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検索結果: 2,312件(1〜20件を表示)
日機装株式会社
品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜900万円
正社員
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
非公開
臨床試験企画担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府
700万円〜900万円
正社員
【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備
非公開
Clinical Lead
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
800万円〜1300万円
正社員
■同社のCL（クリニカルリード）もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
非公開
Medical Writer／Senior Medical Writer
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
メディカルライター（担当者）として従事いただきます。
非公開
Clinical Regulatory Writer
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■メディカルライター業務に従事いただきます。
日系の大手メーカーを親会社とする､スペシャリティファーマ
GCP監査担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜900万円
正社員
GCP監査業務（CROの管理含む）を担当いただきます。
生化学工業株式会社
研究開発企画
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜1000万円
正社員
開発プロジェクトをリードいただきます。 【部署業務内容】 ・開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定 ・メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案 ・他部門と連携したビジネス実現性の算出 ・開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント ・各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案 ・導入候補品の評価
非公開
Safety Specialist（安全性情報評価）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応
非公開
RWE Clinical Project Manager
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府、福岡県
700万円〜1400万円
正社員
臨床研究・医師主導治験のマネジメント担当者として従事します。
Dioseve
開発担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
800万円〜
正社員
■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 具体的には： ・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。
株式会社ディーエイチシー
品質保証（安全管理業務）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
800万円〜1000万円
正社員
同社の安全管理グループのリーダーとして下記業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の安全管理情報の収集・評価・措置立案 ■化粧品・健康食品の安全性に係るお申し出対応及び法省令等に基づく当局報告 ■化粧品・健康食品の安全管理関連教育訓練、人材育成 等 【ミッション】 製品の安全性に関するお申し出に対して適切に対応することにより、社会・顧客から信頼を獲得することがミッションです。 化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献ができます。
株式会社トプコン
製品環境法規制＜品質本部＞
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
1000万円〜1100万円
正社員
■製品環境法規制対応（SI製品・EC製品）を担当いただきます。 【具体的には】 ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EU POPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 【働き方】 板橋区蓮沼町の拠点には日本従業員の約9割が在籍し、営業・開発・製造などほとんどの機能が集約されています。基本的にはどの職種も出社前提で業務を運営しており、お互いの顔を合わせて議論し、仕事を進めることを大切にしています。申請をすれば週1日程度のリモートワークが可能な部署もございます。
日機装株式会社
品質保証＜薬事申請担当＞
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜900万円
正社員
■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
株式会社小柳津清一商店
【お茶の品質管理】◆静岡の老舗お茶メーカー◆オンライン面接OK
生産・製造スタッフ、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
