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薬事

薬事申請

東京都

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 <具体的には> ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の作成・確認 ■国内・海外規制管理 ■医薬部外品承認申請

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薬事担当者

薬事申請

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※入社後1~2年は静岡県にて研修を行う場合があります(赴任手当支給)

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薬事申請業務

薬事申請

神奈川県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト  ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

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開発薬事

薬事申請

東京都

800万円〜1500万円

雇用形態

正社員

■同社にて開発薬事として業務を担当頂きます。

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広告薬事・品質保証担当

薬事申請

東京都

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

品質保証担当として、化粧品、食品広告(カタログ、チラシ、Web広告等)の薬機法、その他関連法規に基づくリーガルチェックを行っていただきます。

大鵬薬品工業株式会社

薬事担当者

薬事申請

東京都 千代田区神田錦町1-27

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「薬事担当者」のポジションの求人です ■海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行いただきます。 1. 開発計画の課題抽出と支援 2. 薬事戦略の提案 3. 当局相談の支援と実施 4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 6. 規制及びガイドラインに基づく指導

岩塚製菓株式会社

商品の企画に意見反映OK!おせんべいなど米菓の【メーカー営業】

販売スタッフ、販売スタッフ、営業・セールス(法人向営業)

\直行直帰OK◎1人1台社用車貸与!駐…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

【直行・直帰OK!スケジューリング等自己裁量!飛込・テレアポなし】卸会社・小売業のお客様等に商品を提案★コラボ商品やPB商品の企画携わることも! ◎お客様:既存顧客への営業です お客様は卸会社(問屋さん)が中心。 一部、小売業者との直接取引もあります。 新規飛び込み・テレアポはありません! ◎日々の業務 ◆ご要望に沿った商品や新商品の提案 ◆卸会社同席のもと小売業者への提案や定期商談会への参加 ◆コラボレーション商品やPB商品の企画・提案 等 《メーカーの強み》商品の企画・開発にも意見を反映OK ●メーカー営業ならではの醍醐味 出来合いの商品を提案するだけではなく 開発・製造職と連携し商品の企画開発に 意見を反映できるのが当社で働く面白さ。 例えばお客様とのコラボレーション商品や 有名コンビニ等のPB商品にも実績が豊富です。 昨年も旅行ガイド「地球の歩き方」と コラボした商品が好評でした。

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薬事スペシャリスト

薬事申請

東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

ダナフォーム

薬事申請

薬事申請

神奈川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請  ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局(PMDA、厚労省)との折衝  ・申請全般の進捗管理  ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務  ・輸出先国規制認証に係る対応(技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む)  ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります

トプコン

IEC規格関連業務<アイケア製品>

薬事申請

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業 ■社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得 ■国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現 ■QMS手順書・社内規定等の作成・改訂 【責任範囲】 ■担当業務における対応計画の立案とその実行 ■担当業務における成果物の作成と管理 ■担当業務における物品・情報の管理 ■下位者の指導・教育

有限会社高木商店

まだ見ぬヒット商品を生み出す!新商品の【商品開発】未経験歓迎

リサーチ・分析、マーケティング、製品開発(化学)

◆転勤なし ◆マイカー通勤OK ◆UI…

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雇用形態

正社員

【 0から1の商品を生み出すおもしろさを実感!】◎固定観念にとらわれない自由な発想で、次のヒット商品を生み出す商品開発をお任せします。 【 MISSION 】 お任せするのは「完全新規の商品開発~大胆なリニューアル商品」。これまでにも食品、飲料、バスソルトなど、多くの商品を生み出してきましたが、その固定観念にとらわれない自由な発想で、次のヒット商品を生み出してください! 【 業務内容 】 マーケティング調査 試作品作り デザイン・企画 販促企画 など <「まずはやってみよう!」がテーマ!> チャレンジしてみないと、良いのか悪いのかもわからないので、社歴や年齢に一切関係なく、意見・アイデアは大歓迎!失敗してもその経験が次に活きてきます!また定期的に試食タイムを設けており、色んなアイデアを持ち寄っています♪ < 生産工場研修で基礎を磨く!> タイミングを見ながら、生産工場のラインに入り、原料やどのような機械で商品化されているのかを学ぶ機会もあります。原料や既存商品を知ることは、その後の商品開発に大いに役立ちます! 挑戦できる社風&長く働ける勤務形態 ★挑戦させてくれる社風! 1年目でも10年目でも裁量は同じ!もちろん経験に伴うクオリティに差は出ますが、社歴に関係なくチャレンジできます! ★土日祝休み&残業なし プライベートの充実した時間、経験が”アイデア”に繋がることもあるので、残業はさせない方針!家族や自分時間も大切に働けます。

