検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 2,095件(101〜120件を表示)

株式会社高山医療機械製作所

【東京】品質管理・品質保証・薬事担当／医療機器の開発・製造・販売／IPO準備中【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、薬事申請

1＞足立工場住所：東京都足立区小台…

￥

400万円〜799万円

正社員

■仕事の内容：医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。《具体的には》・商品開発における下記業務・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務・薬事申請・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応ＩＳＯ１３４８５：２０１６、ＩＳＯ９００１：２０１５取得済み《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/ ■魅力：日本でも数少ない海外の機械や、日本に1台しかない機械を保持。社長と社員の距離も近く、意見を交わし気づいたことは即実践、行動までのスピードが速いのも魅力です。また会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化していますので、会社の成長も実感いただけるかと思います。 ■強み：他社と違って発想、設計開発、製造、販売までをワンストップで自社で行い、販売ネットワークを通じて、自社独自の技術を世界に販売しています！ ■事業内容・商品・販売先等：・医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます！脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想 ■企業・求人の特色：・脳神経外科の手術器具においては全国トップシェア。設計から機械加工、最終仕上げは手作業の一貫製造。・精密さが臨床現場での評価を呼び、大手外資医療機器メーカーとの共同開発にも乗り出しています！変更の範囲：会社の定める業務

プロダクツエッゼ株式会社

【薬事・新宿】＜第二新卒・業界未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都新宿区西新宿6-12…

￥

400万円〜649万円

正社員

【第二新卒・業界未経験者歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能】ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。信頼性保証課にて薬事業務を担当していただきます。 ■職務詳細：・ジェネリック医薬品向け原薬の薬事申請・行政当局との折衝・審査対応・海外メーカーとの連絡及び薬事管理・取引先への品質・薬事情報の提供業務・海外メーカーとの協議・製造現場視察のための海外出張 ■薬事とは：医薬品/原材料は、その品質や効能を担保するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで厳格に取り扱われなければなりません。薬事とは、医薬品/原材料を適切に取り扱うために行う、関係法令に定められた行政手続き全般（承認・許可・認定の取得等）を意味します。海外メーカーと連携して取扱製品が日本の法令に従って製造・品質管理されていることを確認し、取引先である製薬企業に必要な情報を提供することは、当社の重要な業務の一つです。 ■組織：信頼性保証課：8名（20代2名/30代4名/40代2名） ■配属先の環境：部署内で連携し、海外メーカーからの情報収集、当局への薬事申請、取引先への情報提供を行っています。薬事知識の習得が求められますが、入社後に時間をかけて丁寧に教育を実施しており、現在も業界未経験で入社した若手社員が活躍しています。 ■就業環境：残業は約10〜20時間/月程度で、繁忙期でなければ長期休暇の取得も可能です。また、時差出勤制度及び在宅勤務の実績があり、ライフワークバランスを整えた柔軟な働き方が可能です。成長への意欲や学び続ける姿勢を尊重し、実力に応じて柔軟に仕事の幅を広げられる環境を整えています。また、産休・育休からの復帰率は100％で、ライフステージが変わっても長く安心して働ける職場です。 ■同社の特徴：ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『営業企画』そして特化した『薬事行政対応』が事業推進の柱業務になります。日常業務を通じて専門分野／医薬品業界の知識が身につきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社リブドゥコーポレーション

【大阪市中央区】薬事職〜手術用キットで国内トップクラスのシェア／フレックス／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

