える専門職 ★薬事分野でのキャリア成長 ★国際基準を満たすプロフェッショナル経験【働き方】 ■平均残業時間：20時間 ■リモートワーク：週2日まで在宅可能【募集背景】 ■欠員補充【組織構成】 ■薬事部：計3名

株式会社BCラボ

20・30代活躍中！化学・バイオ系【研究職】*年休最大130日

基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、製品開発(食品)

【日本全国のプロジェクト先】 ☆勤務地…

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350万円〜800万円

正社員

【化学・バイオ領域の最先端プロジェクト】再生医療や医薬、食品、蓄電池に関する研究職として活躍！＊研究開発、品質管理・保証、生産製造ほか多数！＊配属先は？・国立研究機関・大学の研究施設・大手メーカー・分析・試験の受託会社・バイオベンチャー　など＊ポジションは？研究開発を中心に品質管理や分析評価、生産技術、設備管理など幅広い職種から選択可。＊領域は？医薬品や食品、再生医療、化学材料、化成品、電池、農薬などさまざま。＼プロジェクト例／ ★バイオ領域・再生医療製剤の研究(iPS細胞、幹細胞) ・がん治療用製剤の開発(CAR-T細胞) ・バイオ医薬品の研究(アデノ随伴ウイルス) ・化粧品の研究(エクソソーム) ★化学領域・HPLCを用いた医薬品分析・新素材合成法探索、触媒の開発・新規燃料電池の開発・評価試験・半導体シリコンウェーハの開発製造＼先輩社員の声／ ◎研究職を諦めきれずチャレンジしたAさん化学系学部を専攻するも就職は異業種にしましたがやっぱり研究職に就きたいと思い、化学・バイオに特化したBCラボに入社しました。技術アドバイザーや営業の方サポートが手厚いので安心して技術を身につけられますし、様々な案件にチャレンジできています！

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実験・検証スペシャリスト（ヘアケア・スキンケア担当）

薬事申請

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600万円〜900万円

正社員

化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。同社では、市場で販売されている商品・サービスを実際に購入・体験し、公平かつ徹底的な検証を行っています。「使ったからこそわかる」リアルな情報をもとに、商品とユーザーをマッチングさせるための根幹となる情報の創出を担うポジションです。ユーザーが自分に合った良い商品を選べるように、購買ニーズの理解を深め、独自の評価基準を設計・精緻化し、比較・検証を確立させ、専門性を担保していただくことがミッションとなります。また、特定のメーカーや自社製品に限定されない視点で、市場全体の製品を横断的に比較・評価できる環境のため、ものづくりや製品開発の知見を、より広い視野で活かせることができます。入社後は、専門家への定期的な取材、新商品の使用、コミュニティ・展示会への参加などを通じて、トレンドや最新情報をキャッチアップし、さらに専門性を深めることが可能です。【具体的な業務内容】 ■専門領域における精緻な検証方法の設計、精緻化 ■検証結果に対する統計的手法を用いたデータ分析 ■SNS・動画・オウンドメディアなどで専門的な内容の発信 ■市場における最新の動向や手法をキャッチアップし、検証に反映 ■専門領域におけるコンテンツの検証改善施策の立案【本ポジションの魅力】 ■自社製品に縛られず、市場全体の製品を横断的に比較・評価でき、特定のメーカーにとらわれない広い視点を持てる ■消費者目線に立った製品評価・検証を行い、ユーザーに本当に良い商品を届ける経験ができる ■独自の評価基準を設計し、検証手法の精緻化を通じて、製品評価の専門性を高められる ■最新の技術や市場トレンドを継続的にキャッチアップできる環境がある

株式会社マルヤス

お惣菜の常識を変えよう！【調理・メニュー開発】★未経験OK

調理師・栄養士・調理スタッフ、製品開発(化学)、製品開発(食品)

【三重県外への転勤はありません◎】 ◎…

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400万円〜600万円

正社員

◆店舗で販売される惣菜や寿司、デザート等のメニュー開発をお任せします。◆「食べることが好き」「作ることが好き」なあなたが輝く仕事です！調理・盛り付け・陳列作業メニュー開発 ★あなたの得意な料理を商品化して販売しませんか？お惣菜やお寿司、お弁当、デザートなど、店頭に並ぶさまざまな商品の開発に携われます！たくさんの『美味しい』を発見し、お客様に届けましょう。自分が作った新商品がたくさん売れるのが、この仕事の醍醐味です♪ 仲間たちと楽しくメニュー開発！「旬の野菜や果物は使いたいよね」「単身用のお惣菜も需要がありそう！」「お花見用のお弁当とかどうかな？」「SNSで見かけたスイーツ、ヒントになるかも♪」市場調査を行い、季節の食材やイベント・流行からヒントを得たり、ターゲットを絞って考えたり、さまざまな視点で仲間たちとメニューを開発しましょう◎ 休みも充実！あなたらしく働ける職場☆* ◎月に9日休みも可 ◎お休みも柔軟に対応 ◎過度な残業なし ◎髪色やネイルは基本自由（※華美すぎない程度） ◎ピアス・ネックレスなどもOK 仕事だけでなく、プライベートも大切にしながら働ける環境です。また、あなたらしさを尊重しますので、日々のオシャレも楽しみながらのびのび働いてください！

株式会社シナネンゼオミック

社会に貢献！抗菌剤の【研究開発総合職(研究開発・微生物試験)】

基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、製品開発(食品)

