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株式会社常磐植物化学研究所

医薬品の素材製造を担う【品質管理】★経験者募集/各種手当充実

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

[本社]千葉県佐倉市木野子158 ★…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【品質管理部門の責任者候補としてお迎えします】試験判定や出荷成績書の発行業務などを中心に、ご経験・スキルに合ったものからお任せします。 ◆原料から製品までの試験判定 ◆出荷成績書の発行 ◆医薬品GMPに準拠した品質管理の運用 ◆分析に関する顧客からの問い合わせ対応 ほか 品質管理部門の責任者候補としてお迎えします 上記のような業務に加え ◆行政やユーザー、認証等の査察への対応 ◆チームのマネジメント などもお任せしていく予定です。

全星薬品工業株式会社

【大阪/和泉・岸和田】品質保証/メンバー※ニプロG/ジェネリック/転勤無/賞与6.51カ月分【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1> 岸和田工場・研究所 住所:大阪府…

600万円〜799万円

雇用形態

正社員

【研修制度・福利厚生・手当充実◎長期就業しやすい環境】 ■業務内容: ジェネリック医薬品の品質保証として、以下業務をお任せいたします。 <具体的には> ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 ■組織: 岸和田工場には約550名の従業員(ほぼ全員正社員)が在籍しています。 ■通勤:岸和田工場への通勤方法は、5割くらいの人がマイカー通勤者です。また、JR阪和線和泉府中駅より通勤時間に送迎バスを出したり(工場まで約10分程度)、南海バスもあるため、南大阪地区以外の在住者も多くいます。遠方者であっても安心して通勤可能です。■組織:岸和田工場には約550名の従業員(ほぼ全員正社員)が在籍しています。 ■同社について: 1951年の創業以来、すぐれた製品を世に送り出すことが人々の健康維持に貢献できるものと考え、独創的な研究開発力と高度な生産技術力に磨きをかけてまいりました。後発医薬品の普及に伴う業績拡大で毎年売上・利益を更新し、約10年前には175名だった当社も、2023年時点で800名超。歴史のある企業の安定感を合わせ持ち、社歴の長いベテラン社員と多様な経歴を持つ中途入社の社員が気さくに意見を交わす風通しの良い社風です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

日本精化株式会社

【兵庫】品質保証(医薬中間体・原材料)※年休120日・土日祝休み/東証プライム上場/業績好調【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

高砂工場 住所:兵庫県高砂市梅井5丁目…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

■担当業務: リピッド事業(医薬中間体・原材料)の品質保証体制を強化するため、以下業務をお任せします。 <具体的には…> ・品質保証業務 ・GMP管理下における書類作成、照査、変更管理などの業務 ・当局の監査対応 など 【変更の範囲:会社の定める業務】 ※入社後は、上記の業務についてしっかりと経験を積んでいただき、業務ローテーションをする中で、幅広い業務を経験していただきます。 ■配属部署構成: 部長(50代)、課長(40代)、メンバー(担当課長含む、40代以上5名、30代6名、20代1名)の計14名で構成されています。 男性10名:女性4名 ■リピッド事業について: リピッド事業は、世界各国の製薬会社などからの需要が旺盛にあり、数十億円規模の設備投資を決定するなど、会社の成長事業です。 主に、リポソーム医薬品や、肺表面活性医薬品、医薬品修飾剤などに使用される高純度リン脂質を生産しています。 今回の募集も、今後の増加する需要に対応し品質保証体制を強化することで、品質の高い製品をお客様に提供することに貢献していただきます。 ■働き方の特徴: ・年間休日120日/土日祝休みとメリハリを付けながら個人の生活スタイルに合った働き方が叶えられます。 ・家族手当、パパ育休、介護休暇、GLTD保険などの福利厚生面も充実しており、独身の方もご家庭を持たれた方も、長く続けていけるよう社員をバックアップする制度・環境が整っています。 ■企業特徴: ・1918年に創業された、東証プライム上場企業。樟脳のリーディングカンパニーとしてスタートした老舗ファインケミカルメーカーです。 現在はビューティケア分野、ヘルスケア分野、ファインケミカル分野の3分野を展開しています。 ・一つの職務にとらわれることなく、自分のやりたいことを実現できる社風です。幅広いフィールドで活躍してみたいという気持ちがあれば、どんどん発信できます。少人数の中で、個人に合わせた役割や裁量を与えられる職場のため、若くしてマネジャークラスとして活躍する方もいます(30代後半で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます)。

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品質保証/QMS(医療機器)※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】  同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における  CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。  CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】  ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関、等)による査察、監査に   対する確認および対応支援  ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施  ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査  ・グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)   の制定と導入・浸透促進  ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、   品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】  ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、   及び実践的な行政査察対応スキルの習得  ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の   実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上  ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び   プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上  ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、   欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。  ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 【募集背景】 グローバル品質保証ガバナンス体制強化