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【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業

製品開発(化学)、製品開発(食品)、薬事申請

リモートワークが中心ですが、対面での打…

600万円〜

雇用形態

正社員

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 2.PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF) ・投稿論文 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります 【専門性高める取り組み】 ■社内勉強会:専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ■外部研修:医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【1日のタイムスケジュール】 ●通常期 9:00 出社、メールチェック 9:30 海外企業問い合わせ対応(メール) 10:00 プロジェクト(A)資料作成 12:00 お昼休み 13:00 社内打ち合わせ 14:00 PJ関連通知、法規制確認 15:00 プロジェクト(B)資料作成 17:30 退社 ●繁忙期 8:30 出社、メールチェック 9:00 プロジェクト(C)申請資料作成 11:00 新規の安ケイン打診(面会) 12:00 お昼休み 13:30 プロジェクト(D)報告書作成 16:30 グローバルテレカン事前準備 18:00 海外テレカン 20:30 退社

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※急募※商品開発/マネージャー【小売事業】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 同社の小売り事業の商品開発力強化を目的とし、専門知識、経験のある方を広く応募いたします。ホテル等の勤務経験があるシェフとコミットし小売り事業において今までにないおいしい商品を開発することでグループ小売り事業の商品力を飛躍的にアップさせることを目指しております。 【職務詳細】 小売り事業で販売するチルド商品の商品開発を担当いただきます。 同社外食部門のシェフと共に流通系の新商品を開発いただき、製造部門への味落とし込み(マスプロダクト)、店舗販売までの味と品質に責任を負う業務です。 ※最も近いのがOEMを自社内製化イメージでございます。 もちろん他社様のお力を借りてOEM受注工場へ製品の落とし込み等に行っていただくこともございます。 出張は新しい食材を弊社バイヤー担当と確認しに行くことを想定しています。

万田発酵株式会社

【大阪/福利厚生】老舗健康食品の商品企画/マネ候補/転勤無

製品開発(化学)、製品開発(食品)

