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化粧品処方開発【大阪】※管理職候補

製品開発(化学)、製品開発(食品)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの処方開発、試作(全社で年間約8,000品程度) ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い など ※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。 【募集背景】 ■企業成長に伴う増員 【本ポジションの魅力について】 ■自身の強みや特性を活かすことができる環境です! 担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。 ■処方のコンセプトから考えることができます! 営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。 【勤務地について】 転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は大阪で継続的に勤務可能です。(※面接時にもご説明いたします。)

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【海外赴任想定】商品開発&品質管理

製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 同社の商品に興味があり、自ら海外、国内の新規工場開拓や商品開発実務を行える方、同社のグローバル商品をみずからプロデュースしたいという気持ちで仕事をしたい方を期待いたします。 また、グローバル商品を数多く生み出す為に、チームの一員として、チーム内外に積極的に働きかけができる方を歓迎します。 【業務内容】 ■同社のグローバル商品開発、品質管理とサプライチェーンに関わる仕事です。 ■商品開発力や語学力を生かし、海外の生産(OEM)工場に同社の経営理念、商品特徴を海外の生産工場に伝え、同社のグローバル商品作りを行う仕事です。 <詳細> ■海外での商品開発、量産管理業務 L日本、それ以外の海外販社から依頼がくる商品企画を、現地で具現化し、各販売市場まで輸出する業務になります。 ■海外での品質管理(QC)業務 L現地工場の品質管理、各販売地域からの不良品データを活用した品質改善 ■海外での取り扱い説明書、品質表示、タグ等の副資材作成 【組織構成】生産部ファニチャーDP (同社のファニチャー、ストレージ用品を開発する部署です)

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【東京】生産管理責任者(課長)

製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ・コスメ商品を通じてライフスタイル提案を行い、シニア女性の生活をサポートする ・顧客理解をすることで、年齢悩み・夢・願望に対するソリューションを提供する ・役割は、コスメカテゴリーの責任者で、売上利益の成長、顧客満足の実現がミッション ・コスメに関わる各専門組織(販売計画・MD計画・商品開発・生産管理・品質管理・カタログ・EC・店舗・新聞・テレビ)約15名規模のマネジメント ・権限はコスメに関連するマーケティング領域のすべて 【やりがい】 ・直接お客様へ商品を販売できることで、結果がすぐに把握できるため、より早く、より良い商品提案が実行できる ・ターゲットが明確なため、今後のシニア物販ビジネスのエキスパートになれる ・アンケートや調査を通じて、お客様の声を生かした生活の役に立つライフスタイル提案が可能です ・アナログ(カタログ・新聞広告・TV広告・店舗)・デジタル(自社ECサイト)の販売チャネルにおいて、開発した商品に対して様々な販売戦略を考えられる 【組織構成】 同社 物販ビジネスユニット コスメカテゴリー課 メンバー構成:課長(兼務)1名、MD1名

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化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス)(静岡掛川工場)

製品開発(化学)、製品開発(食品)

静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス) を1名募集します。 ■設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務

株式会社リクルートR&Dスタッフィング

=未経験歓迎=【総合職】完全週休2日&年休120日/熊本積極採用

生産・製造スタッフ、製品開発(化学)、製品開発(食品)

【熊本積極採用中!勤務地考慮】 福岡・…

300万円〜700万円

雇用形態

正社員

▼機械・電気・電子・ソフト・化学・バイオなど幅広いプロジェクトが常時2000件以上稼働中 ▼実務経験不問/学校で学んだ知識でOK※入社後サポート充実 ~こんな業務をお任せします~ ◎各種データ入力 ◎機械の操作 ◎実験・評価レポートの作成 ◎開発チームでのデータ入力のサポート業務 ◎各種アプリのシステム開発 ◎研究・実験のサポート業務 ◎仕様検討・詳細設計 ◎デバッグ・実機試験 など ★経験者は上流工程から携われます ★ほとんどが昼勤のお仕事です 【 入社後のサポート体制も充実 】 ▼ まずは業界のことからしっかり教育 プロジェクト先の業界や仕事内容など、 気になることをしっかりと説明します。 ▼ 焦ることなく、自分のペースでOK! サポート業務やデータ入力など簡単な業務から スタートしていき、少しずつレベルUPしましょう。 周りの先輩方からのフォローあり! 学校で学んだ知識が活かせるプロジェクトあり! 『科学・技術・工学・数学が好き』 実務の経験がなくても、 学校で専攻していれば プロジェクトを通して 実務経験が身につきます! 資格取得支援や研修もあるので 更に技術や知識を磨けますよ♪ #理系出身 #STEM #理系求人