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安全性評価 ※中国規制対応

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。

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安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

当社が開発する新規プロダクト(デジタル治療関連など)の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・不具合報告 ・治験中の安全管理業務 ・リアルワールドデータ利活用のための体制構築 ・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務 ・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進 ・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査 <事業の特徴・魅力> 多くの企業がオンライン診療、健康相談事業に参画する中で、国内大手企業の完全子会社ならではの資金力/ビジネス構想力/ブランド力/IT技術を駆使し、マーケットをリードしていくことを目指しています。 オンライン健康医療相談は、今後さらなる成長が期待できるマーケットである一方で、どの領域のスタートアップ企業にも事業撤退のリスクは付き物です。 同社も新規事業のスタートアップであることに変わりはありませんが、国内大手企業の基盤を活かしながらも、アーリーフェーズから事業を拡大していく、大企業とスタートアップ両方の経験を同時にすることができることが大きな魅力の一つです。

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品質保証/QMS(医療機器)※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における  CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。  CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】  ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関、等)による査察、監査に対する確認および対応支援  ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施  ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査  ・グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)の制定と導入・浸透促進  ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

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品質管理リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施 (GQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成) ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。

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品質管理 マネージャー職※関西エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質管理リーダー【第二種医薬品】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案 (GQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成) ■同社の医薬品GQP、GVPの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。

リョートーファイン株式会社(旧:遼東化学工業株式会社)

【千葉/柏市】品質管理スタッフ ※有機合成の知識がある方歓迎/転勤無 千葉にて腰を落ち着けて働けます【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社 住所:千葉県柏市高田1410 最…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 医薬品原薬/製剤、医薬部外品・化粧品、化粧品原料及び工業薬品等の品質管理業務 【具体的業務】 ◆原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ◆試験結果の照査 ◆分析機器の管理・試薬の管理・検体のサンプリング ◆試験記録・手順書の作成・改訂 ◆試験方法の検討・バリデーション  新製品の分析手法立案をご担当いただく機会もあります。 分析機器:HPLC/GC/赤外分光光度計/紫外可視分光光度計/水分計/電位差滴定装置 等 ■組織について: 未経験でもOJT教育によるサポート体制を整えております。また、配属される組織の平均年齢は35歳で、分け隔てなく冗談を言い合える間柄で過ごしやすい雰囲気です。 ■キャリアパス: 最終的に品質管理にかかわる業務を統括する業務までやって頂きます。従業員を監督し、構造設備や医薬品等の物品を管理し、業務について必要な注意をしながら、必要があれば製造業者に意見を述べるときもある重要なポジションでございます。 ■同社について: 同社は、1964年の創業以来、お客様とともに歩み成長していくことをモットーに医薬品原薬・工業薬品・工業用製品等の「ケミカルマルチサポーター」を目指し歩んできました。その結果、永年蓄積された技術は高く評価され、多くの企業様と安定した取引を行っております。現在の医薬品業界は、国内の制度変化やグローバル化に伴い年々激化しております。対応が急務でしたが、2011年新しく医薬品原薬工場が完成し、多様化する現代のニーズに高品質で多品種の商品をスピーディーに製造可能となりました。未来の可能性や、社会的役割を共有できる方と共に仕事をして行きたいと考えております。 ■千葉県柏市について: 柏市は千葉県北西部の中心に位置し、鉄道では柏市の中央部をJR常磐線、東武鉄道アーバンパークライン、柏市北部には、つくばエクスプレス、道路では国道6号、16号、常磐自動車道が通っております。また、2つの国指定重要文化財、8つの千葉県指定文化財、28の柏市指定文化財があるなど、歴史的建造物も多くございます。

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品質管理リーダー(医薬部外品、管理医療機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。(QMSおよびGQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等) ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。 【将来期待する役割】 ・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者

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品質保証部長候補【千葉工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【仕事の内容】 千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス(1)~(2)。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

株式会社アステック

【福岡】品質管理◆完全週休二日制◆18時退社◆不妊治療領域の理化学機器で国内シェアトップクラス!◆【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社 住所:福岡県糟屋郡志免町南里4-…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