◎マイカー通勤可能（駐車場完備） ◎転…

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350万円〜550万円

正社員

《有給の平均取得日数年12日！プライベートも充実》＜抗菌剤の研究開発＞または＜抗菌製品における微生物試験＞のいずれかをお任せします。＜研究開発＞ ◆抗菌剤の研究開発業務 ◆当社抗菌剤・消臭剤などの製品の改良開発 ◆原子吸光、SEM、XRD、XRF、粒度分布などの分析業務 ——入社後のステップ—— ▼まずは… 1ヶ月ほどの研修から始め、その後は研究開発テーマの補助スタッフとして実験・評価分析などを担当し、必要な知識を身に付けていただきます。 ▼数年ほど経験を積んだら… 開発の中心メンバーとして試験計画の立案などもお任せします。また、経験を活かし、他部署へのキャリアパスを目指すことも可能です。＜微生物試験＞ ◆細菌を用いた抗菌加工製品の抗菌性能評価 ◆試験で使用する培地や試験液の調製 ◆試験で使用した器具の洗浄 ◆抗菌性能評価結果等の報告書作成など ——入社後のステップ—— ▼まずは… 2～3ヶ月ほどかけ、抗菌試験法の実習を行います。並行し、薬品や検体の調製方法や器具の洗浄方法なども学びましょう。未来の”常識”を創り出す——。職場には最新の設備や機器が整っており、スムーズに実験を進めることができます。また、自分が開発した製品が社会に浸透し、日常の一部となる瞬間に立ち会える可能性も。そんなやりがいを味わえるのも、この仕事の魅力の一つです。研究開発の仕事を通じて、新たな”常識”を生み出していきましょう！

白井松新薬株式会社

＜レア求人＞消臭剤や抗菌剤を生み出す【研究開発】※年休125日

基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、製品開発(食品)

★転勤なし ★UIターン歓迎（住宅補助…

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300万円〜600万円

正社員

【”自然と科学の融合”で未来をつくる】お茶や竹から抽出した成分を活用した消臭剤・抗菌剤原料の研究・開発を担当。★発想力×実験力で製品化へ導く ▼研究・開発植物エキスの探索や消臭や抗菌に効果のある成分同定などの研究を行います。既存製品の改良や市場ニーズ・お客様の要望に応じた新製品を開発。 ▼実験・評価 GCを用いた消臭試験やHPLCを用いた成分分析、微生物を用いた抗菌試験を行い、各種エキスの有効性や安定性を評価します。 ▼製品化製造現場で担当者と打ち合わせを行い、安定的な製造が可能か検証します。完成した製品について、営業とともにお客様にプレゼンすることもあります。 ※開発期間は半年～3年。スポットの試験業務を含め5案件ほどを担当。＼配属先のメンバー／研究開発3名・品質管理3名体制。 30～50代が中心で男女ともに活躍。全員が中途入社です。常にディスカッションを行いながらメンバーの意見やアドバイスを取り入れよりよい製品づくりを目指しています！連携もしやすく、人間関係が良好な働きやすい職場です。天然素材という未知の世界に挑戦！先輩の開発体験談消臭剤をリニューアルした際、お客様からの要望に対してメンバーからもアイデアをもらい、複数の植物エキスの配合を検討する中で何度も実験を実施。その結果、消臭効果はもちろん、製造効率や利益率も高めることに成功！チーム力のある当社だからこそ無理なスケジュールになることなく実現できました。

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薬剤※部長候補【ヘルスケア事業/オンライン診療サービス】

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【業務内容】同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達（海外輸入ルートの拡大含む）と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。＜具体的には＞ ■医薬品の調達：対製薬メーカーの医薬品調達を担当　・国内外問わず適切なルートの確保と拡大 ■医薬品の管理：医薬品の適切な管理体制の確立と維持。　　・流通管理だけでなく、品質管理基準の設定や実施も含まれます。【ポジションの魅力】 ■新規顧客獲得、リテンション、サービス改善まで事業とサービスの仕組づくりを主導できる ■オペレーション改善をし続け、事業数字改善にコミットできる ■新規事業の立ち上げに携われて、中核メンバーとしてDMMに貢献できる ■部署の立ち上げを経験できる

D＆Nコンフェクショナリー株式会社

【製造スタッフ】人気カフェレストランのスイーツ製造/車通勤可

調理師・栄養士・調理スタッフ、製品開発(化学)、製品開発(食品)

〒811-0202 福岡県福岡市東区和…

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正社員

「洋麺屋五右衛門」「星乃珈琲店」「神乃珈琲」などのデザートの製造をお任せします！当社の工場で人気飲食店で提供されるスイーツを製造管理していただきます。全国にある店舗の《おいしい》を支えるお仕事です。【具体的には】 ◎焼き菓子・ケーキなど洋菓子の製造 ◎レシピに基づいた仕込み、焼成、仕上げ業務 ◎原材料の在庫管理・発注業務 ◎品質・衛生管理、製造スケジュールの調整

サンパルコ株式会社

ルートセールス、渉外・代理店管理、製品開発(化学)

【直行直帰OK／希望を考慮して勤務地を…

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350万円〜450万円

正社員

【テレアポ・飛び込みナシ！】既存顧客である食品問屋・卸業者に訪問し、自社の冷凍食品を提案 ★エンドユーザーである病院や学校に同行することも！ ◆食品問屋や卸業者（既存取引先）への訪問・商材提案 ◆病院や学校（エンドユーザー）への同行訪問・商材提案 ◆販売促進・展示会への出展・PR …など Q.提案する商材は？自社開発の各種冷凍食品です。商品のご案内はもちろん、病院や学校に常駐している栄養士などと相談することもあります！社会貢献につながる！？食の喜びを届ける一員に＼＼当社を代表する『骨なし魚』／／子どもから高齢者まで「噛む・飲み込む」ことが難しい方にも安全に食べてもらえる商品。病院や介護施設など、公共性の高い現場に届けられるというやりがいがあります！ただ売る営業ではなく、一人でも多くの人に”食の喜び”を届ける社会的な意義も感じられるお仕事です！

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