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検索結果: 17,012件(181〜200件を表示)

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System Implementation

生産技術・生産管理

神奈川県

￥

600万円〜1100万円

正社員

■治験薬用試験室／製造設備の立ち上げにあたり、試験ユニット、品質保証担当者、およびIT部門と連携し、製造および試験管理システム（MES／LIMS／MODA）および各種管理システム導入を担当し、データインテグリティを担保いただきます。

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■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。【具体的には】・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め・業務進捗管理・検討現地立ち会い

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生産職（医薬品原薬）

生産技術・生産管理

佐賀県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・原薬工場での製造業務の遂行・製造機器のオペレーション業務・原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理

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生産物流課　マネージャー候補

生産技術・生産管理

福岡県

￥

700万円〜1000万円

正社員

医薬品の物流管理業務及び部門のマネジメント業務【具体的には】・入荷管理（原材料の入荷数量・品質チェック（破損、不良品など））・出庫管理（製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫）・製品出荷（自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用）・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成

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製造技術

生産技術・生産管理

香川県

￥

600万円〜700万円

正社員

医薬品開発：医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。治験薬製造：治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。薬事申請：医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。～シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。

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生産職（医薬品）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品工場での製造業務の遂行（原料秤量、造粒乾燥、混合、打錠、検査、充填、包装）・製造機器のオペレーション業務・原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理

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医薬品製造担当マネージャー候補

生産技術・生産管理

福岡県、兵庫県

￥

700万円〜900万円

正社員

■グループマネージャー（候補）として、医薬品製造業務をご担当いただきます。【具体的には】・メンバーの管理や育成・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成を推進

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生産技術（製剤）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス・品質改善を担当します。【具体的には】 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ※経験に応じて上記業務のいずれかを担当します。

Mirai Genomics

体外診断用医薬品製造管理ポジション

生産技術・生産管理

埼玉県

￥

600万円〜700万円

正社員

■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理、海外規則認証に関わる業務をご担当いただきます。【具体的には】・製品出荷判定・QMS関連文書の新規作成・改訂・年次照査、自己点検、内部監査の実施・QMS教育の計画、実行・供給者（製造・試験委託先、原材料業者）の管理業務全般・その他、文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務・管轄行政への業手続き（変更、更新など）・監査対応（規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など）・製造品質にかかわるイベントの管理（逸脱、変更、是正・予防措置、苦情）・海外向け規則認証への対応・安全情報の収集 ※有資格者の方には医療機器製造業の責任技術者をお任せすることも想定しています。

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医薬品（製剤）生産立ち上げ／改善検討リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。【具体的には】・検討方針指導・業務進捗管理・社内外折衝サポート

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CMCプロジェクトマネージャー

生産技術・生産管理

徳島県、埼玉県、東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当＜具体的な職務内容＞・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

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バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務／研究職または経営職

生産技術・生産管理

群馬県

￥

600万円〜1300万円

正社員

同社にて下記業務業務を担当いただきます。【職務内容】・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

日系大手医薬品メーカー

保全技術者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1000万円

正社員

医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。【具体的には】・作業指導書に則った製造設備の予防保全・保全受託業者への指示、管理・監督業務・報告書および記録書の照査・保全・修理作業の際に十分な安全対策を実施していることを保証する・設備のトラブル時の修繕

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エンジニアリング部（徳島美馬工場駐在）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・工場ユーティリティー設備の日常点検・定期点検・製造機器の設計・開発・導入・製造設備のメンテナンス、管理・省エネ活動（電力量・水・蒸気・圧縮エア他）・新技術の導入による業務効率化（AI、DX、IoT 等）どんなこともスピークアップできる温かい雰囲気です。また、定期的にグループミーティングや個別ミーティングを行い、よいコミュニケーション環境で業務を行っています。

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生産職（栄養製品）

生産技術・生産管理

佐賀県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■食品工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装） ■製造機器のオペレーション業務 ■原材料受入と在庫管理 ■製造設備のメンテナンス、管理 ■記録類の入力、管理

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医薬品製造スタッフ

生産技術・生産管理

埼玉県

￥

600万円〜700万円

正社員

医薬品の製造業務全般をご担当いただきます。 ※将来的には、製造DXの推進していく製造現場のリーダーとなっていただく可能性がございます。【具体的には】 ■医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ■製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全 ■GMP関連の書類作成及び整備 ■業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

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