◇不妊治療に欠かせない機器の開発/生殖医学の発展を担う企業/国内をはじめ海外約50か国に機器導入/連続45年営業黒字を達成◇ ●募集背景: 医療機器事業拡大に伴う増員のための求人募集になります。当社製品の細胞培養機器の販売が、IVF市場(体外受精市場)において世界規模で拡大する中で、海外の医療機器認証取得対応、法規制対応どの業務が増加し、担当部門である品質管理課の拡張に伴い、その業務に適した人材を求めてます。 ●業務概要: 弊社内QMSのISO13485をはじめとする医療機器規制への適応及び弊社開発製品の医療機器認証向け設計活動文書、製造工程設計文書の作成及び管理をお任せいたします。医療機器認証の維持及び運用、外部対応(海外を含む第3者認証機関との窓口等)の中心人物となっていただくことを期待しております。 ●業務詳細: 医療機器関連の品質管理業務は下記になります。 ・医療機器品質マネジメントシステムの維持、改善、運営(ISO13485/MDR/FDA等) ・関連法規制の調査及び分析、QMSへの反映(主に欧州/米国) ・医療機器の設計活動文書の構築、更新(リスクマネジメント/臨床評価等) ・医療機器の製造工程設計及び手順書等の文書作成 ・弊社工場の品質保証部門及び設計開発部門との連携、情報共有による変更管理、是正措置等への対応 ・社内外への教育訓練の実施、品質監査の実施及び改善指導 ・認証機関や行政当局への薬事対応、外部委託先の選定、管理等 ※ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。 ●組織構成: 品質管理部門は6名が在籍しています。(30代・40代の男性2名、30代・40代の女性4名) ◇当社の特徴◇ 同社は、福岡で医療機器・理化学機器の専門商社と発足しました。研究職の方々とふれ会う事業活動の中で、日々進化する様々なニーズにお応えするため、1986年に自社ブランドの販売をスタートしました。その後、細胞培養関連、遺伝子関連の機器の開発を進める中で、日本品質が持つ精密さが認められる事となり、現在は国内をはじめ海外約50か国に機器が導入され、活躍の場を広げ続けています。

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品質保証(医薬品)※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】  医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、  指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、  そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、  それらによる監査スキルが向上できる

株式会社シーボン

品質検査担当者〜東証スタンダート上場/残業5h程度/年間休日125日/女性管理職登用率87.3%〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

生産センター 住所:栃木県河内郡上三川…

300万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜残業5h程度/国内トップクラスの女性活躍企業/製造から販売まで手掛ける創業57年の老舗化粧品メーカー〜 ■担当業務: 当社の主力である基礎化粧品(スキンケア製品)をメインに品質検査をご担当いただきます。 その他化粧品、医薬部外品の品質検査 ■業務詳細: 品質検査・保証・管理業務(化粧品、原料等の検査・管理業務) 設計開発を行う上での品質保証や検査が主となりますが、薬事申請業務など将来的に幅広く担当いただくことも可能です。 品質保証や検査の際にはHPLC(分析計測機器)やpHメーター(測定器)を使用しています。 ■組織構成: 男性3名、女性3名の組織です。 【当社の特徴】 ■女性の長期就業環境…社員の約9割は女性です。産前・産後休業はもちろん、育児休業についてはお子様が3歳になるまで取得する事ができます。子育てをしながら仕事 に取り組む社員を応援するために、お子様が小学校に入学する歳(6歳)の3月31日までの間は育児短時間勤務制度を設けています。 ■独自の美肌ソリューション…「ホームケア+サロンケア」を提唱しており、”お客様の肌に最後まで責任を持つ”という理念のもと、日々のホームケアだけでは補えき れないものを、サロンでのプロのアドバイスとフェイシャルトリートメントを施しており、会員制のサービスとして高いリピート率を誇ります。 コロナ禍においても2020年10月より「顔の見える通販」としてオンラインカウンセリングを導入し、リモートでも細やかなアフターケアを行っています。

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【東京】品質保証リーダー(新規事業/細胞培養プロジェクト)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質(QoL)を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 * Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております 【職務内容】 当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。 <詳細> 医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。 【働き方】 製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。 【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例) メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア 

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【宮崎】EHS Lead 総務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宮崎県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

当社の宮崎工場にて、Quality Systemのグループマネージャとして、下記業務のマネジメントを担う。 ■生産支援 ■原料(原薬、添加剤等)の受け入れ試験 ■混合調製後の各混合液の初期試験(深夜作業:手当あり) ■工程内試験 ■最終製品試験(不溶性物質試験含む) ■輸入品試験(不溶性物質試験含む) ■安定性試験・モニタリング ■プラスチック容器試験 作業標準に従って試験を実施し、所定の帳票に記入・確認し、試験結果を確認し、品質要求事項を忠実に遵守する。 【組織構成】4名(製品出荷2名、品質システム2名30~50代) ※当ポジションは2024年1月1日をもって新会社に転籍予定です。

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品質管理 マネージャー職※関東エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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ITビジネスリレーションシップマネージメント(QARA)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜

雇用形態

正社員

■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給 ・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。 ・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係(リスクと機会の両方)を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト(適切な範囲設定と明確な利益の定義)に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。 ・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT(運用テクノロジー)ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。 ・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。 ・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。

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