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非公開
Quality Engineer(品質部門/医療機器)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.Globalチームと各工場との連携を主導していただきます 本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動 └品質および規制要件の推進を主導する └新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加 └品質問題とその解決に取り組むために(必要に応じて)製造を指導・サポートする ・バリデーション・検証の策定と維持 ・プロセス改善および開発の推進 ・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート ・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発 ・品質システム文書の作成と維持 2.スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。 【具体的には】 ・CAPA、NC(不適合品の管理)、リコール対応 ・プロセスバリデーション実行推進(海外とのやり取り含む) ・内部・外部監査関連業務 ・製造記録デジタル化の推進 ・QMS関連業務 ・テストメソッドバリデーション実行推進 ・ケース改善活動につなげるためのデータ分析 ・製品登録関連業務 ・コンプレイント関連業務
共立製薬株式会社
【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(役職候補)経験業界不問
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場
650万円〜800万円
正社員
「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(役職候補)経験業界不問」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。
富士化学工業株式会社
【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 中新川郡上市町郷柿沢1(郷柿沢…
600万円〜1000万円
正社員
「【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 【期待する役割】 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【募集背景】 ■体制強化のための増員 【組織構成】 信頼性保証本部 品質保証部 ■24名 (男性 17名、女性 7名) うち薬剤師5名
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です 【募集背景】 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大(新規事業の受託の増加)に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 【働き方】 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6:30~15:30/14:30~23:30/22:30~7:30) 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管) ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。
株式会社 富士薬品
[富山市]品質管理~課長職※薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業~
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山市婦中町板倉682 ◎配属先:富山…
650万円〜900万円
正社員
品質管理グループ長(課長職)として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。 【品質管理1G(固形剤)】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎分析技術移管 ◎分析機器管理 【品質管理2G(注射剤)】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎治験薬製品標準書 ◎試験法、分析法開発 ◎分析技術移管 ◎治験薬安定試験管理・規格設定 ◎分析法バリデーション ◎分析法リスク管理 ◎分析機器管理 個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。 富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。 1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。
ダイト株式会社
【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接!」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど(男女比4:6)
ダイト株式会社
【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接!」のポジションの求人です <職務内容> 将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。 【品質保証部業務例】 ・製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ・原薬に係る変更 ・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更 ・逸脱 ・取決め等の品質保証業務 <募集背景> 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。 部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。
非公開
【奈良】生産管理職(課長)
生産技術・生産管理
