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検索結果: 2,899件(41〜60件を表示)
大鵬薬品工業株式会社
治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区神田錦町1-27
900万円〜1100万円
正社員
「治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定． ・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 【勤務地について】 本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。
テルモ株式会社
品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
800万円〜1200万円
正社員
「品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践 それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
株式会社ツムラ
未経験・第二新卒歓迎！【医薬品製造】年休127日◆残業月8.5h
生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
★原則転勤なし/マイカー通勤OK ★ク…
400万円〜500万円
正社員
【未経験でも安心の研修・育成体制】【男女とも育休実績多数】★茨城工場にて漢方薬剤の製造業務（機械のオペレーション、保守など）をお任せします 医療用漢方製剤の製造業務をお任せします。 ◆製造設備のオペレーション ◆製造工程内の検査 ◆製造設備の保守・メンテナンス など ＼スマートファクトリー／ 多くの設備が自動化されています。 単純作業は機械に任せて、 社員は環境改善や安全管理など、 「考える仕事」をメインに行います。 納得度の高い評価体制の構築を推進！ 透明な基準による等級制度を設け、 目標管理制度を通じて、 納得度の高い評価体制の構築を推進しています。 上司と相談しながら、 技術スキル・ヒューマンスキルなど 多角的な観点から年間目標を定め、 面談によって成果を評価。 昇給・昇格、賞与に反映します。
一般財団法人東京顕微鏡院
食の安全を守る【総合職（サンプリング・検査）】★完休2日
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担
◆東京都中央区豊海町5-1 豊海センタ…
300万円〜500万円
正社員
＜＜厚労省の登録検査機関で勤務＞＞試験品サンプリング業務もしくは食品検査(理化学検査)を担当していただきます◆組織を支える一人としてじっくり育成！ 個人の適性に合わせて、いずれかをお任せします。 【サンプリング担当】 関東近郊の湾岸や空港で、通関前の貨物から食品や食器、調理器具、玩具などの検体を1日5～10件採取。検査条件やルールに合わせて採取・運搬を工夫することがポイントです。サンプリングを通じて、お客様からの相談や、交渉にも従事してもらいます
株式会社シード
コンタクトレンズの【品質管理】完全週休2日/東証プライム上場
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
★就業時間内は完全禁煙です。 【鴻巣…
400万円〜700万円
正社員
コンタクトレンズ製造の品質管理をお任せ！世界規模のコンタクトレンズの生産工場。生産枚数の拡大に伴い品質管理体制を強化する為に増員募集 コンタクトレンズ原料の理化学試験 原料に問題ないか、原料に応じた試験(外観検査や理化学試験)で確認します。機器例:分光光度計、高速液体クロマトグラフィーなど 製品の出荷前検査 製品が一定の品質を満たすか、理化学試験を行い確認します。 工場内の衛生管理 工場内の環境がコンタクトレンズの製造に適しているか、確認します 使用機器の保守点検 使用している機器を日々、点検します。 試験記録、報告書等の作成 各試験の記録や報告書を作成します。 文書管理 工場内で作成した文書の保管、管理を行います 高品質のコンタクトレンズを世界に届ける、遣り甲斐のある職場です 入社後の流れ 先輩社員の指導の元、各種試験の取得を目指します。 将来のキャリアパス 品質管理グループでは、各種認証の維持や、新規の認証への挑戦など、様々な経験を積むことができます。これに関わらず、やる気や活躍次第では勤務年数に工場全体の品質改善を担うポジションにも挑戦可能です。意欲的な方を募集しています。
淀化学株式会社
【製造スタッフ】★土日祝休み★直近賞与実績：6.5～7ヶ月分
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【UIターン歓迎／マイカー通勤OK（駐…
350万円〜450万円
正社員
【医薬中間品・情報機器など、暮らしに欠かせない製品に採用】マニュアル通りに機械を操作し、化学薬品を作るお仕事 ◎品質管理業務にも携われます。 機械を使って化学薬品を作っていきます。 決められた材料・量を機械にセット。 製造マニュアルがあるので、 きっちりと作業することを 心がけてくださいね◎ ▼当社で作った化学薬品は… 医薬中間品や情報機器などといった 私たちの生活に身近で欠かせない モノづくりに採用されています！ ＼こんなところがこの仕事の魅力です／ 品質試験や分析 レポート作成・品質改善 といった、品質管理業務。 さらに、試薬・分析機器・器具の管理や保守対応、 品質管理体制の強化、業務フローの 見直しなどにも携われるので、 幅広い経験ができ、スキルアップを目指せる環境ですよ！
株式会社ワールドインテック
【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ／未経験・第二新卒歓迎
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当
全国各地のパートナー提携企業先での勤務…
350万円〜450万円
正社員
バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師！安心なフォロー体制】 入社後は、3週間の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞（接着系）の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。 研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。 ＜バイオ（細胞培養）研修で習得できる知識・技術＞ ▼知識面 ・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法 ・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点 など ▼技術面 ・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術 ・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法 など 医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます！気になることがあれば何でも聞いてください！ 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。
日本アッシュ株式会社
医療機器の【品質保証・管理】☆初年度想定年収500万円以上
品質管理・テスト・評価、品質保証、PMS・安全性情報担当
★原則転勤なし ★直行直帰OK！ ★「…
500万円〜600万円
正社員
当社が開発・製造する生体計測機器の品質管理・品質保証を手がけます★穏やかな社風も魅力★残業月平均10h以内★年間休日120日 医療機関や研究機関、化粧品メーカー等が使用する生体計測機器を担当。 既存製品・新製品、共に携われます！ ◆QMS構築・維持・管理 （1）医療機器の開発・製造・輸入に必要な社内の品質体制の構築・改善 （2）各医療機器・当社製造機器等の品質体制の維持・管理
非公開
品質保証担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京
800万円〜1100万円
正社員
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します） ※具体的には、 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
