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検索結果: 6,949件(61〜80件を表示)

東和薬品株式会社

【兵庫/尼崎】ニトロソアミン標品の合成/マネージャー　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

尼崎リサーチセンター住所：兵庫県尼崎…

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700万円〜999万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。 ■職務詳細：・ニトロソアミン標品合成・厚生労働省の自主点検通知対応・部下マネジメント、全体統括【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

ペプチドリーム株式会社

【神奈川／川崎】タンパク質発現精製・構造解析※東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社・研究所住所：神奈川県川崎市川崎…

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600万円〜999万円

正社員

〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制／自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容：タンパク質の高純度発現精製、タンパク質構造生物学（X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等）による三次元構造のビジュアル化による開発ステップの加速化を図る研究を行っていただきます。 ■配属部署：構造情報を用いた化合物作用機序のビジュアル化により、創薬開発ステップの加速化に大きく貢献するグループです。構造生物学手法により、標的タンパク質と候補化合物の三次元構造を解析し、モデリング・インフォマティクスグループに提供しています。X線構造解析を主軸に、クライオ電顕等、最先端の技術を用い、数多くの構造情報を提供し当社の創薬開発において大きな役割を担っています。また、併せて創薬ターゲットとなるタンパク質を精製し、社内に供給する機能も担っています。 ■活かせる経験：・タンパク質の高純度発現精製・タンパク質の発現精製経験（AKTAクロマトグラフィー利用経験）・昆虫細胞・動物細胞発現系を用いたタンパク質の作製経験 ■ポジションの魅力：・多種多様なタンパク質を取り扱うことができる。・最先端の技術・テクノロジーに触れることができる。・主体性を重視しており、新しいことにチャレンジする環境が整っている。 ■当社の特徴：・バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカーと共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保してます。・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社富士薬品

【富山市】新製剤開発・生産技術／部長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

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800万円〜1000万円

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：新製品開発、生産技術及び委受託に係る業務の統括（医療用・一般薬）をお任せします。 ■具体的な業務：＜開発G＞（1）新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務（2）委託会社への技術移転及び製造支援（3）包装設計・表示業務（4）薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応）＜試験開発G＞（1）新製品の規格・試験法設定に係る業務（2）申請用安定性試験の実施＜生産技術1G＞（1）新製品及び既発売品の工業化検討（バリデーション、GMP適合性調査など）に係る業務（2）生産技術支援業務（3）富山工場受託製造推進に係る支援業務（4）治験薬製造業務 ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

住商ファーマインターナショナル株式会社

【東京または大阪】製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞本社住所：東京都千代田区一ツ橋…

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600万円〜1000万円

正社員

【最大手住友商事グループの中核を担う専門商社／英語力を活かせる／業界経験不問／ワークライフバランス◎腰を据えて長期就業ができる環境】 ■業務概要：海外製造所への製剤製造委託において、製造技術の視点も交えてプロジェクトの立案から確立までを主導していただきます。日本市場での安定供給に資する業務に自ら直接的に関わる事ができます。 ■業務詳細：処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。具体的には・・・・海外製造業者（委託先候補）の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。・部署内における製剤についての技術・知識の共有及び指導。 ■社風：社内は活気があり、グループを越えて仕事をしたり、上司部下の隔たりなく自由に意見交換ができるオープンな社風です。また、充実した教育プログラムによって人材育成を図っています。商品関連の知識習得などOJTを通じたトレーニングはもちろん、英語・中国語等の語学教育、各種法令関連の資格取得も積極的に支援しています。 ■同社について：住友商事グループの中核事業会社として、そのグローバルネットワークを駆使し、国内外の製薬企業・ベンチャー企業・研究機関に対して、創薬研究から医薬品生産段階まで一貫した質の高いサービスを提供し、医薬品産業に寄与することを目指す専門商社です。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】生産技術職(管理職候補)＜医薬品の製剤＞※抗がん剤のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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600万円〜999万円

正社員

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ■職務内容： 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

第一三共株式会社

【品川】研究職（オンコロジー領域薬理研究者）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。 ■キャリアパス：・がん領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー　・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー・がん領域の研究関連で活躍するスペシャリスト ■歓迎条件：・外部組織との協業を円滑に推進した経験　・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　・筆頭著者の学術論文を複数有する方・博士号取得者 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