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※急募※商品開発/マネージャー【小売事業】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 同社の小売り事業の商品開発力強化を目的とし、専門知識、経験のある方を広く応募いたします。ホテル等の勤務経験があるシェフとコミットし小売り事業において今までにないおいしい商品を開発することでグループ小売り事業の商品力を飛躍的にアップさせることを目指しております。 【職務詳細】 小売り事業で販売するチルド商品の商品開発を担当いただきます。 同社外食部門のシェフと共に流通系の新商品を開発いただき、製造部門への味落とし込み(マスプロダクト)、店舗販売までの味と品質に責任を負う業務です。 ※最も近いのがOEMを自社内製化イメージでございます。 もちろん他社様のお力を借りてOEM受注工場へ製品の落とし込み等に行っていただくこともございます。 出張は新しい食材を弊社バイヤー担当と確認しに行くことを想定しています。

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商品開発/将来の管理職候補

製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 食肉専門商社として業績を向上させている同社にて、主にコンビニエンスストアやスーパー向けの食肉に関する商品開発担当をお任せ致します。 【業務詳細】 ・主に食肉製品の商品開発(加熱・未加熱) ・製造ラインの立ち上げ・指導 ・営業の商談同行(将来的に) ・海外出張あり(エリア:主に中国やタイ、ベトナム等の東南アジア 頻度:多い人で月に1回程度)

株式会社コスモビューティー

化粧品処方開発【東京】※管理職候補

製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都 板橋区成増1丁目30番13号ト…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「化粧品処方開発【東京】※管理職候補」のポジションの求人です ◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの処方開発、試作(全社で年間約8,000品程度) ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い など ※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。 【募集背景】 ■企業成長に伴う増員 【本ポジションの魅力について】 ■自身の強みや特性を活かすことができる環境です! 担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。 ■処方のコンセプトから考えることができます! 営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。 【勤務地について】 転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は東京で継続的に勤務可能です。(※面接時にもご説明いたします。)

株式会社コスモビューティー

【東京/大阪】処方開発者中国出張あり

製品開発(化学)、製品開発(食品)

大阪府 大阪市此花区島屋4丁目3番43…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【東京/大阪】処方開発者◆中国出張あり」のポジションの求人です 【具体的には】 ■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作 ■報告書の作成 ■その他庶務 ※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。 【働き方】 大阪か東京で約1年間の研修を行い、その後中国へ赴任いただきます。 【同社の魅力】 ◇評価制度 人事評価が年に1度しっかりと行われる環境です。査定は、自己査定⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで行います。また、年に1度、社長との個別面談も実施されます。家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。部署異動や担当業務についての自身の考えを直接社長に伝えることも可能です。また、給与に関してはご入社から数年経つと年功序列ではなくなり、スキルに合わせた支給になります。しっかりと実績を残せば若くして役職に就くことも可能です。 ◇惜しみない設備投資 設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。今後は九州にも拠点を広げる予定です。

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中食/外食向け技術営業【大阪勤務】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

業界最大手企業である同社にて、大阪事業場を拠点に、中食・外食領域を中心としたカスタマーサポート業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ◆中食外食チャネル向けの技術開発営業全般 ・既存品の安定取引のためのアフターフォロー (オペレーション提案、市場データの提供、アプリケーション機能開発、レシピ開発など) ・新規顧客開拓支援 (顧客ニーズに基づくプラスアルファの提案、技術営業支援) 【求人の特長】 ◆技術営業~開発までを一気通貫で担当できる面白味 クライアントのニーズや課題をヒアリングし、それに対する製品の開発、プレゼンまで一気通貫で携わることができるため、ご自身の技術がクライアント先でどのような成果・効果となっているかを実感することができます。 ◆原料メーカー側でお客様の商品開発に寄与できる面白味 最終製品メーカーで自社商品の開発をする魅力とはまた異なり、様々なお客様のブランド・商品の開発に寄与できる自由度の高さが面白みです。 油脂・大豆製品のプロフェッショナルとして、専門性を高め、多くの商品開発に寄与できる醍醐味は、原料メーカーならではの魅力です。 クライアント企業も大手が多く、ご自身の携わった商品が多くのお客様の手に渡るやりがいがあります。 【同社について】 創業以来、食用油のリーディングカンパニーとして、お客さまのニーズにお応えする新たな価値を生み出し、豊かな食シーンの提案を通じて、食用油の市場を牽引し続けてきました。事業戦略単位である【油脂】、【加工食品・素材】、【ファインケミカル】の3領域にて健康的で幸福な「美しい生活」(Well-being)を提案・創造いたします。