大阪府 大阪市淀川区宮原3-4-30 …

650万円〜700万円

雇用形態

正社員

「【大阪/福利厚生◎】老舗健康食品の商品企画/マネ候補/転勤無」のポジションの求人です ◆23年間にわたるバイオ研究で生まれた複合植物発酵食品「万田酵素」は、JAXA認定の「宇宙日本食に」やギネス記録の世界一重い大根まで~類似食品のない高い商品競争力に自分のアイデアを掛け合わすことの出来る老舗発酵食品会社です!◆ 【期待する役割】 商品企画(※会社内新設ポジション)において、お客様の声×自分のやりたいをカタチにするべく新たな商品との企画をお任せします。 ・マーケット動向やトレンドリサーチ・分析・ユーザーニーズ予測 ・商品コンセプトの起案/検討 ・仕様やデザインの検討、試作品チェック ・社内へのプレゼンテーション、決裁 ・製造部門との連携で製造計画策定 ・営業・販促部門との連携で販売戦略立案 【魅力】 <自分の”やりたい”×お客様の”欲しい”をカタチに出来る> 営業推進部に紐づいた新設ポジションであるため、従来よりももっとお客様の声に近くニーズをどんどん吸い上げることの出来る部署となります。 マーケットでのニーズを拾う毎に”これ面白いのではないか?””これをやってみればお客様のためになるのではないか?”というアイデアをどんどん掛け合わせて小ロットでも世の中に出していきます。 企画だけでなく、デザインなどにも関われ、将来的には他の企業と協働しながら新しいアイデアをカタチにしていけるポジションです。 <1961年に着手された研究は今もなお発酵技術・食品のリーディングカンパニー> 300年を超える造り酒屋で生まれた松浦氏が、発酵の研究に着手したことから生まれた万田酵素。23年のバイオ研究で果実/根菜/53種類の植物性原材料を3年3か月の常温発酵し、素材本来のミネラル・ビタミンや、発酵により生まれたアミノ酸などの栄養素を含有した「万田酵素」を使用した商品群を持っています。原材料の調達から生産・出荷までをすべて自社一貫体制で行っており、類似商品はありません。2023年には認証基準を満たすことが難しいとされる「宇宙日本食」としてJAXAに認証されたり、植物用の万田酵素で育てた大根が「最も重い大根」としてギネス世界記録に認定されるなど、新しい分野での挑戦も続けています。 <充実の福利厚生制度でプライベートも充実◎> 産休…

東色ピグメント株式会社

【葛飾区】スキンケア開発のPM※業績好調の化粧品メーカー

製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都 葛飾区立石6-37-14

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【葛飾区】スキンケア開発のPM※業績好調の化粧品メーカー」のポジションの求人です 化粧品の受託製造を行う当社にて、事業拡大に伴い、スキンケア全般の処方開発のPMを募集いたします。同社スキンケア開発プロジェクトを立ち上げ、一定の開発態勢を確立するまで至る過程のリーダーを務めつつ、スキンケア処方開発に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ■新規プロジェクトのマネジメント 同社スキンケア開発態勢確立を目指す新規プロジェクトのリーダーとしてプロジェクトを立ち上げ、業務内容や態勢・運営方法、チームメンバーの管理、人材育成などに取り組んでいただきます。 ■処方開発 スキンケアアイテムの拡充を行っていただくのと同時に、お客様から依頼のあった製品について営業部門とコミュニケーションをとりながらお客様の満足する製品を開発していく業務になります。そのために必要に応じてお客様との打ち合わせなどにも参加して、ニーズを的確に捉えた魅力的な製品提案書等の資料も作成していただきます。 【キャリアパス】 スキンケア新規プロジェクトのリーダーと処方設計業務を担当して頂き、能力・特性に応じて管理職としてキャリアアップを図っていただきます。同社の役員には40代も複数名おり、年齢に関わらず実力・実績を正当に評価致します。 【同社の特徴】 1951年の創業以来「品質重視の行動」「納期重視の行動」「コスト重視の行動」を行動指針に、中間製品から最終製品までを一貫して行える化粧品受託メーカーとして業界から高い評価を受けています。また、多様化するニーズに応えるため、自社向けの原料開発も行っており、独自原料を使用した同社ならではの提案が可能です。取り扱いアイテム数も多く、宇都宮工場をはじめ国内外の生産拠点において積極的な設備投資と品質教育を実施しており、最高の品質とサービスで人々の暮らしに貢献することを目指しています。 <ショールーム> 同社には業界初のBtoB型ショールームがございます。田町駅より徒歩3分という好立地に、豊富なカラーサンプルや質感サンプルをご用意し、商品の仕上がり感・付け心地をお試しいただきながらの商談が可能で、製品のアイディアをよりスピーディかつ具体的に形にしていくことが可能です。

株式会社山田養蜂場

健康食品通販企業の化粧品企画開発責任者【東京都千代田区】

製品開発(化学)、製品開発(食品)