アクティブファーマ株式会社

【富山】＜有機合成の経験◎＞医薬品メーカー製造プロセス開発◇年休124日〜第二新卒・実務未経験OK〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

富山八尾工場住所：富山県富山市八尾町…

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350万円〜499万円

正社員

【大学との共同研究事例あり。福利厚生・年間休日充実で腰を据えて長期就業可】 ■職務内容：医薬品原薬の開発・製造・販売を行う当社にて、化合物の有機合成、分析プロセス、製造プロセスなどの研究を行っていただきます。また、研究開発部より大学との共同研究に社員を派遣しており、直近では、連続フロー法による製造の可能性を模索するべく効率性・安全性・環境調和性に優れたより良い製造方法を実用化し、医薬品原薬製造の商業化に取り組んでいます。 ※共同研究事例 2020年より参画する東京大学との共同研究では、『連続フロー法』を構築し、医薬品有効成分を高収率かつ高選択収率で合成することに成功いたしました。 ■組織構成：開発本部・研究開発部と東京大学在中社員は全員で13名（内、1名東京大学在中）となります。内訳は本部長1名、パート派遣社員2名と20代〜30代の若手社員と中堅社員が活躍しています。当社では、組織の活性化を図るために、新たな若手メンバーを増員募集しております。共に成長し、未来を切り拓く意欲的な方をお待ちしています。あなたの可能性を当社は求めています。一緒に開花させましょう。 ■キャリアパス：ご入社後は現場の社員について頂きながら直接の指導の元、OJTという形でお仕事を覚えて頂きます。本部長が部長、課長を兼務しておりますので、　次期リーダー、管理職を目指して頂くこともできます。もちろん福利厚生が充実していますので、ライフワークバランスを保ってお仕事をしたい方も歓迎いたします！！ ■製品の業界優位性・将来性について他社と比較して、国内製造という点で競合優位性がございます。 2021年2月にジェネリック医薬品が承認された催眠鎮静剤抗不安剤「エスゾピクロン」では、承認14社中12社が当社品を採用しています。ジェネリック医薬品での実績から、先発医薬品メーカーでも当社の原薬を採用頂いています。 ■開発方針早期検討着手による、スピーディな開発を行っています。 ┗充実した特許調査体制による確実な特許対策の実施（製法、結晶型、精製法等） ┗顧客ニーズの早期杷握、迅速なレスポンス ┗海外ネットワークを活かした優良中間体、APIメーカーの発掘・活用変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ファンケル美健

【千葉／流山】生産技術（化粧品）〜「ものづくり」でFANCLブランドを支える／土日祝休み〜【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

千葉工場住所：千葉県流山市西深井字大…

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350万円〜499万円

正社員

〜無添加化粧品・サプリメントでおなじみ！ファンケル製品の生産部門を管理／統括しています〜 ■業務内容： ◎化粧品や医薬部外品（スキンケア・クレンジング・洗顔等々）の量産化工程の設計、妥当性検証、導入・バルク（中身）の量産化のための製造条件の検討と設定・バルクや容器・包材仕様に応じた量産化設備の選定と充填・包装プロセスの条件検討と妥当性検証・各工程の仕様書作成と生産部門への落とし込み ◎上市した製品の生産効率化の推進 ◎新規生産設備の導入研修 ◎製造業に関する薬事業務等 ◎バリデーションの推進 ■やりがい：・多くの消費者に届く製品を手掛けるため、仕事の価値を実感しやすいです。・キリングループとの提携や海外市場への拡大など会社としての事業が拡大するタイミングのため。貴重な経験を積むことができる環境です。・本ポジションは当社製品の製造に直結するポジションです。「正直品質」を実現するため在庫を基本持たない当社の方針から、ライン調整が多くなるなど大変なことも多いですが、お客様に自信を持って製品をお届けするために非常に重要なポジションです。 ■配属組織：技術グループは、正社員5名（男性2名、女性3名）、パート社員1名で構成されています。中途社員も多いため、なじみやすく発言しやすいです。 ■当社の特長・強み：・世界一の「安心・安全・やさしさ」を追及するファンケルの生産機能を担っており、「美と健康」の側面から世の中の不の解消を目指しております。・年間休日126日／土日祝休み／ワークライフバランスを大切にしながらオン・オフのメリハリのある働き方が可能です。・「正直品質」を掲げる当社では、在庫を抱え込むことなく必要な製品を必要な分だけ製造しています。その分、製造するものがこまめに変わり大変なこともありますが、お客様はもちろん、家族や友人にも自信をもって製品をお届けすることができます。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