薬事申請

大阪本社住所：大阪府大阪市中央区高麗…

￥

450万円〜649万円

正社員

〜年間休日120日以上／大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／需要増加傾向の“医療・介護”業界でスキルアップ〜 ■募集背景：｢介護と治療の現場におけるトータルソリューション｣という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタートさせています。今後、この新たなビジネスドメインを拡大するにあたり、特に治療における周辺領域にも力を入れていくこととなりました。 ■職務詳細：・医療機器に関する省庁への承認申請業務・滅菌等に関する市場調査、計画立案など・医療機器に関する分析、評価など ■当社の魅力：・当社の祖業である介護領域のライフケア事業では、食事・はいせつ・入浴の三大介助の一つであるはいせつ介護のメイン商材である大人用紙おむつを製造販売しており、施設・病院向けの業務用分野においては国内トップクラスのシェアを誇ります。次に、近年伸びが著しい治療領域のメディカル事業では、病院の手術室で使用される当社独自のSCK（Standard Convenience Kit）という手術キットをはじめとする各種手術キットを製造販売し、介護と医療の現場をトータルに支えています。・若手社員が主体的に働くことができるチャレンジングな企業風土がいちばんの魅力です。「チャレンジ・ポスティング制度」があり、年に1度社内面談等を経て希望部署に異動することができる機会が設けられています。「こんな仕事に挑戦してみたい」と意見を発すれば、周囲の社員からのサポートがあります。変更の範囲：会社の定める業務

ハンファジャパン株式会社

商品企画（エネルギーソリューション）　※年間休日120日以上

事業企画、事業プロデュース、製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都港区芝4丁目10番地1号　ハ…

￥

500万円〜750万円

正社員

【職務概要】蓄電制御関連やサービス関連の商品化・ビジネスモデルを構築し推進していくため、新規増員の募集を行っています。【職務詳細】 ■DR（ディマンドリスポンス）や、VPP（バーチャルパワープラント）、蓄電システムを用いた新規事業の開発、事業化推進 ■家庭用住宅蓄電リソースの短期、中長期に活用・運用に関する戦略検討 ■制御における、顧客インセンティブの設計 ■低圧市場（VPP）へアグリゲーターとして参加することによるビジネスモデル企画・検討 ■自社制御アルゴリズムを使用した専用PPSメニューの販促戦略の企画■DR関連の情報収集、および商品化の推進【入社後の流れ】まずは 1～2 日間の入社時オリエンテーションに参加いただき、社内ルールや他部署の紹介などを行います。その後、部門に配属となり、OJTで教育係と部長がサポートします。即戦力を期待しておりますので、早期に独り立ちいただきシェア拡大に貢献頂く予定です。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

朝日インテック株式会社

【愛知県瀬戸市】海外薬事申請<管理職候補> プライム市場上場医療機器メーカー国内No.1シェア【エージェントサービス求人】

法務、薬事申請

本社住所：愛知県瀬戸市暁町3-100…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【営業利益率20％超/売上高研究投資比率10%以上（日本企業の平均は5.1%）/海外売上比率8割の安定事業/年平均成長率10年平均13.8％（業界平均の3倍）/次世代スマート治療の確立を目指す、循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内No.1シェアを誇る優良メーカー】 ■職務内容：管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア（韓国、東南アジア、インド）、欧州・中東等ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主にクラスⅣの申請業務になります。 ■具体的な業務内容：・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有・海外拠点との進捗管理、情報共有・薬事規制情報、規格情報の収集と管理・新規、更新変更申請手続き ■働き方の魅力：残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■同社の強み：・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ダナフォーム

【横浜】薬事申請業務／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／急成長中の理研発バイオベンチャー【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：神奈川県横浜市鶴見区末広町…

￥

600万円〜799万円

正社員

〜組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／年休120日／土日祝休〜 ■業務内容：・体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請　開発と連携した申請資料の構築　当局（PMDA、厚労省）との折衝　申請全般の進捗管理・体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務　輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む）規制維持にかかわる業務・体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務（総括販売責任者、製造管理者、　国内品質業務運営責任者等　資格要件を満たす方に委任することがあります） ■魅力：・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。

株式会社ディーエイチシー

【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品規制対応◆英語・中国語スキルが活かせる／在宅有【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都港区南麻布2-7-1…

