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検索結果: 6,842件(1〜20件を表示)
大塚製薬株式会社
【佐賀】生産職(医薬品原薬) ◆国内トップクラスの医薬品メーカー/福利厚生充実【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
佐賀工場 住所:佐賀県神崎郡吉野ヶ里町…
400万円〜899万円
正社員
【完全WEB面接/福利厚生充実/誰もが知る大手メーカー】 ■職務内容: 医薬品の有効成分である原薬の製造職を担当頂きます。 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理 化学系の合成工場は屋外のプラントが多いですが、同社の製造工場は屋内にあります。 ■キャリアパス、配属先に関して: 配属先は、製造業務以外に、技術サポート(工程改良・バリデーション)/安全教育・文書管理/生産管理/衛生管理等の部署もあります。ご自身の経験と希望を考慮して幅広いキャリアパスがあります。主体性を重んじる社風のため、入社後の努力次第で様々な業務に挑戦が可能です。 ■勤務時間:三交替制 【1】8:00〜16:30(休憩60分、実働7.5時間)【2】16:00〜0:30(休憩60分、実働7.5時間)【3】0:00〜8:30(休憩60分、実働7.5時間)5日もしくは3日交替
生晃栄養薬品株式会社
【大阪/西淀川】医薬品の包装・充填業務 ※日勤/土日祝休み/残業月20H以下/創業80年超の老舗企業【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所:大阪府大阪市西淀川区姫里2…
350万円〜499万円
正社員
【年間休日125日/残業月20H以下/日勤のみ/土日祝休み/福利厚生充実/創業80年超の老舗企業】 ■業務内容: 同社はアステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬メーカーからの委託を受け、医薬品の製造や開発を行っている企業です。同社の大阪工場にて、医薬品製造工程のうち包装及び充填工程をお願いします。製造する医薬品により使用する装置や作業の内容が異なるため、日々マニュアルを確認しながら作業を進めていただきます。 <具体的には…> (1)包装工程 ・包装装置の設定確認、運転 ・機械への資材補給 ・工程管理 ・機器異常時等の処置対応 ・検品 ・作業記録作成 (2)充填工程 ・充填装置の設定確認、運転 ・工程管理 ・機器異常時等の処置対応 ・作業記録作成(業務の一部に約10kg程度の物を取り扱う業務もあります) ■業務の魅力: 同社は、製薬の糖衣技術の老舗として、各大手製薬メーカーから厚い信頼を得ている企業です。特に優れた手がけ糖衣(伝統的な糖衣技術で、今日では手がけている企業は少ない)を守り続けており、手がけ糖衣を求める各製薬メーカーからの需要が同社に集中しています。 ■教育体制: 入社後はOJTにて業務を習得いただきます。患者様にとって医薬品の品質は特に重要です。各種の規定や手順を遵守して製造する必要があるため、研修制度も充実しておりますので、製造未経験者、業界未経験者も多数活躍しています。(それぞれの工程で3ヵ月から半年程度を予定。) ■組織構成: 配属予定部署は計26名(男性6名、女性20名)で構成されております。幅広い年代が活躍している活気のある職場環境です。 ■働き方/社風: ・同社では、経営において重要になるのは、「人(社員)」であり、その社員が働く上で重要になってくるのは「働きがい」と考え、成長を支援する体制や、適切に評価する仕組みが充実しています。例えば、社員のスキルアップを目的とした通信教育制度や、社員の健康を重視した支援体制として昼食支給などがあります。
フェイスラボ株式会社
【静岡/袋井市】化粧品・健康食品の製造スタッフ◆年間休日124日/残業月平均15時間【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所:静岡県袋井市久能1934-…
300万円〜549万円
正社員
【化粧品等のOEMメーカー/住宅手当ほか福利厚生充実/残業月平均15時間】 ■仕事内容 大手化粧品メーカーの化粧品や医薬部外品、健康食品を受託する当社にて、化粧品・医薬部外品・健康食品の生産に携わる業務をお任せします。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■具体的な業務例 ・成型機のオペレーター ・成型品の品質確認 ・原料の供給や準備 ・製造ラインの管理 ※重量のあるものを移動する際には、できるだけ体に負担をかけないよう、ハンドリフト等の使用や、吊り下げチェーン式の機械を使用しています。 ■特徴/魅力 ◇社長は40代で、平均年齢36歳と比較的新しい企業です。組織の雰囲気もよく、会社を成長させる積極的な提案は大歓迎です。 ◇オペレーターから始まり管理者を目指すキャリアの他、他部門への異動など、製造業でのキャリア構築を目指すことができます。 ■就業時間 交代勤務制度の具体的な時間は以下の通りです。 ◇3交代勤務の場合 8:30〜17:15/15:30〜00:15/00:00〜08:45 ◇4勤2休勤務の場合 8:30〜20:30/20:30〜8:30 ■研修体制 会社理解のため、経営計画、企業理念、GMP教育、会社の遵守事項、就業規則等の座学研修があります。また研修期間は、1か月から3か月間を想定しています。袋井工場のすべての各課研修と、掛川工場の研修があり、研修体制は充実しています。 ■働く環境 冷暖房完備の環境ですので、夏場冬場関わらず快適な環境で作業が可能です。詳しくは下記より職場の雰囲気をご覧いただけます。 https://facelabo.co.jp/recruit/workplace/#hukuroi ■入社後の流れ 研修期間が終わると現場配属となります。配属の課によって作業内容は変わりますが、各作業にマニュアルがあり、先輩社員が指導していきます。適性や能力を確認しながら進め、徐々にできる作業を増やしていただきます。 ■当社について ◇当社は化粧品・医薬部外品、健康食品を受託製造しているOEM専門メーカーとして、製品の企画・開発から製造まで、一貫して対応しております。 ◇主に、化粧品・乳液・クリーム・リップ関連商品、ソフトカプセル、ハードカプセル、錠剤の健康食品の生産も行っています。 変更の範囲:本文参照