徳島第二工場住所：徳島県徳島市川内町…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。・原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討・結晶物性、晶析プロセスの検討・国内外の製造工場への技術移管および製造支援・薬事申請用のデータ取得、申請資料の作成・新規プラント起業や既存プラント改善維持・治験原薬製造及び商用原薬製造における生産技術業務　等原薬のプロセス研究は、徳島、佐賀の2拠点にて行っています。本募集の徳島エリアは、合成ルートの探索や物性評価など、研究に近い立ち位置で業務を行っています。 ■同社の魅力：同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。変更の範囲：会社の定める業務

アクティブファーマ株式会社

【富山市】生産技術◇医薬品製造・研究経験者職種チェンジ歓迎◇年間休日124日※昨年実績、福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

富山八尾工場住所：富山県富山市八尾町…

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350万円〜499万円

正社員

【安定したバックグラウンドを持つ優良企業／腰を据えて長期就業したい方に】 ■業務概要：医薬品原薬の製造を行っている当社の富山八尾工場にて、工場の生産技術の業務を行っていただきます。原薬の合成ルートの確立〜実機での製造の確立まで、研究、製造の両面から携わっていただくポジションです。 ■業界の魅力：当社は国内製造のジェネリック医薬品原薬メーカーで、多くの製薬製剤メーカーに原薬を採用されています。海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。高血圧や精神の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、身近な人々の健康に貢献することが出来ます。 ■組織構成：富山八尾工場には1名、東京町田工場には2名所属しています。 30代社員が活躍しています。研究開発部や製造部とコミュニケーションとりながら、お仕事を進めていく部署になります。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

腫瘍免疫領域の薬理研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進【得られるスキル】・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力【募集背景】腫瘍免疫領域における薬理研究を推進し、リードできる即戦力人材を獲得することにより、がんの根治を達成できる革新的な新薬の創出を目指したい。

非公開

ワクチンまたはアジュバントの開発研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者？ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価？社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者？発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析？タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン【得られるスキル】ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力【募集背景】当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

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非臨床薬物動態研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応【魅得られるスキル】 Modeling & Simulationスキルの向上創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上【募集背景】・創薬開発におけるModeling & Simulationの活用は益々重要となっており、高い専門性を有しModeling & Simulation研究をリードできる人材を必要としています。・開発化合物の代謝情報を把握することは、ヒトにおける安全性、薬効、薬物相互作用などを予測し迅速な臨床開発を進めていく上で重要である。代謝物の構造解析は担当者の技術、知識、経験に依存するため、代謝研究をさらに推進するために経験豊富な人材を必要としています。

非公開

非臨床薬物動態（総合研究所）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1000万円

正社員

【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。 ■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

非公開

毒性病理専門家及び生殖毒性専門家

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験（主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理）の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい 5 ．各国規制当局からの各種照会事項対応【得られるスキル】病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる【募集背景】病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つである。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要となる。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため，質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。

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非臨床安全性研究者（生殖毒性専門家）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験（主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験）の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．各国規制当局からの各種照会事項対応【募集背景】生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。【得られるスキル】生殖発生毒性に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる

非公開

安全性研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

大塚化学株式会社

【神奈川】プロセス開発〈原薬・化学品〉大塚グループ化学メーカー◆賞与実績7.25ヶ月／家賃55％補助【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