￥

400万円〜649万円

正社員

【健康食品25部門メーカーシェアトップクラス／1日の標準労働7時間／フレックスタイム制／完全週休二日制（土日）／福利厚生充実】 ■仕事内容： DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応チームのメンバーをお迎えしたいと考えております。 ■業務詳細：・化粧品、健康食品の製品・原料情報などの収集と整備・化粧品、健康食品のグローバル規制対応・化粧品、健康食品に関するグローバル規制情報の収集・解析 ■就業環境：・フレックスタイム制あり（標準労働時間1日7時間、コアタイム11：00〜15：00）・在宅勤務制度（週2回まで） ■当社について：創業は1972年。創業者が委託翻訳業務を開始したことにはじまります。その後次々と事業の幅を広げ、現在では化粧品・健康食品の製造・販売をはじめ、アパレル、医薬品事業など多岐にわたる事業を擁する企業へと成長を遂げました。会員数は1,623万人を超え（2025年1月現在）、革新的な発想と品質を極めた商品群を次々と開発し、定番の「オリーブバージンオイル」や「プロティンダイエット」をはじめとする、時代のニーズに見合う画期的な商品作りを行い、数々のヒット商品を生み出しています。また、「低価格・高品質」というポリシーの元、高いお客様満足度・リピート率を実現し、長く愛されるブランドを築き上げてきました。時代のニーズにも速やかに対応、通信販売のほか、全国3万6千店以上のコンビニ・ドラッグストアや直営店での店頭販売など多彩な販売チャネルを持ちます。現状に甘えることなく、今後も取扱商品や事業を幅広く展開し、より多くのお客様にご満足頂けるよう、挑戦し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社大塚製薬工場

【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京事務所住所：東京都千代田区神田司…

￥

500万円〜1000万円

正社員

【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容：（1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など（2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。（3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務（4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務・薬事戦略立案・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）・保険収載 ■社風：中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ブロンコビリー

【総合職（店長候補・商品開発・バイヤー）】20代の店長も活躍中

店長・店長候補・マネージャー、バイヤー・買取査定、バイヤー

【全国各店舗で募集！｜家具家電付きの…

￥

300万円〜600万円

正社員

【★飲食未経験も安心！基礎から学べる！】希望や適性に応じ、店舗業務（接客・調理など）／商品開発／バイヤー（原材料の調達など）をお任せします。《希望や適性に応じて、いずれかの業務をお任せします♪》【店舗業務】★積極採用中 ■接客・調理 ■スタッフの教育 ■店舗運営・管理（食材発注・シフト・採算管理など） ■採用業務　《 POINT 》いきなり全てはお任せしません。あなたの成長に合わせて少しずつチャレンジしていけば大丈夫です♪ ＼趣味や家庭の時間も大切にできる！／社員のプライベートの時間をしっかりと確保できるように、毎年店休日を増やしています。今年はなんと年12日の店休日をご用意！大晦日から元旦にかけて全店休業にし、社員の生活を大切にした店舗運営を進めています。有給休暇も柔軟に取得できるので、メリハリをつけた働き方ができますよ◎

コタ株式会社

【京都】ヘアケア製品の薬事・知財担当　※未経験歓迎／賞与6か月実績◎上場・美容院向け化粧品メーカー【エージェントサービス求人】

知財、特許、薬事申請

COTA KYOTO Lab 住所：京…

￥

450万円〜599万円

正社員

〜東証プライム上場！美容室向け頭髪化粧品メーカ—である当社にて、薬事・知財業務をお任せ〜 ■業務内容： ◎薬事申請（化粧品・医薬部外品） ◎業許可更新（製造業・製造販売業） ◎製品の裏面表示作成 ◎広告表現の適正性確認 ◎特許・商標の取得・管理 ■当社の特徴や魅力： ◎創業以来着実に成長を遂げており、26期連続増収中でとても安定しているのでライフプランが立てやすいです。 ◎当社の取引先は、顧客である美容室だけでなく原材料メーカーなど多岐に渡り、その数も膨大ですが、取引先が口をそろえて「コタの社員はみんな明るくて元気」とおっしゃいます。 ◎当社は年齢、性別、入社歴、所属部署関係なく、誰もが「美容業界の近代化」のためにやりたいことを実現させる環境があります。 ◎産休・育休制度や時短勤務制度など、ご本人様のライフプランに合わせて活用できます。 ■当社について：当社は、美容室向け頭髪化粧品メーカーとして創業した当時から「世の中の美容室を一軒でも多く近代経営に導く」、「世の中の女性を一人でも多く髪から美しくする」をミッションとし、美容室とともに歩んでまいりました。 ”コタアイケア”、"コタクチュール"等様々な商品を展開しております。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