味の素コージンバイオ株式会社
未経験歓迎【坂戸】再生医療用等の臨床用培地の製造◆味の素G/正社員/転勤無/土日祝休・残業15h程【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所:埼玉県坂戸市千代田5-1-…
350万円〜549万円
正社員
■採用背景 注目が高まる再生医療領域を背景に製薬メーカーからの引き合いも多いことから増強のための募集となります。 ※挑戦心、意欲のある方やスキルアップ・キャリアアップをしたいという方、大歓迎です! ■業務内容 ・再生医療培地の製造業務 ・製造におけるオペレーション及び工程管理 ・製造支援におけるオペレーション及び工程管理 ・消耗品の発注と補充 ※製造のプロセス例 原料受入れ試験→原料秤量→調液・溶解→充填→包装→品質試験 ■研修体制 ・基本的にはOJTで、経験豊富な社員のもと、ご就業いただきます。 ・講習なども多数あり、味の素Gの研修にも参加可能です。 スキルアップをしたい、知識を深めたいなど希望に沿って講習に参加していただきスキルや知識を身に着けることができます。 ■組織構成 20〜30代を中心とした9名の組織となります 。 ■キャリアパス例 ・製造部門でのキャリアアップ(主任等) ・品質管理、品質保証などへのキャリアチェンジ ※社員の成長を後押しする風土があるので、成果を残すことで同社内で多くのチャレンジが可能です ■評価制度 上長と部の目標を鑑みて、個人目標を設定し達成度合いに応じて評価を決定します。絶対評価(定量と定性)であるので達成していれば適性な評価がされます。 ※評価項目例: ・納期へ向けた製造方法の確立とマニュアルへの落とし込み ・コストダウンの達成 ・スキルマップの達成度合い など ■働き方/社風 少数精鋭の組織なので積極的に意見を言い合える社風で、土日の出勤もなく、残業も概ね15時間程です。メリハリをつけた働きやすい環境です。 ■同社に関して 2018年6月に味の素株式会社とコージンバイオ株式会社の合弁で設立された、再生医療用等の臨床用培地を受託製造する会社です。 厚労省の定める基準を厳格に遵守した味の素株式会社のiPS/ES細胞用培地「StemFit(R)AK03N」シリーズの生産実績を活かし、様々なご要望に応える高品質な培地をご提供しています。※製品事例…iPS/ES細胞用培地、免疫治療用培地、幹細胞用培地、間葉系幹細胞用培地 変更の範囲:会社の定める業務
味の素コージンバイオ株式会社
【坂戸】臨床用培地の製造※再生医療用等◆味の素G/残業15h程/土日祝休/転勤無/年収600万〜【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所:埼玉県坂戸市千代田5-1-…
600万円〜899万円
正社員
■採用背景 注目が高まる再生医療領域を背景に製薬メーカーからの引き合いも多いことから増強のための募集となります。※挑戦心、意欲のある方やスキルアップ・キャリアアップをしたいという方も大歓迎 ■業務内容 ・再生医療培地の製造業務 ・製造におけるオペレーション及び工程管理 ・製造支援におけるオペレーション及び工程管理 ・消耗品の発注と補充 ※製造のプロセス例 原料受入れ試験→原料秤量→調液・溶解→充填→包装→品質試験 ■研修体制 ・基本的にはOJTで、経験豊富な社員のもと、ご就業いただきます。 ・講習なども多数あり、味の素Gの研修にも参加可能です。 スキルアップをしたい、知識を深めたいなど希望に沿って講習に参加していただきスキルや知識を身に着けることができます。 ■組織構成 20〜30代を中心とした9名の組織となります ■キャリアパス例 ・製造部門でのキャリアアップ(マネジメントなど) ・品質管理、品質保証などへのキャリアチェンジ ※社員の成長を後押しする風土があるので、成果を残すことで同社内で多くのチャレンジが可能です ■評価制度 上長と部の目標を鑑みて、個人目標を設定し達成度合いに応じて評価を決定します。絶対評価(定量と定性)であるので達成していれば適性な評価がされます。 ※評価項目例: ・納期へ向けた製造方法の確立とマニュアルへの落とし込み ・コストダウンの達成 ・スキルマップの達成度合い など ■働き方/社風 少数精鋭の組織なので積極的に意見を言い合える社風で、土日の出勤もなく、残業も概ね15時間程です。メリハリをつけた働きやすい環境です。 ■同社に関して 2018年6月に味の素株式会社とコージンバイオ株式会社の合弁で設立された、再生医療用等の臨床用培地を受託製造する会社です。 厚労省の定める基準を厳格に遵守した味の素株式会社のiPS/ES細胞用培地「StemFit(R)AK03N」シリーズの生産実績を活かし、様々なご要望に応える高品質な培地をご提供しています。※製品事例…iPS/ES細胞用培地、免疫治療用培地、幹細胞用培地、間葉系幹細胞用培地 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アテクトエンジニアリング
【滋賀/東近江※未経験歓迎】機械オペレーター(培地製造)マイカー通勤可/年休120日(土日メイン)【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所:滋賀県東近江市上羽田町32…
300万円〜449万円
正社員