奈良県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【具体的な職務内容】 ・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務(部署により20名~60名程度) ・生産トラブル対応、クレーム対応 等 ・機械の改修計画の作成、業者対応 等 【組織構成】 本社工場・生産課20-60名が在籍しており、30代~40代が中心です。(男女比率8:2程度) 【働き方魅力】 ◎医薬品ドリンク受託製造において業界No1の実績があり、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎同グループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎福利厚生については同グループに準拠しています。持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等様々な福利厚生をご活用頂けます。 【同社の特徴】 ■医薬品・医薬部外品の製造免許を持つ工場 ・2拠点4工場体制で、多品種小ロットの製造に対応しており、年間3億5千万億本を超える製造能力を誇ります。 ・ISO9001・ FSSC22000を認証取得するなど、安全安心で高い製品品質を確保した生産体制があります。 ■受託専業として築いた医薬品メーカー・化粧品メーカーなどの顧客基盤 ・お客様のニーズ・ブランドコンセプトに合わせた製品の開発能力を持っており、共同開発するお取引先は100社以上ございます。 ・長年のノウハウの蓄積から生まれる独自の提案能力を有しています。 【同社に関して】 ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの某社設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 ◎当社は、委託者様および消費者の皆様に製品をお届けする努力を続け、技術、品質、実績を評価されています。 2019年には本社に第3工場、関東地区にも新工場を竣工し、生産能力・取引を拡大し、順調に売上を伸ばしています。
非公開
合成医薬品原薬初期プロセス研究者
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。
ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社
【兵庫/姫路】中空糸膜の製造◇水処理・膜分離業界/年休122日【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
網干製造所 住所:兵庫県姫路市網干区新…
300万円〜499万円
正社員
■仕事内容: 中空糸膜の製造をご担当いただきます。 ■具体的な業務: 運転監視業務及び現場作業となります。 ・運転監視:DCSを中心とした運転監視となります。安定的に製品が製造できているかと運転監視します。 ・現場作業:巻取り機の交換やトラブル発生時には現場での作業となります。特にトラブル対応には知識と経験、技術が要求されます。 ■入社後の流れ: ご入社後は研修・OJTにて業務に慣れていただきます。 当社の製品の根幹である中空糸膜の製造には、運転ノウハウを習得いただき、安定した品質・高い稼働率での運転を実現いただきます。 現在の担当者から徐々に引き継ぎを行い、中空糸製造の中心メンバーとして活躍いただくことを想定しています。 ■教育制度: 生産技術や膜モジュールの知識研修、OJTを中心とした教育体制が整っています。 ■当社について: <強み>:膜の高い技術とそれを活用した販路拡大 ・産業用:膜フィルターは豊富な納入実績があり、上水道や排水、更には食品・化学・半導体等の一般産業分野においても採用されています。 ・医療用:人工透析用純水装置において国内上位のシェアを誇ります。機器トラブルが患者様のの命に直結する医療業界で、技術力、小回りの利くアフターフォローで高い信頼を得ています。中国の医療機器認証を取得しており、海外展開を志向しています。 ・前述の高い技術力による多領域への水処理技術の展開、販路拡大、自社で技術開発〜システム導入〜メンテナンスまで行うサービスが当社の強みです。 <顧客> 上水道・下水道施設、設備エンジニアリング会社、製造業、病院など。 <ビジョン> 今後も、膜技術を中心として技術力を活かした販路拡大(他分野進出、実績のある分野での水平展開)や全国約800台の納納実績がある医療機関におけるシェア拡大を目指しています。 変更の範囲:会社が定める業務・部署
中外製薬工業株式会社
【製造/製造技術】 製剤工程 (固形剤 注射剤) 〜バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
1> 浮間工場(本社) 住所:東京都北…
500万円〜1000万円
正社員
■職務内容: ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 ・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務 ・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務 ・GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務: 座学にてGMP教育等を受講頂き一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMP及びプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培って頂いた経験や技術を発揮頂きます。 ■キャリアステップ: 製造業務に数年従事頂きながら製造管理、トラブル対応、設備管理等多様な経験を積んで頂き適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用致します。登用後は製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進等の業務に従事して頂きますが将来的には、希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力: 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で、世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れる為、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動など、スタッフの意見をもとに活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本メジフィジックス株式会社
【札幌/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ/国内シェア60%超【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
札幌ラボ 住所:北海道札幌市白石区米里…
500万円〜899万円
正社員
【夜勤手当やフォロー体制充実◎薬剤師資格を活かす!診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲:会社の定める業務】 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい 放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について 入社してから3年目までは2:00〜または、8:00〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。 ・8:45〜17:15・21:45〜6:15・0:45〜9:15・2:00〜10:30・3:00〜11:30・16:30〜1:00・5:00〜13:30・5:30〜14:00 ・4:30〜13:00・8:00〜16:30・7:30〜16:00 ■キャリアパスなど 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 変更の範囲:本文参照