￥

550万円〜999万円

正社員

【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景：配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容：同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）・関連部署との協議、進捗管理・英語の使用頻度：メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ：・案件数：一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。・出張頻度：年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。・外出：公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力：当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ピアット

学校給食用食材の【営業職】★経験者募集 ★残業月15Hほど

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)、製品開発(化学)

【転勤なし】埼玉県戸田市笹目1-…

￥

350万円〜500万円

正社員

＼土日祝休み＋残業少なめ＝働きやすさ面もバッチリ♪／栄養バランスなどに優れた「学校給食用食材」の営業活動を担当！■■夏季には10連休あり■■ ≪商材≫ 栄養バランスや安全性に優れた「学校給食用食材」を取り扱っています。 ≪取引先・エリア≫ 食品問屋や各地の学校給食会などになります。北は北海道から南は沖縄まで、エリアは全国です。 ≪主な仕事≫ ■既存取引先への提案活動 ■食材の受発注業務 ■仕入先や協力工場との調整 ■商品開発　他業界でも珍しい！2つのインセンティブをご用意当社では、個人・会社に紐づいたインセンティブを予算の達成率に応じて支給！新しい取引先を獲得した際にもインセンティブが付与しています。また、「昨年度実績で年2回・4.5ヶ月分」の充実した賞与に加え 3年連続して「特別賞与」も支給するなど利益をしっかり還元しているところも当社の魅力です。

イーピーエス株式会社

【東京】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務（体外診断用医薬品）◇教育充実・在宅勤務可【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都新宿区下宮比町2-2…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■募集背景同社は体外診断用医薬品分野での成長と市場拡大を目指しており、欠員補充のため、早期に入社できる経験者を募集しています。国内外の体外診断用医薬品メーカーからの依頼により、臨床性能試験の立ち上げから承認申請まで携わることができ、医療に貢献することができます。 ■業務概要体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務を担当していただきます。経験に応じて、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せいたします。・臨床性能試験・臨床研究支援業務（試験計画策定、実施医療機関選定、試験必須文書作成、倫理審査支援、試験運営支援等）・承認申請書およびその他承認申請に関わる書類や資料の作成・臨床開発／薬事に関するコンサルティング業務、戦略立案・調査業務 ■職務詳細・臨床性能試験・臨床研究支援業務の計画策定および実施・承認申請書および関連書類の作成・臨床開発／薬事に関するコンサルティングおよび戦略立案・申請資料の作成および提出管理 ■組織体制医療機器開発部配下の部署に配属されます。風通しが良く、柔軟な組織風土であり、リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークが可能です。原則、週1回の出社で、ワークライフバランスを保ちながら業務に従事できます。 ■企業の特徴／魅力同社は、体外診断用医薬品分野において国内外で高い評価を得ており、オンコロジー領域や感染症領域など、様々な領域での経験を積むことが可能です。また、臨床開発業務から薬事申請業務まで同じ部署で経験を積める点が魅力です。柔軟な組織風土とハイブリッドワークの導入により、働きやすい環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

東亜薬品工業株式会社

【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補（医薬品・食品・飼料）〜ワークライフバランス充実の安定企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