株式会社コスモビューティー

処方開発者(将来的にベトナム駐在を想定)

製品開発(化学)、製品開発(食品)

大阪府 大阪市此花区島屋4丁目3番43…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「処方開発者(将来的にベトナム駐在を想定)」のポジションの求人です 【具体的には】 ■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作 ■報告書の作成 ■その他庶務 ※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。 【働き方】 基本的には大阪か東京で約1年間の研修を行い、その後ベトナムへ赴任いただきます。ベトナムでの勤務地はベトナム第一工場、第二工場、第三工場のいずれかになります。ベトナムへは出張という形での勤務も可能です 【同社の魅力】 ◇評価制度 人事評価が年に1度しっかりと行われる環境です。査定は、自己査定⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで行います。また、年に1度、社長との個別面談も実施されます。家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。部署異動や担当業務についての自身の考えを直接社長に伝えることも可能です。また、給与に関してはご入社から数年経つと年功序列ではなくなり、スキルに合わせた支給になります。しっかりと実績を残せば若くして役職に就くことも可能です。 ◇惜しみない設備投資 設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。今後は九州にも拠点を広げる予定です。

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【研究開発部】部長候補役職定年なし・定年60歳/急成長中

製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 同社は約2年前に「研究開発課」を立ち上げました。組織体制構築フェーズにて現場で処方開発を行いながらプレイングマネージャーとしてマネジメントにも携わっていただきたいと考えております。また組織として特にスキンケア分野でノウハウを持っている方を求めております。 【業務内容】 スキンケア化粧品やサプリメントを中心とした製品をグローバル展開する同社にて、 日本及び海外で販売する同社化粧品やグループ全体における製品研究開発業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ・化粧品及の処方開発業務 ・素材開発、処方設計、安定性等評価 ・生産部門(生産管理、品質管理、グループ製造先)への量産移管 ・製品企画部門と連携した処方に関する新商品企画立案 ・知財関連業務(他社特許侵害可否確認、自社開発処方の特許申請業務) ・自由研究(※) 等 ※ビジネス直結型の研究開発だけでなく知的財産の有効活用ができる研究や特許取得を目指せるような研究なども幅広く取り組むことで、当社グループとして知的財産を生み出すような研究開発にもチャレンジしていただくことを考えています。 【組織】 研究開発課 ┗メンバー2名 【魅力】 ★組織の立ち上げフェーズに裁量権を持って携わっていただくことが可能です。 ★役職定年なし・定年60歳です。 ★定年後も大きく年収が下がることなくご就業いただける環境です。

株式会社コスモビューティー

化粧品処方開発【埼玉】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

埼玉県 比企郡滑川町大字都25番96関…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「化粧品処方開発【埼玉】」のポジションの求人です ◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの処方開発、試作(全社で年間約8,000品程度) ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い など ※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。 ※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。 【募集背景】 ■企業成長に伴う増員 【本ポジションの魅力について】 ■自身の強みや特性を活かすことができる環境です! 担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。 ■処方のコンセプトから考えることができます! 営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。 【勤務地について】 転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は埼玉で継続的に勤務可能です。(※面接時にもご説明いたします。)

非公開

【商品開発部長候補】コンビニのミニストップ

製品開発(化学)、製品開発(食品)

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 マーケットを理解したうえで、商品企画、並びに組織マネジメントをお任せします。 【職務内容】 ■同ブランドの強化と確立を商品面から担うために、担当商品部門の中期商品政策(品揃えカテゴリーの改廃、売場構成の改善、価格政策等)、商品開発計画を立案し、進捗を管理する。また、取引先政策、原材料調達政策、物流等の合理化策を併せて計画し、実行する。それにより、お客さまに支持される商品を開発・調達し、加盟店の売上総利益増大に寄与する。 ■年間、半期、月次の推薦商品計画および売上総利益率予算、経費予算を立案し、進捗を管理する。また、仕入割戻し契約と進捗管理を実施し、店舗への配分を決定する。 ■年間および四半期、月次、52週毎の商品政策および商品化計画とセールスプランについて決定する。 ■商品部門ごとの予算進捗に基づきマーチャンダイジング活動を調整し,必要に応じて商品部員の指導を行う。 ■商品開発に関する情報を積極的に収集しマーチャンダイジングに活かすとともに、ストアアドバイザーに提供する。 ■新商品等の商品知識、商品の提供方法、演出方法および商品管理、商品構成、補充発注、販売促進等、マーチャンダイジングに関する業務について、ストアアドバイザーを指導・教育する。 ■お客さまのニーズの変化、新しい購買行動に対応した売場作り、商品分類のあり方の研究に取り組み、商品戦略に反映させる。 ■国内外における新ルート開発、既存ルートの整備、強化、改廃について立案し、某グループの調達力を駆使して、時代の変化およびお客さまのニーズに適合する商品調達の実現を図る。 ■PB商品の開発を商品開発会議に提案するとともに、その開発計画、販売計画および提供方法について決定する。 ■PB商品の開発計画、販売計画およびのその提供方法、発売時期について決定する 【魅力】 ■コンビニ上位チェーンにはまねのできない独自のレジ横商品力(Xフライドポテト、ソフトクリームなど)。 ■某グループの充実した福利厚生制度を利用可能。某グループとしての安定した経営基盤と、小規模チェーンならではのベンチャー的な仕事の楽しさ。 【募集背景】 創業当初よりコンビニエンスストアと店内加工ファストフードを組み合わせたコンボストアという独自のスタイルで差別化を図ってきた同社ですが、今…