〜面接1回/日勤のみ/年休120日/残業月平均10時間程度/上場企業のグループ会社/滋賀からの転勤基本無し/グループ全体で男性の育児休暇取得実績有り/冷暖房完備〜 ■職務内容 当社のにて培地製造部にて、空調管理されたクリーンルーム内での生培地製造業務をお任せいたします。 ・培地の分注作業 ・培地の検品作業 ・小型/大型機械のオペレーション ■簡易培地とは 検出対象となる微生物を検出する培地を射出成形で製造したプレートに分注し、乾燥させた培地です。 寒天培地を準備する必要がないため、迅速な検出を実現します。 高い専門性が無くても、高価な器材が無くても検査ができ、いつでもどこでも検査をすることができます。 ■衛生検査器材事業部について 衛生検査器材事業は、主に食品及び医薬品製造企業における安全基準の検査に使用するシャーレ、培地などの微生物検査器材を国内の多くのお客様へ直販しており、近年はがん検査用シャーレなど医療検査の一翼を担う分野にも事業分野を広げさせていただいています。 ■組織構成 機械オペレーター:13名 (他:部門長、管理職、スペシャリスト、生産計画、パート、派遣が所属しています。 男女比 3:7 ■就業環境: ・残業は月平均で10時間程度です。 ・生産状況により、時差出勤にて7時開始、11時開始の場合がありますが、原則8時45分からの就業となります。 ■企業魅力 自分の仕事の貢献が感じられる、大企業にはないダイレクト感があります。 社員と経営層の距離が近く、打合せでは一般社員でも直接意見を述べてそれが採用されるチャンスもあります。 また、会社の収益や原価の状況も見える化されており、自分が行った改善で原価が下がり、利益に貢献できるという流れがダイレクトに見て取ることができます。これは大企業にはない醍醐味でしょう。 またアテクトはPIM事業の立ち上げを足がかりに、大きな成長を遂げようとしています。 自分たちの手で会社を大きく成長させる。その時には皆さん自身もビジネスマンとして大きな成長を遂げていることでしょう。
大地化成株式会社
【兵庫/神崎】製造・メンテナンス◇有機合成の経験を活かす!日勤のみ/年休126日/東和薬品グループ【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
兵庫工場 住所:兵庫県神崎郡福崎町大貫…
350万円〜599万円
正社員
【東和薬品G(東証プライム上場)/転居を伴う転勤なし/家賃補助家族手当など福利厚生◎/高速代も規定により支給有/年間休日126日/月残業16時間】 ■業務内容:当社兵庫工場の製造部スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。数名でチームを組んで業務いただくスタイルです。業務比率は製造オペレーター業務が8割、点検メンテナンス業務は2割程度です。 (1)医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務 ・100〜4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作 ・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過 ・工程内の品質確認、製造結果の記録 ・製造方法の改善提案 (2)設備機器の点検、メンテナンス業務 ■組織構成:製造部には計23名(20〜30代のメンバー中心)が勤務しております。 ■働き方/福利厚生: ・日勤のみ、年間休日126日、月平均残業16時間と非常に働きやすい環境です。 ・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり ・家族手当、ファミリサポート休暇(5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇)があり、育休後復帰率100%とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴: 反応やろ過、乾燥、粉砕など医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について: 東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100%子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
【富山】医薬品製造オペレーター◆キャリアアップ可/DNPグループと事業提携/生産体制強化中【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
富山事業所(富山工場) 住所:富山県射…
350万円〜499万円
正社員
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/体制強化】 ■主な業務内容 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬・保管管理業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■組織構成 製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなりました。シミックグループとは事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:本文参照
ジョイン株式会社
化粧品メーカーの【バルク製造管理】年休125日/未経験OK
生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
【マイカー通勤OK】【転勤なし/UIタ…
350万円〜500万円
正社員
【マスカラ・アイライナー・サロン向け製品など】OEM化粧品や自社オリジナル化粧品のバルク製造及び管理業務をお任せします。 多彩な化粧品の製造工程に携わり、 製造チームの一員として各工程を分担しながら進めます。 化粧品原料の計量やバルク(中身)の製造 バルクの保管や製造管理 製造設備の簡単な保守、日常の点検 備品の管理 原料在庫管理、製造計画 処方担当者及び製品生産管理者との打ち合わせ など ■バルク製造の流れをご紹介 ▼ 処方に基づく原料の秤量や仕込み(機械を使用して攪拌) ▼ 製造装置の操作や監視 ▼ 完成したバルク(中身)を保管容器へ移し替え移動 ▼ 入荷原料やバルクが入ったペール缶等の移動 ▼ 製造したバルクの保管及び資料(製造記録等)管理 (取り扱う機械) 真空乳化攪拌装置、撹拌機、オートミクサー等