館林工場住所：群馬県館林市近藤町60…

￥

550万円〜799万円

正社員

生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の製剤開発・技術部門課長候補として、製剤（CMC）関連業務全般をご担当いただきます。・医療用医薬品の製剤開発　・市販用（OTC）医薬品の製剤開発　・左記の申請対応業務・動物薬の製剤開発　・食品、動物用飼料の開発　・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応 ■業務詳細とキャリアパス：製剤技術部内で各種品目の製剤開発・技術開発をご担当いただきます。医薬品であれば、製剤開発、生産に向けてのスケールアップ、技術移転もしていただきながら、CMC関連の申請対応業務もご担当いただきます。また、食品・飼料等であれば、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発まで担っていただきます。生菌製剤を扱うことが多いですが、製剤開発のノウハウをお持ちであればご対応可能ですし、担当者が指導やフォローいたしますので安心して始めていただけます。上司である製剤技術部長の補佐をしていただきながら、将来的には部長として部門全体を引っ張っていけるようキャリアを重ねていただくことを期待しております。 ■担当部門について：【組織構成】生産本部−製剤技術部−製剤技術課（配属予定部門）−生産技術課製剤技術部は舘林事業所内にあり、当社で扱う各種品目（医療用医薬品、市販用医薬品、動物用、医薬品、健康食品、動物用飼料等）の製剤開発、技術開発（CMC開発）を行っております。ヒト用の製剤のみならず、動物関連の製剤等を取り扱うことも特徴であり、生菌製剤を取扱うことが多いですが、それ以外の剤型もあり、幅広い分野の開発業務に取り組んでおります。 ■当社の特徴：薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー(R)」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。変更の範囲：会社の定める業務

コアメッド株式会社

CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

完全在宅勤務住所：ご自宅受動喫煙対…

￥

500万円〜1000万円

正社員

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜 ■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。 ■組織構成 CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

株式会社Plott

【東京：リモート】MD企画プロデューサー　※フレックスタイム制あり

営業企画・販促戦略、マーケティング、製品開発(化学)

【本社】〒101-0054 東京都千代…

￥

400万円〜550万円

正社員

【職務概要】自社アニメIPのMD業務全般をお任せします。グッズ・イベントの企画から、価格設定、監修、在庫管理、販売プロモーションの企画・実施までを一気通貫して担当。同社のIPはSNS発のものがほとんどのため、SNS連動性を高めた最先端のプロモーション企画を担っていただきます。ファン層を意識した戦略の立案と実行を通じて、エンゲージメントの向上・グッズ販売収益の増加に貢献する重要なポジションです。【職務詳細】 ■自社キャラクターを用いたグッズ・イベントの企画開発 ■価格設定・クリエイティブ監修・在庫管理・販売管理 ■販売促進イベントやキャンペーンの企画、実施 ■年間スケジュールの策定 ■利益最大化のための戦略立案【入社後の動き】入社後2週間は研修を実施して、同社アニメ・漫画IPのインストールをしていただきます。その後は、IP展開事業部に所属し既存の業務フローを一通り理解していただきます。入社3ヶ月～半年後には、新規企画のプロジェクトマネジメントを引き継がせていただく想定です。【業務内容変更の範囲】同社業務全般

白井松新薬株式会社

植物由来の消臭剤・抗菌剤原料の【研究開発】※実務未経験OK

基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、製品開発(食品)

★転勤なし ★UIターン歓迎（住宅補助…

￥

300万円〜600万円

正社員

【余裕を持って研究できる！ほぼ残業なし】植物の可能性を追求！お茶や竹から抽出した成分を活用した消臭剤・抗菌剤原料の研究・開発をお任せします。 ▼研究・開発植物エキスの探索や消臭や抗菌に効果のある成分同定などの研究を行います。既存製品の改良や市場ニーズ・お客様の要望に応じた新製品を開発。 ▼実験・評価 GCを用いた消臭試験やHPLCを用いた成分分析、微生物を用いた抗菌試験を行い、各種エキスの有効性や安定性を評価します。 ▼製品化製造現場で担当者と打ち合わせを行い、安定的な製造が可能か検証します。完成した製品について、営業とともにお客様にプレゼンすることもあります。 ※開発期間は半年～3年。スポットの試験業務を含め5案件ほどを担当。＼配属先のメンバー／研究開発3名・品質管理3名体制。 30～50代が中心で男女ともに活躍。全員が中途入社です。常にディスカッションを行いながらメンバーの意見やアドバイスを取り入れよりよい製品づくりを目指しています！連携もしやすく、人間関係が良好な働きやすい職場です。天然素材という未知の世界に挑戦！先輩の開発体験談消臭剤をリニューアルした際、お客様からの要望に対してメンバーからもアイデアをもらい、複数の植物エキスの配合を検討する中で何度も実験を実施。その結果、消臭効果はもちろん、製造効率や利益率も高めることに成功！チーム力のある当社だからこそ無理なスケジュールになることなく実現できました。

