検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 17,038件(121〜140件を表示)

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県富士宮市山宮2201-2（静岡…

￥

600万円〜800万円

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続）認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定（１）製剤出荷試験（２）原材料資材受け入れ試験（３）工場環境試験（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（５）SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

日本ジェネリック株式会社

健康を支える医薬品の【製造スタッフ】★年休123日★土日祝休み

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【UIターン歓迎・転居の伴う転勤なし】…

￥

350万円〜500万円

正社員

【あなたの携わった薬が誰かを救う可能性も】ジェネリック医薬品の製造・包装各工程での機械オペレーション・保全業務★丁寧なOJTで未経験の方も安心以下いずれかの工程での機械オペレーション・保全業務をお任せします。《製剤》 ▼造粒・混合…材料を顆粒状に加工し均一に混ぜ合わせる ▼打錠…混ぜた材料を圧縮して錠剤を成型 ▼コーティング…錠剤に被膜を作る ▼検査…欠損や異物混入等がないか確認 ▼印刷…錠剤の表面に医薬品名や成分量を印字国内トップクラス規模の生産体制を確立少量多品種に対応する「つくば工場」、大容量生産を担うため最新鋭の設備が導入された「つくば第二工場」。この2拠点体制により国内最大級の生産体制を確立し、高品質なジェネリック医薬品の製造を実現しています。同じ工業団地内に「つくば研究所」もあり、研究から生産までのスムーズな連携体制も当社の強みです。

非公開

【大阪・茨木】安全性試験（核酸医薬研究）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】動物実験施設の運営、安全性試験業務＜対象製品＞核酸医薬・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。【入社後まずお任せしたい業務】ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー（細胞標的LNP）研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜具体的な期待役割＞・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。・社外導出先や規制当局との安全性試験【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。＜5年後のイメージ＞ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…

非公開

品質統括（管理職候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

非公開

医薬品質管理分析技術担当責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1100万円〜1300万円

正社員

【募集背景】当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務（試験対応）及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。【業務内容】東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する（１）事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応（２）医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う　　　・新規分析技術開発　　　・バリデーション　　　・技術移転、開発、指導、申請サポート等（３）製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括（４）品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化（５）製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート（６）分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定（７）品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント【魅力・やりがい】核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理（試験検査）部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。【入社1ヵ月後の業務イメージ】品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる ※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う ※別途、マネジメントなどの研修あり【キャリアイメージ】・グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待・生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長　など・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織…

非公開

品質管理マネージャー＠福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

非公開

CMC＆QMSマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【職務内容】・歯科用医薬品の薬事申請業務を行う。・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。・国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。・当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。・品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。・当社製品の変更及び逸脱管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。また伴う品質システム文書への展開を行う。・製造委託先及び外国製造所の管理業務を行う。・当社の品質システムを維持するため、プロジェクトへの参加及び持続的な改善活動を行う。・関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。・安全管理情報を収取、評価及び監督官庁への報告、安全確保措置の検討及び実施する。・当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。・必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。・お客様（BtoB、BtoC）に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して使っていただけるよう働きかける。

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県掛川市淡陽8静岡掛川工場

￥

600万円〜800万円

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務　など

非公開

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

【仕事内容】・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート・医療機器製造におけるQMSの管理・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施・ISO13485の管理・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応【採用背景】 ??????????東京都（その他詳細は面談でお伝えします）

1 678 852