東和薬品株式会社
【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の製造オペレーター ※業界未経験可/東証プライム上場/福利厚生◎【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
大阪工場 住所:大阪府門真市松生町 3…
350万円〜699万円
正社員
◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業です。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 ■業務詳細: ・製造機械オペレーティング ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・工程レポート ・PCでの簡単な入力作業 ・整型〜コーティング工程 ・錠剤検査業務 ※クリーンルーム内作業になります 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度(一部抜粋) 中途入社研修:当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。 段階研修:新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。 エルダー制度:入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。 【ジェネリック医薬品とは】 ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務
生化学工業 株式会社
【茨城】現場リーダー(工程管理責任者補助)◇創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
高萩工場 住所:茨城県高萩市大字赤浜字…
650万円〜1000万円
正社員
〜医薬品業界出身者歓迎/東証プライム上場企業/就業環境が良く、ワークライフバランス◎/長期就業が叶う環境〜 ■業務内容: 1)製剤または包装作業及び工程管理(70%) ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 2)設備メンテナンス(20%) ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 3)その他係長、工程責任者の補助業務(10%) ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務 ■組織構成: 応募するポジション:現場リーダー(工程管理責任者補助) ※適応する経歴があれば工程管理責任者または係長とし採用します。 部員構成:製剤部は製剤1課、製剤2課、製剤3課で構成 製剤課長→製剤係長(工程管理責任者)/包装係長(工程責任者)→各工程作業担当者 各課の所属員数はおよそ80名(正社員/契約社員/派遣社員) 部署全体の業務内容:医薬品および医療機器の製造(無菌製剤・注射剤) ■募集背景: 生産体制の強化、次期リーダー(係長、工程管理責任者)の拡充 ■当社について: 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。 生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。
株式会社ツムラ
【茨城】製造エンジニア担当/生薬の選別など 〜“KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業〜【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
石岡センター 住所:茨城県石岡市柏原7…
400万円〜649万円
正社員
■変更の範囲:当社が定める業務 ■業務内容: ・生薬の選別・切裁・開替に関する業務 ・工程管理および工程改善に関する業務 ・生薬AI自動選別の開発(撮像・アノテーション)に関する業務等 をお任せいたします。 ※研究開発実務をこなすと共に,既にいくつか進んでいる開発業務のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。 将来的には技術をもっての他拠点(中国含む)への実装の際の現場赴任(任期など未定)、職歴のバラエティーを積むために他部署へのローテーション異動の可能性もあるポジションです。 ■組織構成: 配属予定地:石岡センター 製造部 製造課 課長(50代)(職歴:研究,試験検査,生産技術) 課員構成:総数59人 社員男性:21人 社員女性:10人 契約男性:2人 契約女性:26人 職歴,学歴などは極めて多様な集団です。 ■漢方マーケット: ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3%という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4%となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められていま
サンメーケミカル株式会社
単なるライン作業ではない面白さ◎【製造系総合職】★未経験歓迎
生産・製造スタッフ、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
★会社近くに社宅あり・マイカー通勤可★…
400万円〜450万円
正社員
【残業月平均3.7H】機械操作や品質管理・生産管理など、モノづくりに関わる幅広い仕事をお任せします。★ 化粧品やスマホの材料にも当社の製品が! 以下のような業務をお任せします。 <製造>※機械オペレーション 一般的なフラスコの1000~3000倍の大きさがある「反応釜」という機械で、原料を調合し、お客様が必要とする化学物質を作り出す仕事です。 製造の仕事と言ってもライン作業ではありません。毎日が実験と言っても過言ではないくらい、試行錯誤しながらのモノづくりです。 <梱包> 品質検査が通った製品に対して、ラベル貼り・梱包など出荷準備を行います。 <生産管理> 現場の司令塔として、人員配置やスタッフへの指示出し、生産数の調整・管理を担います。 ★入社後は… まずはOJTで、製品に異物が混入していないかのチェックなどから担当!製品知識を身につけていきましょう。 ★その後は… 比較的難易度の低い製品から、製造を担当します。少しずつ難しい製品にも挑戦していきましょう◎ ▼景気に左右されない安定性 当社が扱う製品には医薬品をはじめ、スマホなど日常に欠かせないものに使われる品が数多くあります。そのため景気に左右されにくく、需要が安定しているのも強みです! 2026年には新工場増設を予定しており、業績も右肩上がりに成長中。飛躍的なスピードで事業が拡大しています! ▼賞与実績平均4ヶ月+家賃補助など福利厚生も充実 社員の頑張りは積極的に還元していく社風です。昨年度の賞与実績は平均4ヶ月!月給も26万円以上を保証しているため、経済的にもゆとりある生活が手に入ります。 さらに嵐山エリアで生活する方なら、家賃の【半額】を会社が負担。さらに残業は月平均で3.7時間と働きやすさも業界でもトップクラスの水準です!