株式会社ホギメディカル【東証プライム上場】

【東京】医療機器薬事　※プライム上場/医療製品のリーディングカンパニー/残業10H以内【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都港区赤坂2-7-7 …

￥

600万円〜899万円

正社員

■業務概要：アジア市場における薬事申請業務全般を担当していただきます。具体的には、技術文書や申請書類の維持管理、国外の製造業者認定取得・更新、規制当局や第三者認証機関の監査対応などです。また、各国の最新法規制動向を収集・分析し、社内にフィードバックすることも求められます。 ■職務詳細：・アジアの薬事申請業務全般のマネジメント・技術文書および申請書類の維持管理、照会事項対応・外国製造業者認定取得・更新、認定期間中の変更対応・規制当局または第三者認証機関の監査対応・各国の最新法規制動向の情報収集および分析、社内へのインプット ※現市場；シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア ■企業魅力：・創業60年を迎え次の30年に向けた変革期、安定基盤がありつつ、チャレンジできる風土・変革の過渡期なので、変革に自分が携われるやりがいと成長・国内随一のシェアを誇る医療関連製品（業界知名度が高い）・急成長製品「プレミアムキット」：手術準備や経営の効率化のできる製品。・役員からも気軽に相談してもらえるフラットな社風・成果を出せばすぐに昇進できる環境・全社的に残業管理をしっかり行っており、役職者でも残業は20時間程・定時が17:15なので働きやすい環境・滅菌用品類…メッキンバッグの国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。変更の範囲：会社の定める業務

日本ジフィー食品株式会社

★フリーズドライ食品の可能性に挑戦できる【研究開発スタッフ】

製品開発(化学)、製品開発(食品)、生産・製造スタッフ

★転勤なし ★「大久保駅・新田駅」より…

￥

正社員

【扱う製品は即席麺・スープやお菓子の具材などさまざま！】経験や適性を考慮し、研究開発部の＜設計部門＞ or ＜研究部門＞いずれかをお任せします。＜設計部門＞大手食品メーカーなどお客様が作りたい商品を食材、工法、価格を調整、検証しカタチにしていくお仕事です。＜研究部門＞新しい技術の調査や新技術の開発を通して、新しい分野、市場の開拓を目指していくチームです。

備前化成株式会社

【岡山】油脂開発担当◆景気に左右されにくい安定業界／穏やかな社風／年休125日（土日祝）【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

本社住所：岡山県赤磐市徳富363 受…

￥

350万円〜449万円

正社員

◇◆理学または工学の知識をお持ちの方歓迎◎／高い商品力と堅実な経営で盤石の財務基盤を確立・健康意識の向上を受けニーズ拡大中／ワークライフバランス◎残業月15時間◆◇ ■概要：【変更の範囲：会社の定める業務】・EPA・DHA等原薬の製造技術開発・新工法を量産適用する技術開発・事業成長において重要な新規分析の技術開発 ■当社について：・備前化成は、自然の力を活かす技術で、オンリーワンの製品を生み出します。素材の有効性を探求し、人々の健康維持・向上に役立つ製品の開発・製造。それが、私たち備前化成のものづくりです。・原料の研究開発から製造、パッケージングに至るまでの一貫生産体制と細やかな品質管理システムなど、安心・安全へのこだわりも、備前化成ならではです。・一人ひとりのご要望にオンリーワンのものづくりで応える。日本のみならず、世界中の人々の健康に貢献するため、備前化成はこれからも、高品質なものづくりに取り組んでまいります。 ■当社の特徴：・基原材料から最終的な製品パッケージまでを一貫して自社で開発、製造できることが当社の最大の強みです。・当社はこの強みを活かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカー等からの素材開発、製造受託を中心に様々なニーズに高品質なモノづくりの技術と製品で応えています。・また、単なる中間加工業者として留まるのではなく、地域の農林畜産業と連携して製品開発を進めたり、大学等の研究機関と共同研究に取り組むなど、新しい素材の探求にも積極的に挑んでいます。変更の範囲：本文参照

1 567 105