シンクレスト㈱住所：神奈川県藤沢市村…

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500万円〜999万円

正社員

【オロナミンCでお馴染み！大塚ホールディングスの100%子会社◆時短勤務OK／家賃補助・休暇制度豊富で働きやすさ◎／賞与実績7〜8ヶ月分／景気に左右されない安定した経営基盤】 ■業務内容：（1）最先端のフロー合成/モニタリング技術により、反応のフロー化、プロセス開発など、幅広くサポートしています。・フロー合成受託研究サービス：リアルタイムモニタリング技術を基盤とする徹底した反応制御。品質管理により、合成上の課題を解決します。・ハロゲン化検討受託サービス： Cl2ガス、液体Br2、HClガス、HBr溶液、フッ素ガス含む危険物の取り扱い実績をもとに、ハロゲン化における課題を解決します。（2）原料から原薬まで、研究段階から製造段階まで、一貫した対応が可能なCRDMOサービスを構築しています。・受託製造サービス：大量製造は、バッチ合成、固相合成に加え、連続フロー合成法を用いた生産が可能な高薬理活性（OEBカテゴリー４）GMP対応の多目的多品種プラントであるシンクレストの鳴門工場で行います。・中分子合成用原料ライブラリ： 100種類以上もの特殊アミノ酸及び、特殊アミダイト、小員環化合物などを含む化合物ライブラリーを保有しています。 ■シンクレスト株式会社について：https://www.syncrest.com/ 今回は大塚化学株式会社の正社員として採用し、シンクレスト株式会社へ出向となります。シンクレスト株式会社は大塚化学株式会社の関連会社として、核酸、ペプチド医薬など中分子医薬の開発・製造受託を進めています。 ■魅力・やりがい：グローバル市場を目指した製品の研究開発を行っています。化学の力を最大限に引き出し、それをかたちにするための重要な役割を果たしています。 ■働きやすい環境：各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。 ■同社の特徴：・育児／介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定（プラチナ）にも認定されました。・ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。変更の範囲：会社の定める業務

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【神奈川】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。【配属部署の役割】某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。【本職務における競合との差別化ポイント】・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。【当該研究の将来ビジョン/目標】最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。【魅力・やりがい】安全…

大塚化学株式会社

【徳島市】プロセス開発〈原薬・化学品〉大塚グループ・化学メーカー◆賞与実績7.25ヶ月／住宅手当有◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町加賀…

￥

500万円〜999万円

正社員

【オロナミンCでお馴染み！大塚ホールディングスの100%子会社◆時短勤務OK／家賃補助・休暇制度豊富で働きやすさ◎／賞与実績7~8ヶ月分／景気に左右されない安定した経営基盤】 ■業務内容：安定生産支援、製品力強化、将来的な製品のプロセス開発に取り組んでいます。そこで、長年培われたプロセス開発技術を駆使して、様々な製品群（ヒドラジン誘導体、β-ラクタム化合物、その他ファイン製品）を創出しております。参考HP：https://www.otsukac.co.jp/advanced/technology-development-laboratory.html ■技術開発研究所について：日本で初めて工業化に成功した水加ヒドラジンを軸に発泡剤、アゾ系重合開始剤、半導体向け高純度製品など、お客様のニーズに合わせた各種誘導体のカスタム合成まで幅広い研究開発を行っています。また、セファロ系抗生物質の鍵中間体である「GCLE」の開発技術を基に、各種医薬品原薬・中間体のプロセス開発を行っています。 ▽主な研究内容ヒドラジン誘導体のプロセス開発、製品化 β-ラクタム原薬・中間体のプロセス開発、製品化高純度製品の開発、製品化 ■魅力・やりがい：・グローバル市場を目指した製品の研究開発を行っています。化学の力を最大限に引き出し、それをかたちにするための重要な役割を果たしています。・研究所によっては、若手のうちに海外に行く機会や、お客様のところに同行することもあり、研究だけではなく、多くの経験や知識を得ていただくことができる職場です。 ■働きやすい環境：各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。 ■同社事業について：大塚化学の化学品事業は、ヒドラジン関連事業、材料事業、ファイン事業を中心とし、「自動車」「電気・電子」「住宅」「医療」等の幅広い分野へ、グローバルに製品を提供しています。 ■同社の特徴：・育児／介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定（プラチナ）にも認定されました。・ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。変更の範囲：会社の定める業務

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