東京都 千代田区紀尾井町4-1ニューオ…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「健康食品通販企業の化粧品企画開発責任者【東京都千代田区】」のポジションの求人です 【期待する役割】 ◇化粧品の売上の更なる増加に向け、お客様のニーズを捉えた新商品の開発や、ブランディングのさらなる確立は急務となっており、スキンケアアイテムを中心に、企画開発業務を強力に主導いただける方と求めております。 ◇また、商品開発部門を支える幹部として、人財育成にも力を発揮していただくことを期待しております。 <具体的には> ・新規商品の企画立案 ・既存商品のリニューアル企画立案 ・研究部門、生産部門との連携 ・パッケージコンセプト設計 ・販促計画立案(マーケティング部門との連携) ※拠点は東京を想定しておりますが、山田養蜂場本社(岡山県)との連携、調整業務もご担当いただきます(月1回程度の出張あり)

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【食品関連営業経験者 募集】開発営業職@健康食品企業

営業・セールス(法人向営業)、製品開発(化学)、製品開発(食品)

@東京都港区 【アクセス】 ①汐留駅…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

以下①②いずれかを担当いただきます ①健康食品・サプリメントの受託開発の営業 ●企画立案、資料作成、原料調査、処方検討、見積作成等事務作業 ●顧客プレゼンテーション ●原料メーカーとの面談、展示会での情報収集 ●新規営業 ●納期調整 ●展示会出展 ●自社商品の営業 ②新規事業の推進 ●新シーズ、新規機能性表示食品、新規事業、知的財産開発 ●届出書類作成(届出含む) ●ヒト臨床試験、論文作成(日本語可)

大昭和紙工産業株式会社

【静岡】品質保証(富士市) ※年間休日120日以上

品質保証、製品開発(化学)、製品開発(食品)

静岡県富士市依田橋61-1 JR東海道…

400万円〜550万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 紙袋生産量国内トップクラスを誇る同社において、以下業務をお任せします。 【職務詳細】 ・お客様のお声に対する対応・品質検査・品質改善業務 ・品質が規定内にあるかの定期的な検査・検証業務 ・将来的には、ISO9001やFSSCなどの承認業務や監査対応もお任せします。 ※営業担当への同行や、同社工場への出張が発生します。各拠点に品質保証担当者がいるため、その担当者と共にお客様への対応や品質の検査を行います。 【同社の魅力】 海洋汚染への意識の高まりから、使い捨てプラスチック製品などの使用を制限する動きが世界各国で広まっており、再資源化や処理が可能な環境に優しい資源として再注目されている「紙」。 同社では「紙で環境対策室」を発足し、環境問題に関する情報発信をはじめ、紙製品でできることは紙製品で対応する紙化対策をご提案し、脱ポリ紙化することで海洋汚染をはじめとする環境問題に全力で取り組んでいきます。 【製品例】 ■紙袋■紙箱・製品パッケージ■包装紙・ラッピング■キッチン・生活関連紙製品■ティッシュペーパー・トイレットペーパー■絵本・ノベルティグッズ■会社案内・カタログ印刷■特殊加工紙・機能材料■紙・用紙・紙管 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社ダイナックス(本社:北海道)

【北海道】開発エンジニア(ポテンシャル) ※第二新卒可

機械・機構・実装設計・開発、製品開発(化学)

〒059-1362 北海道苫小牧市字柏…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 開発本部に所属いただき、コア技術である「摩擦制御技術」を使った製品開発を行っていただきます。 面接を通して、適性・得意分野を生かした部門を提案させて頂きます。 【職務詳細】 下記いずれかの部門で担当業務に就いていただきます。 ・設計 摩擦制御技術を用いた製品設計・開発、顧客技術窓口対応、図面作成などを担当していただきます。 ・実験 開発試作品、量産製品の実験結果のデータ整理や実験報告書の作成、新評価手法の開発などを担当していただきます。 ・材料開発 摺動材の材料設計、試作、分析などを担当していただきます。 ・次世代商品開発 摩擦制御技術を用いた新市場向け次世代製品開発、次世代製品の新工法開発、マーケティングなどを担当していただきます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

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化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス)(静岡掛川工場)

製品開発(化学)、製品開発(食品)

静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス) を1名募集します。 ■設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務

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