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非公開
バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／研究職または経営職
生産技術・生産管理
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
日系大手医薬品メーカー
保全技術者
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜1000万円
正社員
医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作業指導書に則った製造設備の予防保全 ・保全受託業者への指示、管理・監督業務 ・報告書および記録書の照査 ・保全・修理作業の際に十分な安全対策を実施していることを保証する ・設備のトラブル時の修繕
非公開
エンジニアリング部（徳島美馬工場駐在）
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・工場ユーティリティー設備の日常点検・定期点検 ・製造機器の設計・開発・導入 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・省エネ活動（電力量・水・蒸気・圧縮エア 他） ・新技術の導入による業務効率化（AI、DX、IoT 等） どんなこともスピークアップできる温かい雰囲気です。また、定期的にグループミーティングや個別ミーティングを行い、よいコミュニケーション環境で業務を行っています。
非公開
生産職（栄養製品）
生産技術・生産管理
佐賀県
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■食品工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装） ■製造機器のオペレーション業務 ■原材料受入と在庫管理 ■製造設備のメンテナンス、管理 ■記録類の入力、管理
非公開
医薬品製造スタッフ
生産技術・生産管理
埼玉県
600万円〜700万円
正社員
医薬品の製造業務全般をご担当いただきます。 ※将来的には、製造DXの推進していく製造現場のリーダーとなっていただく可能性がございます。 【具体的には】 ■医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ■製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全 ■GMP関連の書類作成及び整備 ■業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
設備自動化に向けたエンジニアリング業務
生産技術・生産管理
茨城県
600万円〜700万円
正社員
■工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝等をご担当いただきます。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
生産・品質管理（技術職）
生産技術・生産管理
東京都
600万円〜900万円
正社員
高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。 また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
日揮株式会社
バリデーションエンジニア（医薬品／ファインケミカル）
生産技術・生産管理
神奈川県
600万円〜1100万円
正社員
■医薬品プラント／研究所などの工場建設PJにおいて、システムアセスメント・DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務を行っていただきます。 ※国内駐在：2-3年に1回程度、可能性あり。(3か月-半年程度) ※国内出張：月に2回程度、可能性あり。(日帰りもしくは1泊) 【配属組織のミッション・役割】 医薬品プラント／研究所などの工場建設PJにおいて、設計・調達・建設・バリデーション業務を遂行し、かつプロジェクト関係者をリードしてマネジメントを行う。 【仕事のやりがい・魅力】 医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、GMP規制遵守の要求されます。最先端のGMP規制動向とお客様の要求を実証するバリデーションを行うことで、プロジェクト全体を通じて、ライフサイエンス関係の品質に関与できることが魅力です。
非公開
原薬研究（抗体医薬品開発）※リーダークラス
生産技術・生産管理
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■抗体医薬品の原薬プロセス開発及び申請業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・抗体医薬品の細胞株の構築 ・原薬製造プロセス開発や原薬製造 ・外部委託先（国内外CDMO）コントロール ・開発基盤の構築や研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成 ・抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）など
非公開
Commissioning, Qualification
生産技術・生産管理
大阪府
1200万円〜
正社員
■工場建設グローバルプロジェクトチームメンバーのコミッショニング、クオリフィケーションおよびバリデーションの実施戦略策定サポートおよびその実務を実施いただきます。 また、工場建設プロジェクトにおける施設、システムおよび設備/機器について、エンジニアリング担当者と協力しながら、そのリスクを評価し、検証を実施し、適格性確認およびバリデートいただきます。
非公開
研究開発担当者
生産技術・生産管理
神奈川県
600万円〜900万円
正社員
下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・独自技術を用いたオリゴ核酸の合成や精製を含むプロセス開発や技術開発 ・新規テーマ対応及びスケールアップを見据えたテーマ推進 ・同社技術を活用した顧客アイテム調製と大量製造に向けた技術移管 ・他部署との連携を含む新規テーマ創出活動