非公開
クオリティシステムスペシャリスト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京本社
600万円〜800万円
正社員
安全管理部門の一員として、以下の業務を担当します。 ※具体的には、 -苦情処理：顧客から挙げられた製品に対する苦情報告内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 -行政報告：国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。 -添付文書管理：海外製造元が作成するIFUの改訂、またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。 -監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。両方ある -トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 -回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。
株式会社テクノプロ
【研究開発職】化学(有機化学・無機化学・分析化学・高分子化学)
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当
◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…
350万円〜800万円
正社員
【化学分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託)※ITや分野別の技術研修や、外部機関研修、動画研修など、あなたの成長をバックアップ！ 【化学分野】 □医薬品 ・医薬品原料および中間体の合成と化学分析 ・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索 ・AI創薬の技術開発 □化学・素材（材料） ・ナノ粒子材料の合成と経路探索 ・樹脂材料の重合と触媒の開発 ・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー ・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究 ・車載用燃料電池の部材開発、試作評価 ・バイオプラスチックコンパウンドの開発 ＜データサイエンス領域を強化中＞ その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 化学分野の研究開発を支えてきたパイオニア R＆D分野（化学）の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成 変化の激しい化学の研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。
テルモヒューマンクリエイト株式会社
年休129日／医療機器・医薬品の【製造職】／面接1回スピード選考
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
【静岡県富士宮市のみ】車・バイク通勤可…
300万円〜450万円
正社員
【知識はゼロでOK】世界160以上の国や地域で使用されている医療機器・医薬品の製造・設備メンテナンス・検査をお任せ！ ※社会貢献性の高い仕事です 医療現場で使われるカテーテルや輸液剤等の医療器具の製造・検査を担当いただきます。 ★知識・資格がなくてもOKな理由★ ◎地道にコツコツと取り組む仕事 ◎作業手順書がある ◎OJTで先輩社員から指導 ◎独り立ちまでは約3ヶ月 ◎商品勉強会が開催 ◎Eラーニングの無料受講可
参天製薬株式会社
品質保証（マネージャークラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県宝達志水町
1000万円〜1400万円
正社員
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。
東証プライム上場メーカー
品質マネジメント（ヘルスケア品質管理）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府【詳細はお問い合わせください】
700万円〜1000万円
正社員
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。（リーダークラス以上の採用） ★監査体制や各種ツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待しております★ ・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり） ・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ・新製品導入時の工程管理設計 ・新製品の立ち上げ(PVなど) ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理 ※外部監査をメイン業務として担っていただく予定ですが、チーム全員で対応している、工業化研究・検証業務（製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む）もお任せいたします。社内のエンジニアリングチェーン～サプライチェーンまでの流れを理解していただくため, ご入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。
株式会社エース・ジャパン
【山形】品質保証（マネジメント候補） 残業少なめ/手当充実/年休115日
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山形県
600万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・ＧＭＰ管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境： 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）
医療機器メーカー
品質保証（医療機器）※課長クラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県【詳細はお問い合わせください】
900万円〜1000万円
正社員
同社の品質保証担当として、手術支援ロボットを始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。 ＜具体的には…＞ ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。） ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 等 【変更の範囲：会社の定める業務】
非公開
バイオベンチャーでの品質管理業務（担当、マネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目 川崎駅…
600万円〜650万円
正社員
・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む） ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 【やりがい】 ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 （その他詳細は面談でお伝えします）
参天製薬株式会社
品質管理（メンバークラス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
石川県宝達志水町
600万円〜900万円
正社員
世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定業務 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。
富士化学工業株式会社
品質保証業務（薬剤師）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県上市町
600万円〜1000万円
正社員
医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