本社・工場／静岡県静岡市駿河区向敷地1…
350万円〜400万円
正社員
お茶処「静岡」のお茶老舗メーカーである当社で、当社の品質管理部にて、製品の安全性・品質保持のための各種業務をお任せします。 ・煎茶・抹茶などの品質検査 ・新製品立ち上げにおける製造工程分析 ・クレーム発生時の原因調査・再発防止策の立案 ・FSSC22000の運用、改定、監査対応 ・工場内の巡回による衛生チェック、従業員への指導 ★さまざまな部署との連携が必要になってくるため、コミュニケーションを取りながら業務を進めます。
花太刀食品工業株式会社
未経験歓迎！スイーツ原料の【製造スタッフ】快適＆綺麗な工場♪
生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
＼ UIターン歓迎・マイカー通勤OK・…
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正社員
【イチからお教えするので知識は一切いりません】◎工場内のラインにて、製菓、製パン用のジャム、クリーム、野菜ペーストの製造をお任せします！ ▼原料のグラム単位の計量 製品に合わせて原料を計量。 ▼機械操作 原料を投入して機会を操作。 ・混ぜ合わせ ・殺菌、充填 上記2工程を主に担当いただきます！ 一定期間で2工程を交代で担当します。 ※箱詰め、包装はパートさんが担当します。 ＜衛生的＆最新鋭の工場です＞ 当社の製品は、大手食品メーカーにも 多く採用されていることから、 高度な衛生管理・品質管理基準を設けています。 あの一大ブームとなったペーストも当社の製品！ 数年前、一大ブームとなったお餅のアイス。 実はそのアイスに使われる 「きなこペースト」を開発したのが当社。 酵素処理の技術を用い、 アイスに練りこむきなこのペーストを開発し、 新しい食感や味わいを実現しました。 その他さまざままスイーツなどに 当社製品が使われており、 意外と身近な存在なんですよ♪
株式会社ツムラ
未経験・第二新卒歓迎！漢方製剤の【品質管理】★年間休日127日
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、医療事務
★原則転勤なし/マイカー通勤OK ★ク…
350万円〜500万円
正社員
《20～30代活躍中》《男女とも育休実績多数》漢方薬剤を製造する茨城工場にて、品質検査業務・品質保証業務を担当。品質への信頼を支えるお仕事です。 【品質検査業務】 原料・原薬・製品の品質試験を通じて、製品の品質を担保します。 ◆品質試験、試験システムの操作 ◆品質試験結果確認、品質管理システム（LIMS）のマスターメンテナンス業務 ◆品質試験に関わる検体採取、器具洗浄、清掃等の付帯作業 ◆品質試験に関わる文書作成、管理業務 患者さまからの信頼にダイレクトに貢献できる！ 品質管理はルーティンワークと思われがちですが、 実際には専門性が高く、毎日が挑戦の連続！ データと事象を分析し、 次の展開を模索する「頭脳集団」を目指す、 刺激的な仕事です。 自分の仕事が漢方製剤の品質に影響をもたらし、 患者さまからの信頼に貢献できるという、 やりがいも実感できます。
非公開
【勤務地全国/ご希望を考慮致します】MR
MR、臨床開発(生物統計解析)
全国一円（ご希望を考慮致します。）
400万円〜1000万円
正社員
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業のMR同様にMR業務を行うほか、製薬企業のニーズを満たすことも目標としています。特定のプロジェクトに所属し、プロジェクトの一員としてMR活動を行います。プロジェクトの契約期間を満了して、プロジェクトを変わるごとに複数の製薬企業で業務経験を積めるため、多くの製薬企業の医薬品を担当するチャンスがあります。
宮田製菓株式会社
ヤングドーナツやキャラメルの【製造】★土日祝休★未経験OK！
生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
◎転勤ナシ／UIターン歓迎 岐阜県各…
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正社員
《 日勤のみで働きやすい 》「ヤングドーナツ」などのドーナツやキャラメルの製造をお任せ。機械のボタン操作から手作業まで色々な工程があります。 ドーナツの製造の場合、生地を仕込む担当とドーナツを成型する担当と分かれております。 生地を仕込む担当の場合 ドーナツ生地の原材料を配合表通りに準備し、ミキサーに原材料を投入します。 ▼ 投入後はタイマーを設定してスタートスイッチを押せば生地が出来上がります。 ドーナツを成型する担当の場合 出来上がったドーナツ生地を成型機に投入します。 ▼ 投入後はフライヤーでドーナツがフライされ、おなじみの丸い形に出来上がります。 ▼ その過程で、ドーナツの重量などを機械操作で調整していきます。 機械操作と言っても難しい操作は少なく、慣れるまで1か月もかかりません。 製造マニュアルはもちろん用意されております！ 慣れるまでは先輩がついて教えていきますので安心して作業していけます♪ ＼ 働きやすさ ／ 有給取得率は社員で70％超、会社全体で90％超 （2023年度 実績） 仕事とプライベートの両立が可能♪
株式会社レパコ
焼き菓子・ケーキ工場の【工場長】前職給与を考慮★残業ほぼナシ
生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
【転勤なし／UIターン歓迎】 福島県…
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正社員
効率的な生産体制づくりや品質管理、生産管理をお任せします。 ★経験・スキルに応じて入社時のポジションを決定 ★少数精鋭で自由度が高い社風 工場生産する焼菓子、生菓子、半製品、衛生指導などを統括し、効率的な生産体制づくりを推進 工場全体の品質、衛生、生産、設備を管理・統括 *食品表示の管理 レパコの製造部門では約30名が在籍し、20～30代の女性パティシエが中心に活躍中！20年以上の経験を持つ管理職や工場長が全体をマネジメントしています。