日本メジフィジックス株式会社
【千葉・袖ヶ浦/薬剤師限定】医薬品製造品質管理〜実務不問でメーカーへ/国内シェア6割超/福利厚生充実【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
千葉工場 住所:千葉県袖ヶ浦市北袖3−…
450万円〜799万円
正社員
【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実/残業月10h程】 当社千葉工場にて放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。 将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造 (製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・品質管理 ・検査業務、製造設備の点検 ・整備等の保守業務 ・資料作成(PCを用いて) ・製造管理 (文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 ※中間試薬:製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■勤務時間帯について: 06:30〜15:15、08:30〜17:15、09:30〜18:15、20:15〜05:00、11:15〜20:00 ※業務状況によりシフトが変更となる可能性がございます。 ※夜勤シフトは月1回程度です(業務状況により変動の可能性有) ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。 変更の範囲:本文参照
テックプロジェクトサービス株式会社
【千葉/海浜幕張】医薬品製造プラントのバリデーション業務※東洋エンジG/女性活躍中/平均残業17H【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
本社 住所:千葉県千葉市美浜区中瀬一丁…
600万円〜999万円
正社員
〜東洋エンジニアリングが100%株を保有するグループ会社/年間休日125日/土日祝休み/平均残業17H/転勤なし/落ち着いた雰囲気の社風/退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書(URS)の作成・支援 ・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン(VMP)の作成・支援 ・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価(DQ)の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価(IQ) ・運転時適格性評価(OQ)の計画・実施 ■組織構成: プロジェクト工事本部 品質管理部 バリデーショングループ 社員5名(50代2名、40代2名、30代1名) ■入社後の研修体制について: 入社後は3日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境: 平均残業時間17時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。 また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。 現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力: 【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】 プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。 変更の範囲:会社の定める業務
一般社団法人 日本血液製剤機構
【医薬品の製造スタッフ】家族との時間も大切に!年間休日127日
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【福知山市・千歳市で募集中!/U・Iタ…
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正社員
【入社後は手厚い研修でイチから知識・ノウハウを伝授】◇血漿分画製剤の製造・品質管理を担います◇福利厚生充実・退職金制度・育休産休取得実績多数 【血漿分画製剤とは】 人の血液(血漿)から精製される医薬品。出血や重症の感染症治療、免疫系疾患の治療など、様々な医療分野で使用される重要な薬剤です。 【製造の流れ】 ▼原材料の保管・在庫管理 原料血漿は、皆様からの献血によって集められ、凍結状態で搬送されてきます。全てに10桁の管理番号が振られ、正しい番号のものが届いているかなど厳しくチェック。−30℃の冷凍自動倉庫で保管・管理します。 ▼融解・分離作業 冷凍していた血漿を撹拌機に投入し、融解後、遠心分離を行います。各工程終了後には、使用した機器を洗浄する作業も。 ▼分画・精製 分離した血漿を血漿加熱・ろ過などを行う機械に投入。液中に含まれているウイルスの不活化・除去を行います。 ▼分注(瓶詰め)・確認・包装 純化精製した薬液を1本ずつ瓶に詰め、ラベル貼り・包装まで。最後は不良品がないか、機械と目視でダブルチェックします。 入社後の手厚い研修&マニュアルを用意 <研修の流れ> 工場内の各種機器、使用方法等を学ぶ基礎研修 ▼ 主に工場見学を通じて、製造工程を学ぶ ▼ 先輩について実際の業務を学ぶOJT研修 入社後1~2ヶ月ほどで通常業務を行えるよう、丁寧に育成。どの工程も作業手順が決まっており、マニュアルも完備していますので、専門知識のない方もご安心ください!