非公開
医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)
非公開
IoT担当(生産本部エンジニアリング部)
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜800万円
正社員
少数精鋭でDXを推進し、生産部門のデータ蓄積(MES導入)、データ可視化、データサイエンス、AI導入の中心ポジションです。 <具体的な仕事内容> ・社内MESシステムの導入の中心として、各工場の推進の取りまとめ ・データ可視化のための環境構築と、ダッシュボード作成の取りまとめ ・生産部門のIT・DX人材の育成
非公開
生産技術
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜800万円
正社員
■生産技術者として、生産ラインの構築業務(工程設計、設備仕様設計)、設備立ち上げ業務(製品品質評価、設備パラメーター調整)、工程改善(コスト、品質、安全、生産維持)を行っていただきます。 ※入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給)
非公開
処方および製造法開発の担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応
非公開
品質管理マネージャー@兵庫
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
品質統括(管理職候補)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 1.Quality Culture(企業体質)を改善する 2.製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。 (1)同社グループ会社のGXP、QMS※等の監査及び調査 (2)同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 (3)同社グループ会社のGMP委員会及びGMP分科会の運営 (4)Quality Cultureの改善支援 (5)品質に関する人財の育成支援 (6)品質に関する緊急事態の対応支援 (7)上記に付随する事項 【魅力】 ・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。 ・同社グループ会社の現状(強み弱み等)を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。 ・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。 【組織構成】 品質統括本部3名
非公開
画像処理・診断
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜700万円
正社員
画像処理・AOI技術開発担当者として下記の業務を行っていただきます。 <具体的には> ・画像検査技術の開発 ・画像処理技術を活用した生産工程の立上げ 例えば、目視でチェック検品していたものを、カメラで自動的にできる仕組みをつくる等
非公開
Head of Japan Technical System Owners
生産技術・生産管理
大阪府、山口県
1200万円〜
正社員
■同社工場における日本地域/現場技術(IT)システムのシームレスな管理、メンテナンス、最適化を確実にするため、チームの取り組みを監督、調整する。 ■システムおよびサービスのすべての技術的側面に関する主要な窓口として活動する。
非公開
研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析担当者)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
700万円〜900万円
正社員
バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝
非公開
委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜900万円
正社員
■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。 また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い
非公開
プロセスエンジニアリング/Capital Project Management
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜1300万円
正社員
■プロセスエンジニアとして従事していただきます。 【具体的には】 ・ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめる。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。 ・設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぐ。 ・生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する ・品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行うとともに各域当局、グローバルエンジニアリング組織からのガイダンスを確認して既設設備の評価を行う。