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薬事・品質保証

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7:3 ●RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA(品質保証業務):マネジメントシステムの文書化、改訂/受け入れ試験/内部監査・外部監査対応/安全性情報報告 等 ★今後も新製品の上市を予定しております。社内他部門およびグローバルと協力しながら、専門性を生かして運営していただきます。 【募集背景】 ■欠員補充

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【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業

製品開発(化学)、製品開発(食品)、薬事申請

リモートワークが中心ですが、対面での打…

600万円〜

雇用形態

正社員

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 2.PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF) ・投稿論文 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会:専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修:医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の安ケイン打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社

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薬事担当

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認)をご担当頂く想定です。

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【福島/郡山】国内薬事担当(リーダー~マネージャークラス)

薬事申請

福島県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします(リーダー~マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆 症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。  入社後すぐ、同社子会社であるニットーボーメディカル株式会社へ出向いただき、国内薬事業務をお任せいたします。(リーダー~マネージャークラスを想定) ※処遇や福利厚生は、日東紡績と変更ありません。 【職務内容】 ■体外診断薬の薬事承認申請 ■管理薬事承認に関するPMDA対応および折衝 ■関係官庁対応および折衝 ■関係法令の遵守監督 ■製造所 <ニットーボーメディカルについて> ■日東紡績株式会社の100%出資の子会社として、1987年に設立。日東紡グループのメディカル商品を担っており、合成基質や発色試薬からスタートした医薬事業は、現在では、生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる臨床検査薬事業を展開しています。 ■ここ数年は、トランスサイレチン(プレアルブミン)を中心としたRTP (Rapid Turnover Protein)の汎用試薬を販売している強みを活かし、NST(栄養サポートチーム)に関する勉強会の講師派遣や施設見学のコーディネートを行っております。 ■臨床現場の高度なニーズに応える為に、製品開発に積極投資、ELISA法を使った、骨粗鬆症を代表とする代謝性骨疾患の治療観察時の補助的指標として知られる、骨吸収マーカー「TRAP-5b(TRACP-5b)」の製造販売、再発乳がんのマーカー「CSLEX」の製造販売も行っています。 【組織構成】 (ニットーボーメディカル出向)薬事部 国内薬事グループ 【入社後のキャリアについて】 経験や能力に応じ、将来的に他部署への異動の可能性もございます。 【メディカル事業について】 ■当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高 品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。 …

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【薬事スペシャリスト】最先端バイオテクノロジー

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス(1)医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理(変更管理)等 ■安定供給関連報告サポート業務 【魅力】 ★医療製品の安定供給を支える専門職 ★薬事分野でのキャリア成長 ★国際基準を満たすプロフェッショナル経験 【働き方】 ■平均残業時間:20時間 ■リモートワーク:週2日まで在宅可能 【募集背景】 ■欠員補充 【組織構成】 ■薬事部:計3名

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【東京or大阪】薬事オペレーション業務(メンバー~リーダー)

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更(CSV対応含む) ・PMDAの申請電子データシステム(Gateway)での申請資料の電子的提出 ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化 ・必要な部署(部内外)への関連教育の企画、実行 ・承認申請資料の信頼性保証業務 ・薬事基盤業務(手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等) 【PR事項】 ・グローバルで利用する申請システムについて計画段階から主導的な役割で携わることができます ・電子申請及び申請文書管理に関する最新トレンドをいち早く把握することができます ・申請に関わる国内外の様々な部門や関係会社と協業することができます ・標準的なシステム導入や維持のスキルを学ぶことができます

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